电气检测GSC质量手册.doc

此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 GSCLAB SC 201Y 质量手册 依据 CNAS CL01 检测和校准实验室能力认可准则 发布日期 201Y 年 04 月 01 日 实施日期 201Y 年 04 月 01 日 受控标识 Control Indentification 版次编号 Doc No 文件编号 File NO 分发编号 Attn No 起 草 Prepared by 审 核 Reviewed by 确 认 Validated by 批 准 Approved by 实施日期 Implement date 201Y 年 04 月 01 日 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 本手册由 检测技术有限公司批准发布 0101 发发 布布 令令 检测技术有限公司 以下简称 蚂标检测实验室 为使检测工作满足客户 法定管理机 构 认可组织的要求 保证检测工作质量 根据 CNAS CL01 检测和校准实验室能力认可准则 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 检测和校准实验室能力认可准则 应用要求 和 CNAS CL11 检测 和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明 编制了本实验室 质量手册 本手册 描述了本实验室管理体系 包括本实验室质量方针 质量目标和管理体系所包括的过程顺序及相互 作用 本实验室发布的与质量有关的程序和规定必须符合 质量手册 的要求 全体员工应严格遵守 质量手册 保证检测结果的公正性 科学性和准确性 本手册已经审定 现予以颁布 自 201Y 年 04 月 01 日起实施 批 准 日 期 版 次第 A 版 第 0 次修订 01 发布令 实施日期201Y 年 04 月 01 日 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 02 目录 封面 第 1 页 01 发布令 第 2 页 02 目 录 第 3 页 03 修订页 第 5 页 04 实验室简介 第 6 页 05 公正性声明 第 7 页 1 质量手册说明 第 8 页 2 质量手册管理 第 10 页 3 质量方针与目标 第 13 页 4 管理要求 4 1 组织 第 16 页 4 2 管理体系 第 25 页 4 3 文件控制 第 28 页 4 4 要求 标书和合同的评审 第 30 页 4 5 检测工作分包 第 32 页 4 6 服务和供应品的采购 第 34 页 4 7 服务客户 第 35 页 4 8 投诉 第 36 页 4 9 不符合检测工作的控制 第 37 页 4 10 改进 第 38 页 4 11 纠正措施 第 40 页 4 12 预防措施 第 41 页 4 13 记录控制 第 42 页 4 14 内部管理体系审核程序 第 43 页 4 15 管理评审程序 第 45 页 5 技术要求 5 1 总则 第 48 页 5 2 人员 第 49 页 5 3 设施和环境条件 第 51 页 5 4 检测方法及方法的确认 第 53 页 版 次第 A 版 第 0 次修订 02 目录 实施日期201Y 年 04 月 01 日 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 5 5 设备 第 55 页 5 6 量值溯源 第 57 页 5 7 抽样 第 59 页 5 8 检测物品的处置 第 60 页 5 9 检测结果质量的保证 第 61 页 5 10 结果报告 第 63 页 质量手册附件 附件 1 程序文件目录 第 66 页 附件 2 本实验室内部组织结构图 第 67 页 附件 3 外部组织结构图 第 68 页 附件 4 授权人签字情况表 第 69 页 附件 5 管理体系运行图 第 70 页 附件 6 关键岗位人员任命书 第 71 页 附件 6 关键管理人员委托人一览表 第 72 页 附件 7 检测能力表 第 73 页 附件 8 人员情况一览表 第 75 页 附件 9 管理体系职责分配表 第 76 页 附件 10 检测实验室平面图 第 77 页 附件 11 量值溯源图 第 78 页 附件 12 检测仪器设备一览表 第 79 页 03 修订页 版 次第 A 版 第 0 次修订 03 修订页 实施日期201Y 年 04 月 01 日 序 号 章 节 号 页 码 修订 次数 版号 修 订 内 容修订人批准人日期 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 04 实验室简介 检测技术有限公司成立于 201Y 年 是 LED 光组件检测 评定 研发能效评价的权威检测 机构 目前实验室可以提供 LED 产品光色电性能 热学性能和可靠性检测服务 实验室未来将立足 修 改 前 修 改 后 版 次第 A 版 第 0 次修订 04 实验室简介 实施日期201Y 年 04 月 01 日 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 照明产业 做具有自己特色的高水平的第三方检测平台 检测技术有限公司以广东新光源产业基地为依托 通过与台湾工研院 香港应科院 国家 半导体照明工程研发及产业联盟 清华大学 浙江大学等科研机构携手合作 汇集国际国内半导体 照明巨头企业 科研团队和院所入驻实验室 形成具有先进创新能力 创意服务能力和较强辐射带 动能力的创新策源地 打造覆盖研发外包 检测检验 展示交易 教育培训 市场推广和金融支持 等环节 面向广东 辐射全国 影响世界的 LED 产业创新服务集群 本实验室设实验室主任 技术负责人 质量负责人 光学检测室 热学检测室 可靠性检测室 通用检测室 仿真室 综合管理室 实验室具备完整的组织管理体系 拥有专职技术人员 10 余名 实验室检测条件完善 仪器设备匹配齐全 实验室占地 1700 多平方米 基础设施齐全 有良好的 工作条件 实验室目前拥有大型分析测试仪器设备十几套 总价值 1000 多万元 主要测试设备有 立式分布式光度计 热瞬态测试系统 小光源近场分布测试系统 LED 光电色测试系统 进口环境 试验箱 振动试验台 冲击试验台 IP 淋雨试验装置 防尘试验箱 紫外老化试验箱和盐雾试验箱 高精度功率分析仪 可编程电源 数字源表等 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 05 公正性声明 检测技术有限公司 声 明 为保证 检测技术有限公司检测工作的公正性 独立性和诚实性 本实验室特作如下公正性声明 授权实验室主任李继伟为实验室最高管理者 全面领导和全权负责该实验室的检测管理工作 本实验室检测工作依据国家有关法律 法规 标准和规范进行 建立较完善的质量保证体系 确保检测数据科学准确 本实验室检测工作的独立性不受任何行政干预 本实验室对所有委托均持客观 公平 公正 科学 保密的工作态度 杜绝损害委托人权益事 件的发生 本实验室工作人员不得从事影响本实验室检测公正性的有关兼职或技术合作等活动 检测 试 验人员不得直接对本公司之外接收样品检测 送检单位不得指定专人检测 对仲裁性检测 须有两名以上检测员同时进行检测 以保证检测结果的公正 准确 本实验室诚恳接受公司和社会各方面的监督 检测技术有限公司 法定代表人 版 次第 A 版 第 0 次修订 05 公正性声明 实施日期201Y 年 04 月 01 日 版 次第 A 版 第 0 次修订 1 0 质量手册说明 实施日期201Y 年 04 月 01 日 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 第一章 质量手册说明 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 1 1 编写目的 阐明本实验室的质量方针 规定管理体系的组织结构及质量职责 规定管理体系各要素的基本控制程序和质量活动的相互关系 建立本实验室的管理体系 并保持其连续 有效运行 作为管理体系审核的依据 证实本实验室管理体系符合 检测和校准实验室能力认可准则 和 检测和校准实验室 能力认可准则在电气检测领域的应用说明 的要求 1 2 适用范围 本手册覆盖 CNAS CL01 2006 检测和校准实验室能力认可准则 和 检测和校准实验室 能力认可准则在电气检测领域的应用说明 以及 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 检测和校准实 验室能力认可准则 应用要求 的全部要求 是本实验室各职能部门贯彻质量方针和目标 实 施管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件 适用于本实验室所有检测工作 1 3 引用标准 CNAS CL01 2006 检测和校准实验室能力认可准则 CNAS CL11 检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 检测和校准实验室能力认可准则 应用要求 版 次第 A 版 第 0 次修订 1 0 质量手册说明 实施日期201Y 年 04 月 01 日 版 次第 A 版 第 0 次修订 2 0 质量手册管理 实施日期201Y 年 04 月 01 日 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 第二章 质量手册管理 质量手册是指导本实验室质量活动的纲领性文件 质量手册的管理是对其运行控制并保持其有 效性 从而保证管理体系的有效运行 本章描述了质量手册的编写 审核 批准 发布 改版等内 容 2 1 职责 本实验室质量负责人组织质量手册的编制及修订工作 并负责保持其有效性 2 2 手册的编写 审核 批准 2 2 1 由本实验室质量负责人组建手册编写组 根据 CNAS CL01 2006 检测和校准实验室能力认 可准则 和 CNAS CL11 检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明 以及 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 检测和校准实验室能力认可准则 应用要求 并结合本实验室的实际情 况 确定管理体系控制要素 起草质量手册 2 2 2 手册的初稿应征集本实验室管理人员的意见 审查稿送本实验室质量负责人审核 报批稿送 本实验室主任批准 2 3 手册的发放与回收 2 3 1 手册的发放 手册受控本由本实验室综合管理员统一编号发放 建立质量手册发放台帐 受控本发放范围 本实验室主任 本实验室技术负责人 本实验室质量负责人 各检测室 本实验室综合管理员 内审员 技术监督员 非受控本发放范围 评审机构 客户或其他组织机构 必要时 经批准后发放 2 3 2 手册的回收 2 3 2 1 手册持有者调离本单位时 应将手册交回 并由本实验室综合管理员注销登记 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 2 3 2 2 换版手册发放时应收回旧版手册 需要保留存档和参考的应加盖 作废文件 章 其余进 行销毁 2 42 4 手册的修订手册的修订 2 4 1 责任人员应及时收集管理体系运行中存在的问题 提出纠正和处理意见 做好记录 并报告 质量负责人 作为修订手册的依据 2 4 2 手册修订前 质量负责人应组织有关人员讨论 讨论结果应得到本实验室主任的认可 2 4 3 手册每年修订一次 一般在管理评审会议以后进行 修改时原文件号不变动 但应在文件栏 目中注明修改号 在手册修订记录中注明修订章节和修订日期 2 4 4 手册修订后 本实验室综合管理员应向手册受控本持有者发放手册修改页 并建立台帐 2 52 5 手册的换版手册的换版 2 5 1 有下列问题之一时 应考虑对手册进行换版 组织机构发生变化 管理体系要素发生变化 检测标准和服务能力发生变化 质量方针发生变化 评审中出现较大管理体系问题 修改文件数量一次超过半数 管理体系建立依据的质量标准换版 证书到期复查 2 5 2 换版手册的编制 审核 批准 发布程序同初版 2 62 6 手册受控本持有者的责任手册受控本持有者的责任 2 6 1 手册受控本持有者应严格按照本手册的规定执行并及时反馈管理体系运行中存在的问题 2 6 2 手册受控本持有者应妥善保管本手册 不得以任何形式外借 如有损坏或丢失应及时向责任 部门说明 本实验室综合管理部视其责任进行处理 2 72 7 手册的宣贯手册的宣贯 质量手册一经批准发布 即成为本实验室所有部门和全体员工必须遵守的纲领性文件 质量负 责人负责组织手册的宣贯工作 保证全体员工理解并执行 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 本手册的解释权归本实验室质量负责人 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 第三章 质量方针和目标 一 质量方针 1 质量方针 科学 诚实 公正 高效 为我本实验室的质量方针 2 质量方针声明 方法科学 遵守国家有关法律 法规 依据有关检测标准 规范 服务诚实 严格执行合同的要求 信守检测服务承诺 行为公正 任何情况下 不被各种利益所驱动 客观公正 独立诚实开展检测工作 办事高效 在规定的工作日内接受客户委托 出具检测报告 质量方针是本实验室主任制定的质量宗旨和质量方向 体现了本实验室质量管理的指导思想 和对客户做出的质量承诺 全体员工必须以此作为质量管理的行为准则 二 质量目标 依靠科学进步和科学管理 持续改进检测方法 不断完善检测手段 严格执行标准规范 以 保证检测结果的公证性 准确性和权威性 使检测服务水平处于同行业领先地位 积极开拓新的检 测领域和检测项目 满足社会发展的需求 以高水平的质量标准和高度的责任感 为社会和客户提 供优质服务 1 顾客服务满意率 98 2 标准 规范 法规执行率 100 3 检测报告及时率 98 4 检测结果判断准确率 100 5 检测仪器 设备完好率 98 三 目标措施 为实现以上总体目标 本实验室拟采取以下措施并在相关职能部门分解 1 本实验室最高管理层积极有效参与建立 实施和改进质量管理体系 2 顾客服务满意率 本实验室综合管理部负责 由本实验室综合管理部负责客户信息的反馈收集 并对收集的反馈信息进行整理 制表后送本实验室主任审批 3 标准 规范 法规执行率 检测报告及时率 各实验室负责人负责 严格要求技术人员执行产 品的测试标准 规范 法规 并进行月结统计 制表后送本实验室主任审批 4 检测结果判断准确率 质量负责人负责 对每份检测报告全面进行审核检测结果 并对判断准 版 次第 A 版 第 0 次修订 质量方针和目标 实施日期201Y 年 04 月 01 日 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 确率进行统计 制表后送本实验室主任审批 5 检测仪器 设备完好率 设备管理员负责 对检测仪器和设备进行日常保养 以及定期校准 统计 月报表和年报表进行持续改进处理 制表后送本实验室主任审批 本实验室要求全体员工应始终坚持 实事求是 遵循质量管理体系文件和相关法律法规要求 不断改进所在区域的工作 为实现质量目标作出自己的贡献 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 第四章 管 理 要 求 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 4 14 1 组织组织 4 1 1 目的 规定本实验室的组织机构 明确各部门的职责和相互关系 保证检测工作的科学公正 4 1 2 范围 适用于本实验室的机构设置 职能分配和关键岗位人员的任命及授权 4 1 3 职责 4 1 3 1 本实验室负责组织机构的设置 职能的分配和资源的配置 任命关键岗位的人员 指定关 键管理岗位的代理人 4 1 4 要求 4 1 4 1 法律地位 检测技术有限公司为独立第三方检测机构 4 1 4 2 组织机构 4 1 4 2 1 组织原则 本实验室确保所从事检测工作符合 CNAS CL01 2006 认可准则的要求 能满 足管理机构或对本实验室提供承认的组织的需求 保证在任何时候都能保持其判断的独立 性和诚实性 并确保质量体系的有效运行 4 1 4 2 2 本实验室设实验室主任 技术负责人 质量负责人 光学检测室 热学检测室 可靠性 检测室 通用检测室 仿真室 综合管理室 4 1 4 3 员工行为规范 遵守中华人民共和国 计量法 产品质量法 等国家有关法律 法规 依法办事 严格执行本实验室 质量手册 的规定 检测工作必须严格遵守工作程序 执行有关规程 规范和标准 不得违规操作或伪造数据 做到数据真实 准确 有效 不参与企业间竞争 不从事检测范围内产品研制 开发 生产及经营活动 抵制干扰 秉公办事 保证检测 检验数据的真实性和判断的独立性 履行职责 遵纪守法 不以权谋私 与检测工作无关的人员不得介入 干预检测工作的 进行 严格按程序文件规定进行检测 避免偏离政策和程序情况的发生 受检产品 样品 送达或现场检测时间确定后 必须在规定时间检出 未经客户同意 不得超出规定期限 不收受委托单位的礼品 礼金 不牟取个人利益 版 次第 A 版 第 0 次修订 4 1 组织 实施日期201Y 年 04 月 01 日 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 坚决保护客户的所有权和机密 任何人不得用客户的技术和商业机密谋利益 不得泄露检测的抽样内容和检验结果 严守本实验室机密 4 1 4 4 主要岗位的职责和权力 4 1 4 4 1 本实验室主任 主持本实验室的全面管理工作 领导本实验室管理体系的建立和完善 制定本实验室质量方针和质量目标 批准和颁布质 量手册 程序文件 为保证本实验室管理体系有效运行配置所需资源 定期组织管理体系管理评审 对管理体系改进做出决定 确保管理体系持续的适应性 充 分性和有效性 任命质量负责人承担本实验室管理体系的建立 实施 保持和改进的责任 任命技术负责人及各部门负责人 对本实验室从事管理及与质量工作有关人员规定其职责 权限和相互关系 批准本实验室 组织机构的设置和职能分配 批准检测工作的资源配备及设备物资的采购 保证本实验室业务得到委托方的满意 签订具有法律效力的文件 承担相应责任和义务 确保在检测本实验室内部立适宜的沟通机制 对管理体系有效性的事宜进行沟通 将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织 当策划和实施管理体系的变更时 应确保维持管理体系的完整性 4 1 4 4 2 质量负责人 建立健全本实验室管理体系 组织编制 修订管理体系文件 并确保其实施 维持和持续 改进 负责组织本实验室各级领导开展及实施内审和管理评审 并跟踪改进情况 负责主持管理体系中质量手册和程序文件的建立编写及修改工作 审核质量手册 程序文 件及质量记录格式 参与本实验室方针 资源的决策和技术管理活动 负责与审核机构 监察机构等外部的质量活动 处理落实监督部门的要求 编制质量活动计划 开展管理体系文件的宣贯工作 负责保护客户机密及客户抱怨的受理和处理 负责编制管理体系内部审核计划 管理评审计划和评审报告 并协助主任实施 检查纠正 措施完成情况 组织合同评审 向主任汇报管理体系运行情况 以供管理评审和管理体系的改进 4 1 4 4 3 技术负责人 组织贯彻执行国家 际 有关检测的法规 标准和规范 并确保其现行有效 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 负责批准检测方法 作业指导书 试验方案和技术记录等技术文件 负责推动本实验室的检测技术进步 对外进行经验交流及新检测方法开发和评审工作 负责组织本实验室员工对技术规范及法律法规的学习 进行业务技术培训 组织技术培训 考核工作 负责对本实验室出现的不合格项进行调查实验 提出纠正措施并组织实施 负责偏离许可的批准 有权对可能存在质量问题的检测结果进行检查或要求有关人员重新 检测 当可能造成不良后果的行为 有权要求暂停检测工作 负责测量不确定度评定结果的批准 负责本实验室环境条件的设立和监控 当环境危及到检测结果时 应停止检测 负责国内外有关检测新技术 新方法的跟踪与验证 提出提高质量方法建议 负责组织检测全过程的监督检查工作 负责对不符合检测工作进行定期分析 必要时采取纠正措施 并验证结果 制定技术活动计划 承担技术活动结果相应责任 并编写本实验室的年度技术工作总结 4 1 4 4 4 本实验室综合管理室 全面负责本实验室综合管理部各项工作 负责制定本实验室人员的年度培训计划并组织实施 负责本实验室行政工作管理 负责本实验室内务安全工作的管理 负责后勤管理等工作 负责领导收发员做好样品管理工作 负责协助质量负责人开展管理体系的运行 改进等工作 并定期目标考核 负责建立本实验室人员档案和相关技术机密档案 文件控制及发放管理 负责本实验室领导交办的其他工作 负责本实验室合同评审 立案 执行 督促和协助各部门执行检测合同 客户投诉的受理与登记 负责客户的咨询服务 客户满意度的调查 4 1 4 4 5 各检测室 各自负责各自部门的各项工作 负责编写本部门负主责的程序文件及相应的管理文件和部门规章制度 合理组织各项资源 保证检测工作公正 有序地进行并按时完成 负责组织编写检测作业指导书 设备操作维护规程 设备期间核查等作业文件 负责审核作业技术文件并组织实施 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 负责组织做好本部门设备的使用 维护管理工作 提出本部门人员的技术培训和考核计划 并组织实施 检测质量监控计划的制订及实施 负责偏离许可的验证工作 组织不确定度评定 结果验证工作 负责组织进行检测不符合工作的原因分析 对策制订及实施 负责新项目的准备及试运行工作 负责本部门纠正措施和预防措施的制订及实施 负责组织做好本部门的安全防护及内务管理工作 本实验室领导交办的其他工作 4 1 4 4 6 检测员 按照标准 规范和作业指导书进行每项检测工作 并对其工作负责 及时反馈质量信息 保持工作区域的设施环境 维护仪器设备并保障其正常运行 同时做好记录 严格遵守安全规定 执行安全规程 拒绝不恰当的干扰 维护检测结果的真实性 对用户的技术资料 商业机密负有保密责任 参加本实验室的各项质量控制和技术活动 并完成其相应工作任务 4 1 4 4 7 技术监督员 质量监督员 负责对检测工作各环节进行有效地监督检查 并独立承担相应的责任 监督过程中如发现不规范行为应及时纠正 有权对可能存在质量问题的检测结果进行复验 或要求有关人员重新检测 负责对监督过程中的不符合发布相应的检测工作不符合处理报告 并对其处理情况进行跟 踪验证 对可能造成不良后果的检测行为有权制止 由技术监督员扣发相关报告 4 1 4 4 8 内审员 接受质量负责人的委派 对本实验室管理体系实施内部审核 负责编制 内部审核检查表 和 内审不合格报告 负责对纠正措施实施的有效性进行跟踪验证 负责编制审核报告 4 1 4 4 9 综合管理员 负责样品的接收 编号 标识和保管工作 负责检测样品的交接 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 负责留样样品的登记 保管和处理等 负责管理体系文件的编号 发放 登记管理 负责检测的质量记录 报告等存档工作 负责检测技术标准 规范的整理与归档工作 做好资料室的防火 防盗 防蛀 保密等安全工作 4 1 4 4 10 设备管理员 负责仪器设备的验收 建档工作 负责编制检测设备的周期检定计划 负责仪器设备的期间核查 日常维护保养的实施及监督工作 负责办理仪器设备的停用 报废手续 负责编制检测材料购置计划 负责材料的采购 验收 储存 保管和发放 对外部服务和供应厂商进行资料收集及初步调查 并根据评审结果建立合格供方名录 对 采购的检测材料质量负责 4 1 4 4 13 授权签字人 对检测报告进行审查 并批准签发相应授权范围的检测报告 有权对检测报告有疑问的地方向检测人员进行质询 对在审查检测报告时发现的问题要及时反馈和处理 对签发的检测报告负责 4 1 4 5 各级人员的任职条件 4 1 4 5 1 本实验室主任任职条件 a 具有大专以上学历 熟悉相关法律 法规知识 b 有三年以上本行业综合管理工作经验 c 有较强的组织协调能力等 4 1 4 5 2 技术负责人任职条件 a 具有大专以上学历 精通本实验室业务 热爱本职工作 熟悉相关法律 法规知识 b 有三年以上本行业技术管理工作经验 c 熟悉掌握 CNAS 认可准则及各种标准规范和本实验室相关质量文件等 4 1 4 5 3 质量负责人任职条件 a 具有大专以上学历 熟悉本实验室业务及管理 掌握相关法律 法规知识 b 必须对实验室认可准则有较深的了解 有二年以上质量管理工作经验 c 能编写管理体系的相关文件 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 4 1 4 5 4 实验室负责人任职条件 a 应具有大专以上学历 b 理工科专业 两年实验室工作经验 c 能熟练进行该检测室的主要检测项目的检测 d 能独立编写检测操作细则 4 1 4 5 5 检测人员任职条件 a 理工科专业 有大专以上学历 一年以上工作经验 b 非理工科专业的 要有 10 年以上工作经验 c 具有按照有关标准规范和规程完成检测工作的能力 4 1 4 5 6 本实验室综合管理员任职条件 a 应具有大专以上学历 b 熟悉本实验室的检测项目和检测能力 c 熟悉本实验室检测项目对样品的要求 熟悉合同管理有关要求 d 有一年以上文件管理工作经验 4 1 4 5 8 设备管理员任职条件 a 应具有大专以上学历 b 熟悉本实验室的主要设备及日常设备管理事务 c 熟悉计量法 掌握设备的校准和核查要求等 4 1 4 5 9 内审员任职条件 a 应具有大专以上学历 b 经过内审员培训 并考核合格 c 有良好的书面和口头表达能力及分析判断能力 能独立开展工作 4 1 4 5 10 技术监督员任职条件 a 具有大专以上学历 b 熟悉各项目检测方法程序 了解检测工作的目的 c 知道如何评价检测结果 4 1 4 5 11 授权签字人任职条件 a 具有大专以上学历 须有 7 年以上本专业领域的检测经验 或大学本科毕业 从事相关专业 5 年以上 或硕士学位以上 含 从事相关专业 2 年以上 b 熟悉各项目检测方法程序 了解检测工作的目的 c 知道如何评价检测结果 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 d 熟悉检测样品有关质量要求和使用要求 4 1 4 6 部门职责 4 1 4 6 1 各检测室 负责贯彻执行本实验室规定 编写本部门负主责的程序文件及相应的管理文件和部门规章 制度 负责组织检测人员编制作业指导书等技术文件 并按要求实施 负责本实验室检测标准 规范的收集 整理及贯彻执行 负责质量监控计划的制订与实施 参加实验室间能力验证 比对 组织实施各项检测工作 并保证检测工作公正 有序地进行并按时完成 做好本室的设施 设备管理工作 提出本室人员的技术培训和考核计划 并组织实施 负责偏离许可的验证工作 组织不确定度评定 结果验证工作 负责进行检测不符合工作的原因分析 对策制订及实施 负责本室纠正措施和预防措施的制订及实施 负责做好新项目的准备及试运行工作 并协助技术负责人进行评审 负责检测过程的内务安全管理等工作 负责本实验室领导交办的其他工作 4 1 4 6 2 本实验室综合管理室 协助质量负责人建立 实施管理体系 并定期进行目标考核 负责人员培训考核 并建立人员技术档案 负责样品管理及合同评审工作 负责仪器设备 材料的采购 验收 建档工作和供方管理等 负责仪器 设备的校准及期间核查工作 进行唯一性编号和标识 建立设备档案 对各设 备负责人的日常维护保养工作进行监督 负责本实验室的行政管理 负责本实验室的内务安全管理工作 负责协助本实验室领导开展内审和管理评审及管理体系的日常运行和改进等 深圳世标检 测有限本实验室外部文件的编号 发放 登记归档管理 负责本部门的客户机密保护工作 负责客户的接待及收集反馈意见 并协助质量负责人进行客户投诉处理 4 1 4 6 权力委派 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 为保证检测工作的正常进行 本实验室规定由以下人员代理行使其相应的职权 4 1 4 7 1 本实验室主任不在时 由质量负责人行使其职权 4 1 4 7 2 技术负责人不在时 由本实验室主任行使其职权 4 1 4 7 3 质量负责人不在时 由本实验室技术负责人代行其职权 4 1 4 7 4 当出现上述情况时 由被代理人以书面形式委托代理人行使其职权 4 1 4 7 授权签字人 授权签字人的授权签字领域及其识别见附件 4 授权签字人情况表 4 1 4 8 保护客户机密和所有权 本实验室为保护客户机密和所有权 要求本实验室全体人员在工作中严格遵守 本实验室员工 行为规范 执行 保护客户机密和所有权程序 4 1 4 9 重要性传达 本实验室通过文件和会议 培训等方式让各级人员充分认识到本岗位工作的重要性以及各项工 作的的相互关系 并通过培训等方式让他们掌握本岗位工作所需的各项技能和知识 圆满完成本岗 位工作任务 以便本实验室质量目标的达成 4 1 4 10 内部沟通 本实验室通过各类文件 报告 工作汇报 工作指示 工作交流 会议等方式确保本实验室内 信息畅通 并能就体系有效运行的各项事宜进行交流 传达和报告 4 1 4 11 技术监督 本实验室须配备一名以上技术监督员对检测全过程及有关人员进行监督 具体按 监督管理程 序 执行 4 1 5 支持性文件 保护委托方机密和所有权管理程序 监督管理程序 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 4 24 2 管理体系管理体系 4 2 1 目的 本实验室按照 ISO IEC 17025 2005 检测和校准实验室能力认可准则 标准要求 结合本实验 室人力资源和工作范围 建立 实施与保持适用于本实验室的文件化管理体系 确保本实验室全体 人员熟悉 理解 贯彻执行管理体系文件 以保证本实验室的检测工作符合规定要求 4 2 2 范围 适用于对本实验室管理体系及管理体系文件的控制 4 2 3 职责 本实验室主任负责管理体系的策划 批准质量手册和程序文件 发布质量方针和目标 质量负 责人负责组织建立 实施和保持管理体系 促进体系的持续改进 确保管理体系的正常运行 技术 负责人负责管理体系中技术活动的监控 评审 处理 解释及承担技术活动结果的相应责任 资料 管理员负责管理体系文件的控制 4 2 4 要求 4 2 4 1 管理体系的建立 实施和改进 为使检测工作满足客户 法定管理机构 认可组织的要求 本实验室根据 CNAS CL01 2006 检测和校准实验室能力认可准则 和 检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说 明 以及 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 检测和校准实验室能力认可准则 应用要求 的要求 建 立与实际情况相适应的管理体系 同时任命一名质量负责人 全面负责管理体系的建立 实施和 改进 并定期向本实验室主任报告管理体系的运行情况和改进的需求 及时解决体系运行中的 重大问题 以确保本实验室管理体系的有效运行 并得到持续改进 4 2 4 2 管理体系文件的结构 版 次第 A 版 第 0 次修订 4 2 管理体系 实施日期201Y 年 04 月 01 日 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 质量手册 第一层次文件 程序文件 第二层次文件 作业指导书 第三层次文件 记录表格 质量记录 第四层次文件 图 2 1 本实验室管理体系文件分为四个层次 包括质量手册 体系程序文件和作业指导书 记录表格 质 量记录等文件 见图 2 1 质量手册 是管理体系的主体文件 是阐述本实验室质量方针 目标 描述管理体系并实施质 量管理 促进质量改进的文件 同时是向客户及监督机构展示本实验室管理体系并向他们提供质量 保证的纲领性文件 管理体系程序文件 根据本实验室实际情况 为满足质量方针 目标而编制的一套与 CNAS CL01 2006 检测和校准实验室能力认可准则 和 检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领 域的应用说明 以及 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 检测和校准实验室能力认可准则 应用要求 相一致的程序文件 是质量手册的支持性文件 是对质量管理 质量活动进行控制的依据 管理体系程序文件目录见附件 1 第三层次文件 是本实验室为保证质量活动有效实施 建立和保持的一系列管理性文件和技术性文 件 这些文件是质量手册和程序文件有效实施的支持性文件 是用来指导某一项工作如何具体开展 的文件 第四层次文件 表单 记录 是用于管理体系运行信息的传递及运行情况的证实依据 管理体系文件由质量负责人组织学习 宣贯 并被本实验室全体人员获取 理解 掌握和执行 4 2 4 3 管理者承诺 本实验室确保本实验室管理体系的有效建立 实施和改进 见 4 10 并通过文件 会议 工 作指令等及时传达满足客户要求和法定要求的重要性 以促使本实验室各级人员形成满足客户要求 和法定要求的意识 4 2 4 4 管理体系文件的要求 a 覆盖实验室在固定设施 离开固定设施的场所 临时设施中进行的工作 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 b 管理体系文件传达至有关人员 并被其理解 获取和执行 4 2 4 5 质量方针 见手册第三章 质量方针和目标 4 2 4 6 质量目标 见手册第三章 质量方针和目标 4 2 4 7 质量目标的达成情况由质量负责人每年进行分析 如未达成 需责成相关各部门分析原因 采取纠正措施 质量目标的达成情况和适宜性由质量负责人提报管理评审 4 2 4 8 各部门在管理体系中的职责见附件 6 管理体系职责分配表 4 2 4 9 质量负责人应及时宣贯满足客户及法律法规要求的重要性 4 2 4 10 质量负责人应确保管理体系得到持续有效的改进 确保改进后管理体系的完整性 并保留 持续改进有效性的相关证据 4 2 5 支持性文件 文件控制程序 4 34 3 文件控制文件控制 4 3 1 目的 对于管理体系有关的文件进行控制 确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本 4 3 2 范围 版 次第 A 版 第 0 次修订 4 3 文件控制 实施日期201Y 年 04 月 01 日 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 适用于本实验室管理体系文件的编制 审批 发放 修改和管理等各个环节 包括外来文件的 控制 4 3 3 职责 4 3 3 1 本实验室主任负责质量手册 程序文件的批准和颁布 4 3 3 2 各检测室负责组织编制作业指导书等技术文件 并对检测标准 规范进行收集 整理 4 3 3 3 质量负责人负责组织质量手册 程序文件的编制及审核 批准管理性质量记录格式 4 3 3 4 本实验室综合管理部负责文件编号 标识 分发 归档等管理控制 4 3 4 要求 4 3 4 1 文件编制 a 质量手册 程序文件的编制应符合 CNAS CL01 2006 检测和校准实验室能力认可准则 和 检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明 以及 CNAS CL52 2014 CNAS CL01 检测和校准实验室能力认可准则 应用要求 及相关法律法规的 要求 b 其他文件的编制应与质量手册相协调 不得与质量手册的要求相抵触 c 文件的文字表达应简明 准确 易懂 所有的符号 代号应符合有关规范 编制格式应统 一 4 3 4 2 文件编号 管理体系文件以文件编号作为唯一性标识 文件编号具体按 文件控制程序 进行 4 3 4 3 文件审批 a 质量手册由质量负责人审核 本实验室主任批准 b 程序文件由质量负责人审核 本实验室主任批准 c 作业指导书 技术记录表 格式由技术负责人批准 d 质量记录格式由相关部门负责人审核 质量负责人批准 4 3 4 4 文件发放 a 对管理体系有效运行起重要作用的各个场所 均应做到及时发放到位 保证有关人员使用 现行有效文件 b 受控文件的发放由本实验室综合管理部负责 批准发放范围后 资料管理员根据文件批准人 的意见办理有关发放手续 不得随意借用 复印 c 非受控文件只作发放记录 d 本实验室综合管理部拟订 文件管制一览表 根据文件的更改 作废情况及时更新 以保 证有效版本 e 文件发放应建立发放记录 并注明受控状态 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 f 作废文件要及时从所有使用场所收回 因特殊需要所保留的任何已作废文件 都要盖上 作废文件 印章醒目标记 防止误用 4 3 4 5 文件修改 4 3 4 5 1 遇下列情况之一时 文件应予以修改 a 文件不适应管理体系运行 b 文件与国家有关法规不相适应 c 本实验室的组织机构及其职能发生变化时 d 其他需要修改的情况 4 3 4 5 2 文件修改的申请 编制 审核和批准与该文件原编制 审核 批准程序和部门相 同 4 3 4 5 3 文件经多次更改或需要进行大幅修改的 应进行换版 原版次文件作废 换新版 本 4 3 4 5 4 文件修改后 应将修改后的文件或文件修改通知书 按规定发放范围及时发放到位 对于非受控文本 不作修改 4 3 4 5 5 若可行 更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明 4 3 4 5 6 本实验室管理体系文件不允许进行手写修改 4 3 4 6 文件评审 管理体系文件应定期对其有效性进行评审 必要时予以修改 4 3 4 7 保存在计算机系统内的文件按 数据控制程序 执行 4 3 5 支持性文件 文件控制程序 数据控制程序 4 44 4 要求 标书和合同的评审要求 标书和合同的评审 4 4 1 目的 对客户的要求 检测的标书 合同 协议 进行评审 确保合同条款内容清楚 质量要求合理 评价本实验室有足够的能力 资源满足合同的要求 保证合同的顺利履行 4 4 2 适用范围 适用于本实验室对所有客户检测项目的标书 合同 协议 的评审 4 4 3 职责 版 次第 A 版 第 0 次修订 4 4 要求 标书和合同的评审 实施日期201Y 年 04 月 01 日 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 4 4 3 1 本实验室综合管理部负责常规例行简单的检 试验委托合同的评审 4 4 3 2 本实验室主任和技术负责人负责组织相关人员对新的 复杂的 先进的 重大的项目合同 进行评审 4 4 4 要求 4 4 4 1 本实验室编制 要求 标书 合同评审程序 确保 a 包括检测方法的客户要求应予以规定 并形成文件 便于双方理解 b 使本实验室有能力和资源满足客户要求 c 选择适当的 能满足客户要求的检测方法 d 客户的要求或对标书 合同 协议 有不同的意见 应在签订之前得到解决 每项合同都 应得到双方的同意认可 4 4 4 2 合同评审 a 常规例行简单的检测试验委托合同的评审由本实验室综合管理部进行评审 对重复性例行 检测 如客户要求不变 综合部只须作初次评审 其后由收样员在接收客户样品时进行评 审即可 在检测委托单签字认可 b 对新的 复杂的 先进的 重大的项目合同由技术负责人负责组织相关人员进行评审 报 本实验室主任批准 4 4 4 3 合同评审记录 a 应保存包括任何重大变化在内的评审记录 b 合同执行期间 就客户的要求或工作结束与客户进行讨论的有关记录 也应予以保存 4 4 4 4 当合同涉及到分包项目时 合同评审的内容应包括分包出去的所有工作 4 4 4 5 对合同的任何偏离均应通知客户 4 4 4 6 在合同执行期间 如果需要修改合同 应重复进行同样的合同评审过程 并将所有修改内 容通知所有受到影响的人员 4 4 4 7 本实验室综合管理部负责做好合同评审记录 并与合同文本一起归档保存 4 4 5 支持性文件 要求 标书 合同评审程序 记录管理程序 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 4 54 5 检测工作分包检测工作分包 4 5 1 目的 确保分包检测工作符合规定的要求 出具的数据准确可靠 4 5 2 范围 适用于本实验室需对外分包的所有检测工作 4 5 3 职责 4 5 3 1 本实验室主任代表本实验室与分包实验室签定书面协议 批准分包的实施 并在适当时候 批准分包的终止 4 5 3 2 分包项目由相应专业技术负责人提出 4 5 3 3 技术负责人对各室提出的分包项目进行审核 并对已分包的项目提出终止的申请并报实验 室主任批准 4 5 3 4 质量负责人组织对分包实验室的质量保证和检测能力进行考核评审 4 5 3 5 综合管理室负责收集分包实验室资料 实施对分包实验室的初次评审和定期评审 建立 分包项目一览表 和 分包方登记表 版 次第 A 版 第 0 次修订 4 5 检测工作分包 实施日期201Y 年 04 月 01 日 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 4 5 4 要求 4 5 4 1 分包的原则 a 必须选择合格的分包方 b 分包比例需严格控制 一般限于设备使用频次低 设备价格昂贵或暂不具备能力的项目 4 5 4 2 分包方的选择与评价 a 各室根据分包项目的技术要求提出分包方的选择建议 由综合管理室组织对分包方的检测能 力 环境条件 人员素质 质量管理等进行调查 选择符合实验室认可要求的实验室 b 质量负责人负责组织有关技术人员对分包方的能力进行评价 c 实验室主任负责批准分包方 d 分包情况必须以书面的形式通知客户 并得到客户的同意 e 分包方提交的检测结果应存档 分包检测结果须在出具的报告中注明 4 5 4 2 分包方的质量控制 a 综合管理室应保存分包方的评审记录及各种资质证明材料 b 适当时综合管理室以平行试验样或标准样品的方式 对分包方进行质量控制 c 综合管理室应根据需要 定期对往来的分包方进行审核 4 5 5 支持性文件 检测工作分包管理程序 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 4 64 6 服务和供应品的采购服务和供应品的采购 4 6 1 目的 为了检测的数据准确可靠 对检测质量有影响的服务和供应品进行有效的控制 4 6 2 范围 适用于对检测有影响的供应品和服务供应厂 商 的评价 选择及其采购 验收 4 6 3 职责 4 6 3 1 采购的提出和供应商的选择 各检测部 4 6 3 2 采购文件的审核 技术负责人 4 6 3 3 采购的批准 实验室主任 4 6 3 4 供应商的采购 各检测室 4 6 3 5 供应品的检验 发放 存储 设备管理员及各检测室 4 6 4 要求 4 6 4 1 确保所采购的影响检测工作质量的供应品只有在经过检查或证实符合有关检测方法中规定 的要求后才允许投入使用 不合格的供应品不得投入使用 所采购的供应品应经各检测室验收 其是否符合规定的要求 应保存所采取的符合性检查活动的记录 4 6 4 2 影响检测质量的物品采购申请及采购文件中 申请部门应详细描述所购服务和供应品的 信息资料 包含的信息资料可包括供应品或消耗品的型式 类别 等级 明确的识别 规格 图纸 检查指南以及表明检测结果可被接受的技术条件 如果是采购服务也可以提出对提供 版 次第 A 版 第 0 次修订 4 6 服务和供应品的采购 实施日期201Y 年 04 月 01 日 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 此文档仅供学习与交流 服务的人员的资格能力水平的要求 以及对提供服务或供应品的组织应满足的管理体系标准 要求 这些采购文件在发出之前 其技术内容必须由技术负责人审核