吡拉西坦氯化钠注射液-基药定稿.pptx

吡拉西坦氯化钠注射液 神经营养和脑保护剂经典 目录 产品概述 通用名 吡拉西坦氯化钠注射液PiracetamandSodiumChlorideInjection 成份 主要成份为 吡拉西坦其化学名称为 2 氧化 1 吡咯烷基乙酰胺曾用名 脑复康 规格 50ml 10g 0 9g 100ml 20g 0 9g 与奥拉西坦的区别 化学结构式 OH 奥拉西坦 吡拉西坦 作用机制 降低颅内压平稳降压 不反弹 改善脑代谢多重靶点 改善脑代谢 增加脑细胞ATP ADP比率 促进能量转换 促进大脑对葡萄糖 氨基酸 磷脂利用率 促进能量代谢 全面改善脑代谢 多重靶点 促进乙酰胆碱合成 增强神经兴奋传导活化神经细胞 增强腺苷酸激酶的活性 促进脑细胞ATP生成 改善缺氧性逆行性健忘 增强记忆力 提高学习力 清除自由基 抗氧化 抗缺氧 稳定细胞膜 减轻脑损伤 降低颅内压 吡拉西坦氯化钠注射液为20 高渗溶液 可产生阶梯性脱水作用 由细胞 组织 血液 肾脏的阶梯性脱水作用 吡拉西坦为 氨基丁酸环形衍生物本品能有效的与脑内分布广泛的 氨基丁酸受体结合 起到了对离子通道的门控作用 不进入脑细胞内 达到很好的膜外脱水作用 颅内压增高症 颅内压增高症为一组临床综合征 常由脑水肿引起 造成脑水肿的病因很多 如感染性疾病 中毒 缺氧 颅内占位性病 创伤 中风等都可能引起脑水肿而造成颅内高压 脑水肿的病理生理变化有如下5方面 1 颅内压升高2 脑血液循环紊乱3 脑脊液循环障碍4 进行性脑缺氧5 二氧化碳 酸性代谢产物堆积 降低颅内压特点 降颅内压 降颅压平稳 持久 渗透压差阶梯性脱水 可持续6小时 T1 25 6h 无肾损 无反跳 不伴水电解质代谢紊乱 不增加心 肾负荷 起效快 给药后20min起效 给药时机 急性期 活动性出血 无血管扩张作用 急性期不增加出血量 结论 吡拉西坦和复方甘油 甘油果糖 七叶皂苷钠一样 降颅内压作用较为缓和 作用时间长 无反跳现象 1 在脑水肿严重时与甘露醇联合使用 2 用于不能用甘露醇 脑水肿程度较轻及急性期后的患者 脑出血患者 国家发明专利 专利号 ZL98120141 5 临床应用 临床应用 1 脑梗塞 脑栓塞 脑萎缩 中毒性脑病 慢性神经病等所致轻 中度脑功能障碍 记忆力减退 小儿大脑发育不全或继发性脑功能不全 2 预防和治疗各种原因引起的颅内压增高症 3 单独使用即有效 与甘露醇或其他营养神经类药物联合使用 能更平稳降低稳定颅内压并且全面改善脑代谢 临床研究 1 吡拉西坦注射液治疗血管性痴呆的疗效观察 鹿启民1刘红芝2付燕燕2张芳2宋远见21 江苏省沛县鹿楼镇社区卫生服务中心 江苏沛县2216212 江苏省徐州医学院基础学院生物学教研室 江苏徐州221004 两组除常规应用治疗脑血管药物外对照组 胞二磷胆碱钠750mg静脉注射治疗14d治疗组 20 吡拉西坦氯化钠注射液100ml治疗14d 253例VD患者中筛选87例有意识障碍的 随机分为2组 治疗组45例 对照组42例 试验结果 注 与对照组比较 P 0 05 结论 吡拉西坦治疗血管性痴呆的效果明显优于胞二磷胆碱钠 两组临床疗效比较 临床研究 2 吡拉西坦注射液治疗急性脑梗死疗效观察 郑劲松孙忠玉 两组入院后在常规治疗基础上对照组 胞二磷胆碱钠750mg加入0 9 氯化钠注射液250ml 静脉注射1次 d 治疗14d治疗组 20 吡拉西坦氯化钠注射液20g静滴2次 d 治疗14d 治疗组33例 对照组33例 两组病例均于发病后72h内入院 试验结果 注 与对照组比较 P 0 05 结论 吡拉西坦治疗血管性痴呆的效果明显优于胞二磷胆碱钠 两组临床疗效比较 临床研究 3 吡拉西坦对高血压脑出血术后患者的疗效观察 王俊王超杨承勇张勇王曲马俊 贵州省人民医院神经外科 在常规治疗的基础上治疗组 20 吡拉西坦氯化钠注射液100ml快速静脉滴注 每天2 3次对照组 20 甘露醇250ml快速静脉滴注治疗 每天2 3次两组病例均根据颅内压监测的情况调整用药量 5 8d减量 2 3周停药 将146例高血压脑出血术后患者 随机分为2组 治疗组75例 对照组71例 试验结果 注 与甘露醇治疗组相应值比较 P 0 05 两组患者用药后3个月日常生活活动能力及认知功能比较 结论 吡拉西坦不仅具有与甘露醇相似的脱水降颅压的作用 还具有减轻脑水肿 促进神经功能恢复的双重功效 临床研究 4 吡拉西坦和甘露醇联合治疗脑出血的临床观察 郭雅聪李照凯郭月叶 河南省濮阳市人民医院神经内科 治疗组 20 甘露醇125ml和20 吡拉西坦注射液100ml 每6 8h1次交替应用 5d后改用吡拉西坦静脉滴注 并逐渐减量15d后停药对照组 20 甘露醇125ml脱水治疗 疗程与治疗组相同 筛选47例脑出血患者 随机分为2组 治疗组23例 对照组24例 试验结果 1 两组治疗30d后治疗效果比较 例 注 与对照组比较 P 0 036结论 吡拉西坦和甘露醇联合应用的治疗效果明显优于单独应用甘露醇 ChinJMisdiagn Apr2007Vol7No 7 试验结果 2 两组治疗前后神经功能缺损评分 血肿体积比较 x s 注 与对照组比较 P 0 586 P 0 551 P 0 033 P 0 013结论 无论是在神经缺陷评分改善上 还是在血肿体积缩小上 联合应用均好于单独应用 ChinJMisdiagn Apr2007Vol7No 7 推荐用法 用量 1 用于改善脑代谢 静脉滴注一次10 20g 一日1 2次 连续用药7 1d 2 用于降颅内压 静脉滴注 一次40g 20分钟内滴完 6 8小时滴注一次 连续用药3 5天 用法根据 1 大剂量冲击疗法 大量毒理药理研究及临床文献说明 在短时间内用量必须达到750mg kg才与甘露醇1000mg kg等效 2 吡拉西坦LD50为9 2g kg 按照霍德格毒性分级标准可谓无毒 750mg kg的用量不足半数致死量的十分之一 非常安全 其它说明 不良反应 1 少见兴奋 易激动 头晕 头痛 失眠等 且与用药剂量无关 2 偶见轻度转氨酶升高 但与用药剂量无关 药物相互作用 在接受抗凝治疗的患者中 同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间 防止出血危险 并调整抗凝治疗药物剂量和用法 禁忌 1 早产儿 新生儿禁用 2 锥体外系疾病 Huntinton舞蹈病者禁用 因个体差异 临床偶见输注部位疼痛现象 原因分析 吡拉西坦氯化钠注射液的浓度与疼痛有关 浓度越高 可能对注射局部神经刺激越强 患者的疼痛感越强 1 药物浓度 静脉输注吡拉西坦注射液局部疼痛与选择血管管径粗细有关 4 静脉穿刺血管管径 吡拉西坦注射液的输注速度与疼痛成正比 滴速越快 疼痛感愈强 2 输液滴速 输注吡拉西坦注射液时的局部疼痛与环境温度有关 观察发现 当环境温度 20 时 患者疼痛感强烈 可能是环境温度低 人体血管反射性收缩 血液循环变慢 输入体内药液扩散速度随之变慢而积聚局部 刺激感增强 从而使患者感觉疼痛加剧 3 环境温度 对策 静脉输注吡拉西坦注射液时 根据患者的耐受程度 不能耐受的尽量稀释后注射 1 降低药物浓度 静脉输注吡拉西坦注射液时 尽量控制滴速 20滴 min 滴速慢 减少了单位时间内输入的药量 减轻了对注射局部神经的刺激 从而减轻或消除患者疼痛感 2 控制滴速 静脉输注吡拉西坦注射液时 尽量选择管径较粗的血管穿刺且遵循由远心端至近心端的原则 血管管径粗 输入体内药业扩散较快 减少