食品安全手册doc-22000.doc

食品有限公司 食品安全手册 本手册由食品安全小组制定 于 2007 04 28 生效 编号 FM01 版次 A0 批准 主页主页主页主页 审核 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 2 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 00 目录 02 手册颁布令 6 03 方针和目标颁布令 7 04 管理者代表任命书 8 05 食品安全小组组长任命书 9 06 食品安全小组成员任命书 10 07 公司食品安全组织结构图 11 08 标准条款与部门职责对照表 13 09 公司主要业务流程图 16 09 公司主要业务流程图 16 10 手册管理规定 17 1 0 范围 18 2 0 引用标准 18 3 0 术语和定义 18 4 0 食品安全管理体系 20 4 1 总体要求 20 4 2 1 总则 21 4 2 2 文件控制 21 4 2 3 记录控制 22 4 0 管理职责 22 5 1 管理承诺 22 5 2 食品安全方针 23 5 3 策划 23 5 3 1 食品安全目标 23 5 3 2 食品安全管理体系策划 23 5 4 职责和权限 24 5 5 食品安全小组组长 24 5 6 沟通 24 5 6 1 外部沟通 24 5 6 2 内部沟通 25 5 7 紧急情况预案和响应 26 5 8 管理评审 26 5 8 1 总则 26 5 8 2 评审输入 26 5 8 3 评审输出 27 6 0 资源管理 27 6 1 资源提供 27 6 2 人力资源 27 6 2 1 总则 27 6 2 2 能力 意识和培训 28 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 3 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 6 3 基础设施 28 6 4 工作环境 29 7 0 安全产品的策划和实现 29 7 1 总则 29 7 2 必备程序 PRP s 30 7 2 2 31 7 2 3 31 7 3 实施危害分析的预备步骤 32 7 3 1 总则 32 7 3 2 食品安全小组 32 7 3 3 产品特性 32 7 3 3 1 原料 辅料和与产品接触的物品 32 7 3 3 2 终端产品特性 32 7 3 4 预期用途 33 7 3 5 流程图 过程步骤和控制措施 33 7 3 5 1 流程图 33 7 3 5 2 加工步骤和控制措施的描述 33 7 4 危害分析 34 7 4 1 总则 34 7 4 2 危害识别和可接受水平的确定 34 7 4 3 危害评估 35 7 4 4 控制措施的识别和评价 35 7 5 建立操作性必备程序 36 7 6 建立 HACCP 计划 36 7 6 1 HACCP 计划 36 7 6 2 关键控制点 CCPS 的识别 36 7 6 3 针对关键控制点的关键限值的确定 36 7 6 4 关键控制点的监视系统 36 7 6 5 监视结果超出关键限值时的措施 37 7 7 详细说明必备程序和 HACCP 计划的预备信息和文件的更新 37 7 8 验证策划 37 7 9 可追溯系统 38 7 10 不合格的控制 39 7 10 1 纠正 39 7 10 2 纠正措施 39 7 10 3 潜在不安全产品的处理 40 7 10 3 1 总则 40 7 10 3 2 放行的评价 40 7 10 3 3 不合格产品的处置 40 7 10 4 收回 40 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 4 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 8 食品安全管理体系的确认 验证和改进 40 8 1 总则 40 8 2 控制措施组合的确认 41 8 3 监视和测量的控制 42 8 4 食品安全管理体系验证 42 8 4 1 内部审核 42 8 4 2 单项验证结果的评价 42 8 4 3 验证活动结果的分析 43 8 5 改进 43 8 5 1 持续改进 43 8 5 2 食品安全管理体系的更新 43 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 5 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 01 公司简介 XXX 食品 深圳 有限公司 XXX 食品 深圳 有限公司是由 XXX 香港 有限公司于 1995 年在深圳投资成立的 一家外商独资生产企业 主要从事以魔芋为主的绿色食品的生产与销售 其主导产品为 以魔芋为主要原料 通过高新技术进行深加工的凝胶食品 丝类 糕类和仿真素食类 公司于 2003 年顺利通过 ISO900 的质量管理体系认证 并于 2006 年分别通过了日本 JAS 美国 NOP 及 OCIA 等有机食品的认证 本公司始终不渝地坚持着 拼搏 求实 信 誉 效益 的基本信念 力求生产出同行业最高质量的产品 以满足客户的需求 在全 公司的共同努力下 产品远销日本 美国 加拿大 英国 澳大利亚 新加坡 韩国及 港澳台等国家和地区 为进一步稳定和提高工厂产品质量及产品的食品安全性 本公司在 ISO9001 2000 质 量管理体系的基础之上 按 ISO22000 2005 的要求 建立了食品安全管理体系 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 6 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 02 手册颁布令 公司全体员工 本手册是依据 中华人民共和国食品卫生法 联合国食品法典委员会的 食品卫 生通则 及其附件 HACCP 体系及应用导则 国家标准 食品企业通用卫生规范 ISO9001 2000 质量管理体系 要求 2002 年 5 月 20 日实施的 出口食品生产企业卫 生要求 ISO22000 2005 食品安全管理体系 要求 等 结合本公司特点和运行情况 而编制 本手册阐明了本公司食品安全方针 是描述本公司食品安全管理体系的文件 规定了 食品安全控制的方法 包含了 相互沟通 体系管理 过程控制 HACCP 原理 前提方案 等 本手册是内部食品安全管理体系审核和实施的基本依据 是本公司食品安全管理的 法规 是全体人员在整个研发 生产 销售和服务过程中共同遵守的准则 本手册同时 是向外部介绍本公司食品安全管理体系的专用手册 本手册由管理者代表审核 总经理批准 受控发布 由公司最高领导层及管理者代表 负责组织贯彻实施 通过培训 目标达成 HACCP 计划验证 日常监控 公司内部审核 管理评审等活动来推行管理体系的有效运行 当出现手册不适合上述标准和法律法规时 或食品安全管理体系 组织结构发生重 大变化时 本手册应重新评审 相应的修改 换版工作由管理者代表负责 本手册自颁布之日起执行 要求公司各部门 全体员工必须正确理解并严格贯彻执 行 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 7 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 总经理总经理 盖章 日期 2007 年 04 月 28 日 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 8 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 03 方针和目标颁布令 确保为顾客提供优质安全的食品 特制定本公司的食品安全方针和目标 望全体员 工坚决贯彻执行 食品安全方针 安全为本 质量为先 全员参与 全程监控 开拓创新 持续改进 顾客满意 齐创效益 公司食品安全方针 充分显示公司每位员工在工作过程中 建立规范的管理制度 严格控制每个工艺环节 严把食品安全关 不断提高工艺技术要求 不断改善生产工艺 产品质量和过程活动方法 以提高食品安全管理体系的有效性 适宜性 为客户提供优 良安全的食品 确保客户满意 为实现公司的食品安全方针 公司制定以下量化的目标来支持 食品安全目标 全年食品安全事故全年食品安全事故为零为零 为实现以上目标 公司在各部门制定相应的分目标 详见 目标控制程序 并将 相关职能分配到有关岗位 通过向全体员工的宣传 确保员工认识到他们活动的重要性 和关联性 以实现公司目标 实现食品安全方针 总经理总经理 盖章 日期 2007 年 04 月 28 日 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 9 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 04 管理者代表任命书 兹任命 本公司食品安全管理体系管理者代表 其职责和权限如下 1 确保食品安全管理体系所需的过程得到建立 实施和保持 2 向公司总经理报告体系的业绩和任何改进的需求 3 确保在整个公司内提高满足顾客要求和食品安全的意识 4 代表公司就体系方面的有关事宜与外部机构联络 5 组织公司内审员进行食品安全管理体系内部审核 6 负责提请经理进行验证程序 并组织验证的具体实施 7 负责内审和外审后纠正预防措施的落实和监督检查 8 当发生食品安全问题时 有权要求停产进行纠正 9 在整个公司内负责组织 协调 指导 监督 考核各类与食品安全有 关的活动 10 对违反食品安全管理体系的有关部门及人员做出处理 总经理总经理 盖章 日期 2007 年 04 月 28 日 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 10 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 05 食品安全小组组长任命书 经公司最高决策层决定 由 v 担当食品安全小组组长 全面组织开展 HACCP 工 作 并具有以下职责与权限 1 根据 HACCP 体系及其应用准则建立 健全公司 HACCP 体系 加以维持和实施 并坚持 持续改进 2 向最高管理者报告HACCP 业绩 作为管理评审的输入依据 并明确持续改进的需求 3 负责程序文件 HACCP 手册的审核 并对 HACCP 体系的有关的 PRP 方案负责 4 负责审核 HACCP 计划书 5 协助进行 HACCP 体系内部审核 6 跟踪监督内审和外审后纠正预防措施的落实 7 当发生安全质量问题时 有权要求停产进行纠正 8 在整个公司内负责组织 协调 指导 监督 考核各类 HACCP 活动 9 对违反 HACCP 体系的有关部门及人员做出处理 10 向组织的最高管理者报告 HACCP 管理体系的有效性和适宜性 以供其进行评审 并作 为 HACCP 管理体系改进的基础 11 组织食品安全小组的工作 12 为食品安全小组成员安排相关的培训和教育 13 就食品安全管理体系有关事宜的外部联络 总经理 总经理 盖章 日期 2007 年 04 月 28 日 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 11 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 06 食品安全小组成员任命书 经公司最高决策层决定 成立由相关人员组成的食品安全小组 以下为我公司食品安 全小组人员名单 职责与权限 1 推行 HACCP 计划及建立一个食品安全系统 2 统筹 HACCP 计划文件的建立和修改 3 提高员工对食品安全的意识 4 管理食品安全的有关事项 5 定期检讨工序的运作及设备之有效性 6 持续改善食品安全 7 参与不合格品处置和放行 8 参与产品 过程及 HACCP 管理体系有关的不符合的纠正和预防措施 总经理总经理 盖章 日期 2007 年 04 月 28 日 姓 名部 门职 务专业学 历备 注 裴哲优裴哲优管理办副主任师范化学大本组 长 褚褚 亮亮管理办ISO 专员食品工程大专组 员 邹远勇邹远勇 设备部 行政人 事部 部 经 理企业管理大专组 员 张忠煜张忠煜生产部经 理高 中组 员 陈振金陈振金生产部副经理计算机应用中专组 员 李金明李金明生产部主管高中组 员 李学祥李学祥物流部经 理高 中组 员 袁袁 宇宇总经办主 管食品工程大专组 员 杨文祥杨文祥品质部主 管高 中组 员 张张 倩倩 品质部化验员 生物化学大专组 员 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 12 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 具体分工为 序号职 责负责人协助人 1 领导食品安全小组全面工作裴哲优褚 亮 2 食品安全小组培训实施裴哲优邹远勇 3 HACCP 体系文件的编写和完善裴哲优褚 亮 4 HACCP 文控褚 亮张 倩 5 流程图草图的制定 褚 亮李金明 6 流程图确认 裴哲优张忠煜 7 编写产品说明 产品描述李学祥褚 亮 8 危害识别袁 宇陈振金 9 危害评价 张 倩 褚 亮 10 关键点的确认袁 宇裴哲优 11 关键限值的提出李金明李学祥 12 关键限的确认杨文祥褚 亮 13 制定 HACCP 方案 褚 亮陈振金 14 确认 HACCP 方案 裴哲优张忠煜 15 HACCP 方案培训 邹远勇袁 宇 16 验证 HACCP 方案 陈振金杨文祥 17 HACCP 过程记录 张忠煜陈振金 18 HACCP 资料归档褚 亮张 倩 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 13 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 07 公司食品安全组织结构图 I 总经理办公室 董事会 人力资源副总 审核 营销副总 审核 财务总监 审核 财 务 部 销 售 部 业 务 部 市 场 部 行政人事部 物 流 部 品 质 部 设 备 部 总经理 HACCP 小组组长 兼管理者代表 生产管理办公室 s 生 产 部 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 14 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 08 标准条款与部门职责对照表 手 册 章 节 ISO22000 责任部门 01 公司简介 02 手册颁布令 03 方针和目标颁布令 04 管理者代表任命书 05 食品安全小组组长任命书 06 食品安全小组成员任命书 07 公司食品安全组织结构图 08 标准条款与部门职责对照表 09 公司主要业务流程图 010 手册管理规定 1 0 范围1 范围总经理 2 0 引用标准2 规范性引用文件 3 0 术语和定义3 术语和定义 4 0 食品安全管理体系4 食品安全管理体系总经理 4 1 总体要求4 1 总要求总经理 4 2 文件要求4 2 形成文件要求总经理 4 2 1 总则4 2 1 总则总经理 4 2 2 文件控制4 2 2 文件控制ISO 专员 4 2 3 记录控制4 2 3 记录控制ISO 专员 5 0 管理职责5 管理职责总经理 5 1 管理承诺5 1 管理承诺总经理 5 2 食品安全方针5 2 食品安全方针总经理 5 3 策划5 3食品安全管理体系的策划总经理 5 3 1 食品安全目标5 3 1 食品安全目标管理者代表 5 3 2 食品安全管理体系策划5 3 2食品安全管理体系策划总经理 5 4 职责权限和沟通5 4 职责权限和沟通总经理 5 5 食品安全小组组长5 5 食品安全小组组长总经理 5 6 沟通5 6 沟通 食品安全小组组长 生产部 品质部 设备部 物流部 业务部 行政部 5 7 应急准备和响应5 7 应急准备和响应 食品安全小组组长 生产部 设备部 物流部 5 8 管理评审5 8 管理评审 总经理 各部门负 责人 6 资源管理6 资源管理总经理 6 1 资源提供6 1 资源提供总经理 6 2 人力资源6 2 人力资源行政人事部 6 2 1 总则6 2 1 总则行政人事部 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 15 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 手 册 章 节 ISO22000 责任部门 6 2 2 能力 意识和培训6 2 2 能力 意识和培训行政人事部 6 3 基础设施6 3 基础设施设备部 生产部 6 4 工作环境6 4 工作环境设备部 生产部 7 安全产品的策划和实现7 安全产品的策划和实现 食品安全小组 品 质部 7 1 总则7 1 总则食品安全小组组长 7 2 必备程序7 2 必备程序 食品安全小组 生 产部 设备部 物 流部 品质部 7 3 实施危害分析的必备预备 步骤 7 3 实施危害分析的必备预 备步骤 食品安全小组 7 3 1 总则7 3 1 总则食品安全小组 7 3 2 食品安全小组7 3 2 食品安全小组食品安全小组 7 3 3 产品特性7 3 3 产品特性食品安全小组 7 3 4 预期用途7 3 4 预期用途食品安全小组 7 3 5 流程图 加工步骤和控 制措施 7 3 5 流程图 加工步骤和 控制措施 食品安全小组 7 4 危害分析7 4 危害分析食品安全小组 7 4 1 总则7 4 1 总则食品安全小组 7 4 2 危害识别和可接受水平 的确定 7 4 2 危害识别和可接受水 平的确定 食品安全小组 7 4 3 危害评价7 4 3 危害评价食品安全小组 7 4 4 控制措施的识别和评价7 4 4 控制措施的识别和评价 食品安全小组 7 5 建立操作性必备程序7 5 建立操作性必备程序 食品安全小组 生 产部 7 6 建立 HACCP 计划7 6 建立 HACCP 计划食品安全小组 7 6 1 HACCP 计划7 6 1 HACCP 计划食品安全小组 7 6 2 关键控制点 CCPs 的识 别 7 6 2 关键控制点 CCPs 的识别 食品安全小组 7 6 3 关键控制点中关键限值的 确定 7 6 3 关键控制点中关键限 值的确定 食品安全小组 7 6 4 关键控制点的监视系统 7 6 4 关键控制点的监视系 统 食品安全小组 7 6 5 监视结果偏离关键限值 时采取的措施 7 6 5 监视结果偏离关键限 值时采取的措施 食品安全小组 生产部 7 7 预备信息 规定前提方案文 件和 HACCP 计划的更新 7 7 预备信息 规定前提方 案文件和 HACCP 计划的更新 食品安全小组 7 8 验证策划7 8 验证策划食品安全小组组长 7 9 可追溯系统7 9 可追溯系统 物流部 生产部 食品安全小组 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 16 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 手 册 章 节 ISO22000 责任部门 7 10 不合格品的工作7 10 不合格品的工作食品安全小组组长 7 10 1 纠正7 10 1 纠正 生产部 食品安全 小组 品质部 7 10 2 纠正措施7 10 2 纠正措施 生产部 食品安全小组 7 10 3 潜在不安全产品的处理 7 10 3 潜在不安全产品的 处理 生产部 食品安全 小组组长 7 10 4 撤回7 10 4 撤回 生产部 业务部 物流部 食品安全 小组 8 1 总则8 1 总则食品安全小组组长 8 2 控制措施组合的确认8 2 控制措施组合的确认食品安全小组组长 8 3 监视和测量的控制8 3 监视和测量的控制食品安全小组 8 4 食品安全管理体系的验证 8 4 食品安全管理体系的验 证 8 4 1 内部审核8 4 1 内部审核 管理者代表 各部 门 8 4 2 单项验证结果的评价8 4 2 单项验证结果的评价 食品安全小组 品 质部 8 4 3 验证活动结果的分析8 4 3验证活动结果的分析食品安全小组 8 5 改进8 5 改进总经理 8 5 1 持续改进8 5 1 持续改进总经理 8 5 2 食品安全管理体系的更新 8 5 2 食品安全管理体系的 更新 食品安全小组组长 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 17 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 0 9 公司主要业务流程图 客户订单 采 购 编制生产计划 采购验证 入库 组织生产 成品检验 售后服务 合格成品入库 成品交付 过程检验 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 18 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 010 手册管理规定 一 手册的编制 审核 批准 食品安全小组组长组织编制手册草案 形成报批稿 食品安全小组组长全面审核食品安全手册报批稿 经总经理批准并签署颁发令 二 手册发布 公司召开文件发布会 正式颁发手册和其他文件 公布实施时间和实施要求 自实施之日起食品安全管理体系正式运行 三 手册发放 手册分受控版本和非受控版本 手册是公司反映食品安全管理体系的重要文件 未经公司最高管理者批准不得复印或 发送 手册为公司内部使用的重要书面文件 一律编号并盖 受控文件 印章受控管理 经公司最高管理者批准外发的手册 封面页须加盖 参考文件 印章 若有修改 将无须另行通知手册持有方 四 手册的修改和换版 手册的修改 于每年至少一次的管理评审会议中提出修改意见 确认后实施修改 每次修改时 应于手册修订页修订描述中予以概要的记载 修改后的新文件 由ISO 专员发放给所有受控保管者 并予以签收 同时收回旧版文 件 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 19 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 1 0 范围 本手册适用于公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品 通过 食品安全管理体系的实施并持续改进 以增强顾客的满意和食品安全 本公司的主要产 品为 魔芋食品 魔芋糕 魔芋丝 素食类 的生产 销售服务 无外包生产过程 有 外包服务过程 如设备设施维护维修 配送 虫害控制等 本手册覆盖了 ISO22000 食 品安全管理体系 适用于整个食品链中组织要求 中华人民共和国食品卫生法 国 家标准 GB14881 食品企业通用卫生规范 2002 年 5 月 20 日实施的 出口食品生产企 业卫生要求 联合国食品法典委员会的 食品卫生通则 其附件 HACCP 体系及应用导 则 所有要求 适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司食品安全管理能力和达到顾客满 意能力的证实 2 0 引用标准 本手册引用了下列标准 在手册发布时 这些标准均为有效版本 在使用本手册时 将依所有标准的修订而采用最新版本 1 ISO9000 质量管理体系 基本和术语 2 ISO22000 食品安全管理体系 适用于整个食品链中组织要求 3 中华人民共和国食品卫生法 4 食品企业通用卫生规范 5 2002 年 5 月 20 日实施的 出口食品生产企业卫生要求 6 联合国食品法典委员会的 食品卫生通则 及其附件 HACCP 体系及应用导则 3 0 术语和定义 本手册中除特别注明外 所使用的术语与 ISO9001 标准术语 ISO22000 食品安全管理 体系 适用于整个食品链中组织要求 3 1 食品安全 food safety 概念 即食品在按照预期用途进行制备和 或食用时不会伤害消费者 3 2 食品链 food chain 从初级生产直至消费的各阶段和操作的顺序 涉及食品及其辅料的生产 加工 分销和处 理 3 3 食品安全危害 food safety hazard 食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物 化学或物理因素或食品存在条件 3 4 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 20 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 食品安全方针 food safety policy 由组织的最高管理者正式发布的该组织有关食品安全食品安全 3 1 的总体宗旨和方向 3 5 终端产品 end product 组织不再进一步加工或转化的产品 3 6 控制措施 control measure 能够用于防止或消除食品安全危害食品安全危害 3 3 或将其降低到可接受水平的 食品安全 行动 或活动 3 7 必备程序 prerequisite program PRP 为维护整个食品链食品链 3 2 的卫生环境 使之适合人类消费的安全终端产品终端产品 3 5 和安 全食品的生产 处理和提供的必要的 食品安全 基本条件和活动 3 8 操作性必备程序 operational PRP operational prerequisite program 为控制食品安全危害食品安全危害 3 3 在产品或产品加工环境中引入和 或 污染或扩散的可能性 通过危害分析确定的必不可少的必备程序必备程序 3 7 3 9 流程图 flow chart 以图解的方式系统地描述各环节之间的顺序及相互作用 3 10 关键控制点 critical control point CCP 能够施加控制 并且该控制对防止或消除某一食品安全危害食品安全危害 3 3 或将其降低到可接受 水平所必需的 食品安全 步骤 3 11 关键限值 critical limit 区分可接收和不可接收的判定值 3 12 监视 monitoring 为评定控制措施控制措施 3 6 是否按预期运行和达到特定的限值而按策划的顺序进行的观察或 测量 3 13 纠正 correction 为消除已发现的不合格所采取的措施 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 21 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 GB T19001 定义 3 6 6 纠正措施纠正措施 3 14 共同实施 3 14 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施 3 15 确认 validation 获得 HACCP 计划控制措施和操作性必备程序能够有效实施的 食品安全 证据 3 16 验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 GB T19000 定义 3 8 4 3 17 更新 updating 为确保应用最新信息而进行的即时的和 或 有计划的活动 4 04 0 食品安全管理体系食品安全管理体系 4 1 总体要求 本公司按 食品安全管理体系 适用于整个食品链中组织的要求 ISO22000 HACCP 体系及应用导则 等标准及相关的要求建立食品安全管理体系 形成 文件 加以实施和保持 并持续改进其有效性 公司确保管理层做好以下策划工作 a 识别从市场调查到产品交付后食品安全管理体系所需要的所有过程及其在公司中 的应用 b 确定这些过程的顺序和相互作用 并通过文件加以描述 其中包括相关的操作标 准和法规要求 如重量控制 危害分析 卫生 PRP 方案 良好操作规范 GMP 和 SSOP OPRP CCP 等 c 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法 d 确保可以获得必要的资源 如人力资源 设备 设施 技术 方法和资金 和信 息 如客户反馈或公司主动收集 以支持整个过程的有效运作和监视 e 确保可利用必要信息以支持这些过程的运行和监视 测量和分析 f 实施必要的措施 以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进 g 确保在体系范围内可预料发生的与产品相关的食品安全危害得到识别 评价和控 制 以确保组织产品不直接或间接伤害消费者 h 在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 22 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 i 在组织内就有关食品安全管理体系建立 实施和更新进行必要的信息沟通 以确 保满足本标准要求的食品安全 j 对食品安全管理体系定期评价 必要时进行更新 确保体系反映组织的活动 并 整合必须控制的食品安全危害的最新信息 公司针对产品符合要求的外包服务过程 如 如设备设施维护维修 配送 消毒杀 菌等 由物流部门对其控制并对其控制的方法都加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 食品安全管理体系文件是实施并保持体系的基础 适宜的文件能使食品安全管理体 系有效运行 公司从实际需求出发 确定支持食品安全管理体系所需文件的性质和范围 并对体系的实施 保持和改进做出规定 其目的是阐述食品安全方针和描述食品安全管 理体系 以帮助管理者沟通意图 统一行动 有章可循 有据可查 不断完善 公司编制的食品安全管理体系文件包括 食品安全手册 包括食品安全方针和食品安全目标 各类程序文件 各类作业指导书 必须的记录 本公司为确保有效地策划 操作和加工过程所需要的文件 收集包括现行的有关食 品制造业的相关法规 这些法规适用于下列范围 安全 成分标准 计量 添加剂 批 次标识和可追溯性 标签和包装信息其他事例等 本公司组织编制了食品安全手册 由管理者代表审核 总经理批准生效 手册的内 容应包括 a 食品安全方针和食品安全目标 b 食品安全管理体系的范围 c 程序文件的引用说明 d 管理体系过程间的相互作用的表述 4 2 2 文件控制 为使公司食品安全管理体系文件 包括适用的外来文件 得到有效控制 编制了 文件控制程序 对管理体系文件的编制 批准 发布 控制 实施和修改做出规定 管理体系文件控制以下几个方面的工作 a 文件发布前 按照规定的批准权限进行批准 并确保文件是充分与适宜的 b 在内部审核前组织内审员对公司管理体系文件进行评审 必要时进行修改并再 次得到批准 c 公司的管理体系文件采取编号和版次控制 以确保对文件的更改和现行修改状 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 23 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 态能够明确 d 编制体系受控文件清单 以确保有效控制公司各部门使用最新有效版本 并对 公司现行使用的受控文件加盖红色 受控文件 印章 以识别文件的现行修改 状态 e 文件保存期限应满足产品寿命 法规和相关方的要求 f 确保文件保持清晰 易于识别和检索 g 对外来文件 ISO 专员按照 文件控制程序 的要求进行管理 并根据需要发 放到相关部门 h 有关法律法规的收集 发放按照 文件控制程序 进行 i 在新版文件发行时 将旧版文件及时收回并统一销毁 若需保留作废文件时 对这些文件应加盖 作废 印章 j 受控文件包括技术类文件和 HACCP 文件 如 规格 如用于原料 过程 配方 和产品 图纸 如包装工艺 现行的法律和操作规范 设备操作手册 HACCP 计划等 k 记录文件更改的原因与证据 4 2 3 记录控制 为提供符合要求和食品安全管理体系有效运行的证据和以便追溯 本公司制定了 记录控制程序 对记录的标识 贮存 检索 保护 保存期限和处置做出规定 其主 要内容应包括 记录名称 表格编号 记录编号 保管部门 保管期限等 管理体系所 要求的记录 由相关部门的有关人员填写 相关部门予以保存 食品安全记录应保持清 晰 易于识别和检索 记录的销毁由各部门按照 记录一览表 所规定的保存期限进行 记录保持的期限应根据顾客的要求制定 记录保存期限应满足产品寿命 法规和相 关方的要求 包括最短的货架期 随不同产品而变化 最合适的保持期是必要的 本公 司特别重视对管理体系记录的保存 如内部审核 管理评审 体系变更 HACCP 文件化 因为它们包含重要的历史数据 5 05 0 管理职责管理职责 5 1 管理承诺 公司总经理做出管理承诺 在公司内部按照 ISO22000 的要求建立一个完善的食品安 全系统 制定食品安全方针并贯彻实施 定期审核 HACCP 系统 以验证 HACCP 系统的持 续有效 确保所生产的产品安全性 并持续改进 公司的一切管理坚持以客户为关注焦 点和满足相关食品安全卫生法规 客户的要求和期望必须得到满足 通过以下活动加以实现 a 在公司传达满足客户要求及法律法规的重要性 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 24 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 b 制定食品安全方针 c 制定食品安全目标 d 进行管理评审 e 提供建立 保持和持续地运行食品安全体系并配备必要的资源 f 确定食品安全小组成员 并支持他们的活动 公司总经理以实现食品安全为目标 了解客户的需求和期望 并将其转化为要求 在法律和法规允许的条件下予以满足 5 2 食品安全方针 公司最高管理者为识别 分析和控制与食品安全有关的危害制定了公司的食品安全 方针 并予以公布 公司总经理制定公司的食品安全方针 确保 1 食品安全管理体系覆盖公司的产品和产品种类和生产现场 2 与公司的宗旨相适应 3 食品安全方针符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求 4 确保食品安全方针与公司产品所在的食品链中的作用相关 5 其内容包括对满足要求和持续改进的承诺 6 提供制定和评审食品安全目标的框架 用以对食品安全方针的支撑 7 在公司各个层次上 包括全体员工 进行宣传 教育 从而达到上下左右相互沟通和理 解 8 公司定期对食品安全方针进行评审 使之具有持续适宜性 5 3 策划 5 3 1 食品安全目标 总经理确保在公司的各相关职能和层次上建立食品安全目标 即公司将建立总的食 品安全目标和分部门目标 目标是可测量的 并与食品安全方针保持一致 食品安全目 标包括满足法律法规及产品要求所需的内容 公司制定了 目标控制程序 以定期对目 标进行评价 确定目标的完成状况 为实现目标 公司在各部门制定相应的目标 并规定了各部门职责和各岗位职责 通过向全体员工的宣传 确保员工认识到他们活动的重要性和关联性 以实现公司目标 最终实现食品安全方针 5 3 2 食品安全管理体系策划 为实现食品安全的有效控制 公司针对产品特点已进行了全面食品安全策划 形成 以本手册为纲领的食品安全管理体系文件 确定了过程及管理过程的程序 制定了食品 安全方针 目标 确保所需资源以及实施持续改进的具体方法 今后在生产新产品或满 足顾客及社会特殊要求的情况下 明确过程和职责 确保资源和持续改进 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 25 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 公司管理层确保 a 对食品安全管理体系进行策划 以满足食品安全目标以及食品安全管理体系的总要求 b 对食品安全管理体系的更改进行策划和实施时 保持食品安全管理体系的完整性 c 食品安全策划的方法必须包含流程图 工作单 食品安全控制计划 产品说明书及危 害识别 并对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估 并且对所有确定的危害 予以控制 以确保组织的产品不伤害消费者和 或 使用人 d 公司在策划活动中 考虑 HACCP 分析的 HACCP 计划 建立有助于供方 顾客和其他与 组织产品的食品安全有关的相关方沟通的渠道 5 4 职责和权限 总经理确保在公司内按照 ISO22000 的要求 制定部门和岗位职责 明确各级人员的 任务 职责与权限 并得到沟通 确保承担以下工作的人员具有必要的职责和权限 1 识别并记录与产品 过程及 HACCP 管理体系有关的任何问题 2 评审和处置不合格品 3 采取与产品 过程及 HACCP 管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施 各部门的职责见 部门职责说明书 5 5 食品安全小组组长 公司的最高管理者已任命了食品安全小组组长 其具有下列职责和权限 1 确保按本文件建立 实施和保持 HACCP 管理体系 2 向组织的最高管理者报告 HACCP 管理体系的有效性和适宜性 以供其进行评审 并作 为 HACCP 管理体系改进的基础 3 组织及领导食品安全小组的工作 4 为食品安全小组成员安排相关的培训和教育 5 就食品安全管理体系有关事宜的外部联络 详见 食品安全小组组长任命书 5 6 沟通 5 6 1 外部沟通 公司建立了 信息收集沟通管理程序 以确保负责沟通的人员具备必要的知识 以履行 其在食品安全链中的相应职责 并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外 部沟通 确保食品安全小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化 a 供方的信息及向供方提出的安全要求 b 消费者反馈的要求得到满足的信息 c 与外部组织有关的质量和食品安全信息 d 立法与执法部门 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 26 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 e 产品或新产品 f 原料 辅料和服务 食品安全小组保持食品安全管理体系更新 包括这些信息 物流部门负责人负责与供方和分包商进行沟通 业务部门负责人负责与顾客沟通 特别是与产品信息 包含与预期用途有关的说明 书 特殊贮存要求 以及适宜时包含保质期 质询 合同或订单处理 包括附件 以及 客户反馈 包括客户抱怨 食品安全小组组长负责人负责与食品主管部门沟通 食品安全小组组长负责与对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响 或将被其 影响的其他组织沟通 以上沟通必须保持记录 通过外部沟通获得的信息将作为体系更新 和管理评审的输入 食品链沟通图食品链沟通图 图例图例 箭头表示相互沟通 5 6 2 内部沟通 公司在建立文件化食品安全管理体系过程中 在各级职能及各层次之间 已就过程 及其有效性进行沟通 在程序文件中 已将过程与过程 职责与职责 层次与层次之间 主管部门 作物种植者 食品初级生产者 食品加工者 食品深度加工者 批发商 零售商 消费者 杀虫剂 肥料和兽药生产者 辅料和添加剂生产食品链 运输和仓储者 设备制造商 清洁剂生产者 包装材料生产者 服务供应商 其它 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 27 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 的接口关系描述清楚 在体系实施过程中 可以通过电话 会议 汇报 电子邮件 公 告等方式进行沟通 为保持食品安全管理体系的有效性 确保食品安全小组及时获得变更的信息 必须 包括以下方面 a 影响食品质量和安全岗位员工间的沟通 b 生产系统和设备 c 生产场所 设备位置 周围环境 d 清洁和卫生计划 e 包装 贮存和分销体系 f 人员资质水平和 或职责和权限分配 g 法律法规要求 h 与食品安全危害和控制措施有关的知识 i 组织遵守的顾客 行业和其他要求 j 来自外部相关方的相关质询 k 表明与产品有关的健康危害的抱怨 i 影响食品安全的其它条件 以上沟通必须保持记录 食品安全小组确保食品安全管理体系更新 包括这些信息 5 7 紧急情况预案和响应 公司已建立和保持 应急准备和响应控制程序 对可能影响食品安全的潜在事故和 紧急情况 做出响应 并防止和解决可能伴随的食品安全影响 必要时 特别是在事故或紧急情况发生后 评审和修订应急准备和响应程序 食品安全小组组长负责各应急预案的培训 对应急预案的日常准备或维护进行监督 检查 食品安全小组组长每年必须演练这些程序 以上活动必须形成记录 做为管理评 审输入资料 5 8 管理评审 5 8 1 总则 为保证食品安全管理体系持续的适宜性 充分性和有效性 以满足顾客要求并实现 组织声明的食品安全方针 公司制定了 管理评审控制程序 以便总经理按计划的时间 主持召开管理评审会议 需要时可适当增加次数 管理评审记录由管理者代表保存 5 8 2 评审输入 包括以下内容 a 管理体系是否持续适宜和有效 是否满足 ISO22000 的要求 是否满足食品安全 方 针的要求 b 内部和外部食品安全管理体系审核结果 c 验证活动结果的分析 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 28 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 d 客户反馈 卫生条件 HACCP 要求及其跟踪结果 e 紧急状况 事故和召回的情况 f 可能影响食品安全的环境变化 g HACCP 计划的验证活动结果的分析 h 过程的绩效和产品的符合性 i 应急预案的日常准备或维护监督 检查 演练结果 j 内外部信息交流的结果 k 预防和纠正措施的实施状况 l 上次管理评审的跟进措施 m 可能影响食品安全管理体系的计划的变化 n 法律法规及相关要求的遵循情况 o 评审结果和体系更新活动 p 对改进的建议 q 临时增加议题 5 8 3 评审输出 包括以下内容 a 管理评审的结果 b 公司食品安全管理体系及其过程有效性的改进措施 包括方针 目标的调整 职能部 门的调整 监督手段的强化 文件的修改等 c 与客户要求有关产品的改进措施 包括作业文件 作业方式 服务等方面 d 食品安全保证 e 资源需求的措施 包括人力 物力 财力的支持等 f 公司食品安全方针和目标的修订 管理评审报告由管理者代表负责编制 经公司总经理批准后下发各部门 具体按 管理评审控制程序 执行 管理评审中提出的问题 由管理者代表责成有关部门采取 纠正或预防措施 其纠正或预防措施的跟踪验证作为下一次内部体系审核的检查内容 6 0 资源管理 6 1 资源提供 公司及时确定 提供必要和充分的资源 以达到 a 实施 保持食品安全管理体系并持续改进其有效性 b 满足客户要求 增强客户满意 c 保证食品安全小组提出的 HACCP 研究和实施过程中需要的技术 资金和劳动力 6 2 人力资源 6 2 1 总则 为确保在食品安全管理体系中具有规定职责的人员是胜任的 公司确定从适当的教 育 学历 技能 经历和健康状况等确定任职条件 并选择和委派具备相当的文化知识 一级文件编 号 FM01 生效日期 2007 04 28 版 次 A0 修订日期 食品安全管理手册 页 次 第 29 43 页 ISO9000 22000 14000 瀚坤食品 深圳 有限公司 技术能力 工作经验的人员承担对影响产品 服务质量和 HACCP 有关的活动 本公司编 制