眼镜生产工艺程序：产品召回控制程序.doc

眼镜制品厂QMS程序文件文件名称：产品召回控制程序文件编号：GH-QP-020制定部门：品管部生效日期：20090320第 3 页，共 3 页版本：A制定人：日期：20090320受控副本章审核人：日期：20090320批准人：日期：20090320郑重声明：未经批准，不得复制！修改记录版本页号原有内容修订后内容批准人日期一、目的为保证产品进入市场后，出现安全和质量问题时，能够及时、有效、快速地回收和处理，使不良影响降到最低程度，需要对产品进行召回。二、范围 适用于本公司生产和销售的产品。三、职责3.1产品召回负责人：负责产品召回与协调工作，负责产品召回决定的实施，组织成立领导工作小组。3.2相关部门的协助人员：协助完成产品的召回工作。3.3总经理：全面负责产品召回工作。3.4香港市场部：协助客户做好产品的召回工作。四、定义4.1召回：对存在缺陷的产品，由生产者或由其组织销售者通过补充或修正消费说明、退货、换货、修理等方式，有效预防和消除缺陷可能导致的损害的活动。4.2缺陷：是指因设计、生产、指示等方面的原因使某一批次、型号或类别的产品中普遍存在的具有同一性的、危及消费者健康和安全的不合理危险。五、作业程序5.1产品召回的决定。当下列情况发生时，工厂应作召回决定：5.1.1工厂自行获知产品可能存在缺陷的；5.1.2省级以上质量技术监督部门获知产品可能存在缺陷，且工厂得到通知的；5.1.3消费者（用户）投诉并有证据表明产品不合格时。5.2产品召回的对象5.2.1从消费者召回；5.2.2从香港市场部召回；5.2.3从批发商处召回；5.2.4从销售公司召回。5.3产品召回的实施5.3.1由总经理授权产品召回负责人，并成立产品召回小组，负责产品召回决定的实施工作，同时相关部门全力配合。5.3.2召回决定下达后，产品召回小组立即以电话、传真、或电视、广播的形式通知各召回对象，并在2天内准备好如下资料，制作产品召回通知单：（1）产品品名、规格、批号、数量、箱号。（2）产品批销售记录。（3）召回原因。（4）可能造成的健康和安全危害，建议采取的补救措施或预防措施。（5）立即停止使用的通知。（6）联系方式。5.3.3在召回过程中产品召回产品召回小组每8小时向总经理报告召回进展情况、召回数量、与规定的差额、异常情况处理，不得延误。产品召回小组要密切注视事态发展，随时处理可能发生的情况。5.3.4召回的产品包括消费者手中未用完的产品。5.3.5产品召回小组应在1月内将产品从各销售点追回，若有可能，应将消费者手中未用完的产品一并召回。5.4每次实施产品召回后，要及时填写产品召回记录表。5.5作出产品召回决定后，公司立即将库存的产品封存。5.6召回的产品存放于召回品库（区），并做好标识，未经批准不得动用。5.7召回产品涉及其它批号或产品时，一并同时召回处理。5.8整个召回行动要经总经理确认同意后方可终止。5.9由总经理确立缺陷原因调查小组（一般由工程部、品管部、生产部、香港市场部等部门负责人组成），配合省级以上质量技术监督部门，对产品缺陷进行详细调查，并提供调查所需的有关资料。5.10资料的评估及归档。召回产品的所有资料均应进行评估，涉及到重大质量或安全问题时，应及时（15日之内）向省级以上质量技术监督部门报告召回总结情况