《TS16949质量管理手册》质量管理体系.doc

TS16949质量管理手册 质量管理体系 版本号 第1版 控制号安凯汽车股份有限公司 质量管理体系管理手册(含程序文件) 批准: 审核: 汇编: 质量管理部二零一一年七月目录体系文件控制程序- 20 -技术文件和资料控制程序- 23 -质量记录控制程序- 28 -质量方针和质量目标- 32 -质量信息和内部沟通控制程序- 39 -管理评审控制程序- 41 -人力资源控制程序- 43 -基础设施和工作环境控制程序- 46 -国内产品销售控制程序- 51 -出口产品销售控制程序- 57 -产品设计和开发控制程序- 60 -过程设计和开发、更改控制程序- 68 -设计和开发更改控制程序- 72 -FMEA控制程序- 75 -采购控制程序- 86 -生产件批准控制程序- 92 -生产过程控制程序- 97 -关键、特殊工序控制程序- 101 -国内产品服务控制程序- 105 -出口产品服务控制程序- 109 -标识和可追溯性控制程序- 113 -顾客财产控制程序- 116 -产品防护和交付控制程序- 118 -监视和测量设备控制程序- 122 -测量系统分析控制程序- 125 -顾客满意度分析和测量控制程序- 129 -内部质量体系审核控制程序- 132 -过程审核控制程序- 135 -产品审核控制程序- 142 -过程监视和测量控制程序- 145 -产品监视和测量控制程序- 147 -不合格品控制程序- 152 -数据分析控制程序- 156 -改进、纠正和预防措施控制程序- 158 -生产一致性控制程序- 161 -生产一致性控制计划申报、变更和执行控制程序- 165 -发生不一致情况的处置及追溯控制程序- 168 -数据分析控制程序- 180 -颁布令 为了进一步改进和完善质量管理体系,结合新版的ISO/TS 16949质量管理体系?汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求标准, CNCA-02C-023机动车辆类强制性认证实施规则(汽车产品)要求、以及国家军用标准GJB 9001B质量管理体系 要求,并适当引用新23项装备采购质量监督国家军用系列标准内容,以及近期公司机构变动和职能调整情况,对原有第A版体系文件进行了修改,换发新版本:第1版。现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,公司全体员工必须遵照执行。 本手册自实施之日起执行。 总 经 理: 管理者代表/质量负责人 任命书 本公司依据ISO/TS 16949质量管理体系?汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求、CNCA-02C-023机动车辆类强制性认证实施规则(汽车产品),导入国家军用标准GJB 9001B质量管理体系要求及适当引用新23项装备采购质量监督国家军用系列标准内容,建立相关工作程序和要求,为了加强对质量管理体系和产品强制性认证工作的领导,特任命 董 刚 为我公司的管理者代表、质量负责人,职责包括:1.确保满足产品强制性要求的质量管理体系所需的过程得到建立和保持;2.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准要求;3.建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;4.向高层管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;5.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;6.就质量管理体系有关事宜对外联络。 顾 客 代 表 任 命 书 为了确保顾客的要求得到体现,现授权程小平、白玉和、叶松岩、张海洋先生为顾客代表,代表顾客提出要求,可在以下方面提出建议或意见:1.参加质量体系的策划活动,参与公司质量方针、质量目标的制定,代表顾客对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行监督;2.参与公司的产品先期策划活动,如选择产品或过程的特殊特性及阶段评审;3.参与产品设计和开发;4.促进公司内顾客要求意识的形成,从而达到顾客满意;5.监督纠正措施和预防措施的实施;6.对公司的培训活动进行监督,必要时代表顾客对培训计划和培训的实施情况提出要求;7.供方的选择及评价;8.就顾客关心的问题与顾客保持联系。 总 经 理:童 永 安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号:AK-CX-0.1-2011目录文件版本:第 1版修订状态:第 0 次修订页 码:共 2页 第 1 页编 号内 容适用条款页码AK-CX-0.1-2011目录4AK-CX-0.2-2011管理手册编制说明1.26AK-CX-0.3-2011公司概况 4.18AK-CX-31-2011公司组织机构图4.19AK-CX-32-2011公司质量管理体系机构图4.110AK-CX-33-2011职责分布表4.111AK-CX-34-2011质量管理体系总要求4.115AK-CX-35-2011体系文件控制程序 4.2.317AK-CX-36-2011技术文件和资料控制程序4.2.37.720AK-CX-37-2011质量记录控制程序 4.2.425AK-CX-38-2011管理承诺5.15.228AK-CX-39-2011质量方针和质量目标5.35.429AK-CX-40-2011职责与权限 5.530AK-CX-41-2011质量信息和内部沟通控制程序 5.5.36.535AK-CX-42-2011管理评审控制程序 5.637AK-CX-43-2011人力资源控制程序 6.16.239AK-CX-44-2011基础设施和工作环境控制程序6.3 6.442AK-CX-45-2011国内产品销售控制程序7.247AK-CX-46-2011出口产品销售控制程序7.253AK-CX-47-2011产品设计和开发控制程序 7.1 7.3 7.3.8 7.3.956AK-CX-48-2011过程设计和开发、更改控制程序7.3.5 7.3.764AK-CX-49-2011设计和开发更改控制程序7.3.768AK-CX-50-2011FMEA控制程序7.371AK-CX-51-2011采购控制程序 7.4 7.4.482AK-CX-52-2011生产件批准控制程序7.588AK-CX-53-2011生产过程控制程序7.593AK-CX-54-2011关键、特殊工序控制程序 7.5.27.5.697AK-CX-55-2011国内产品服务控制程序 7.57.5.8101AK-CX-56-2011出口产品服务控制程序7.57.5.8105AK-CX-57-2011标识和可追溯性控制程序 7.5.3109AK-CX-58-2011顾客财产控制程序 7.5.4112AK-CX-59-2011产品防护和交付控制程序 7.5.57.5.7114AK-CX-60-2011监视和测量设备控制程序 7.6118AK-CX-61-2011测量系统分析控制程序7.6121AK-CX-62-2011顾客满意度分析和测量控制程序 8.2.1124AK-CX-63-2011内部质量体系审核控制程序 8.2.2127AK-CX-64-2011过程审核控制程序6.3130AK-CX-65-2011产品审核控制程序7.2.2137AK-CX-66-2011过程监视和测量控制程序8.2.3140AK-CX-67-2011产品监视和测量控制程序 8.2.4142AK-CX-68-2011不合格品控制程序 8.3147AK-CX-69-2011数据分析控制程序 8.4151AK-CX-70-2011改进、纠正和预防措施控制程序8.5153AK-CX-71-2011生产一致性控制程序产品认证156AK-CX-72-2011生产一致性控制计划的申报、变更和执行控制程序产品认证160AK-CX-73-2011发生不一致情况的处置及追溯控制程序产品认证163附录1质量记录清单166附录2质量体系文件有效版本一览表168附录3质量管理体系过程识别、绩效指标及职责171附录4质量管理体系过程关联图180附录5外包过程识别清单181附录6文件修改记录表182安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号:AK-CX-0.2-2011管理手册编制说明文件版本:第 1版修订状态:第 0 次修订页 码:共 2页 第 1 页1 手册内容 本手册依据ISO/TS 16949质量管理体系?汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求、CNCA-02C-023机动车辆类强制性认证实施规则(汽车产品)、导入国家军用标准GJB 9001B质量管理体系 要求,并适当引用新23项装备采购质量监督国家军用系列标准内容及本公司的实际相结合编制而成,包括:1.1公司质量管理体系的范围,包括了ISO/TS 16949质量管理体系?汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求、CNCA-02C-023机动车辆类强制性认证实施规则(汽车产品)和国家军用标准GJB 9001B质量管理体系 要求中的要求,适当引用新23项装备采购质量监督国家军用系列标准内容。1.2为公司质量管理体系编制的形成文件的程序。1.3质量管理体系所有过程之间相互作用的表述。2 术语和定义 本手册采用GB/T 19000质量管理体系 基础和术语,GB/T 3730.1汽车和挂车类型的术语和定义,ISO/TS 16949质量管理体系?汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求、GB/T 15089机动车辆及挂车分类及GJB 9001B质量管理体系 要求中相关的术语和定义。3 适用范围本手册描述的质量体系要求适用于公司系列客车及客车底盘的设计、开发、生产和服务。4 删减说明 本公司的过程包括所有ISO/TS 16949所要求的过程,国家军用标准GJB 9001B质量管理体系 要求的要求,故未对标准进行任何删减。如需删减,须说明删减细节和合理性,并征得认证中心/顾客(顾客须会签)同意。5 责任 本手册为公司的法规性文件,是受控文件,由质量管理部负责手册管理相关事宜,经总经理批准后按受控范围发放。未经管理者代表书面批准,不提供可编辑的电子文件。机构变动时,质量管理部应将手册收回,重新办理发放手续。6 要求6.1手册持有者应使其妥善保管,不得破坏、丢失、随意涂抹。6.2在手册使用期间,如需修改,由各主责单位进行编写,组织相关单位进行适用性、有效性评审后,办理审批、会签等手续,交质量管理部对手册予以统一修改,具体执行体系文件控制程序的有关规定。7 其他7.1手册引用标准未注明实施日期,均代表引用最新版本(非过渡)。7.2手册中斜体字为国家军用标准(GJB)特殊要求内容。7.3手册中生产单位特指:焊装车间、涂装车间、装配车间、完检车间、客车二厂、试制车间、新能源制造公司。7.4手册中销售部门特指:销售公司、国际公司、新能源制造公司。7.5手册中服务部门特指:技术服务部、新能源制造公司及国际公司。7.6手册中研发部门特指:汽车工程研究中心下属的客车产品研究所、产品开发部和新能源汽车研究所。安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号:AK-CX-0.3-2011公司概况文件版本:第 1版修订状态:第 0 次修订页 码:共 1页 第 1 页 安徽安凯汽车股份有限公司是国家定点生产高、中档,大、中型豪华客车及客车底盘的大型企业。公司于1997年7月22日成立,7月25日安凯客车股票(代码000868)在深圳交易所挂牌上市,其前身合肥淝河汽车制造厂,始建于1966年。2003年,安徽江淮汽车集团有限公司成功重组安徽安凯汽车股份有限公司,成为第一大股东。安凯股份公司作为江淮汽车集团客车板块的主体企业,拥有安徽江淮客车有限公司、安徽安凯福田曙光车桥有限公司等4家控股、参股子公司。 公司占地面积12.2万平方米,员工1100人左右,资产总额15.49亿元,年综合生产客车及底盘能力达8000辆(整车5000辆,底盘3000辆)。公司先后通过ISO9001质量体系认证;国家安全级企业认证;TS16949质量体系认证;在客车行业率先通过国家强制性产品认证(3C认证);并在2003年荣获“全国守合同重信用”企业称号。 安凯公司引进德国凯斯鲍尔技术生产的8m18m高中档客车,技术水平国内一流,产销量位居同类产品前列。安凯客车十多年来一直在中国高档客车市场中占据主导地位,以豪华、安全、可靠的产品品质成为国内高档客车的标杆。 “安凯?赛特拉”豪华客车连续三届荣获中国城市旅游汽车豪华高档五星级推荐产品,并创造了420万公里无大修的记录,2004年、2005年两度蝉联客车大赛“公路客车节油金奖”,2005年、2007年在全国客车大赛中获得“中国公路客车金奖”,2008年,在世界客车联盟大赛获最佳安全装备奖。2008年7月,安凯客车的全承载车身获得国家发明专利认证。 安凯公司自2003年开始研发新能源客车,是国内首家采用全承载技术生产新能源客车和首家上电动客车国家公告的企业。公司生产的新能源客车分别在北京、上海、株洲等城市示范运营和批量使用;精心设计的豪华纯电动客车与纯电动服务车,分别为北京奥运和国家电网使用。 目前,公司生产的高档豪华客车占国内市场份额32%以上,并出口美国、澳大利亚、迪拜、香港、澳门等发达国家和地区。公司恪守“保持技术领先,制造一流客车,满足用户要求,不断追求完美”的质量方针,竭诚为用户提供国际先进、国内领先的豪华客车、公交客车、客车底盘和最优质的服务。 公司名称: 安徽安凯汽车股份有限公司 法人代表: 王江安 地 址: 安徽省合肥市葛淝路1号 电 话: 0551?2297706 传 真: 0551?2297710 网 址: /0.注:质量管理体系文件不包括虚线框部门安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号:AK-CX-33-2011职责分布表文件版本:第 1版修订状态:第 0 次修订页 码:共 4页 第 1 页 部门 职责分布 体系要素总经理管代/质量负责人质量管理部企业管理部人力资源部研发部门工艺研究所科技管理部制造部采购部物资管理部市场部投资规划部财务部技术服务部销售公司国际公司新能源制造公司生产单位试制验证部4.1质量管理体系4.2.1文件要求总则4.2.2管理手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2 培训6.2.2.3 岗位培训6.2.2.4 员工激励和授权6.3基础设施6.3.1工厂、设施和设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全6.4.2 生产现场的清洁6.5 信息7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划?补充7.1.2 接收准则7.1.3 保密7.1.4 更改控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 与产品有关的要求的评审?补充7.2.2.2 组织制造可行性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通?补充7.3设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 多方论证方法7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.3 特殊特性7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出?补充7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认?补充7.3.6.2 样件计划7.3.6.3 产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.3.8新产品试制7.3.9试验控制7.4采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 法规的符合性7.4.1.2 供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2 对供方的监视7.4.4采购新设计和开发的产品7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2 作业指导书7.5.1.3 作业准备的验证7.5.1.4预防性和预见性维护7.5.1.5 生产工装的管理7.5.1.6 生产计划7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认?补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1 标识和可追溯性?补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和库存7.5.6 关键过程7.5.7 交付7.5.8 交付后活动7.6 监视和测量设备的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2 外部实验室7.7 技术状态管理8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2 基础统计概念知识8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意?补充8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 内部审核计划8.2.2.5 内审员资格8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2 外观项目8.3不合格品控制8.3.1 不合格品控制?补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许8.4数据分析8.4.1数据的分析和使用8.5改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程的改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3 纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3 预防措施注: ? 主要职责 ? 相关职责安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号:AK-CX-34-2011质量管理体系总要求文件版本:第 1版修订状态:第 0 次修订页 码:共 2页 第 1 页1 目的规定公司建立、实施、保持和改进质量管理体系的总体要求。2 适用范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1总经理批准公司的质量方针、质量目标、管理手册;3.2管理者代表、质量负责人领导建立、实施、保持和改进公司的质量管理体系;确保满足产品强制认证相关的要求得到建立和保持;3.3质量管理部在管理者代表、质量负责人的领导下,对公司质量管理体系的日常运行管理;负责组织各责任部门编制质量管理体系文件。4 要求4.1质量管理体系的总要求 公司按照ISO/TS 16949质量管理体系?汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求、CNCA-02C-023机动车辆类强制性认证实施规则(汽车产品),国家军用标准GJB 9001B质量管理体系要求中的要求,适当引用新23项装备采购质量监督国家军用系列标准内容,建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。为此做到下述要求: a为确保质量管理体系的充分性,公司应对管理活动、资源提供、产品实现及监视和测量有关过程进行识别,并根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行相应的控制;公司过程识别及其管理见附录3质量管理体系过程识别、绩效指标及职责,质量目标和过程指标见年度质量过程绩效指标; b应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用。过程的先后顺序及相互关系详见附录4质量管理体系过程关联图。对产品实现过程,公司应采用“流程图”的方式说明主要的实现过程,并明确影响产品质量的关键工序和特殊工序; c为使过程在受控状态下运行以达到预期目标,公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法,明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源,并接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性(要求能追溯到原材料、零部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所等); d确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视; e规定对过程进行监视、测量和分析的方法,以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度,并根据分析对过程采取必要的措施,以实现持续改进; f在公司产品实现的过程中,暂不存在外包过程,如出现则参照采购控制程序相关条款执行。4.2本公司质量管理体系文件包括: a管理手册(含质量方针和质量目标、程序文件等); b相关的支持性文件、质量记录(其中支持性文件由企管部统一发放,质量记录由质管部汇总)。4.3文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照体系文件控制程序或技术文件和资料控制程序进行控制。4.4为实施上述要求,本章编制了以下程序文件: a体系文件控制程序 b技术文件和资料控制程序 c质量记录控制程序安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号:AK-CX-35-2011体系文件控制程序文件版本:第 1版修订状态:第 0 次修订页 码:共 3页 第 1 页1 目的使体系文件处于受控状态,确保对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,都能得到相应质量管理文件的有效版本。2 范围2.1本程序规定了体系文件的编制、审定、批准、颁布、更改、保管等控制办法。2.2本程序适用于公司对各类体系文件的管理。3 职责3.1质量管理部负责对质量管理体系文件的统一管理,对管理手册进行汇总。3.2各主责部门负责对体系文件组织进行编制、会签、审批和修订。3.3各部门负责对本部门文件进行控制和管理。4 程序4.1体系文件的分类和编号4.1.1体系文件的分类主要分以下二个层次: a第一层次: 管理手册(含质量方针和质量目标、程序文件等); b第二层次:相关的支持性文件、质量记录(其中支持性文件由企管部统一发放,质量记录由质管部汇总)。4.1.2公司质量体系文件的编号按照公司企业管理标准的基本规定及关于认证体系的基本规定相关条款执行。4.2 质量体系文件的编写、审定、批准与发放4.2.1管理手册由质量管理部组织各责任单位编写,质量管理部进行汇总,经管理者代表审定,总经理批准,质量管理部填写受控文件发放记录表,按受控范围统一发放。4.2.2有关的支持性文件由各主责部门进行编制,并按公司文件审批要求批准后报企业管理部统一发放;4.2.3质量记录表格由各责任单位进行编制,质量管理部进行汇总,以电子版形式供各单位使用。4.3 质量体系文件的评审、更改与换版4.3.1各责任部门根据体系运行情况及实际情况,填写体系文件更改申请单,对体系文件进行修改。4.3.2涉及管理手册修改时,由各责任部门将修改批准后的文件上报质量管理部,由质量管理部按原发放范围逐一进行更改,并作好记录。4.3.3当管理手册修改章节的内容较多时即应印发新的章节进行换页,在所换页码中注明修改次数,但版本号不变。4.3.4有下列情况之一时,手册应换版: a公司产品结构、组织结构有较大变动并提出换版要求时; b手册更改次数累计达5次以上时(按更改申请单次数计算); c标准的修改涉及需要修改手册时; d管理手册换版时应更换版本号,质量管理部将原版本收回作废,换发新版本。4.3.5涉及支持性文件更改的,由各主责部门按照公司文件审批要求进行更改、审批,报企业管理部进行统一发放;涉及质量记录更改的,由各主责部门将修订后的质量记录交质量管理部,由质量管理部进行统一修订。4.3.6体系文件的更改和现行修订状态的识别4.3.6.1体系文件的更改采用划改、换页、换版等方法,其中: a划改法为划去修改内容,填写更改后内容,并做修改状态标记(a、b、c、d等依次类推); b换页法为更换涉及的单页或多页,并做修改状态标记,原版本号不变,第X次修改(1、2、3等依次类推); c换版法为更换涉及的所有体系文件,并做版本号修改状态标记,第X版(1、2、3等依次类推);4.3.6.2体系文件的有效版本识别可参照附录质量体系文件有效版本一览表。4.4 质量体系文件的控制4.4.1体系文件分受控和非受控两种,受控文件(书面版)由质量管理部加盖“受控”印章,统一发放;非受控文件(书面)加盖“非受控”印章(电子版为PDF格式),不进行管理。未经管理者代表书面批准,不对公司内、外部提供电子或书面文件。4.4.2作废文件由质量管理部按体系文件发放记录及时收回,需要保存作废文件时,加盖“作废保留” 印章并单独存放,需要销毁的文件由质量管理部统一销毁。4.4.3文件的保存 a与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方; b各部门文件由部门保管。对受控文件,各部门资料员应及时更新,分类编目存放; c任何人不得在受控文件上乱涂改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。4.4.4各部门按公司保密制度对本部门的文件进行管理,防止未经许可的文件外传。4.5 外来文件的控制4.5.1与质量体系有关的外来文件主要是质量管理体系标准、相关的法律法规等,由质量管理部负责对上述外来文件进行收集和编目和存档。4.5.2 其他外来文件,如顾客要求由销售部门负责收集、编目和传递;产品类的技术文件、相关标准、法律法规等由科技管理部负责收集、编目和传递。4.5.3体系文件修订各主责单位划分见附录1、附录2。5 相关程序和文件 a质量记录控制程序 b企业管理标准的基本规定 c关于认证体系的基本规定 d保密制度6 质量记录 a体系文件更改申请单 b受控文件发放记录表 c质量体系文件有效版本一览表 安凯股份公司质量管理体系 管理手册文件编号:AK-CX-36-2011技术文件和资料控制程序文件版本:第 1版修订状态:第 0 次修订页 码:共 5页 第 1 页1 目的 使技术文件处于受控状态,确保各有关场所使用相应文件的有效版本。2 范围2.1本程序规定了技术文件的编制、审定、批准、会签、更改、发放、回收等内容。2.2本程序适用于技术文件的控制。3 职责3.1汽车工程研究中心和工艺研究所负责设计文件、工艺文件等技术文件的编制、更改、控制和管理,并组织对顾客的来图/顾客工程标准/规范进行评审;3.2科技管理部负责技术文件的发放、控制和管理;3.3质量管理部负责检验文件的编制、发放、更改、控制和管理;3.4各部门按公司保密制度对本部门所接收的技术文件进行控制和管理;3.5制造部负责外协(金达公司焊接类)技术文件的二级发放;3.6销售部门负责传递顾客的来图/顾客工程标准/规范。4 程序4.1技术文件受控范围 a设计文件(设计图样、设计资料、技术标准等); b工艺文件(生产工艺卡、作业指导书、验证类文件等); c检验文件(检验标准、检验指导书、抽样标准等); d企业标准(试验标准、材料标准等); e国家标准及其他外来资料。4.2 技术文件的批准和发布 4.2.1图纸签署 a一般零件图要经过设计、校核、标准和工艺; b关键件图和总成图要经过设计、校核、审定、标准和工艺; c车身、新设计的车架和总布置图要经过设计、校核、审定、标准、工艺和批准。4.2.2“技术文件更改通知单”和“临时更改通知单”签署 a一般更改通知单要经过设计、校核、审定、标准和工艺; b重大和关键更改通知单要经过设计、校核、审定、标准、工艺和批准; c临时更改通知为一次性技术文件,应注明有效台数或有效期限,要经过设计、校核、审定、标准和工艺; d“技术文件更改通知单”的编号由档案管理员统一给定;“临时更改通知单”原则上采用网上发行、存档; e技术文件更改时需评审更改造成的影响(如对在制品和成品的处理和哪些文件需一致性的更改)和验证方式。4.2.3质量管理部负责编制检验文件,按技术文件进行管理,用于指导检验工作。在军品中,应制定检验、试验规程(检验指导书),规定各阶段应进行检验和试验的项目、所需的质量记录(检验和试验记录作为产品符合接收准则的证据)。注:军品时,涉及试验(如型式试验、定型试验)的项目,由试制验证部编制试验规程、试验大纲等,具体参见设计和开发控制程序相关条款执行。4.3技术文件管理4.3.1技术文件及资料管理员职责4.3.1.1分类妥善保管所有技术文件及资料,防止技术文件及资料损坏、霉变及丢失等。4.3.1.2所有技术文件及资料应分类编目存放,以保证归档的技术文件及资料完整便于查询。4.3.1.3统一复制、发放技术文件,发放的技术文件应加盖各阶段图章(试制图、生产用图、军品试制、军品生产等),并填写“*文件发放记录表”加以控制。4.3.1.4技术标准和向外单位索取的有效技术文件及资料应盖“有效”章并分类编号登记保管。4.3.1.5除了上述(4.3.1.3、4.3.1.4条款)所涉及的技术文件外,其余技术文件发放应加盖“受控”章并分类编号登记保管。4.3.1.6保管技术文件及资料应是有效版本,过期或作废技术文件及资料由使用单位及时撤出使用场所并作作废处理或作废保留处理(资料保留),科技管理部应及时(不超过一个月)收集作废处理文件,经部门领导批准后统一销毁;作废保留处理文件应加盖“作废保留”章并单独存放妥善保管。4.3.1.7汽车工程研究中心内部借用归档的技术文件应填写“受控文件发放(领用)记录表”,并按时归还。4.3.1.8外单位急需少量文件或需要补发时,应填写“文件发放(领用)审批表”经总工程师批准后,办理领用复制手续。文件丢失、破损补发新文件时,新文件号与原文件号相同。4.3.2技术文件及资料编制人员职责4.3.2.1产品图、工装图、工艺等技术文件及资料各阶段审核签字完成后,填写“文件发放记录表”,交给资料管理员发放。4.3.2.2当产品进入批量生产阶段时,技术人员应以批量生产所用的技术文件替换试制技术文件,原试制技术文件作作废处理,执行4.3.1.6条款。4.3.2.3技术文件页面划改不能超过六次,超过六次必须更换新的技术文件。对已设计(编制)的技术文件及资料作更改或作废时,设计(工艺)人员应修改有关部门的技术文件及资料并作记录,应确保图样(产品图)与技术文件一致,现行有效。4.3.2.4技术人员所设计(编制)的质量记录要编写文件控制号及顺序号,填写“*文件发放记录表”发放有关部门。4.3.2.5设计人员发放至外配套单位的技术文件及资料,应填写“文件发放(领用)审批表”,经部门领导批准后,加盖“非受控”章发放。4.3.2.6技术人员向外单位索取的有效技术文件及资料定期(一般要求二个月一次)检查与自身相关资料(包括下发)是否有效,对无效资料应作废销毁。4.3.2.7标准化员应适时检查相关单位标准版本是否有效,对无效版本应作作废保留处理并加盖“作废保留”章,填写“作废保留文件登记表”,“作废保留文件登记表”归档保管。4.3.2.8技术文件更改通知单作废应加盖作废章,登记后作废文件交科技管理部隔离保存。4.3.2.9参与对新供方的调查、并填写新供方调查意见,签订产品开发技术协议,并经汽车工程研究中心副主任审批后加盖受控章后发放并编号,编号由资料管理员统一给定,技术人员及时归档相应技术文件。4.3.2.10技术文件应进行标准化审核,按规定审批发放。对产品实现过程中的各项工艺规程,作业指导书,关键工序、关特工序文件等应进行工艺会签。对质量体系要求的删减;质量计划;当产品要求发生变更影响到顾客的要求时其相应文件的修改;关键件特性、重要件特性项目明细表;顾客要求控制的(验证)项目;试验大纲;合格供方名录;采购项目和供方的确定;影响关键或重要特性的器材代用;关键过程明细表;产品检验、试验和需顾客检验验收的项目;不合格品审理人员等12项相关文件应提交顾客进行质量会签。4.4技术文件的归档4.4.1归档范围: