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抗血栓药市场分析(四)四、重点品种分析 抗血栓药物主要以抗凝和溶栓两种方式起治疗作用,各有优缺点。抗凝药以肝素为代表,而溶栓药以尿激酶和组织纤维蛋白溶酶原激活剂为代表。 肝素类药物 2004年肝素类药物占据了本类产品三成多的市场份额。代表品种有低分子肝素钙(占15.10%)、低分子肝素钠(占8.49%)、依诺肝素钠(占6.69%)、肝素钠(占3.16%)和肝素钙(占0.12%)。其中低分子肝素钙已由抗血栓药物市场销售排名第一的位置降到了第二位,市场份额较2003年下降近2个百分点,但其增长速度仍然趋于上升趋势。 与2003年相比较,低分子肝素钠在2004年的排名位置没变,但其市场份额增长了近2个百分点,而且处于增长迅速的上升优势中。由于低分子肝素类产品在抗凝的同时可以减少出血性并发症,因此受到市场的欢迎。可以预见,以低分子肝素钙、低分子肝素钠为代表的低分子肝素类产品,将会逐渐取代普通肝素产品。 进口产品依诺肝素钠在2004年抗血栓药医院用药市场的份额较2003年下降了1个多百分点,增长速度处于下降趋势。其销售厂家是RHONE-POULENC RORER(FR)公司和HOECHST(GE) 公司,前者以近70%的市场份额占据优势。法国安万特公司的低分子肝素钠(依诺肝素钠)在2003年全球畅销药100强排名中列28位,全球销售了18.77亿美元。2004年上半年累计销售9.15亿欧元,同比增长了22.7%。 法国赛诺菲圣德拉堡公司的产品低分子肝素钙(国内商品名:速碧林)2003年的全球销售额为3.19亿欧元, 同比轻微增长1.6%。2004年上半年累计销售1.74亿欧元,同比增长了7.4%。该品种的国内市场几近被杭州赛诺菲圣德拉堡民生药业有限公司的速碧林所垄断,占据了75%的市场份额。 表6 2004年低分子肝素钙市场主要竞争企业市场份额 排名企业份额(%)1浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司75.102天津红日药业股份有限公司7.243法国赛诺菲温莎公司7.194广东天普生化医药股份有限公司3.935海南通用同盟制药有限公司3.77 在低分子肝素钠(除依诺肝素钠)市场中,以瑞典法玛西亚普强公司的进口产品领先市场,其占有20%以上的市场份额(见表7)。国产品以安徽合肥兆峰科大药业有限公司生产的产品占有市场份额最大,近20%。其次是山东齐鲁制药有限公司,占12%以上的市场份额。 表7 2004年低分子肝素钠市场主要竞争企业市场份额 排名企业份额(%)1瑞典法玛西亚普强公司21.812安徽合肥兆峰科大药业有限公司19.723山东齐鲁制药有限公司12.284PHARMACIA ALLERGON AB(SD)12.225浙江杭州九源基因工程有限公司11.926江苏江山制药有限公司9.137UPJOHN COMPANY(US)4.068浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司3.649广东天普生化医药股份有限公司1.4010德国基诺药厂1.20 可以看出,低分子肝素类市场主要被合资药和进口产品所占据,国产品在该类市场的竞争力很弱。 蚓激酶 蚓激酶是从特种蚯蚓中提取及分子重组的,兼有激酶和纤溶酶两种作用。可直接水解纤维蛋白和凝血因子,选择性激活血块纤溶酶原,抑制血栓素(TXA2)等。 该品给药方便,价格适中,临床使用量较大,2004年占抗血栓药物11.3%的市场份额,比2003年下降近3%。其中,北京百奥药业有限责任公司占有该药物市场86%的市场份额,几近垄断市场; 江西江中制药集团有限公司以13%的市场份额位居第二,该公司产品的商品名为“博洛克”。国内的其他生产厂家还有珠海博康药业有限公司(商品名:雪通)、山东青岛双龙制药(商品名:普恩复)等。 链激酶 链激酶是从-溶血性链球菌培养液中制得的一种不具有酶活性的蛋白质,它能促进体内纤维蛋白溶解系统的活力,使纤维蛋白溶酶原转变为活性的纤维蛋白溶酶,引起血栓内部崩解和血栓表面溶解。 该品占抗血栓药物市场份额很小,每年都在1%上下徘徊。上海实业医大生物技术有限公司产品“思凯通” 占据了该药物市场3/4的份额,遥遥领先于其他厂家,包括德国安万特贝林大药厂,进口品牌仅占1.4%。 奥扎格雷钠和硫酸氯吡格雷 本品可抑制TXA2合成酶,具有抗血小板聚集和解除血管痉挛的作用,能抑制脑血栓形成和脑血管痉挛。可用于蛛网膜下腔出血手术后脑缺血症状的改善。 2004年奥扎格雷钠位居抗血栓类药物销售总额的第四位,占抗血栓药物10.30%的市场份额,较2003年略微下降。但其同门兄弟硫酸氯吡格雷的增幅令人刮目相看,该品的市场份额从2003年的10.8%跃升至2004年的17.4%,成为抗血栓药物中份额最大的品种。 随着这两个品种日渐成熟,它们将会在抗血栓类药物中占有举足轻重的地位。 目前,奥扎格雷钠国内3/4的市场被辽宁丹东制药厂和海南碧凯药业有限公司两大厂家占据。两者市场份额分别为45%和30%。 法国赛诺菲圣德拉堡公司的硫酸氯吡格雷在中国的商品名为“波立维”。2003年全球销售额14.99亿美元, 同比增长34.2%,在2003年全球畅销药100强中排名39位。2004年上半年销售了8.18亿欧元,比2003年同期增长了35.2%。该产品强劲的销售增长势头可见一斑。 在我国,该药物市场由杭州赛诺菲圣德拉堡民生药业和深圳信立泰药业的产品所占据,国产品商品名为“泰嘉”。进口(含合资)品占有82.61%的市场份额,“泰嘉”占有余下的17.39%的市场。 西洛他唑 西洛他唑片是日本大冢制药公司研制,商品名为培达,并于1988年上市。1999年5月美国FDA批准了治疗稳定性间歇性跛行(间歇性跛行是闭塞性周围动脉粥样硬化的临床表现和典型症状)的有效药物,并且该药也是15年来第一个被批准用于该病症的新药。该药可明显抑制各种致聚剂引起的血小板聚集。 本品现已在国内外临床上广泛应用,经过实践的检验确实在缓解和改善患者间歇性跛行的症状和减轻患者的痛苦方面有显著的疗效。虽然此药我国从1996年起已有进口,但目前国内尚无自主生产的厂家,医院临床用药均由天津中国大冢制药有限公司提供。 阿特普酶 阿替特酶(Alteplase)又称重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(TPA),本品是生物工程产品, 属急救药品。目前纯由德国勃林格殷格翰公司进口,商品名为“爱通立”。50毫克规格产品单支最高售价高达6686元,通常抢救使用需要2支。由于售价较高,本品销量不大,2004年抽样医院的销售数量为5000多支,但销售金额高达2600多万元。本品现在还没有过保护期。在国外,罗氏和基因技术公司(Genentech)共同销售的该产品商品名为Activase。 在最新公布的2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中,阿替普酶注射剂作为乙类溶栓药被收录其中,为急性心肌梗死12小时内抢救用药。 双嘧达莫 双嘧达莫

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