五种胰岛素泵的临床使用对比研究

五种胰岛素泵的临床应用对比研究 佛山市中医院糖尿病强化治疗中心（ 528000） 吕丽雪 郎江明 魏爱生 孙丰雷 陈发胜 陈苹 摘要 目的 ：探讨 MiniMed507C 胰岛素泵、海创（ Plusv100）胰岛素泵、唐友胰岛素泵、丹纳胰岛素泵和圣唐 -型胰岛素泵在临床应用的优缺点； 方法： 742 例糖尿病患者按随机的方法分别应用五种品牌的胰岛素泵进行强化治疗，从一般性能、基础率的设置及输注方式、餐前大剂量的设置及输注方式、安全保护装置、 储存功能、输注装置耗材等方面观察五种泵的异同点； 结果： 五种品牌的胰岛素泵均具有良好的安全保护装置，输注准确，泵的安装方法基本相同；五种品牌的泵的程序设置有所不同，以 MiniMed507C 胰岛素泵的较为简便；五种泵中只有 MiniMed507C 胰岛素泵的基础率输注模式是定量输入，根据每小时设置的基础率不同，输入间隔的时间 (频率 )不同。当使用 U-100 的胰岛素， MiniMed507C 胰岛素泵基础率为 2U/h 时，它的输入间隔时间为 3 分钟，基础量越大间隔时间会越短，当基础率 2U/h，建议使用 U-40 的胰岛素，这样可 使它的输注模式更符合胰岛素的生理分泌模式； MiniMed507C 胰岛素泵、唐友胰岛素泵和圣唐 -型胰岛素泵具有特殊（延长）餐前量的设定功能，利于进餐时间长，如宴会或胃轻瘫的病人； MiniMed507C 胰岛素泵出现输注障碍比其它胰岛素泵稍多；使用软管置式输注装置具有携带舒适、刺激性小、输注部位感染较少、留置时间长等优点，与使用金属针输注装置相比较受患者欢迎，尤其以美国 MiniMed公司的质量最好。 结论： MiniMed507C 胰岛素泵 关键词： 胰岛素泵 对比 美国 DCCT 及英国 UKPDS 研究证实 ,强化治 疗能有效延缓糖尿患者视网膜病变、肾脏病变和神经病变的发生并减慢其进展 1 2。胰岛素泵能模拟人体胰腺分泌胰岛素，在 24小时内连续不断地按生理血糖变化曲线控制血糖，并且安全、可靠、方便及灵活性强，是目前强化治疗糖尿病的最佳手段 ,在国内外已广泛使用 3。 1 临床资料 我中心从 1999年 5月开始，分别引进美国 MiniMed507C胰岛素泵、瑞士海创（ Plusv100）胰岛素泵、韩国唐友胰岛素泵、韩国丹纳胰岛素泵和中国圣唐 -型胰岛素泵临床使用，共强化治疗糖尿病患者 742 例， 1 型糖尿病 192 例， 2 型糖尿 病 550 例；男性 464 例，女性278 例；年龄 9 76 岁，平均年龄 42 18 岁；病程 2 月 15 年，每例治疗期为 10 23 天，平均为 14 3.2 天 。 2 五种胰岛素泵临床应用对比 胰岛素泵种类 对比项目 MiniMed507c 海创（ Plus-100） 唐 友 丹 纳 圣唐 型 产地 美国 瑞士 韩国 韩国 中国 一 般 性 能 尺寸（ mm） 86 48 20 84 54 19 85 55 20 75 45 19 85 55 20 重量（ g） 100 100 89 50.5 100 屏幕显示 英文 英文 动画、图标、英文 或中文 动画、图标、中文 中文 储液器容量 3ml 3ml 3.5ml 3ml 3ml 胰岛素选择 u-40、 u-50、 u-100 u-100 u-100 u-100 u-40、 u-100 背景光 有 无 根据环境亮度自 动控制背景光 有 无 操作模式 1 种 1 种 3 种（儿童、专业、 医生） 1 种 1 种 屏幕显示胰 岛素余量 无（可目测） 有 有 有 有 屏幕显示电 池余量 电量剩余 10% 时屏幕显示 -LO- 无 有 有 有 基 础 率 设 置 基础率分段 48 段固定、任意 24 段固定 48 段固定、任意 24 段固定 24 段固定 屏幕显示基 础率曲线 无 无 有 有 有 基础率的 输注方式 定量输入，根据每 小时设置的基础率 不同，输入间隔的 时间 (频率 )不同。 定时输注，每 3 分 钟输注一次，每小 时输注 20 次，每 次输注剂量不同 定时输注，每 3 分 钟输注一次，每小 时输注 20 次，每 次输注剂量不同 定时输注，每 4 分 钟输注一次， 1 小 时输注 15 次，每 次输注剂量不同 定时输注，每 5 分 钟输注一次， 1 小 时输注 12 次，每 次输注剂量不同 基础率的 输注范围 最大基础量： 035u/h 600u/天 最小输出量： u-100： 0.1u/次 u-50： 0.05u/次 u-40： 0.04u/次 最大基础量： 010u/h 40u/天 最小输出量： 0.005 u/次 最大基础量： 专业模式： 04u/h 100u/天 医生模式： 024u/h 150u/天 最小输出量： 0.005u/次 最大基础量： 0.116u/h 384u/天 最小输出量： 0.006 u/次 最大基础量： 024 u/h 最小输出量： 0.008 u/次 基础率输注 最小时间段 30 分钟 60 分钟 30 分钟 60 分钟 60 分钟 临时基础率 持续时间为 0.5 24 小时，升高或 降低幅度为： u-100： 0.1 35U u-50： 0.0535U u-40： 0.0435U 升高持续 12 小时， 降低持续 4 小时， 增幅为 10% 临时减少基础率持 续 12h，降低幅度 为 1040% 持续时间为 012 小时，时间每次调 整幅度为 1 小时， 基础率幅度为 0 200，每次调整 幅度为 25 持续时间为 0.5 23 小时，升高或 降低幅度为单一值， 范围为 0.11.0 u 餐 前 大 剂 量 设 置 餐前量 输注范围 025u 025u 专业模式 :030u/次 医生模式 :050u/次 087u 024 u 餐前量输注 速度 u-100:1.0 u/ 40 秒 u-50:0.5u/ 40 秒 u-40:0.4u/ 40 秒 1.0 u/ 6 秒 1.0 u/ 10 秒 1.0 u/ 8 秒 一次输注 : 10u/次 多次输注 2u/分钟 餐前量设置 增幅 u-100: 0.1u/按一次 u-50: 0.05u/按一次 u-40: 0.04u/按一次 0.5u/按一次 0.1u/按一次 0 10u： 0.1u/按一次 10u 以上： 1.0u/按一次 0.1 或 1.0u/按一次 特殊餐前量 设置 方波： 0.58 小 时平均释放，适合 进餐时间长和胃 轻瘫患者 双波：常规大剂 量 释放后再加方波 大剂量，用于进食 吸收速度不同的食 物时 声响大剂量：方 便在光线暗或视力 差的患者使用 无 专业模式： 0.53h 030 u/次 医生模式： 0.5 3h 0 75U/次 无 持续时间 04 h, 每 15 分钟一段 , 每段分 3 次将 本段分得的胰 岛素输注 上次餐前量 显示 有 无 有 有 有 预设餐前量 无 无 有 有 无 安 全 保 护 装 置 最大基础率、最大 餐前量、自动关机 当胰岛素用 完、电 池用量不足、输注 障碍等具有视、听 觉报警。专利的螺 旋马达、独立输注 处理器（ IOP）和 看家狗报警、传动 螺杆旋转实验、高 压敏感实验、每小 时 30000 次自动程 序化安全检查、自 我诊断实验等功能 能确保胰岛素泵的 安全使用和胰岛素 输注的精确性。 最大基础率、最大 餐前量，当胰岛素 用完、电池用量不 足、输注障碍、电 子设备故障、胰岛 素泵使用终止期前 8、 6、 4、 2 周、 结束和中断增加或 减少的基础率等 均具有视觉报警。 最大基础率、最大 餐前量、最大日基 础率、最大加餐量 、最大日餐前 量、最大日加餐量，餐前量 输注后 2 小时内不 能再次输注餐前量 ，当胰岛素用完、 电池用量不足、输 注障碍等具有视、 听、振动觉报警， 自检功能、锁定功 能。具有儿童模式 、专业模式和医生 模式限制。 最大基础率限制、 最大餐前量限制、 最大日总量限制， 当低药量、电池电 量不足、输注系统 阻塞、完成餐前大 剂量、输注错误、 暂停状态时均出现 报警提示，输注餐 前大剂量后 30 分 钟有音乐声提示， 12 小时内只能允 许两次自动排气。 最大基础率、最大 餐前量，停机及停 输基础率状态下、 药液用完、输注障 碍时每 隔 5 分钟鸣 笛一次，但无电时 胰岛素泵只出现屏 幕显示，不出现听 觉报警。 储 存 功 能 日总量 泵 (7 天 ) 电脑下载（ 3 月） 当天 当天及 14 天 50 天 16 天 日基础量 泵 (当天 ) 电脑下载（ 3 月） 当时 当天及 14 天 当天 16 天 日餐前量 泵（ 24 次） 电脑下载（ 3 月） 10 次 当天及 14 天 50 次 16 次 日加餐量 无 无 当天及 14 天 无 无 警报回忆 泵（ 12 次） 电脑下载（ 3 月） 5 次 无 无 16 次 排气回顾 9 次自动管道灌注 无 无 50 次排气回顾 无 血糖 记录 无 无 无 无 16 次 消 耗 品 输注装置 配有 10 多种型号 输注装置，导管柔 软度好，同时具备 软管置式插头及快 速分离器。 提供 3 种类型的输 注装置，但不能同 时具备软管置式插 头及快速分离器。 输注装置为不锈钢 针插头，且不带快 速分离器。 输注装置为不锈钢 针插头，可不带快 速分离器或带快速 分离器。 该公司暂无输注装 置提供，可使用 MiniMed 公司的输 注装置。 电池 三节手表型 1.5v 357 氧化银电池， 国产的可在市面上 买到，使用时间约 为 1 个月。进口的 电池可使 用 2 个月。 专用 3v 氧化银电 池两节，价格稍高， 使用约 1 个月。 专用 3.6v 锂电电 池一节 ,使用约 1 2 月 专用 3.6v 锂电电 池一节 ,使用约 1 2 月 专用可充电电池 一节，每次充电 8 小时，每块电池可 充电 500 次，每次 约使用 10 天。 其它 消耗品 螺旋活塞杆使用 一年后检测或更 换，连接管每 1 2 月更换一次， 红色防水塞每 3 4 月更换一次。 3 讨论： 胰岛素泵为胰岛素治疗的糖尿病患者提供了一种全新的选择 4，有效提高了生活质量。目前国内外不断研制出不同品牌的胰岛素泵供临床和患 者选择使用，我们通过五种品牌的胰岛素泵在临床应用对比，总结出几点：（ 1）五种品牌的胰岛素泵均具有良好的安全保护装置，输注准确，安装方法基本相同。（ 2）唐友中文胰岛素泵、丹纳胰岛素泵和圣唐 -型胰岛素泵屏幕为中文显示，对于不懂英文的患者较为适用； MiniMed507C 胰岛素泵、唐友胰岛素泵和丹纳胰岛素泵设有屏幕背景光，利于晚上操作和视力差的患者。（ 3）五种胰岛素泵的安装方法基本相同，但泵的程序设置有所不同，其中以 MiniMed507C胰岛素泵程序设置较为简单，易于记忆。（ 4）五种泵中只有 MiniMed507C 胰岛素泵的基础率输注模式是定量输入，根据每小时设置的基础率不同，输入间隔的时间 (频率 )不同。当使用 U-100 的胰岛素， MiniMed507C 胰岛素泵基础率为 2U/h 时，它的输入间隔时间为 3 分钟，基础量越大间隔时间会越短，当基础率 2U/h，建议使用 U-50 或 U-40 的胰岛素，这样可使它的输注模式更符合的胰岛素生理分泌模式。（ 5） MiniMed507C 胰岛素泵、唐友胰岛素泵和圣唐 -型胰岛素泵设有特殊（延长）餐前量的设定功能，利于进餐时间长，如宴会或胃轻瘫的病人。尤其 MiniMed507C 胰岛素泵具有多种方式 的特殊餐前量，适合不同的患者，该公司 508 型胰岛素泵更具有遥控餐前量。（ 6） MiniMed507C 胰岛素泵出现输注障碍比其它胰岛素泵稍多，主要原因由于该泵敏感性强、空气堵塞、输注装置皮下软管曲折、堵塞、输注装置留置时间过长等原因引起，但只要操作方法正确、及时更换输注装置将会大大降低输注障碍报警率，本中心根据应用该泵的天数来统计， 1999年 5 月至 200 年 4 月为 8%， 2002 年 5 月至 2003 年 4 月为 0.36%。（ 7）根据患者的反馈和临床观察，使用软管置式输注装置具有携带舒适、刺激性小、输注部位感染较少、留置时间 长等优点，与使用金属针输注装置相比较受患者欢迎，尤其以美国 MiniMed 公司的质量最好。但该输注装置插入时容易打弯、曲折，影响输注；插管脱出时不易引起使用者注意，如掌握好安装技巧和密切观察输注部位，可避免以上问题出现。 参考文献 1 The DCCT Research Group.The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long term complications in insulin dependent diabetes mellitus.N Engl I Med.1993,329:683689 2 Holman RRH for the UKPDS Group.UK Prospective Diabetes Study:3-year update.In:Schwartz CJ,Borm GVR.Eds.New Horizons in Diabetes Mellitus and Cardiovascular Disease.London:Current Science,1995,193198 3 E.A.Boiand , M.Grey, A.Oseterle, et al.Continuous subcutane