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PotentialFailureModeandEffectsAnalysis FMEA 潜在失效模式与影响分析 2 早知道 就不会 早知道做好台风预防工作就不会损失这么严重 早知道作好防震设计就不会造成大楼倒塌 早知道改进电力输配设计就不会造成全城大停电了 有些早知道是必需的 有些就不会是不允许发生的 有效运用FMEA可减少事后追悔 课前思考 3 我先 所以没有 我先看了天气预报所以没有淋成落汤鸡我先打了疫苗所以没有染上传染病 我先调查清楚了她所有兴趣爱好所以没有碰壁 我先安装了电脑防火墙所以没有被黑客入侵 有些我先是必需的 有些所以没有是可以避免的 有效运用FMEA可强化事先预防 课前思考 什么是FMEA 预防缺陷的理念 FMEA两个假设 PFMEA由谁负责 PFMEA的好处 对客户 PFMEA的好处 对内部 PFMEA对个人最实在的好处 基本信息填写 基本逻辑 PFMEA的基本思路和流程 缺陷的名称 潜在失效的影响 失效严重度评估 缺陷产生的原因 缺陷产生的频度 缺陷和原因的现行控制 确定过程的功能与要求 缺陷和原因被发现的概率 流程功能与要求 流程及功能 简单描述过程的目的和意图 如有多个功能需单独列出排列顺序应与过程流程图一致 返工 返修岗位单独列出 要求 针对被分析的每个功能 列出实现过程功能的要求一个功能可能有多个要求 单独列出要求可来源于客户SPEC 内部检验规范和作业文件的要求 例子 潜在失效模式 潜在失效模式定义 过程可能潜在地无法满足过程要求 包括设计目的 的状态不能完成规定的要求或产生了非期望的现象 多指产品缺陷 潜在失效模式可以通过确定规定要求是否满足的状态来快速识别 由于失效可能发生 但不是必然会发生 所以使用 潜在 一词例子 潜在失效影响 潜在失效影响定义 潜在失效影响是指由顾客 内部和外部 察觉出的由失效模式导致的后果和影响 如果失效模式可能对安全造成影响 或引起法律的不符合 则应在PFMEA里清楚标明 潜在失效影响 潜在失效影响 潜在失效影响 例子 严重度 小组内部需建立一致的评分准则如果不止一个潜在影响 则全部列出 但严重度评分的时候仅考虑最坏的情况 严重度 严重度参考评分表 潜在失效起因 机理 失效起因 导致潜在失效模式产生的原因依据可以纠正 控制的原则予以描述不同原因需单独列出强调 应具体的列出错误或误操作的情况 不应使用模糊的用词 例如员工操作不小心或操作失误 发生频度O 发生频度O由此失效原因 机理造成产品失效的可能性 频度评分需数据支持 产品失效 缺陷数据 MRB报告 RMA报告 返工 修理报告等 没有客观数据支持时 使用表格左侧栏 失效可能性 根据小组经验评定等级 发生频度参考评分表 发生频度O 例子当一个失效模式仅有一个失效原因时 可直接使用不良率的数据 当一个失效模式有多个失效原因时 除考虑不良率的数据外 小组应根据经验或其它数据来确定评定等级 举例如下 现行过程控制 预防 防止失效模式或其起因 机理的发生方法 SPC 预防性维护 防错法探测 探测将发生的失效模式或其起因 机理的控制方法 过程后评价 防错法 报警 停机 预防和探测的区别预防 问题没有发生前 想办法防止它发生 探测 问题已经发生了 想办法把它检查出来 预防与探测的例子 探测度 探测度 评估用现行的探测方法 探测出失效起因或失效模式的可能性 探测度参考评分表 探测度参考评分表 FMEA关联性 FMEA关联性 失效模式的根源 失效起因 什么缺陷产生了 失效模式 问题 失效影响 人机器设备方法环境物料 采取什么样的有效措施预防失效原因 频度探测严重度 O D S 采取什么样的有效措施探测失效模式 包括原因 更改设计降低影响程度 不符合产品或过程规范的事件发生 对本工序 下工序 顾客的影响有多大 RPN 风险管理 评分结束后 需按以下优先次序对失效模式进行考虑采取建议措施 降低风险 当严重度大于8 含 必须采取建议措施降低严重度等级 当严重度分数小于8分时 优先考虑最高发生等级的失效模式 其次考虑最高探测等级的失效模式 RPN值最高的失效模式 其它失效模式 小组成员一致认为非常重要 特别强调 按照持续改进的理念 每份FMEA按以上规则至少选取1个失效模式采取建议措施 绝不允许整份FMEA报告建议措施一栏为空 风险管理 减小PRN重点应放在预防缺陷 降低频度 优先次序 严重度 频度 探测度减少严重度必须变更设计或过程应且在过程开发早期减少频度变更设计或过程消除或控制失效模式起因应用统计方法研究过程变差的来源识别适当控制 风险管理 减小探测度评分应用防错法重新设计探测方法设计变更增加探测可能性增加检查频率不是有效的措施 只应作为暂时方法 应用长期的预防 改善行动过程措施可包括评审DOE或其他测试结果更改流程图 场地计划 作业指导书 预防维护计划评审设备 夹具或机器规格新或更改感应 探测设施 风险管理 措施执行结果采取的措施描述实际执