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文档简介
新药介绍【药 名】 兰索拉唑肠溶胶囊【英文名称】 Lansoprazole Enteric-coated Capsules【基本性质】 分子式:C16H14F3N3O2S 分子量:369.37【性 状】 本品为白色胶囊,内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。【药理作用】 本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后,在酸性条件下,转变为活性体结构,此种活性物与质子泵(H+K+)-ATPase)的SH基结合,从而抑制该酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。【作用特点】 1、具有(H+K+)-ATPase活性抑制作用。2、具有壁细胞酸生成抑制作用。3、具有胃酸分泌抑制作用。1).明显抑制由胃泌素引起的酸分泌,且此作用能持续24小时。2).明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。3).明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。4).24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。4、对慢性溃疡的治愈起促进作用。5、对溃疡形成有抑制作用。【适 应 症】胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。【用法用量】1、胃溃疡,十二指肠溃疡,吻合口溃疡,卓-艾综合征:通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡,连续服用8周。十二指肠溃疡需连续服用6周。 2、返流性食管炎:通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg,连续服用8周。对反复发和复发性返流性食管炎的维持治疗,每日一次,口服15mg,如症状缓解不明显可加量至30mg。【禁忌】 对本品过敏者禁用【不良反应】 1、过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状,出现上述症状时停止用药。 2、肝脏:偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、-GTP上升等现象,所以须细心观察,如有异常现象应采取停药等适应的处置。 3、血液:偶有贫血、白细胞减少,嗜酸球增多等症状,血小板减少之症状极少发生。 4、消化系统:偶有便秘,腹泻,口渴,腹胀等症状。 5、精神神经系统:偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠,头晕等症状极少发生。偶有发热,总胆固醇上升,尿酸上升等症状。【注意事项】 1、在治疗过程中,应充分观察,按其症状使用所需最小剂量。 2、下列患者慎重用药1)曾发生药物过敏症的患者2)肝功能障碍的患者。【规格】30mg。7粒X 2板。药物不良反应介绍警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为:全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害,三者合计占总例次的74.63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中,79例为儿童病例(占46.75%)。警惕生脉注射液的严重过敏反应2004年1月1日至2011年9月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例。不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害。全身性损害约占53.2%,主要表现为发热、寒战、过敏性休克、过敏样反应等;呼吸系统损害约占20.7%,主要表现为呼吸困难、胸闷、憋气、喉水肿等;心血管系统损害约占11.4%,主要表现为心悸、紫绀、心律失常、高血压等;皮肤及其附件损害约占5.9%,主要表现为皮疹、剥脱性皮炎等。生脉注射液严重病例报告中过敏性休克(90例)和严重过敏样反应(89例)共计179例,约占严重病例的35.2%。处方点评实例1【患者病情简介】:女性患者,41岁,诊断:支气管炎。【处方】:头孢他啶针4g + Ns 250ml/ivgtt qd* 1天,左克0.4g+ Ns 250ml/ivgtt qd*3天。【用药分析】:1、头孢他啶半衰期短,每天给药一次不合理,给药次数不得少于2次。2、头孢他啶单次用量过大,头孢他啶说明书为:中度感染1g/次,2-3次/日;重度感染可增至2g/次,2-3次/日;败血症、下呼吸道感染、胆道感染4-6g/日。3、 “左克”为商品名,未使用药品规范名称。实例2【患者病情简介】:男性患者,56岁,诊断:支气管炎(急诊)。【处方】:阿奇霉素肠溶胶囊 0.25g*2盒 0.25 bid,左氧氟沙星片0.5g*2盒 0.5g qd。【用药分析】:(1)阿奇霉素按照说明书对于成人单次用量为0.5g qd给药,半衰期长,每日给药两次不合理。(2)急诊患者开具的药品不得超过3日用量,没有相应的注明。实例3【患者病情简介】:患者男性,53岁,诊断为上消化道出血。 【处方】:5%葡萄糖注射液500毫升,维生素K120毫克,维生素C200毫克,一起静脉滴注。 【处方分析】:虽然从药理上分析,维生素k1和维生素c合用是有利的。因为维生素K1可被肝脏利用来合成凝血酶原和凝血因子、;而维生素C可参与体内氧化还原及糖代谢过程,增加毛细血管致密性而降低其通透性与脆性,加速血液凝固,刺激造血功能。 但该处方中两种药物被同时加入输液中,维生素k1可被维生素c破坏而失效。这是因为,维生素c具有较强还原性,与醌类药物维生素k1混合后,可发生氧化还原反应,而致维生素k1疗效降低。已有实验证明,维生素k1与维生素c混合放置一定时间后,维生素k1即被破坏,而不能发挥治疗效果。药事管理动态一、甘肃省医疗机构抗菌药物临床应用管理培训项目暨烽火计划会议在兰州召开根据卫生部办公厅关于开展全国医疗机构抗菌药物临床应用管理培训的通知,为了深入学习贯彻落实抗菌药物临床应用管理办法(卫生部令84号),持续推进全国抗菌药物临床应用管理水平,省卫生厅于9月份在兰州召开首期医疗机构抗菌药物临床应用管理培训项目暨“烽火”计划会议。我院医务科、院感科、药剂科、检验科相关人员参加了本次会议。二、国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部发布关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知因制毒的问题屡禁不止,影响了社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。2012年9月4日国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部发布关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜。加强医疗机构、药品零售企业、药品生产企业的含麻黄碱类复方制剂的监管,防止从药用渠道流失。我院认真贯彻落实卫生部、公安部易制毒化学药品管理条例、药品类易制毒化学品管理办法、药品管理法和禁毒法中的相关要求,加强我院麻黄碱类复方制剂的管理并制定了我院麻黄碱类复方制剂的销售制度。凉州区中医院麻黄碱类复方制剂销售制度一、药房在调剂含麻黄碱类复方制剂时必须凭医生开具的处方调剂。二、医生开具含麻黄碱类复方制剂时,应当查验购买者的身份证,并在开具的处方上予以登记身份证号码。三、医生单次开具的含麻黄碱的处方一次不得超过5个最小包装。四、药房设置专柜由专人管理、专册登记,登记的内容包括药品的名称、规格、生产企业、生产批号、销售数量、购买人的姓名以及身份证号码。五、发现超过正常医疗需求的处方,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向医院药械科汇报。有必要应该向当地食品药品监管部门和公安机关报告。六、各科室要认真贯彻执行本通知要求,严格含麻黄碱类复方制剂的监督检查,发现异常的,要及时提醒,坚决纠正;对违反规定的要通报批评,严肃处理。中西药配伍禁忌成分中药中成药不宜配伍的西药机制鞣质地榆石榴皮五倍子老鹳草虎杖大黄诃子仙鹤草儿茶茶叶侧柏叶拳参扁畜牛黄解毒片牛黄上清丸牛黄消炎丸肠风槐角丸虎杖浸膏片枳实导滞丸分清五淋丸利胆排石片祛风舒筋丸周氏回生丹陈香露白露礞石滚痰丸四季青糖浆清宁丸麻仁丸虎杖片紫金锭紫金粉七厘散感冒宁舒痔丸解署片一捻金导赤丸万应锭珠黄散利胆片复方升日红片(1)维生素B1抗生素(四环素族、红霉素、灰黄霉素、制霉菌素、林可霉素、利福平等)甙类(洋地黄、狄戈辛、可待因等)生物碱(麻黄素、阿托品、黄连素、奎宁、利血平)亚铁盐制剂碳酸氢钠制剂(2)异烟肼(3)酶制剂(多酶胃酸酶胰酶)(4)维生素B6(1)产生沉淀、影响吸收(2)分解失效(3)改变性质、降效或失效(4)形成络合物,降效或失效钙石膏龙骨龙齿珍珠牡蛎蛤壳瓦楞子寒水石海螵蛸牛黄上清丸牛黄解毒丸清胃黄连丸羚翘解毒丸二母宁嗽丸明目上清丸止嗽化痰丸牛黄至宝丸珍珠牛黄散珍珠镇惊丸千金止带丸乌鸡白凤丸锁阳固精丹内消瘰疬丸橘红丸追风丹女珍珠丸珠黄散珠层片新脉宁麻杏石甘糖浆鹭鸶咳丸珍合灵片珍珠八宝丹(1)四环素族异烟肼(2)洋地黄 (3)磷酸盐(磷酸氯化喹啉、磷酸可待因等)硫酸盐(硫酸亚铁、硫酸甲苯磺丁脲等)(1)形成络合物,降低溶解度,影响吸收(2)增强作用和毒性(3)产生沉淀,使疗效降低铁镁铝鉍铋自然铜磁石赤石脂代赭石礞石石决明虎骨龙骨牡蛎石膏瓦楞子钟乳石白矾阳起石滑石牛黄解毒丸舒筋活血片礞石滚痰丸陈香露白露当归浸膏片胃舒宁片复方五咮子片酒花素片复方罗布麻片跌打丸磁朱丸脑立清(1)四环素族(相隔3h以上则影响不大)(2)强的松龙片(3)异烟肼利福平(4)维生素C(1)(3)形成络合物影响吸收(2)生成难溶物显著降低生物利用度(4)氧化后失去作用碱性硼砂海螵蛸瓦楞子皂角冰硼散婴儿素喉关丸健胃片通窍散红灵散胃痛粉健用散行军散陈香露白露(1)四环素先锋霉素、乌洛托品新生霉素氨苄青霉素呋喃呾啶(2)阿司匹林消炎痛保泰松对氨基水杨酸钠维生素B1(3)心得安氯丙嗪利眠宁硫酸亚铁异烟肼地戈辛苯巴比妥苯妥英钠(4)奎宁氯奎强力霉素新斯的明(5)奎尼丁(1)降低药效(2)分解失效 (3)吸收降低 (4)从尿排出,促使血药浓度降低(5)排出减少,血药浓度增加引起中毒酸性五味子女贞子山楂山茱萸乌梅白芍缬草青皮垂柳四季青金银花马齿苋枳实木瓜五味子冲剂女贞子糖浆冰霜梅苏丸安神补心丸地黄丸类方山楂丸乌梅丸五味子丸磨积散二至丸保和丸玉泉丸脑立宝(1)磺胺类药(2)氨基糖甙类(链霉素、红霉素、庆大霉素、卡那霉素等)(3)氢氧化铝、氨茶碱等碱性药(4)呋喃妥因利福平阿司匹林消炎痛等(1)易析出结晶而致结晶尿血尿(2)减弱药效(3)起中和反应,降低或失去药效(4)加重对肾脏的毒性槲皮素柴胡桑叶槐角槐花旋覆花山楂侧柏叶龙胆泻肝丸补中益气丸地榆槐花丸清瘟解毒丸逍遥丸首乌片槐角丸脏连丸桑麻丸银柴冲剂桑菊感冒片感冒清热冲剂利胆片含各种金属离子的西药,如氢氧化铝制剂、钙制剂、亚铁制剂等形成络合物,影响吸收利胆药含胆汁制剂茵陈蛇胆川贝散(液)藿胆丸牛胆汁浸膏利胆片消炎利胆片脑立清万应锭喉症六神丸哮喘姜胆片胆石通胶嚢(1)奎尼丁(2)氯霉素(1)形成络合物影响吸收(2)降效瑞香素祖师麻维生素K拮抗乙醇酒大黄酒当归风湿酒国公酒冯了性药酒丁幺藤药酒(1)水合氯醛(2)巴比妥类苯英妥钠安乃近降糖药(3)氯丙嗪奋乃静(4)血管扩张药(胍乙啶苄甲胍噻嗪类)(5)水杨酸制剂(6)酶制剂(7)胰岛素降糖灵优降糖(8)新抗凝双香豆素(1)(3)生成毒性物质(2)降低药效(4)增加毒性(5)加重血压下降(6)变性失效(7)使血糖更低(8)降低药效麻黄素麻黄气管炎糖浆止嗽定喘丸通宣理肺丸止嗽化痰丸半夏露解肌宁嗽丸人参再造丸宁嗽糖浆气喘冲剂气喘膏大活络丸鹭鸶咳丸哮喘冲剂复方川贝精片麻杏石甘糖浆定(平)喘丸(1)痢特灵降压药(苯乙肼)、复降片、降压灵等(2)氨茶碱(3)催眠镇静剂(苯巴比妥、氯丙嗪等)(4)肾上腺素(5)地戈辛洋地黄(6)异烟肼(1)(3)拮抗(2) 增加毒性23倍(4)作用累加,血压升高(5)增加对心脏毒性(6) 兴奋等副作用增强蜂蜜金樱子桂圆肉桑椹子大枣麦冬秦艽甘草鹿茸六一散玄麦甘桔冲剂参茸片麻杏石甘糖浆鹿茸片脑灵素(1)奎宁麻黄素阿托品(2)强心甙(3)降血糖药(降药灵、D860等)(4)水杨酸制剂(5)排钾利尿药(氢氯噻嗪等)(1)沉淀、影响吸收(2)中毒(3)拮抗(4)易促成消化性溃疡(5) 易致低血钾牛黄小儿至宝锭牛黄上清丸牛黄抱龙丸琥珀抱龙丸牛黄解毒丸牛黄镇惊丸牛黄清心丸安宫牛黄丸水合氯醛乌拉坦吗啡苯巴比妥对中枢产生抑制丹参复方丹参丹参注射液复方丹参注射液(1)胃舒平(2)细胞色素C注射液(3)环磷酰胺5氟尿嘧啶喜树碱钠争光霉素(1)(2)形成络合物影响吸收(3)促进肿瘤转移天麻片密环片止痉散五虎追风散咖啡因可可碱茶碱利他林茶丙胺拮抗生物碱川乌槟榔黄连素黄柏马钱子延胡索贝母黄连上清丸黄连羊肝丸清胃黄连丸葛根芩连片加味香连丸小活络丹牛黄千金散牛黄清心丸木瓜丸三妙丸左金丸香连丸小金丸二妙丸脏连丸九分散木香槟榔丸千柏鼻炎片胃痛散贝母枇杷糖浆(1)碘离子制剂(2)碳酸氢钠等碱性较强的西药(3)重金属药如硫酸亚铁、硫酸镁、氢氧化铝等(4)酶制剂(5)阿托品氨茶碱地戈辛(6)咖啡因苯丙胺(1)(3)(4)产生沉淀(2)影响溶解度,妨碍吸收 (5)增加毒性(6)拮抗甙类(1)人参苦参大黄龙胆草(2)桃仁苦杏仁白果枇杷仁(3)北五加皮侧柏金盏花福寿草附子乌头万年青葶苈子罗布麻羊角拗扛柳铃兰蟾酥见血封喉等(4)鹿茸制剂人参养荣丸人参归脾丸脑灵素八珍丸参脉饮参茸丸礞石滚痰丸龙胆泻肝丸清宁丸启脾丸大黄庶虫丸通宣理肺丸桑菊感冒片清气化痰丸解肌宁嗽丸止咳化痰丸鹭鸶咳丸麻仁丸麻杏止咳糖浆橘红丸参茸丸罗布麻片速效救心丸救心
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