第十章 药物警戒与药源性疾病 [题目答案分离版].doc

第十章 药物警戒与药源性疾病 题目答案分离版 题目答案结合版 一、最佳选择题1、十分罕见的药品不良反应是指其发生率为A.5100000B.1100000C.510000D.110000E.11000【正确答案】：D【答案解析】：药品不良反应的发生率(简单介绍ADR发生率不同表述方法的对应关系) 十分常见：发生率110常见：1100发生率110偶见：11000发生率1100罕见：110000发生率11000十分罕见：发生率110000 2、以下有关突发性群体不良反应事件的叙述，不正确的是A.是突然发生的药品不良反应事件B.是在同一地区发生的药品不良反应事件C.是同一时段内发生的药品不良反应事件D.受试者中有人发生的药品不良反应事件E.是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应事件【正确答案】：D【答案解析】：药品突发性群体不良反事件指突然发生的，在同一地区，同一时段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应事件。 3、引起C类反应(化学的反应)的典型事例，不包括A.静脉炎B.干粉吸入剂引起咳嗽C.接触性皮炎D.注射部位疼痛E.局部黏膜损伤【正确答案】：B【答案解析】：C类(chemical)反应：即化学的反应，许多不良反应取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学性质。它们以化学刺激为基本形式，这就使得在使用某制剂时，大多数患者会出现相似的反应。C类反应的严重程度主要与起因药物的浓度而不是剂量有关，此类典型的不良反应包括外渗物反应，静脉炎，药物或赋形剂刺激而致的注射部位疼痛，酸碱灼烧，接触性(“刺激物”)皮炎，以及局部刺激引起的胃肠黏膜损伤。这些反应不是药理学可预知的，但了解起因药物的生理化学特性还是可以预测的。 4、下列家庭性反应(即F类反应)实例中，不正确的是A.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷B.卟啉症与镰状细胞性贫血C.Cl酯酶抑制剂缺陷D.异烟肼慢乙酰化E.苯丙酮酸尿【正确答案】：D【答案解析】：F类(familial)反应：即家庭性反应，某些不良反应仅发生在那些由遗传因子决定的代谢障碍的敏感个体中。一些较常见的家庭性障碍有苯丙酮酸尿，葡萄糖6-磷酸脱氢酶、Cl酯酶抑制剂缺陷，卟啉症和镰状细胞性贫血。 5、对于扩大的反应(即A类反应)的叙述，不正确的是A.是药物对人体呈剂量相关的反应B.根据药物或赋形剂的药理学和作用模式可预知C.是最轻微的不良反应D.停用或减量可部分或完全改善E.常与药动学和药效学因素有关【正确答案】：C【答案解析】：A类(augmented)反应：即扩大的反应，是药物对人体呈剂量相关的反应，它可根据药物或赋形剂的药理学和作用模式来预知。 6、以下有关“病因学A型药物不良反应”的叙述中，最正确的是A.非特异性B.发生率低C.死亡率高D.潜伏期较长E.具有可预见性【正确答案】：E7、以下有关ADR叙述中，不属于“C型药物不良反应”的是A.非特异性B.与剂量相关C.发生率高D.潜伏期较长E.用药与反应发生没有明确的时间关系【正确答案】：B【答案解析】：特点：背景发生率高；非特异性(指药物)；没有明确的时间关系；潜伏期较长；不可重现；机制不清。例如妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌。 8、以下有关ADR叙述中，不属于“B型药物不良反应”的是A.与用药者体质相关B.与常规的药理作用无关C.用常规毒理学方法不能发现D.又称为与剂量不相关的不良反应E.发生率较高，死亡率相对较高【正确答案】：E【答案解析】：B型(质变型异常)是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，一般很难以预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低，但死亡率高。过敏反应、特异质反应属于此类。特点：罕见；非预期的；较严重；时间关系明确。例如应用青霉素治疗量或极少量就可发生过敏反应。 9、以下有关“病因学C型药物不良反应种类”的叙述中，最正确的是A.继发反应B.过度作用C.过敏反应D.停药综合征E.致畸、致癌、致突变【正确答案】：E【答案解析】：C型一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测。其发病机制：有些与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾病、纤溶系统变化等有关，有些机制不清，尚在探讨之中。特点：背景发生率高；非特异性(指药物)；没有明确的时间关系；潜伏期较长；不可重现；机制不清。例如妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 10、以下药物反应中，不属于“病因学A型药物不良反应分类”的是A.副作用B.首剂效应C.过度作用D.过敏反应E.毒性反应【正确答案】：D【答案解析】：过敏反应属于B型药物不良反应 11、以下有关ADR叙述中，属于“C型药物不良反应”的是A.发生率低B.反应机制比较清楚C.与用药者的特异性密切相关D.用药与反应发生没有明确的时间关系E.无潜伏期、发生率高、死亡率不高【正确答案】：D【答案解析】：本组题考查药物不良反应机制的内容。C型一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测。其发病机毹：有些与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾病、纤溶系统变化等有关，有些机制不清，尚在探讨之中。特点：背景发生率高；非特异性(指药物)；没有明确的时间关系；潜伏期较长；不可重现；机制不清。例如妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌。 12、以下有关ADR叙述中，属于“B型药物不良反应机制”的是A.与剂量相关B.潜伏期较长C.发生率高、死亡率不高D.可由药物代谢物所引起E.与用药者的特异性密切相关【正确答案】：E【答案解析】：本组题考查药物不良反应机制的内容。B型药物不良反应与用药者的特异性密切相关，分为变态反应和特异质反应。 13、以下有关“病因学A型药物不良反应”的叙述中，不正确的是A.可由药物本身所引起B.可由药物代谢物所引起C.死亡率也高D.又称为剂量相关性不良反应E.为药物固有的药理作用增强和持续所致【正确答案】：C【答案解析】：A型(量变型异常)是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。特点：常见；与剂量相关；时间关系较明确；可重复性；在上市前常可发现。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 14、对于“后遗效应”的概念叙述正确的是A.即药物依赖性B.患者个体差异、病理状态所引起的敏感性增加C.如停用抗高血压药出现血压反跳、心悸、出汗D.血药浓度达到最高限浓度以上、生物效应仍然不明显E.血药浓度降至最低限浓度以下、生物效应仍然存在【正确答案】：E【答案解析】：后遗效应：药物血药浓度降至最低有效浓度以下，但生物效应仍存在。例如服用镇静催眠药后，第二天早上出现困倦、头昏、乏力等现象。 15、有关“继发反应”的叙述中，不正确的是A.又称治疗矛盾B.如应用广谱抗生素所引起的二重感染C.是与治疗目的无关的不适反应D.是药物治疗作用所引起的不良后果E.如抗肿瘤药治疗引起免疫力低下【正确答案】：C【答案解析】：继发反应：由于药物的治疗作用所引起的不良后果，又称为治疗矛盾。如长期口服广谱抗生素导致许多敏感菌株抑制，以至于一些不敏感的细菌，如耐药性葡萄球菌及白色念珠菌等大量繁殖，引起葡萄球菌伪膜性肠炎或白色念珠菌病等继发感染，也称二重感染；应用抗肿瘤药物引起机体免疫力低下，导致感染。 16、以下药物反应中，不属于“病因学A型药物不良反应分类”的是A.副作用B.首剂效应C.过度作用D.过敏反应E.毒性反应【正确答案】：D【答案解析】：A型(量变型异常)是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。特点：常见；与剂量相关；时间关系较明确；可重复性；在上市前常可发现。 17、以下有关停药反应的叙述，不正确的是A.又称撤药综合征B.主要表现是反跳C.系指骤然停用某种药物而引起的不良反应D.调整机体功能的药物不容易出现此症状E.长期连续使用某些药物，机体对药物产生适应；骤然停药，机体不适应此种变化【正确答案】：D【答案解析】：停药综合征：或称撤药反应。由于药物较长期应用，致使机体对药物的作用已经适应，而一旦停用该药，就会使机体处于不适应状态，主要的表现是症状反跳。例如长期应用肾上腺糖皮质激素类药，停用后引起原发疾病的复发，还可能导致病情恶化。停用抗高血压药出现血压反跳以及心悸、出汗等症状。 18、引起药品不良反应的“药物因素”不包括A.药物的相互作用B.药物的药理作用C.药物的理化性质、副产物、代谢产物的作用D.药物赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响E.给药途径(静滴、静注不良反应发生率高)【正确答案】：E【答案解析】：药物因素(1)药理作用(2)药物相互作用(3)药物的理化性质、副产物、分解产物、代谢产物的作用(4)药物赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂(5)药物杂质的影响 19、以下“ADR因果关系评价肯定的依据”中，不正确的是A.有合理的时间关系B.撤药后不良反应症状消除C.再次使用再次出现同样反应D.有其他原因或混杂因素干扰E.有所用药物ADR的报道和评述【正确答案】：E20、以下有关“ADR因果关系评价原则”的叙述中，不正确的是A.人员联系B.不良反应症状消除C.发生事件后撤药的结果D.是否有其他原因或混杂因素存在E.是否已有对所用药物ADR的报道和评述【正确答案】：A【答案解析】：药品与不良反应之间的关联性评价较复杂，国际上有很多分析方法，我国使用的分析方法主要遵循下列五条原则：(1)用药与不良反应事件的出现有无合理的时间关系如果有则有因果关系存在的可能性，例如青霉素引起的过敏性休克或死亡在用药后几分钟至几小时发生；吩噻嗪类引发肝损害一般为服药3、4周以后出现。(2)反应是否符合该药已知的不良反应类型如果有则有因果关系存在的可能性，如没有则需进一步研究确定是否是新的不良反应。(3)停药或减量后，反应是否消失或减轻如果停药后症状缓解或消除则可认为两者存在因果关系的可能性。(4)再次使用可疑药品是否再次出现同样反应事件如果用药再次出现相同症状，停药则再次消失，以前确定的因果关系被再次证实，则可认为二者间确实存在因果关系。(5)是否可用患者病情的进展、其他治疗等影响来解释如果能则两者间存在因果关系的可能性小，需综合各种联系后确定因果关系。 21、有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述，正确的是A.自愿呈报B.自愿、逐级报告C.自愿、逐级、定期报告D.收集到的病例与不良反应的关系肯定E.可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定可疑即报【正确答案】：E【答案解析】：我国药品不良反应报告原则可疑即报，报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应监测和报告”知识点进行考核】 22、药物警戒的概念为A.研究药物的安全性B.一种学术上的探讨C.可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全D.有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动E.评价用药的风险效益比【正确答案】：D【答案解析】：世界卫生组织关于药物警戒的定义和目的如下：药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。 【该题针对“第二节 药物警戒-基本概念”知识点进行考核】 23、DID是A.药品不良反应B.药品不良事件C.药源性疾病D.药物流行病学E.药物警戒【正确答案】：C【答案解析】：药源性疾病(DID)是由药物诱发的疾病，属于医源性疾病的一种。具体是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中出现与用药有关的人体功能异常或组织损伤所引起的一系列临床症状。 24、一般不呈现“药源性胃肠道损害”的药物是A.吲哚美辛B.阿司匹林C.呋塞米D.维生素DE.对乙酰氨基酚【正确答案】：E【答案解析】：药源性胃肠道损害非甾体抗炎药常引起消化系统疾病，布洛芬、吲哚美辛、+萘普生、吡罗昔康、酮洛酸、阿司匹林等，都曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等，理论上能够避免胃肠出血的新品种，也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、吡喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用，能引起恶心呕吐，如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐、偶致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹，如抗精神病药氯丙嗪类、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平；抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等；有些药能引起便秘或腹泻。如被美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼，上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎，包括4例死亡。 25、可能导致肝衰竭的药物是A.利福平B.异烟肼C.曲格列酮D.对氨基水杨酸E.辛伐他汀【正确答案】：C【答案解析】：曲格列酮由于出现了肝衰竭的报道而被有些国家撤销。 26、可能导致局部缺血性结肠炎的药物是A.阿洛司琼B.依他尼酸C.维生素DD.呋塞米E.利血平【正确答案】：A【答案解析】：被美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼，上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎，包括4例死亡。 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-常见药源性疾病”知识点进行考核】 27、关于非甾体抗炎药的叙述正确是A.非甾体抗炎药联合应用糖皮质激素类药物是造成胃肠道损害的危险因素B.使用非甾体抗炎药引起的肾功能不全发生率高于氨基糖苷类抗生素引起的肾功能不全C.发热时可首选非甾体类抗炎药D.出现疼痛症状可首选非甾体类抗炎药E.风湿性、类风湿性关节炎可首选非甾体抗炎药，此类药物可以改变本病的病程【正确答案】：A【答案解析】：非甾体抗炎药常引起消化系统疾病，布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮洛酸、阿司匹林等，都曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶一2抑制剂塞来昔布等，理论上能够避免胃肠出血的新品种，也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、吡喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-常见药源性疾病”知识点进行考核】 28、确定药源性疾病的致病药物的程序如下，最正确的是A.停用所有药物分别逐一给药比较给药后症状的变化确定致病药物B.测定血中各种药物的浓度与各自中毒浓度比较确定致病药物C.根据用药顺序确定最可疑的致病药物停用最可疑药物根据停药后症状的变化确定致病药物D.按照顺序逐次停用一个药物比较不同组合给药后症状的变化确定致病药物E.根据用药顺序确定致病药物【正确答案】：C【答案解析】：致病药物的确定：应根据用药顺序确定最可疑的致病药物，然后有意识地停用最可疑药物或引起相互作用的药物。根据停药后的症状的变化情况，以便确诊药源性疾病。 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-药源性疾病的诊断方法”知识点进行考核】 29、过敏反应的预防叙述不正确的有A.一般不能用降低剂量防止过敏反应的发生因为过敏反应的发生与治疗剂量无关B.询问药物过敏史如过去没有发生过敏反应则可用C.注意交叉过敏如青霉素类与头孢菌素类抗生素即有部分交叉过敏反应D.对规定需作皮试的药物应作皮试E.为防止过敏应降低药物剂量【正确答案】：E【答案解析】： 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的防治”知识点进行考核】 30、齐二药事件中，使用齐二药生产的亮菌甲素注射液出现急性肾衰竭的原因是A.处方中丙二醇被化工原料二甘醇所替代B.未按批准的工艺参数灭菌C.因处方中含有关木通D.因包装标签管理存在严重缺陷E.超剂量用药【正确答案】：A【答案解析】：齐二药事件：2006年4月，广东省药品不良反应监测中心通过ADR监测和报告系统发现中山大学附属第三医院使用齐二药生产的亮菌甲素注射液出现急性肾衰竭，经查明原因为：该药处方中丙二醇被化工原料二甘醇所替代，而二甘醇正是1937年美国磺胺酏剂事件的元凶，该事件曾导致107人死亡的历史悲剧。 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒的重要作用”知识点进行考核】 31、1937年美国磺胺酏剂事件的元凶是A.丙二醇B.二甘醇C.马兜铃酸D.刺五加E.甲氨蝶呤【正确答案】：B【答案解析】：齐二药事件：2006年4月，广东省药品不良反应监测中心通过ADR监测和报告系统发现中山大学附属第三医院使用齐二药生产的亮菌甲素注射液出现急性肾衰竭，经查明原因为：该药处方中丙二醇被化工原料二甘醇所替代，而二甘醇正是1937年美国磺胺酏剂事件的元凶，该事件曾导致107人死亡的历史悲剧。 32、欣弗事件产生的原因是A.厂家违反规定生产，未按批准的工艺参数灭菌B.厂家包装标签管理存在严重缺陷C.超适应证用药D.违反操作规程用药E.不合理联合用药【正确答案】：A【答案解析】：欣弗事件：青海省药品不良反应监测中心通过监测和报告系统发现患者使用欣弗后出现严重的不良反应症状，经查明原因为：安徽华源公司违反规定生产，未按批准的工艺参数灭菌。 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒的重要作用”知识点进行考核】 33、关木通事件，关木通会导致严重的肾毒性，是因为A.其含有马兜铃酸B.其含有刺五加C.其含有二甘醇D.其含有甲氨蝶呤E.其含有苯丙素【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒的重要作用”知识点进行考核】 34、药物警戒涉及的范围不包括A.新药临床期间不良反应的分析和评估B.对临床前安全性试验结果的分析和再评价C.对无充分科学依据且未被认可的适应证的用药D.药品的滥用和误用E.制定和执行药品保管制度【正确答案】：E【答案解析】：药物警戒涉及的范围包括：新药临床期间不良反应的分析和评估、对临床前安全性试验结果的分析和再评价、不合格药品、医疗错误、对无充分科学依据且未被认可的适应证的用药、药品的滥用和误用等内容。 35、美国FDA警告丙硫氧嘧啶可导致A.肝损伤风险B.粒细胞缺乏症C.血栓性不良事件D.严重皮肤反应E.胃肠道损害【正确答案】：A【答案解析】：美国FDA警告丙硫氧嘧啶的肝损伤风险。 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒信息”知识点进行考核】 36、加拿大警告非典型抗精神病药可引起A.肝损伤风险B.粒细胞缺乏症C.血栓性不良事件D.严重皮肤反应E.胃肠道损害【正确答案】：B【答案解析】：加拿大警告非典型抗精神病药可引起粒细胞缺乏症。 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒信息”知识点进行考核】 37、欧盟警告氯吡格雷和质子泵抑制剂合用可致A.肝损伤风险B.粒细胞缺乏症C.血栓性不良事件D.严重皮肤反应E.胃肠道损害【正确答案】：C【答案解析】：欧盟警告氯吡格雷和质子泵抑制剂合用可致血栓性不良事件。 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒信息”知识点进行考核】 38、加拿大限制吡罗昔康的使用是因为A.吡罗昔康的严重皮肤反应和胃肠道损害风险更高B.可能会增加心肌缺血的风险C.具有乳酸酸中毒风险D.可能导致药源性黄斑水肿E.具有肾损害风险【正确答案】：A【答案解析】：加拿大限制吡罗昔康的使用加拿大卫生部已对该药品进行了安全性回顾，并认为吡罗昔康不宜再用于短期疼痛和炎症的治疗。因为与其他同类药品相比，吡罗昔康的严重皮肤反应和胃肠道损害风险更高。 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒信息”知识点进行考核】 39、澳大利亚警告二甲双胍可导致A.肝损伤风险B.粒细胞缺乏症C.乳酸酸中毒风险D.严重皮肤反应E.胃肠道损害【正确答案】：C【答案解析】：澳大利亚警告二甲双胍乳酸酸中毒风险。 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒信息”知识点进行考核】 40、澳大利亚警告拉坦前列素和罗格列酮可能导致A.严重皮肤反应和胃肠道损害风险增加B.药源性黄斑水肿C.心肌缺血的风险增加D.肾损害风险增加E.周围神经病变【正确答案】：B【答案解析】：澳大利亚警告拉坦前列素和罗格列酮可能导致药源性黄斑水肿。 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒信息”知识点进行考核】 41、美国FDA警告口服双膦酸盐制剂可导致A.严重皮肤反应和胃肠道损害风险增加B.药源性黄斑水肿C.心肌缺血的风险增加D.肾损害风险增加E.周围神经病变【正确答案】：D【答案解析】：美国FDA警告口服双膦酸盐制剂的肾损害风险。 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒信息”知识点进行考核】 42、澳大利亚警告高剂量使用可导致周围神经病变的是A.维生素CB.维生素B6C.维生素D3D.维生素EE.维生素B12【正确答案】：B【答案解析】：澳大利亚警告高剂量维生素B6导致周围神经病变 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒信息”知识点进行考核】 二、配伍选择题1、(药品不良反应按发生机制分型)A.基因毒性反应B.化学的反应C.家庭性反应D.扩大的反应E.给药反应、由特定给药方式引起【正确答案】：E【答案解析】：D类(delivery)反应：即是给药反应，许多不良反应是因药物特定的给药方式而引起的。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 、是药物对人体呈剂量相关的反应【正确答案】：D【答案解析】：A类(augmented)反应：即扩大的反应，是药物对人体呈剂量相关的反应，它可根据药物或赋形剂的药理学和作用模式来预知。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 、由潜在的致癌物或遗传毒物引起【正确答案】：A【答案解析】：G类(genetotoxcity)反应：即基因毒性反应，许多药物能引起人类的基因损伤。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 、由药物或赋形剂的化学性质与浓度有关【正确答案】：B【答案解析】：C类(chemical)反应：即化学的反应，许多不良反应取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学性质。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 2、(按药理作用的关系分型的ADR的特点)A.症状不发展，一般无须治疗B.背景发生率高，机制不清C.发生率低，死亡率高，难以预测D.重要器官或系统功能有中度损害E.发生率高，死亡率低，可以预测、A型(量变型异常) ADR的特点是【正确答案】：E【答案解析】：A型(量变型异常) 特点：常见；与剂量相关；时间关系较明确；可重复性；在上市前常可发现。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 、B型(质变型异常)ADR的特点是【正确答案】：C【答案解析】：B型(质变型异常)特点：罕见；非预期的；较严重；时间关系明确。例如应用青霉素治疗量或极少量就可发生过敏反应。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 、C型ADR的特点是【正确答案】：B【答案解析】：C型特点：背景发生率高；非特异性(指药物)；没有明确的时间关系；潜伏期较长；不可重现；机制不清。例如妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 3、(药品不良反应的机制与特点)A.与用药者体质相关B.与患者依从性有关C.有些机理尚不清楚D.与核发药品人员相关E.发生率高、死亡率低、B型【正确答案】：A、A型【正确答案】：E【答案解析】： 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 、C型【正确答案】：C【答案解析】： 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 4、(药品不良反应的分类)A.致癌 B.过度作用C.毒性反应 D.变态反应E.停药综合征、B型【正确答案】：D【答案解析】：A型不良反应：副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、首剂效应、停药综合征、药物依赖性B型不良反应：过敏反应、特异质反应C型不良反应：致癌、致畸、致突变 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 、C型【正确答案】：A【答案解析】：A型不良反应：副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、首剂效应、停药综合征、药物依赖性B型不良反应：过敏反应、特异质反应C型不良反应：致癌、致畸、致突变 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 5、(药品不良反应机制)A.与剂量相关 B.与药品质量相关C.与药品贮存环境相关 D.与用药者的特异性密切相关E.用药与反应发生没有明确的时间关系 、病因学A型药物不良反应的机制是【正确答案】：A【答案解析】：A型(量变型异常)是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。特点：常见；与剂量相关；时间关系较明确；可重复性；在上市前常可发现。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 、病因学B型药物不良反应的机制是【正确答案】：D【答案解析】：B型(质变型异常)是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，一般很难以预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低，但死亡率高。过敏反应、特异质反应属于此类。特点：罕见；非预期的；较严重；时间关系明确。例如应用青霉素治疗量或极少量就可发生过敏反应。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 、病因学C型药物不良反应的机制是【正确答案】：E【答案解析】：C型一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测。其发病机制：有些与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾病、纤溶系统变化等有关，有些机制不清，尚在探讨之中。特点：背景发生率高；非特异性(指药物)；没有明确的时间关系；潜伏期较长；不可重现；机制不清。例如妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 6、(药品不良反应的分类)A.致癌 B.过度作用C.毒性反应 D.变态反应E.停药综合征、B型【正确答案】：D、C型【正确答案】：A7、(药品不良反应的分类)A.副作用 B.过度作用C.首剂效应 D.特异质反应E.致畸、致癌、致突变等、B型【正确答案】：D【答案解析】：A型不良反应：副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、首剂效应、停药综合征、药物依赖性B型不良反应：过敏反应、特异质反应C型不良反应：致癌、致畸、致突变 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应发生机制”知识点进行考核】 、C型【正确答案】：E【答案解析】：A型不良反应：副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、首剂效应、停药综合征、药物依赖性B型不良反应：过敏反应、特异质反应C型不良反应：致癌、致畸、致突变 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应发生机制”知识点进行考核】 8、(药品不良事件的可能原因)A.机体因素 B.药物因素C.给药方法D.工作和生活环境E.生活和饮食习惯、麻醉用阿托品引起腹胀、尿潴留【正确答案】：B【答案解析】： 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应/事件的可能原因”知识点进行考核】 、青霉素的代谢产物青霉烯酸可导致过敏【正确答案】：B【答案解析】： 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应/事件的可能原因”知识点进行考核】 、儿童和老人慎用影响水、盐代谢及酸碱平衡的药物【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应/事件的可能原因”知识点进行考核】 、妇女妊娠期、哺乳期用药必须注意对胎儿、乳儿的影响【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应/事件的可能原因”知识点进行考核】 9、(国内外发生的重要不良事件)A.罗非昔布 B.加替沙星C.己烯雌酚 D.阿托伐他汀E.亮甲菌素二甘醇、导致心脑血管事件的是【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“第二节 药物警戒-基本概念”知识点进行考核】 、导致肾功能衰竭、死亡l3人的是【正确答案】：E【答案解析】： 【该题针对“第二节 药物警戒-基本概念”知识点进行考核】 、导致血糖异常，糖尿病的是【正确答案】：B【答案解析】： 【该题针对“第二节 药物警戒-基本概念”知识点进行考核】 、导致横纹肌溶解症13万多例患者的是【正确答案】：D【答案解析】： 【该题针对“第二节 药物警戒-基本概念”知识点进行考核】 10、(药物警戒的重要作用)A.发现药品质量问题 B.药品审批上市前风险评估C.发现与规避假药流人市场 D.发现处方问题修改药典标准E.发现药品使用环节的用药差错、如欣弗事件【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒的目的”知识点进行考核】 、如2006年的齐二药事件【正确答案】：C【答案解析】： 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒的目的”知识点进行考核】 、如因为含有马兜铃酸，取消关木通的药用标准【正确答案】：D【答案解析】：本题考查药物警戒有关知识。药物警戒的重要作用：药品审批上市前风险评估，如发现仙牛健骨颗粒期临床试验过程连续发生严重不良事件、暂停其试验；发现药品质量问题，如欣弗事件(A)；发现与规避假药流人市场，如2006年的齐二药事件；评估药品的风险效益，如对鱼腥草注射液的处理；发现处方问题修改药典标准，如因含有马兜铃酸，取消关木通的药用标准；发现药品安全性问题根源、修改说明书，如非甾体抗炎药、莲必治注射液等；发现药品流通环节漏洞；发现药品使用环节的用药差错。 【该题针对“第二节 药物警戒-药物警戒的目的”知识点进行考核】 11、(药品不良事件的可能原因)A.药物因素 B.机体因素C.经药方法 D.生活和饮食习惯E.工作和生活环境、胶囊壳染料可引起固定性药疹【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-引起药源性疾病的因素”知识点进行考核】 、静滴、静注、肌注不良反应发生率高【正确答案】：C【答案解析】： 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-引起药源性疾病的因素”知识点进行考核】 、他汀类与贝丁类合用可致横纹肌溶解症【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-引起药源性疾病的因素”知识点进行考核】 、氯霉素引起粒细胞减少症女性是男性的3倍【正确答案】：B【答案解析】： 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-引起药源性疾病的因素”知识点进行考核】 12、A.药品的副作用B.药品本身的作用C.药品的毒性反应D.药品的继发反应E.药品的后遗效应、抗高血压药物引起的患者低血压属于【正确答案】：B【答案解析】：药物本身作用例如：细胞毒性抗肿瘤药，能干扰肿瘤细胞，也能影响正常组织；降糖药引起的低血糖；抗高血压药引起的低血压。 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-引起药源性疾病的因素”知识点进行考核】 、长期应用广谱抗生素引发的二重感染属于【正确答案】：D【答案解析】：药品的继发反应是指药品的间接反应。如服用异烟肼治疗结核病，可引起维生素B6缺乏，造成周围神经病及贫血。长期使用广谱抗生素，可改变肠道的菌群关系，造成菌群失调、导致的二重感染；噻嗪类利尿药引起的低血钾，使患者不耐受强心苷地高辛。服用减肥药奥利司他引起的脂溶性维生素的缺乏。 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-引起药源性疾病的因素”知识点进行考核】 、长期应用糖皮质激素停药后，患者的肾上腺皮质功能不能恢复属于【正确答案】：E【答案解析】：药品的后遗效应是指停药后，药品的残留生物效应。后遗效应有的较短，如第一天晚间服用安眠药后，第二天起床后的宿醉状；有的较长，如肾上腺皮质激素的长期使用后，患者的肾上腺皮质功能一时不能恢复，停药后遇应激情况，仍然需要继续使用。 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-引起药源性疾病的因素”知识点进行考核】 、使用氨基糖苷类抗生素造成的永久性耳聋属于【正确答案】：C【答案解析】：药品的毒性反应是指药品引起的机体生理、生化功能异常或组织结构病理变化。药品的毒性作用一般是药理作用的延伸，能影响一个系统或多个系统(神经、消化、心血管：泌尿、血液及皮肤等系统)。如氨基糖苷类抗生素(链霉素、卡那霉素、庆大霉素)可致第八对颅神经损伤，使听力减退或造成永久性耳聋。这种药源性疾病受患者的个体差异、病理状态或合并用药的影响。 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-引起药源性疾病的因素”知识点进行考核】 13、A.锥体外系反应B.癫痫发作C.听神经障碍D.再生障碍性贫血E.血小板减少、哌甲酯可引起【正确答案】：B【答案解析】： 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-常见药源性疾病”知识点进行考核】 、氯霉素可引起【正确答案】：D【答案解析】： 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-常见药源性疾病”知识点进行考核】 、庆大霉素可引起【正确答案】：C【答案解析】： 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-常见药源性疾病”知识点进行考核】 、左旋多巴可引起【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-常见药源性疾病”知识点进行考核】 14、A.肠蠕动减慢甚至肠麻痹B.肠痉挛C.肠梗阻D.肝功能异常、中毒性肝炎、肝衰竭E.胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、布洛芬能引起【正确答案】：E【答案解析】： 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-常见药源性疾病”知识点进行考核】 、氯丙嗪能引起【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-常见药源性疾病”知识点进行考核】 、吡罗昔康能引起【正确答案】：E、酮康唑能引起【正确答案】：D【答案解析】：药源性胃肠道损害非甾体抗炎药常引起消化系统疾病，布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮洛酸、阿司匹林等，都曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶一2抑制剂塞来昔布等，理论上能够避免胃肠出血的新品种，也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、吡喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用，能引起恶心呕吐，如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐、偶致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹，如抗精神病药氯丙嗪类、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平；抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等；有些药能引起便秘或腹泻。如被美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼，上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎，包括4例死亡。 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-常见药源性疾病”知识点进行考核】 15、(药源性疾病的诊断方法)A.追溯用药史 B.流行病学的调查C.排除药物以外的因素 D.了解用药过敏史和家族史E.确定用药时间、剂量和临床症状发生的关系、发病、并发症、继发症、营养及环境因素的影响【正确答案】：C【答案解析】： 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-药源性疾病的诊断方法”知识点进行考核】 、特异体质的患者及其家族成员可能发生过同样反应(过敏)【正确答案】：D【答案解析】： 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-药源性疾病的诊断方法”知识点进行考核】 、调查显示，用过庆大霉素的患者的肾衰发病率是未用人的5倍，提示霍乱患者使用庆大霉素可导致急性肾衰【正确答案】：B【答案解析】： 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-药源性疾病的诊断方法”知识点进行考核】 、青霉素致过敏性休克在用药后几秒钟出现。药源性肝炎大约在用药后1个月出现。一些药源性疾病的病情随剂量大小而加重或减轻【正确答案】：E【答案解析】：本题考查药源性疾病的诊断方法。明确原发病、并发症、继发症、营养及环境因素的影响，以排除药物以外的因素(C)。了解用药过敏史和家族史有助诊断，因为特异体质的患者及其家族成员可能发生过同样(过敏)反应(D)。流行病学的调查显示，用过庆大霉素的患者的肾衰发病率是未用人的5倍，提示霍乱患者使用庆大霉素可导致急性肾衰(B)。确定用药时间、剂量和临床症状发生的关系，例如青霉素致过敏性休克在用药后几秒钟出现。药源性肝炎大约在用药后1个月出现。一些药源性疾病的病情随剂量大小而加重或减轻(E)。 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防治-药源性疾病的诊断方法”知识点进行考核】 三、多项选择题1、按药理作用的关系分型为A型的不良反应包括A.副作用B.毒性反应C.过敏反应D.继发反应E.特异质反应【正确答案】：ABD【答案解析】： 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 2、A型药品不良反应具有剂量相关性，一般包括A.继发反应B.毒性反应C.变态反应D.停药综合征E.致畸、致癌、致突变【正确答案】：ABD【答案解析】：A型不良反应：副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、首剂效应、停药综合征、药物依赖性B型不良反应：过敏反应、特异质反应C型不良反应：致癌、致畸、致突变 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应的分型及特点”知识点进行考核】 3、引起药品不良反应的药品因素包括A.药理作用B.药品中杂质C.药物相互作用D.制剂用辅料及附加剂E.给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等【正确答案】：ABCD【答案解析】：引起药品不良反应的药品因素包括：药理作用如作用广泛，选择性低，治疗作用以外的就是副作用。药品中杂质如青霉素原料中青霉烯酸、青霉噻唑酸、青霉素聚合物等。药物相互作用如氨基糖苷类合用利尿剂导致肾功能损害发生率增加。赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响如“亮甲茵素”中的二甘醇。理化性质、副产物、代谢产物的作用：如青霉素中的青霉烯酸等致敏。E属于“给药方法”，不正确。 【该题针对“第一节 药品不良反应与不良事件-药品不良反应/事件的可能原因”知识点进行考核】 4、可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮酒B.饮茶C.饮水D.食物高盐分E.高组胺食物【正确答案】：ABDE【答案解析】：本题考查对导致药品不良反应的饮食原因的掌握。酒具有酶促作用；茶中鞣酸与药物中亚铁、钙、铋、钴结合，影响吸收；茶碱、咖啡因拮抗中枢抑制药作用；高盐加重保泰松ADR；高组胺食物(海鱼等)等与异烟肼有禁忌。 【该题针对“第三节 药源性疾病及其防