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云南大学药物分析2018试题及答案第一章 绪 论一、填空题1我国药品质量标准分为 中国药典 和 药品标准 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。2中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 和 通则 三部分组成。3目前公认的全面控制药品质量的法规 药物非临床研究管理规范（GLP） 、 药物临床试验管理规范（GCP） 、 药品生产质量管理规范（GMP） 、 药品经营质量管理规范（GSP） 。4“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 10% 。5药物分析主要是采用 化学、物理化学 或 生物学 等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量检验的方法性学科。二、问答题1 药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 药品：药物经过一定的处方和生产工艺制备而成的制剂产品，是供临床使用的一种商品。 意义:人生命相关性；社会公共福利性2 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？利用分析测定手段，发展药物分析的方法，研究药物质量规律，对药物进行全面控制与检验3 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？国家药品标准；企业药品标准。国家药品标准包括中国药典；药品注册标准；临床试验用药标准；监测期用药标准4 中国药典（2015年版）是怎样编排的？ 第一部：中药材；第二部：生化药品、抗生素；第三部：生物制品；第四部：通则5 什么叫恒重，什么叫空白试验？恒重：供试品连续干燥或炽灼两次的重量差异在0.3mg以下空白试验：不加供试品或供试品使用等量的溶剂替代，按同法操作所得结果 6 常用的药物分析方法有哪些？化学、物理化学、生物学方法7 药品检验工作的基本程序是什么?取样、性状、鉴别、检查、含量测定、写出报告8中国药典和国外常用药典的英文缩写是什么？中国药典：ChP 美国药典：USP 英国药典：BP 欧洲药典：EP 日本药典：JP 国际药典：Ph.Int第二章 药物的杂质检查一、选择题：1药物中的重金属是指（ D ）A Pb2 B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ B ）A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ C ）A B C D 4用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ B ）A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定5药品杂质限量是指（ B ）A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量6 氯化物检查中加入硝酸的目的是（ AC ）A 加速氯化银浑浊的形成 B 加速氧化银的形成 C 除去CO、SO、C2O、PO的干扰 D 改善氯化银的均匀度7关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ A ）A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B 杂质限量通常只用百万分之几表示 （百分之几）C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 （贮藏过程中）D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对8砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ C ）A 吸收砷化氢 B 吸收溴化氢 C 吸收硫化氢 D 吸收氯化氢9中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ C ）A 硫酸盐检查 B 氯化物检查 C 溶出度检查 D 重金属检查10重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ B ）A 1.5 B 3.5 C 7.5 D 11.5二、多选题：1用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ AB ）A 供试管与对照管应同步操作B 称取1g以上供试品时，不超过规定量的1%C 仪器应配对D 溶剂应是去离子水E 对照品必须与待检杂质为同一物质2关于药物中氯化物的检查，正确的是（ CE ）A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B 氯化物检查可反应Ag+的多少C 氯化物检查是在酸性条件下进行的D 供试品的取量可任意E 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定3检查重金属的方法有（ BCD ）A 古蔡氏法 （砷盐） B 硫代乙酰胺 C 硫化钠法 D 微孔滤膜法 E 硫氰酸盐法（铁盐）4关于古蔡氏法的叙述，错误的有（ CDE ）A 反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑 B 加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C 金属新与碱作用可生成新生态的氢（酸）D 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E 在反应中氯化亚锡不会铜锌发生作用5关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（ ACE ）A 是检查氯化物的方法B 是检查重金属的方法 C 反应结果是以黑色为背景 （白色）D 在弱酸性条件下水解，产生硫化氢 E 反应时pH应为7-8（3.5）6下列不属于一般杂质的是（ CD ）A 氯化物 B 重金属 C 氰化物 D 2-甲基-5-硝基咪唑 E 硫酸盐7药品杂质限量的基本要求包括（ ABCDE ）A 不影响疗效和不发生毒性 B 保证药品质量 C 便于生产 D 便于储存 E 便于制剂生产 8药物的杂质来源有（ AB ）A 药品的生产过程中 B 药品的储藏过程中 C 药品的使用过程中 D 药品的运输过程中 E 药品的研制过程中9药品的杂质会影响（ ABDE ）A 危害健康 B 影响药物的疗效 C 影响药物的生物利用度D 影响药物的稳定性 E 影响药物的均一性三、填空题：1药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在_生产_和_贮藏_可能含有并需要控制的杂质。2古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生_新生态的氢_，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_砷化氢_，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_砷斑_，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。3砷盐检查中若供试品中含有锑盐，如葡萄糖酸锑钠中砷盐的检查，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_白田道夫法_。4氯化物检查是根据氯化物在_硝酸酸性_介质中与_硝酸银_作用，生成_白色Agcl_浑浊，与一定量标准_氯化钠_溶液在_相同_条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。5重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_减小误差_。四、名词解释：1 一般杂质：在自然界中普遍存在的，容易引入药物中的物质，如氯化物、硫酸盐、重金属等2 特殊杂质：在药物的生产和储藏过程中，由于生产工艺或药物本身的性质而引入的杂质，随药物的品种而异，如阿司匹林中的特殊杂质水杨酸3 恒重：供试品连续干燥或炽灼两次的重量差异在0.3mg以下4 杂质限量：在不影响药物的稳定性和疗效，不发生毒性的前提下，药物中所含杂质的容许的最大量5 药物纯度：药物的纯净程度，反应药物质量的优劣，杂质是影响药物纯度最主要的因素五、判断改错题：1 含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。（ ）2 药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。（ ）1、正常生产和储藏过程中不可能引入 2、含量甚微，不会影响人体健康或药物质量 3、限量较宽，现有的药物均能达到 4、对杂质的认识不足，有待于积累经验3 药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75乙醇。（ ）95%4凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属（ ） 六、计算题：1 取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？（每1ml相当于Pb10g/ml）（2ml）2 检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1g的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001，应取供试品的量为多少？（2.0g）3依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm，问应取检品多少克？（标准砷溶液每1ml相当于1g砷）（2.0g）4配制每1ml中10g Cl的标准溶液500ml，应取纯氯化钠多少克？（已知 Cl：35.45 Na：23）（8.24mg）3磷酸可待因中检查吗啡：取本品0.1g，加盐酸溶液（910000）使溶解成5ml，加NaNO2试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液 吗啡2.0mg加HCl溶液(910000)使溶解成100ml 5ml，用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。问其限量为多少？（0.1%）第四章 巴比妥类药物的鉴别一、选择题1. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：（ C ）A 紫色 （巴比妥类） B 蓝色 C 绿色 D 黄色 E 紫堇色2巴比妥类药物的鉴别方法有：（ C ）A 与钡盐反应生产白色化合物B 与镁盐反应生产白色化合物C与银盐反应生产白色化合物D 与铜盐反应生产白色化合物E与氢氧化钠溶液反应生产白色产物3巴比妥类药物具有的特性为：（ BCDE ）A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子络和 D易水解 E具有紫外吸收特征4下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥：（ A ）A与溴试液反应，溴试液退色B与亚硝酸钠硫酸反应，生成桔黄色产物（苯巴比妥）C与铜盐反应，生成绿色沉淀（硫喷妥钠）D与三氯化铁反应，生成紫色化合物（含酚羟基）5下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定：（ C ）A 非水滴定法 B 溴量法 C 两者均可 D 两者均不可二、填空题1巴比妥类药物的母核为 巴比妥酸 ，为环状的 丙二酰脲 结构。巴比妥类药物常为 白色 结晶或结晶性粉末，环状结构 与碱 共热时，可发生水解开环。巴比妥类药物本身 微 溶于水，易 溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐 易 溶于水而 不 溶于有机溶剂。2巴比妥类药物的环状结构中含有 1,3-二酰亚胺基团 ，易发生 酮式-烯醇式互变 ，在水溶液中发生 二 级电离，因此本类药物的水溶液显 弱酸性 。3硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成 白色沉淀 ，加热后，沉淀转变成为 PbS黑色沉淀 。4苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物 中间体 。酸度检查主要是控制 苯基丙二酰脲 的量。5巴比妥类药物的含量测定主要有： 酸量法 、 银量法 、 溴量法 、 UV 四种方法。三、问答题1. 请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？ 巴比妥类的药物与硝酸银在碳酸钠的反应条件下生成可溶性的银盐，继续加入硝酸银生成二银盐白色沉淀，以此作为反应的终点。2. 银盐鉴别反应时，能不能加入过多的Na2CO3，为什么？ 3. 如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物？1、硝化反应，与硝酸钾和硫酸在加热的条件下反应生成黄色物质2、与亚硝酸钠-硫酸反应生成橙黄色到橙红色的物质3、与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环 4. 如何用化学方法鉴别巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥，异戊巴比妥和含硫巴比妥？ 1、加入吡啶溶液后加入铜吡啶试液，出现绿色沉淀的为硫喷妥钠；其余均为紫色 2、剩余四个样品加入水溶解后加入碘试液，棕黄色消失的为司可巴比妥 3、其余的加入甲醛-硫酸，生成玫瑰红色环的为苯巴比妥 4、采用红外鉴别巴比妥及异戊巴比妥四、计算题1. 取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10g/ml的对照液。另取50mg苯巴比妥钠供试品溶于水，加酸，用氯仿提取蒸干后，残渣用适当溶剂配成100ml供试品溶液。在240nm波长处测定吸收度，对照液为0.431，供试液为0.392，计算苯巴比妥钠的百分含量？（99.6%）2. 取苯巴比妥0.4045g，加入新制的碳酸钠试液16ml使溶解，加丙酮12ml与水90ml，用硝酸银滴定液（0.1025mol/L）滴定至终点，消耗硝酸银滴定液16.88 ml，求苯巴比妥的百分含量（每1ml0.1mol/L硝酸银相当于23.22mg的C12H22N2O3？（99.3%）第五章 芳酸及其酯类药物的分析一、选择题1. 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：（ B ）A 添加Br B 生成NOBr C 生成HBr D 生产Br2 E抑制反应进行2双相滴定法可适用的药物为：（ E ）A 阿司匹林 B 对乙酰氨基酚 C 水杨酸 D苯甲酸 E 苯甲酸钠3两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是：（ A ）A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg5下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（ B ）A 水杨酸 B 苯甲酸钠 C 对氨基水杨酸钠 D 丙磺舒 E 贝诺酯6乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了：（ A ）A 防止供试品在水溶液中滴定时水解 B防腐消毒 C 使供试品易于溶解 D控制pH值 E 减小溶解度二、填空题1芳酸类药物的酸性强度与 苯环上的取代基 有关。芳酸分子中苯环上如具有 卤素 、 硝基 、等电负性大的取代基，由于 吸电子效应 能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性 增加 。2具有 酚羟基 的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与 三氯化铁 反应，生成 紫堇 色配位化合物。反应适宜的pH为 4-6 ，在强酸性溶液中配位化合物分解。3阿司匹林的特殊杂质检查主要包括 水杨酸 以及有关物质 检查。5阿司匹林的含量测定方法主要有 直接酸碱滴定法 、 UV 、 HPLC 。三、问答题1用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。 2试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象？ 对氨基水杨酸钠与溴反应生成沉淀，而水杨酸不能 3如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？ 苯甲酸钠与盐酸反应生成苯甲酸和氯化钠，苯甲酸钠易溶于水，而苯甲酸易溶于乙醚。在分液漏斗中加入水、乙醚溶液后加入苯甲酸钠，指示剂为甲基红。使用盐酸进行滴定，水层颜色变红后分出水层和乙醚层，水层加入乙醚后继续使用盐酸进行滴定，直至水层变红。四、计算题1精密称取丙磺舒0.6119g，按药典规定加中性乙醇溶解后，以酚酞为指示液，用氢氧化钠滴定液（0.1022mol/L）滴定片10片，用去氢氧化钠滴定液20.77ml，求丙磺舒的百分含量？（99.01%）2称取对氨基水杨酸钠0.4132g，按药典规定加水和盐酸后，按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液（0.1023mol/L）滴定到终点，消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml，求对氨基水杨酸钠（C7H6NNaO3）的百分含量？（99.32%）3取标示量为0.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？（98.75%）第六章 胺类药物的分析一、选择题1对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg，精密称定，置250mg量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数为715计算，即得，若样品称样量为W（g），测得的吸收度为A，测含量百分率的计算式为：（ A ）A B C D E 2.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有：（ A ）A 重氮化-偶合反应 B 氧化反应C 磺化反应D 碘化反应3不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（ D ）A Ar-NH2B Ar-NO2C Ar-NHCORD Ar-NHR4亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：（ C ）A 使终点变色明显B 使氨基游离C 增加NO+的浓度D 增强药物碱性E 增加离子强度5亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（ D ）A 电位法（USP）B 外指示剂法C 内指示剂法D 永停法E 碱量法6关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有：（ AC ）A 对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量B 水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量C 芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 （酸性）D 在强酸性介质中，可加速反应的进行E 反应终点多用永停法显示二、填空题1芳胺类药物根据基本结构不同，可分为 对氨基苯甲酸酯类 和 酰胺类 。2对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有 芳伯氨基 结构，能发生重氮化-偶合反应；有 酯键 结构，易发生水解。3利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基，由于 空间位阻 影响，较 难 水解，故其盐的水溶液比较 稳定 。4对乙酰氨基酚含有 酚羟 基，与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和醋氨苯砜区别。5分子结构中含 芳伯氨基 或 潜在芳伯氨 基的药物，均可发生重氮化-偶合反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有 芳伯氨 基，无此反应，但其分子结构中的 芳伯仲胺 在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成 N-亚硝基化合物 的乳白色沉淀，可与具有 芳伯氨 基的同类药物区别。6盐酸普鲁卡因具有 酯键 的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物 普鲁卡因 ，继续加热则水解，产生挥发性 二乙氨基乙醇 ，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的 对氨基苯甲酸钠 ，放冷，加盐酸酸化，即生成 对氨基苯甲酸 的白色沉淀。7亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是 加快重氮化反应速度 ；加入过量盐酸的作用是 加快重氮化反应速度 防止偶氮氨基化合物的生产，影响测定结果 重氮盐在酸性条件下稳定 ，但酸度不能过大，一般加入盐酸的量按芳胺类药物与酸的摩尔比约为 1:2.56 。8重氮化反应为 分子反应 ，反应速度较慢，所以滴定不宜过快。为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解，滴定时将滴定管尖端 2/3处 ，一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入使其尽快反应。然后将滴定管尖端 提出液面 ，用少量水淋洗尖端，再缓缓滴定。尤其是在近终点时，因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀，须在最后一滴加入后，搅拌 15 分钟，再确定终点是否真正到达。9亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时，其灵敏度与反应的体积 有 （有，无）关系。10苯乙胺类药物结构中多含有 邻苯二酚 的结构，显 酚羟 基性质，可与重金属离子络合呈色，露置空气中或遇光易 氧化 ，色渐变深，在 碱性溶液中更易变色。三、鉴别题用化学方法区别下列药物1盐酸普鲁卡因 2盐酸丁卡因3对乙酰氨基酚4肾上腺素 将四个样品中加入盐酸使PH在46之间，加入三氯化铁溶液，显蓝紫色的为对乙酰氨基酚，显翠绿色的为肾上腺素，将肾上腺素样品进一步加入氨试液显紫色，紫红色进一步证明此为肾上腺素；其余两个样品加入盐酸后加亚硝酸钠，产生白色沉淀的为盐酸丁卡因，另一个样品继续加入氢氧化钠，-萘酚显橙黄色到猩红色，为 盐酸普鲁卡因。四、问答题1 为什么利多卡因盐的水溶液比较稳定，不易水解？利多卡因酰胺基邻位具有两个甲基，空间位阻大，因此水溶液稳定，不易水解2 对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么？ HPLC3 盐酸普鲁卡因注射液为什么会变黄？盐酸普鲁卡因水解产生对氨基苯甲酸，对氨基苯甲酸随着贮藏时间的延长或高温加热，脱羧生成苯胺，苯胺会被氧化成有色的物质，使注射液变黄，疗效下降，毒性增加4 亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些？中国药典采用的是哪种？永停法、电位法、外指示剂法、内指示剂法中国药典采用永停法5 苯乙胺类药物中酮体检查的原理是什么？由于酮体的存在发生红移现象，因此采用UV6 用溴量法测定苯乙胺类药物含量时，溴液能否过量太多？为什么？不能，否则酚羟基会被氧化或溴化，一般加入2%为宜第十一章 抗生素类药物的分析一、选择题1 下列化合物可呈现茚三酮反应的是 （ BCD ）A四环素 B链霉素 C庆大霉素 D头孢菌素2下列反应属于链霉素特有鉴别反应的（ B ）A茚三酮反应 B麦芽酚反应 C坂口反应 D硫酸-硝酸呈色反应3下列关于庆大霉素叙述正确的是（ D ）A在紫外区有吸收 B可以发生麦芽酚反应 C可以发生坂口反应 D有N-甲基葡萄糖胺反应4青霉素具有下列哪类性质（ ABD ）A含有手性碳，具有旋光性B分子中的环状部分无紫外吸收，但其侧链部分有紫外吸收 C分子中的环状部分在260nm处有强紫外吸收D遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别E具有碱性，不能与无机酸形成盐5下列有关庆大霉素叙述正确的是（ AB ）A在紫外区无吸收B属于碱性、水溶性抗生素C有麦芽酚反应D在碱性下稳定，在氢氧化钠液中回流两小时，效价不变E在230nm处有紫外吸收6青霉素的鉴别反应有（ ABCD ）A红外吸收光谱 B茚三酮反应C羟肟酸铁反应 D与硫酸-甲醛试剂呈色反应 E三氯化铁反应8青霉素的结构通性为（ CD ）A本类药物吸湿或溶于水后性质不稳定B本类药物溶于水后，-内酰胺破裂而失效C各种青霉素的结构主要区别是R基的不同D氨苄青霉素口服吸收好，其脂化物降低吸收率E青霉素和头孢菌素具有旋光性9鉴别青霉素和头孢菌素可利用其多数遇（ D ）有显著变化A硫酸在冷时 B硫酸加热后 C甲醛加热后 D甲醛-硫酸加热后12-内酰胺类抗生素的紫外吸收是由于结构中（ C ）A 6APA B 6-APA的共轭结构侧链 C 7ACA及其侧链 D-内酰胺环 E 氢化噻唑环二、填空题1 抗生素的常规检验，一般包括 鉴别 、 检查 、 含量测定 、 性状 等四个方面。2 抗生素的效价测定主要分为 化学和物理化学 和 生物学两大类。3 青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含有 3 个手性碳原子，头孢菌素分子含有2 个手性碳原子。4 青霉素分子不消耗碘，但其降解产物 青霉噻唑酸 可与碘作用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。5 链霉素的结构是由一分子 链霉胍 和一分子 链霉双糖胺 结合而成的碱性苷。6 链霉素具有 氨基糖苷 类结构，具有 羟基胺 和 -氨基酸的性质，可与茚三酮缩和成蓝紫色化合物。7 四环素类抗生素在 弱酸性 溶液中会发生差向异构化，当pH 2 或pH 6 时差向异构化速度减小。三、简答题1简述剩余碘量法测定青霉素类药物的基本原理、最佳pH及温度，并写出两步计算含量公式。2简述酸碱滴定法测定青霉素类药物的基本原理、方法，并写出计算含量公式？3。简述紫外法测定青霉素和头孢菌素类药物的基本原理与方法？第十二章 药物制剂分析一、选择题1片剂中应检查的项目有（ DE ）A 澄明度 B 应重复原料药的检查项目C 应重复辅料的检查项目D 检查生产、贮存过程中引入的杂质E 重量差异2HPLC法与GC法用于药物复方制剂的分析时，其系统适用性试验系指（ ）A 测定拖尾因子 B 测定回收率C 测定保留时间 D 测定分离度E 测定柱的理论板数3药物制剂的检查中（ C ）A 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D 不再进行杂质检查E 除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查4片剂中应检查的项目有（DE ）A 澄明度 B 应重复原料药的检查项目C 应重复辅料的检查项目 D 检查生产、贮存过程中引入的杂质E 重量差异5当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时，可被干扰的方法是（ BCDE ）A 络合滴定法 B 紫外分光光度法C 铈量法 D 碘量法E 亚硝酸钠法6片剂含量测定时，经片重差异检查合格后，再将所取片剂研细，混匀，供分析用。一般片剂应取（ B ）A 5片 B 10片C 15片 D 20片E 30片7进行复方片剂分析时，应考虑排除的干扰有（ AB ）A 淀粉 B 滑石粉 C 丙酮 D 药物之间E 亚硫酸氢钠8需作含量均匀度检查的药品有（ ）A 主药含量在5mg以下，而辅料较多的药品B 主药含量小于20mg，且分散性不好，难于混合均匀的药品C 溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D 主药含量虽较大（如50mg），但不能用重量差异控制质量的药品E 注射剂和糖浆剂二、问答题1 什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？制剂分析：利用化学、物理化学或生物学方法对药物的剂型进行分析，以验证其是否符合质量标准2 片剂的溶出度可以用于评价片剂的什么质量？ 3 什么叫含量均匀度？小规模片剂、膜剂、胶囊剂以及注射用的无菌粉末的单剂含量偏离标示量的程度4 片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？干扰氧化还原滴定，使用氧化点位较低