质量手册.doc

质量手册目录批准页前言颁布令第一章 质量手册管理11总则12质量手册的编制、修订和再版控制13质量手册的批准、发放、实施14质量手册的宣贯15支持文件第二章 质量方针和目标21质量方针22质量目标23质量方针声明24质量承诺第三章 组织与管理31目的范围32组织机构图和检验工作程序框图33质量保证体系框图34内容与要求35岗位职责36部门职责37支持文件第四章 质量体系、审核和评审41目的范围42负责部门43内容与要求44质量体系的内部审核45质量体系的管理评审46支持文件第五章 人员51目的范围52负责部门53人员资格和技能要求54人员培训和考核55支持文件第六章 设施和环境61目的范围62负责部门63 内容与要求64 环境条件的监控与管理65 支持文件第七章 仪器设备和标准物质71 目的范围72负责部门73 检验工作仪器设备的配备与管理74 仪器设备的使用与维护75 仪器设备的状态标识76 建立设备（包括标准物质）档案77 支持文件第八章 量值溯源和校准81目的范围82负责部门83 内容与要求84 支持文件第九章 检验方法91 目的范围92 负责部门93 内容与要求94 支持文件第十章 样品管理101 目的范围102 负责部门103 内容与要求104 支持文件第十一章 记录111 目的范围112 负责部门113 记录归档案范围114 记录应包含的信息115 记录（档案）的借阅116 记录（档案）的保密和销毁117 支持文件第十二章 证书和报告121 目的范围122 负责部门123 内容与要求124 支持文件第十三章 外部支持服务和供应131 目的范围132 负责部门133 内容与要求134 支持文件第十四章 抱怨141目的范围142 负责部门143 受理抱怨的范围144 对抱怨的处理程序145 支持文件附件1 组织机构框图附件2 检验工作程序图附件3 质量保证体系框图附件4 检验范围一览表附件5 仪器设备（标准物质）及其检定一览表附件6 程序文件目录附件7 在职人员一览表前言 龙煤集团煤炭营销分公司鸡西公司中心化验室它的前身为鸡西矿物局中心化验室。 鸡西矿物局中心化验室成立于一九四七年七月。位于前矿物局办公大楼内，一九四五年建成新地址位于现局机关大楼东侧，当时为二层楼。一九四五年十月建成现在规模的化验大楼，共五层楼，总面积为2050平方米。其中分析室二十六间，办公室四间，另外还有制样、分析、仪器维修、资料私等共五十间。本化验室承担鸡西矿区煤层煤样、商品煤样月综合煤样、生产煤样、钻探煤样的煤炭检验和综合机用油及煤矿水质检验。负责鸡西矿物局的煤质资料汇编工作，所开展的检验项目能够满足汇编的要求。为能保证检测质量，化验室制定了一整套的岗位负责制和各项规章制度，配齐了各类工程技术人员，不断进行业务学习，使化验员的技术素质不断提高。多年来，一直承担北京煤科院委托煤的标准样定值检验工作，为全国八家标样定值单位之一。一九七九年，被煤炭部指定为黑龙江省级中心化验室，一九八四年，东煤公司指定鸡西矿物局化验室为东北内蒙古煤炭工业联合公司“鸡西矿物局中心化验室”，一九七九年至一九八五年，本化验室曾任黑龙江省煤炭质量监督检查站，负责全省煤炭产品质量的监督检验工作。从一九八九年起，建立全国煤质资料汇编数据库，配齐了微机，用现代化技术管理手段进行煤炭质量管理，提高了煤质资料汇编的工作效率。本化验室还多次接受国家标准验证试验和协同试验，检验质量得到上级业务部门的认可和表扬。一九八六年被煤炭部授予“煤炭化验质量先进单位”。一九八七年，参加东煤公司组织的化验统检，鸡西矿物局中心化验室被选取为六家定值单位之一，评定结果在二十个局化验室中，获局级单位统检第一名。一九八九年五月，参加全国统配矿物局化验室煤质分析统检，本化验室为十家定值单位之一。一九八九年八月，参加全国统配煤矿采、制、化人员统考，本化验室组织人员参加了这次统考复习题参考答案的编写，并参加了东煤公司组织的监考评卷工作。这次统考，本化验室获得东煤公司岗位第一名，本化验室23名化验员，三名仪器维修工，一名制样工获得了东煤公司颁发的岗位合格证。一九九一年参加东煤公司采制化工种技术竞赛，通过理论和实际操作培训，本化验室有两名分别获得焦化组和成分组第一名。从一九八八年至一九九四年连续被东煤公司或煤炭部授予“质量标准化验室”称号。本化验室现有职工21人，其中具有高级职称1人，中级职称2人。通过一系列的管理措施，本化验室现有的人员素质、技术力量、仪器设备和环境条件，均达到计量人证的要求，具备煤炭质量检测的能力。龙煤集团煤炭营销分公司鸡西公司中心化验室通讯地址：鸡西市鸡冠区红旗路10号邮政编码：158100电话0467-2720515颁布令本化验室依据产品质量检验机构计量人证（验收）评审准则（试行）规范要求编制完成了质量手册第一版，它全面阐述了我化验室的质量体系，是本化验室质量体系的最高层次文件和法规性文件，是指导本化验室建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，我化验室全体职工必须遵守执行。现予以批准实施颁布。质量手册第一版于2003年12月25日经化验室主任办公会讨论通过，2003年 12月25日公布、执行。 化验室主任： 2003年12月25日11 总则质量手册是质检机构为保证本单位质量方针、目标实现，为社会提供公正、科学、权威性检验数据和优良服务的政策性指导文件，是开展各项工作的规范，是工作水平和管理水平的综合体现。为加强质量手册的管理，特制定本准则。手册的编制、审批、修订、改版、发放和日常管理等工作，须加以控制，以保证手册的完整性，严肃性、权威性和有效性。12 质量手册的编制、修订和再版控制121 质量手册由质量负责人根据产品质量检验机构计量认证（验收）评审准则（试行）规范的要求，组织编制。122 应结合本化验室的实际情况，保证切实可行。123质量手册既要有相对的稳定性，又要根据有关方针政策及时修订。每年年终对质量手册的适应性进行一次研究，由质量负责人组织修订。13 质量手册的批准、发放、实施131 编制成后，由化验室主任批准，管理组办公室统一编号、发放、有关人员人手一册，做好登记，并加盖受控章。132 质量手册只限于在规定的范围内使用，任何人无权外借、翻印、修改、或增删。当手册持有人掉离本化验室时，应由管理组办公室负责收回，当发生损坏时，除扣除成本外，视情节给予必要的纪律处分。133 质量手册从发布之日起实施。14 质量手册的宣贯141 质量负责人负责质量手册的解释和组织宣贯，使化验室全体职工熟悉、理解并执行，对执行情况实施监督，维持手册的现行有效性。142 质量手册的宣贯应做到经常、持久，各部门严格遵守质量手册的各项规定，并对以上工作保存记录。15 支持文件LMYXJX/CX022003 文件资料控制程序21 质量方针 工作实事求是，技术精益求精。22 质量目标 按优秀化验室活动准则，提高化验室管理水平和检验能力，不断完善质量保证体系，创建高水平、高质量、高效益化验室，检验准确率百分之百，原始记录整洁无误，化验项目齐全，及时提报结果，使化验室达到国内同类化验室的先进水平。221样品接受与保管安全可靠，检验仪器设备完好率100%。222检验数据与结果与同级别化验室对比实验合格率100%。223检验报告抽查合格率100%。23质量方针声明 本实验市所有工作人员在“工作实事求是，技术精益求精“的质量方针指导下，按照”科学性、公正性、权威性“的工作原则，树立良好职业道德，真诚为客户服务，不断提高服务质量和检验水平，为创建国内先进化验室而努力。24质量承诺 本实验室为保证我局煤炭质量检验工作和承担委托的检验任务，特向社会各界做出如下质量承诺：1、 本化验室的全体员工严格按照国家有关法律、法令和国家标准开展煤炭质量及有关的检验任务，实事求是向有关送检单位提供准确、可靠、完整的数据。2、 严格为送检单位保密，没经送检单位同意，不得让其他任何单位和个人利用送检单位的检验数据。3、 为保证媒质检验结果的公正性和法律效力，化验人员 必须严守职业道德，按照国家操作，以数据说话，不得受其他因素的影响。4、 媒质化验人员不得从事煤炭产品的技术咨询和开发工作。上述承诺，请有关各单位给予监督。31目的范围 龙煤集团营销分公司鸡西公司中心化验室和承担鸡西矿区煤层煤样、商品煤月综合煤样、生产煤样、钻探煤样的煤炭检验和综机用油及煤矿水质检验。负责鸡西矿物局的媒质资料汇编工作，所开展的检验项目能够满足汇编的要求。为保证本化验室的组织机构和管理符合产品质量检验机构计量认证（验收）评审准则（试行）规范的要求，对本化验室的组织与管理以及影响检验质量的质量保证体系和管理人员、化验人员的职责、权利以及相互关系做出规定。32组织机构图（见附件1）和检验工作程序框图（见附件2）33质量保证体系框图（见附件3）34内容与要求341本化验室的组织机构、工作方式、资源配备均能保证其固定的、临时的，计量认证/审查认可（验收）评审准则342所有管理人员、化验人员都有履行其职责所需的权利和资源，使之各行其则、各行其权、各用其能。343全体工作人员不应受来自商业、财务或其他方面对其工作的干扰，在任何时候都要遵守本手册的有关规定进行检验工作，保证对所有用户有相同的工作质量，以保持其判断的独立性和诚实性。对违反规定、出具错误数据或假数据的，要追究其责任，并给予适当的行政和经济处罚。344设立一名质量负责人，负责本化验室质量体系的建立、实施和运行。在决策某件事情时由质量负责与管理者进行沟通。345设立一名技术负责人，全面负责本化验室的技术工作。技术负责人不在时，由管理组组长代行其职责。346对用户的技术、资料和机密情报严格保密，保护用户的机密信息和所有权。35岗位职责351化验室主任a、负责本化验室的日常工作，领导化验室全体职工认真贯彻执行国家的各项方针、政策和法律、法规；b、负责确定本化验室的质量方针和质量目标，建立完善质量管理体系和质量保证体系，审批质量手册和程序文件，切实保证能公正地，科学地准确地进行各类检验工作；c、组织制定长远发展规划和年度工作计划；d、对化验室的检验工作计划完成情况及质量负责，负责考核各类人员的工作质量。C、协调各部的工作，检查和监督各项规章制度的执行情况，使之纳入全面质量管理轨道。F、负责本实验室的人事工作及人员培训、考核、提职、晋级等工作，合理设置组织机构和配备人才资源，聘任部门负责人和评聘专业技术人员；G、负责化验室全面技术领导工作，经常深入实验室，进行业务检查指导，组织解决检验和技术改造的重大技术问题。H、负责组织本化验室检验能力、标准装置校准及稳定性的考核；组织审定和批准化验室制定的校准或检验方法、操作规程等技术文件；I、主持事故分析会和质量分析会。J、负责组织各矿区媒质分析资料积累、整理、汇编工作。K、主持化验室主任办公会和职工大会，部署有关工作，带领职工完成各项工作任务；L、负责档案、仪器设备、实验室环境控制、安全保卫、财务、外部供给的组织管理工作；352质量负责人A、贯彻执行国家的各项方针、政策和法律、法规；B、负责本实验室的质量工作，保证本化验室检验工作的质量；C、组织编制、修订质量手册和程序文件，负责质量手册的贯彻执行和检查：D、组织本化验室质量体系的建立和运行，负责编制质量体系审核计划，组织进行内部审核，审批审核报告：E、负责处理用户的抱怨。F、完成化验室主任交办的其他工作。353技术负责人A、贯彻执行国家的各项方针、政策和法律、法规；B、了解掌握国内外检验技术发展状况，提出本化验室发展规划和年度计划建议，协助化验室主任制定本化验室的发展规划和年度计划；C、深入各分析组，掌握化验人员和仪器设备情况，随时了解并解决检验过程中存在的技术问题，提出完善人员和物质资源的建议；D、全面负责本化验室的技术工作，负责提出本化验室检验和技术改造的重大技术问题；E、负责各矿区媒质分析资料积累、汇编工作。F、负责式样收发、台帐登记与检验数据报出的审核工作。G、完成实验室主任交办的其他工作。354管理组组长A、负责本组的组织管理，合理调配本组人员，同时协调分析组之间的工作和对外业务联系，保证受检煤样品按程序顺利运转，安排工作计划，督促计划按时完成。B、负责接待用户的抱怨，协助质量负责人对用户抱怨进行处理；C、参与质量监督的各种活动，协助质量负责人组织有关人员处理质量事故；D、做好业务接待工作，做到热情周到、优质高效地为用户服务；E、检查证书、报告质量，并保管好检验记录；F、负责受检样品的接收、制样，按照样品分类编号保管，建立健全样品管理档案；协调个分析组之间的工作，保证受煤样品在制样过程中的安全、合理，并将制样品及时送达个分析组。G、负责仪器设备的合理调配，保证分析组所使用的仪器设备在受检周期内，保证仪器设备在使用过程中的安全；H：负责制定仪器设备年度检定计划，所使用的仪器设备的报废、降级等工作；I：负责物资采购和供应的组织工作；J；负责组织安排文件处理、印鉴使用、会议服务、文件打印等政务工作；K、负责组织人员培训、各类档案管理工作：L、负责人事、劳资和保卫的领导工作：355分析组组长A、负责本组的组织管理，保证本组检验工作高质量按时完成；B、认真贯彻有关的法律、法规及本化验室的各项规章制度：C、负责本组仪器设备使用过程中的管理和维护，以保证所有仪器设备处于良好运行状态；D、认真安排、检查、督促本组化验人员按规定要求完成检验任务；E、负责对本组的检验结果进行检查，对不合格项进行调查、分析找出原因，提出纠正措施，有权对可能存在质量问题的检验工作进行复检。F、对本组制定的各种检验方法、操作规程等技术文件进行审核；G、完成化验室主任交办的其他工作。356制样员A、严格执行国家标准，遵守各项规章制度，坚持安全作业；B、送来的煤样，应按先后次序尽快制样，遇到“急“字煤样，则提前制样。C、制出的煤样必须装入带磨口的广口瓶或其他带盖的塑料瓶中，勿接近热源，防止阳光直射。D、制样完毕，必须清扫地面和一切用具（铁板、破碎机等）上的粉尘；E、制好的煤样，应贴好标签交煤样室保管，根据煤样要求的分析项目在原始卡片上印制编号，并及时发放：F、坚守工作岗位，保管好所有仪器、药品、备品，如有丢失，个人负经济责任；G、负责本岗位的安全卫生工作，下班之前要关好水、点、门窗；G、完成管理组组长交办的其他工作。3，5，7煤样样品的保管员A、 负责煤样的保管工作，检查装样的容器标签的填写及密封情况，按编号次序放煤样架上。B、 保持煤样样品室的环境条件，不得接近热源，应防止阳光直射；C、 必须按规定日期保管好煤样，到期的样品应经过主管技术负责人批准后方可倒弃。D、做好样品保管的防火、防盗、防失工作，遵守职业道德，样品丢失按责任事故处理；358维修人员A、定期对仪器设备、仪表进行检修、维护、保养，保证仪器设备处于良好状态，发现问题应及时解决；B、负责新仪器的安装，应按规定和程序操作；C、检查各组测试在用检验仪器的周期计量制度执行情况，有权控制使用不合格仪器和超检定周期的检验仪器，并将有关情况向上级报告；D、填写仪器安装、使用、维修情况记录上；E、遵守室内各项规章制度，坚守工作岗位，搞好本室的安全卫生工作；F、完成管理组组长交办的其他工作。359化验人员A、了解计量法律、法规，熟悉本化验室质量方针、目标和相关的检验国家标准、技术规范和标准，严格按照有关检验规程、规范或检验方法进行检验工作，确保数据的准确可靠；B、坚守工作岗位，负责本项目的所有仪器、药品、备品的保管，如有损坏较贵重的物品时，应立即写出书面报告交本组负责人，如有丢失，本人负经济责任；C；按时完成检验任务，认真填写检验原始记录，及时报出分析结果、原始卡片，填写要求正确、清楚，坚决杜绝弄虚作假现象，对所出具的原始记录卡片的质量负责；D；做好所用仪器设备的维护保养工作，认真填写仪器使用记录，有权拒绝使用不合格或超过检定周期的仪器设备、化学药品、试剂；E、 实验室内不得大声喧哗，保持安静、严肃的工作环境；仪器药品不乱放、不乱拿，不乱丢、不乱挪、试验用具要求及时洗涤干净，存放整齐，做好实验室的卫生工作；下班前关好水、电、门窗，保证安全；F、 有权拒绝来自行政和其他方面影响检验结果评价的干预；G、完成本组组长交办的其他工作。3510资料管理员A、严格遵守档案保密制度，不得随意外借、复印、散发检验数据；B、负责各类文件档案材料的收集、整理、建档和保管，对各类资料应分类登记上帐，做好科学合理、便于查找，确保档案的完整和安全；C、负责档案的借阅登记，借阅手续应齐全，不得丢失；D、对个类资料的收集要及时、信息准确，随时收集国内外最新的与媒质检验有关的标准、检验规程和检验方法，进行分类登记、建档和发放，为分析组做好技术服务工作；E、对过期资料的销毁应严格履行报批手续，并造册登记入档；F、做好防火、防盗、防蛀工作，以防资料的损坏；G、完成管理组组长交办的其他工作。3511内审组长工作职责1、根据年度内审计划，拟订内审实施意见。2、负责召开内审组会议，审定内审实施方案，3、负责组织内审活动，主持首次会议，末次会议。4、编制或审核并向有关部门发出内审报告。3512内审员工作职责1、自觉维护质量体系审核工作的信誉。2、传达和阐明审核要求。3、按规定的程序和要求，有效、公正地进行审核。4、客观地确定体系运行的连续性和有效性。5、清楚地指出缺陷所在及改进意见。6、编制内审文件，并按要求提交。7、负责对不合格项的跟踪验收。16部门职责361管理组职责A、负责协调个分析组之间的工作，保证分析组所使用的仪器设备在受检周期内，保证仪器设备在使用过程中的安全；B、负责受检样品的接收、制样，按照样品分类编号保管，建立健全样品管理档案，保证受检样品在制样过程中的安全、合理，并将所制样品及时送达个分析组；C、负责制定仪器设备年度检定计划，分析组所使用的仪器设备的验收、报废、降级等管理及耗材的采购、验收工作；D、参加质量手册的编制和实施；E、负责检验业务接待，检验报告的签章，向客户发送检验报告；F、负责技术资料、人员档案、设备档案、原始记录、印签和标准（参考）物质的存档、查阅管理；G、联系相关单位或同行间的技术交流；H、受理抱怨的接待工作及客户的合作与沟通，对拥护的技术资料、商业情报有保守秘密的责任；I、负责对本化验室工作的岗位培训和考核；J、负责本化验室办公及实验室的安全、保卫和环境卫生；362分析组职责A、按样品接收单的要求，及时、准确地进行检验，填写原始数据记录表；B、负责检验样品在检验过程前后的安全与管理工作；C、国际、国内相关技术标准和检验方法的收集；D、检验所用仪器设备的维护，保障检验用仪器设备的正常运行；E、负责本组人员业务培训和考核计划的制定，并配合管理组办公室实施；F、负责本组的安全、防火、环境、卫生工作；G、负责选择适当的、能满足客户要求的检验方法。37支持文件LMYXJX/CX012003质量体系内部LMYXJX/CX092003 人员培训和资格考核程序LMYXJX/CX152003 保密和保护所有权程序LMYXJX/CX202003 样品管理程序第四章 质量体系、审核和评审41目的范围 依据产品质量检验机构计量认证（验收）评审准则（试行）规范中所有质量要素的规定和要求，建立、健全适合本化验室开展的检验工作的类型、工作范围和工作量的质量体系。42负责部门 化验室主任负责质量手册和程序文件的审批 质量负责人负责质量体系的建立和评审工作 技术负责人负责质量体系运行中的技术指导工作 管理组组长负责质量体系有效运行、内部审核的具体实施和管理评审的准备43内容与要求431质量体系文件的组成A、质量手册 质量手册明确了本化验室达到法定计量检定机构考核、实验室认可要求的质量方针和质量目标，并对产品质量检验机构计量认证（验收）评审准则（试行）规范的全部质量体系要素进行了描述。B、质量体系程序文件程序文件是对质量活动的要素所做的进一步规定和控制，是质量手册的补充文件。C、作业指导书作业指导书是化验人员在从事检验工作时所依据的文件。D、质量记录质量记录是本化验室检验工作正确实施质量体系要求的保证和证据。432质量体系要素职能分配表 序号质量体系要素实验室主任技术负责人质量负责人管理组办公室管理组仪修室管理组存样室管理组资料室分析组1组织与管理2QS审核和评审3人员4设施和环境5仪器设备和标准物质6量值溯源和校准7校准和检验方法8检验样品的管理9记录10证书和报告11外部支持服务和供应12抱怨注：责任部门 协作部门433质量手册和程序文件应包括的内容A、本化验室的质量方针、质量目标和承诺；B、本化验室的组织和管理机构；C、管理工作、技术工作、支持服务工作和质量体系间的关系；D、关键人员及其他人员的工作岗位描述；E、实验室授权签字人的识别；F、检验范围一览表（见附件4）；G、仪器设备（标准物质）及其检定一览表（见附件5）；H、程序文件目录（见附件6）；434授权签字人情况 序号姓名职务（职称）授权范围本人签字1刘杰主任全面2邢丽华质量负责人全面3邢丽华技术负责人全面434校核和验证试验 为了确保检验结果的质量，避免或减少偶然失误的发生，加强本化验室内部质量控制，除按程序开展的正常检验工作外，每年由技术负责人负责制定当年的校核和比对验证计划，由管理组技术室组织实施，执行情况及结果存入技术档案。校核和比对验证计划内容包括：A、 积极参加黑龙江省质量技术监督局和有关单位组织的能力验证或其它化验室间的比对活动；B、 进行熟练性水平测试，让相同（或不同）的人员，在相同（或不同）的时间，采用相同（或不同）的方法和设备，对同一样品进行重复检验，并对结果进行分析；C、 对保密的样品重新检验；D、定期使用有证标准物质或高准确度标准器进行内部质量控制；E、 分析同一样品不同特性检验结果的相关性。436例外许可A、本化验室检验工作必须依照质量体系文件及规定的方针、程序和标准规范执行，一般情况不得偏离；B、如因特殊原应需要偏离时，必须提出书面材料，说明原因及对检验结果可能产生的影响，提出保证检验结果准确可靠的可性措施和处理意见，报管理组技术室；C、经质量负责人审批，并征得委托放同意后实施；D、例外许可过程中形成的全部文件和记录由管理组资料室存档。437 不合格工作的控制A、当检验工作或工作结果出现差错时，本化验室执行LMYXJX/CX2003不合格控制与纠正和预防措施程序；B、当评审表明不合格工作可能再度发生，或质量体系运行违反其方针和程序时本化验室执行LMYXJX/CX042003不合格控制与纠正和预防措施程序。44 质量体系的内部审核441 为确认质量体系各要素是否得到控制，各项质量活动的开展是否符合质量体系要求，质量要素实施的效果是否达到预期的目标，以便采取纠正措施，保证质量体系运行持续符合CNACL20199要求，必须规范本化验室内部质量体系审核活动，定期进行审核。442 内审组在每年年初制定年度内审计划（包括内审的目的、范围、依据和办法，并编制审核检查表），报质量负责人审核，经化验室主任批准后，列入年度工作计划。443 质量负责人指定经过内审资格培训并与被审核工作无直接责任关系的人员组成内审组，由化验室主任指定内审组长，由内审组长组织内审。内审组对所有部门和所有质量体系要素进行审核，检查是否持续有效地按质量体系的要求运行。审核人员应独立于被审核部门，以保证其审核的公正性。444 内审组对内审中发现的不符合项，应以文件格式记录，一书面形式提出纠正要求并通知不合格的责任部门，该部门应在规定的时间内采取纠正措施和预防措施，内审员负责对纠正措施的有效性进行跟踪验证、认可。445 内审工作的具体实施按“质量体系内部审核程序“LMYX/X/CX2003进行。45 质量体系的管理评审管理评审是由最高管理者对质量方针、目标、质量体系的现状和适应性进行的正式评价，是化验室能否实现即定目标的保证。451 质量体系管理评审的内容主要是根据质量审核、时常调查、客户意见、社会反馈意见中对质量方针、质量目标及质量体系运行情况进行的正式评价。452 质量体系应由管理层每年至少评审一次，以保证其持续适用和有效，并做必要的修改与改进。453 管理评审由化验室主任主持，最高管理层和内审组成员参加，质量负责人制定质量评审计划和编制评审结果。技术负责人负责有关的准备、记录工作和评审后的改进。评审计划和评审结果的纠正、改进措施应作好记录，并形成文件。454 质量负责人根据质量体系评审结果，组织对质量体系中的不适应处及时进行修改和完善。455 管理评审工作执行“质量体系评审管理程序“LMYXJX/XX0220303。46 支持文件 LMYXJX/CX012003质量体系内部审核程序 LMYXJX/CX022003 管理评审程序 LMYXJX/CX042003 不合格控制与纠正和预防措施程序 LMYXJX/CX072003 抱怨处理程序 LMYXJX/CX192003 开展新工作项目评审程序51 目的范围 为保证本化验室质量体系正常有效运行，确保检验工作科学、公正，出具数据准确可靠，必须有足够的管理、监督、化验人员，并对人员的教育和技能素质提出具体要求，对工作人员的资历、技术水平和专业技能作出具体规定。 本章适用于本化验室人员的配备、培训和考核。52 负责部门 本化验室工作人员的调配由化验室主任负责，管理组办公室具体实施；管理组办公室负责编制本化验室工作人员的业务培训计划，并进行实施，建立和保存工作人员的技术业绩档案；负责并实施检验人员获取检验资格证书的考核计划。53 人员资格和技能要求531 技术负责人、质量负责人 必须具备大专以上文化程度，高、中级专业技术职称，熟悉产品质量检验机构计量人证（验收）评审准则（试行）规范及有关的法律、法规，熟悉检验工作，具有丰富的知识面和管理经验，具有组织和操作质量体系有效运行并不断加以完善的能力，熟悉国内外检验设备、检验技术的现状和发展动态。532 分析组负责人 必须具备大专以上文化程度，中级以上专业技术职称，熟悉本化验室的质量体系和本部门的业务工作，熟悉检验工作质量控制环节，能够对检验工作质量进行判断，有一定的组织管理能力。533 化验人员 化验人员必须经过技术培训和技术考核，取得化验员证后，持证上岗；必须熟悉所用仪器设备的性能，具有使用该仪器的基本知识和实际操作技能；掌握本专业基础理论知识，能独立进行数据处理；非专业技术人员，无技术职称者，不得从事检验工作。54 人员培训和考核A、人员培训由技术负责人负责，管理组办公室实施，并记录存档；B、管理组办公室每年初制定人员培训计划并组织实施，使人员素质不断提高，知识不断增加和更新，以适应质量体系不断完善的需要；C、对新入化验室人员进行入化验室教育和专业技术学习户实际操作培训，经过上级部门统一组织的理论和操作考核合格，取得化验员证，才能准予进行检验工作；D、在职人员新增检查项目，要进行新增项目的专业知识和操作技能培训，经考核合格后，持证上岗；E、组织本化验室工作人员提高专业技术水平和更新知识的培训，包括有关法律、法规、标准、检验新技术、新方法、质量体系文件等有关知识的培训；F、人员考核由技术负责人负责，管理组办公室组织实施，定期、不定期地对在岗人员的技术水平和操作技能进行考核，并将考核记录存档；G、所有工作人员的学历、学位证明、资格证书、培训结业证书、技能考级证书、化验员证等，交管理组办公室复印后存档。管理组资料室保存技术人员的培训、技能、论文、科技成果和工作经历等技术业绩档案。55 支持文件 LMYXJX/CX092003 人员培训和资格考核程序61 目的范围 为保证检验结果准确、可靠，实验室工作的设施和环境条件必须满足过有关检定规程、标准和技术规范的要求，并能得到有效的监控。 本章适用于本化验室内捕实验室设施的配备和影响检验结果的环境条件的监测、控制和记录。62 负责部门 管理组办公室负责实验室设施的配置和环境条件的检测和控制；分析组负责检验工作中食言市环境条件的测量、记录和反馈。63 内容与要求631 实验室的设施、工作区域、能源、照明、采暖、通风等环境条件应满足有关检验规程、标准和技术规范的要求，以保证检验结果的有效性和准确性，防止产生不利的影响。632 实验室应布局合理，并采取有效隔离措施，防止相邻区域间的互相影响。633 实验室应与办公室分开，实验室的设计或改造，应充分考虑对检验工作可能造成的不利影响。634 对于易燃、易爆、易碎、剧毒和有腐蚀性的物质，应按要求存放使用，应有安全隔离措施。635 实验室的供电、配电、供水、防火等安全工作，由管理组办公室统一安排，制定应急的安全措施，以免影响检验工作质量。64 环境条件的监控与管理641 化验人员负责对检验工作区域环境条件的日常检测工作，一经发现环境条件不符合要求，应立即终止检验工作，并对出具的数据做出相应处理。642 进入检验工作区域应有明确的限制和控制，有措施保证实验室有良好的内务管理。643 保持实验室清洁、整齐、安静，不准将与检验工作无关的物品带入实验室，不准在实验室做与检验工作无关的事情。644 离开实验室时应切断水源、电源，关闭照明灯，关好门窗。65 支持文件 LMYXJX/CX122003 实验室内务管理程序71 目的范围 仪器设备和标准物质是保证实验室检验工作的正常进行，确保出具的数据准确、可靠的基础。仪器设备的种类、数量及各种参数应能满足所承担的样品检验的需要，本化验室应配备能进行正确检验工作的全部仪器设备（包括标准物质）。本章适用于仪器设备（包括标准物质）的配备、使用、维护、标识和设备档案管理等。 72 负责部门 分析组负责仪器设备购置的申请、使用和维护，管理组仪修室负责订购和验收，管理组办公室负责建档及投图使用后的监督管理。 73 检验工作仪器设备的配备与管理 731 本化验室配置了能进行正确检验工作的全部仪器设备（包括标准物质）。 见：附件5仪器设备（标准物质）及其检定一览表 732 管理组办公室应对本化验室用于检验工作的仪器设备应建立档案。其内容包括：品名、型号、制造厂、验收及使用日期、出厂合格证、操作使用说明书、使用情况、维修记录、维护计划、附件等情况，进口仪器设备的使用说明书应附有中文译文。 74 仪器设备的使用与维护 741 设备由持证人员进行操作。设备使用说明书及相关文件可随时提供使用。 742 化验人员操作仪器设备前，应检查其状态和环境条件，副个规定要求后，填写设备使用记录，方可开机使用。 743 对于重要的仪器设备，应制定详细的操作规程，化验人员应严格执行操作规程，并做好记录。744 在使用过程中，任何过载或误操作过的设备，得出可疑结论的设备，出现故障或异常现象的设备，或经检定有缺陷的设备，都应立即关机停止使用。若短时间无法恢复正常工作时，应及时更换状态标识，存放到规定地方。直到修复为止。745 修复后的仪器设备必须经过重新校准、检验或检测，证明其满足使用要求后，方能投入使用并追究由于错误对以前工作的影响；达不到规定要求时，应办理报废或降级使用手续。746 必要时，应追溯到对以前检验工作的影响，并采取必要的纠正措施。具体执行LMYXJX/CX042003 不合格控制与纠正和预防措施程序。747 检验设备（包括硬件和软件），应能得到安全防护，以防止发生使检验结果失效的调整。748 当检定、校准时发现设备产生系统误差，给出一组修正因子，则在使用中应加上该修正因子，为此其所有备份应得到及时更新。75 仪器设备的状态标识751 状态标签A、合格（绿色）经校准或检定后合格的仪器设备，不需检定的设备，经检查功能正常的仪器设备，无法检定的设备，经比对或鉴定合格的仪器设备。B、准用（黄色）：多功能测量设备；某些功能已丧失，但需要使用的功能正常；并经校准或检定合格的仪器设备，仪器的某一量程不合格，但所需要的量程合格，降级使用满足要求的设备；C、停用（红色）；损坏的仪器设备，经校准检定不合格的仪器设备，性能无法确定的仪器设备，超过检定周期的仪器设备。752状态标识上应标明仪器设备编号、校准检定日期、有效期、校准，检验单位（人）。76建立设备（包括标准物质）档案 对检验结果有影响的设备应有设备唯一的编号，对检验有重要影响的每台设备应建立档案。设备档案包括以下内容：A、 设备名称B、 购入日期和投入使用日期，按当时的状态和验收记录；C、 生产厂名，规格，型号或其他唯一标识号；D、主要性能指标E、 到货时状态F、 制造厂提供的资料或使用说明书G、校推、检定日期和有效期，历次的检定、校准证书和调试报告；H、 历次维修情况；I、 损坏、故障、改装或修理的历史。77支持文件LMYXJX/CX042003 不合格控制与纠正和预防措施程序LMYXJX/CX062003 检验工作质量控制程序LMYXJX/CX172003 检验设备运行中检查程序LMYXJX/CX082003 检验设备管理、维护程序LMYXJX/CX162003 检验设备检定、校准程序第八章 量值溯源和校准81目的范围 为了保证检验数据的准确、可靠，要求所有对检验结果的准确性和有效性有影响的检验设备，在投入使用前必须进行校准或检定，根据不同仪器的特点、性质和要求，制定周期检定计划。82负责部门管理组办公室负责量值溯源和检定、校准工作的组织实施。83内容与要求831对检验结果的准确性、有效性有影响的所有检验设备投入使用前必须进行校准或检定（验证），具有有效的检定或校准证书。为此，本化验室制定了检验和检验设备送检和自检的周期检定、校准计划，并按检验设备溯源程序组织实施，按规定要求的溯源途径，保证测量能溯源到国家计量基准。832周期检定工作由管理组办公室统一管理，按检定日期表及时下达送检计划，并督促检查；按计划及时送检，并将检定证书送管理组办公室同意存档。833检定、校准证书应显示对国家测量基准的溯源情况，提供的测量结果以及相应的的量不确定度应符合规定的计量规范的要求。834无法溯源到国家计量基准的设备应制定校准方法，提供测量结果相关性的合适证据；由有关各方一致确认的协议标准或方法，参加实验室间的比对来确保检验工作的质量。835必要时在相邻的两次校准和检定间隔内；对计量标准、检验和检验设备及标准物质进行运行中检查并记录，具体执行LMYXJX/CX172003 检验设备运行中检查程序。836标准物质或标准样品应使用有证标准物质，有标准物质合格证书保证其溯源到国家测量标准，要有专人保管，其使用情况要有记录。84支持文件 LMYXJX/CX162003 检验设备检定、校准程序 LMYXJX/CX172003 检验设备运行中检查程序第九章 检验方法91目的范围为确保检验工作安全可靠，检验数据准确、有效，检验工作必须采用国家和地方标准中规定的检验方法和操作规章。 本章适用于本化验室检验方法的引用、编制、依据和审批。92负责部门 管理组资料室负责收集、发放有效版本的检验规程、规范、标准及有关的技术资料；分析组负责采用相应检验规程、规范和标准中规定的检验方法，必要时自行编制操作规程、检验方法以及样品的制备，处置方法等。93内容与要求931当缺少操作规程可能影响检验质量时，应编写指导检验工作的作业指导书，作业指导书包括：A、所有相关设备（例如被检验样品或装置所用的计量标准或设备，影响检验的辅助设备）的使用或操作规程；B、检验工作实施细则（方法）。932管理组资料室负责将有关的操作规程、标准、手册、作业指导书、使用说明书和参考数据等技术文件及时发放给有关化验人员，并保证这些文化现行有效，化验人员应将他们放在工作场所或靠近工作场所的适合的地方，以便及时查阅和使用。933依据有关检验标准、规范的要求，制定检验方法。在没有指定的检验方法时，应尽可能选用国际、国家标准上公布过的或权威技术机构制定的或有关科技文献或杂志上公布的方法进行；需要使用非标准方法时，应与委托方协商，取得委托放同意并形成包括顾客要求和目的在内的文件，已制定的方法应使其合法化，并能接受检查。934编制的各类检验方法和操作规程，应经技术负责人确认并在检验报告书中注明及签字，经化验室主任批准后实施。制定内容及修订原因，应保存原始记录并存档。935检验工作完成后，化验人员应根据原始记录和数据处理结果，编制报告或证书，并在记录和证书上签字，报告或证书报技术负责人，化验室主任审查签字，加盖印章后生效。9。3。6使用计算机和自动化设备进行检验数据的采集、处理、运算、记录、报告、存储或检索时，应附带原始记录，化验人员不得擅自更改计算机数据及程序。94支持文件LMYXJX/CX062003 检验工作质量控制程序LMYXJX/CX182003 计算机软件编审和数据安全保密管理程序第十章 样品管理101目的范围诶确保本化验室在任何时候对样品的识别不发生混淆，确保检验工作的质量，本化验市对检验样品实施严格的控制和管理。 本章适用于本化验市样品的接收、标识、贮存、运输、移交、处置和发放等过程。102负责部门 样品由管理组制样室统一接收，其他项目或个人不得擅自接收；分析组负责检验过程中的样品管理；管理组存样室负责保存样品的存档管理。103内容1031接收样品时，应根据不同用户不同要求详细登记台帐，发放煤样卡片。1032如对样品是否适用于检验有疑问，或者样品与提供的说明不符，或者对要求的检验规定不明确，应及时询问客户，要求给出进一步的说明或予以确认。1033样品的制备、处置应符合有关技术规范的要求，以确保检验结果准确可靠。1034必要时对样品采取保密防护措施，以保证客户的所有权。104支持文件LMYXJX/CX202003 样品管理程序第十一章 记录111目的范围记录是为已完成的活动、达到的结果作为客观证据的文件，为证明检验满足质量要求的程度，达到对检验过程的再现，必须对质量记录（档案）进行控制。本章适用于本化验室质量记录的归档范围、收集借阅、归档、防护和处理等。112负责部门管理组资料室负责质量体系管理性、技术性记录和资料以及检验原始记录、检验报告的副本等资料归档管理；负责人员培训、考核等记录的归档管理；负责仪器设备档案的管理。分析组按统一印制的记录纸，做好检验记录，原始记录随报告发出，由管理组资料室统一整理、存档。113记录归档范围本化验室关于质量记录的识别、收集、检索、存取、贮存、维护和处理程序执行LMYXJX/CX102003 记录、档案管理程序，归档内容包括：A、 与检验工作有关的国家、行业、企业的标准B、 开展质量活动的文件、程序以