「发酵乳杆菌CECT5716（仅供参考）」.doc

CECT57161、 概述CECT5716，即发酵乳杆菌CECT5716，是从健康母体的母乳中分离得到的益生菌，由西班牙高科技生物技术上市公司Biosearch Life研发，经菌株鉴定、功能验证及安全性评价后投入商业化生产的全球第一株母乳益生菌，能有效缓解乳腺炎；降低感染性疾病的发生概率；预防和治疗新生儿过敏湿疹；促进肠道消化吸收，保护肠胃健康；增强人体免疫力等，对孕产妇和婴幼儿具有诸多益效。2、 基本信息栏名称：CECT5716种类：乳杆菌目乳杆菌科发酵乳杆菌属来源：健康母乳中作用：有效预防和治疗急性、亚急性及隐性乳腺炎；降低感染性疾病的发生概率；预防和治疗新生儿过敏湿疹；促进肠道消化吸收，保护肠胃健康；增强人体免疫力等。三、正文简介CECT5716，即发酵乳杆菌CECT5716，是分离自健康母乳的有益菌，是更易于人体接受的亲和人体益生菌，被称为益生菌中的“贵族”。上世纪，人们普遍认为健康人的母乳是无菌环境，不含有微生物。后来，西班牙一家高科技生物技术上市公司Biosearch Life经过临床研究发现，母乳中存在乳酸菌等微生物，并通过哺乳定殖在新生儿肠道内。经过包含安全性以及有效性指标的全面筛选程序，Biosearch Life将发酵乳杆菌（Lactobacillus fermentum）CECT5716从母乳中筛选分离出来，这是天然存在于人类母乳中，具有优越益生菌特性的菌株，是经菌株鉴定、功能验证及安全性评价后投入商业化生产的全球第一株母乳益生菌。CECT5716能有效预防和治疗急性、亚急性及隐性乳腺炎；降低感染性疾病的发生概率；预防和治疗新生儿过敏湿疹；促进肠道消化吸收，保护肠胃健康；增强人体免疫力等，对孕产妇和婴幼儿具有诸多益效。认识过程1、 研究背景众所周知母乳是婴儿最好的食物，因为母乳提供了婴儿快速成长所需的全部营养。此外，很多研究显示母乳喂养能够预防婴儿免受多种疾病感染。这一功效可能是母乳中很多种成份综合作用的结果。在二十世纪，人们普遍认为胎儿在子宫内是无菌的，并认为新生儿肠道菌群的定殖是始于婴儿出生时经过产道的这一过程。在这个出生过程，阴道和排泄物的菌群通过交叉感染，由母体转移给了新生儿。然而，剖腹产新生儿的菌群检测结果显示，他们的粪便微生物菌群与顺产新生儿的菌群非常相似。这一结果就排除了之前已有的假设。Biosearch Life经过研究证实，胎粪（新生儿第一次排泄物）和脐带血中有菌群的存在。这说明益生菌是孕期由母亲传输给新生儿的。深入研究后，Biosearch Life 接着论证了母乳共生菌的存在，并证明其会通过母体哺乳这一自然过程转移给新生儿。母乳对于母乳喂养新生儿肠道菌群的建立和增殖起到至关重要的作用，是婴儿肠道获取乳酸菌的持续来源。2、 认识过程在90年代，一些细菌菌株在人母乳中被发现，但却被认为是与“潜在污染有关。2000年，西班牙科学家从人乳汁中分离到一系列对人体有益的微生物菌株，发现该菌株能提高婴儿免疫和肠道健康。2003年第一篇阐述母乳中生理性存在微生物的论文发表。2006年，临床研究证实源自母乳的发酵乳杆菌CECT5716对哺乳期乳腺炎有良好的治疗作用。2011年，发酵乳杆菌列入我国可用于食品的菌种名单。2016年经中国卫计委批准，发酵乳杆菌CECT5716被列入可用于婴幼儿食品的菌种名单，也是名单中唯一分离自健康母乳的益生菌。认证荣誉1、获得WIPO专利发酵乳杆菌CECT5716已获得WIPO专利认证，专利号WO/2004/0032352、获得EFSA和FDA/GRAS双重认证EFSA欧洲食品安全局认证发酵乳杆菌CECT5716目前被欧洲食品安全机构(EFSA)列为QPS 状态（安全合理推定）。微生物的任何菌株均能被明确建立它的种属，一旦被分配进一个QSP，就意味着除了要求满足指定资质之外，无须进一步对该微生物菌株进行进一步安全评估。FDA/GRAS认证发酵乳杆菌CECT5716已获得美国食品和药物管理局认证，被GRAS确认为安全的菌株。3、取得我国品质认证CIQ证明中华人民共和国出入境货物检验检疫证明是国家质量检验检疫总局颁发的，对出入境货物检验检疫、管理及认证后提供的官方检验检疫证明。中国卫生部规定可用于婴幼儿食品2016年6月，中国卫生部将发酵乳杆菌CECT5716列入可用于婴幼儿食品的菌种名单中卓越功效1、强力的定殖性，超强的耐受力发酵乳杆菌CECT5716能够在大部分胃肠道条件下存活并且能够很好的附着在肠道粘膜细胞。因此,发酵乳杆菌 CECT5716能够有效的定殖在人类的肠道。2、有效缓解哺乳期乳腺炎，保护女性乳房健康发酵乳杆菌CECT5716 能够定殖在乳腺部位，通过竞争性生长成为优势菌群及分泌各种抗菌物质，有效预防和治疗乳腺炎，尤其是哺乳期乳腺炎。3、强化免疫体系，预防疾病的感染发酵乳杆菌CECT5716 能够增强人体对流感疫苗的免疫应答，促进Th1免疫反应和病毒中和抗体，从而强化免疫体系，预防疾病的感染。4、产生短链脂肪酸，促进肠道吸收，保护肠胃健康 发酵乳杆菌CECT5716能够发酵肠道内的多种分碳水化合物，并且产生短链脂肪酸(SCFAs), 为肠内细胞的提供重要能量来源。短链脂肪酸能够促进水和盐在肠内的吸收，积极参与结肠上皮细胞的代谢并且降低pH值。丙酸和乙酸作为能量被传送至不同的器官组织，比如肌肉、大脑和心脏。同时，丁酸提供了50%胃肠粘膜每日所需的能量。另外，丁酸保护胃肠道细胞，抑制细胞恶性增长及变异，从而起到预防结肠癌的功效。5、促进粘蛋白的生成，建立了对肠上皮组织的第一道保护屏障 发酵乳杆菌CECT5716能够诱导粘蛋白的产生，从而保护肠上皮细胞免受物理、化学和细菌物质的损伤。胃肠道的粘蛋白是环状细胞表达的糖蛋白类。粘蛋白对肠道保护起到非常重要的作用，能够预防食物和致病菌附着到肠道表皮细胞造成的磨损。胃肠道粘蛋白还能与致病菌特异性结合，降低与肠受体细胞结合的致病菌数量，从而有效阻止致病菌与肠粘膜的粘附。6、 发酵乳杆菌CECT5716能够生成谷胱甘肽，一种天然抗氧化物质，保护肠道防止其氧化。7、产生抗菌物质，抑制有害菌，预防各种感染性疾病发酵乳杆菌 CECT5716 能够产生抗菌物质，抑制致病菌，如大肠杆菌、沙门氏菌、李斯特氏菌、金黄色葡萄球菌等等。这些抗菌物质包括有机酸、过氧化氢、抑菌素等这类抗菌复合物能够降低致病菌的生存能力，并且修改它们的代谢途径，干扰毒素的产生。发酵乳杆菌CECT5716 能够大量生成乳酸，从而有效的降低了肠内的pH值，继而抑制了致病菌群在肠内的生长和繁殖。发酵乳杆菌CECT5716 也能够增加革兰氏阴性菌细胞膜的通透性，从而降低了其活性，同时也能够提高其他抑菌复合物的抗菌效果。8、阻止致病菌到达肠道粘膜，保护肠道健康 发酵乳杆菌CECT5716阻止致病菌附着在肠粘膜上，有利于通过排泄来清除这些致病菌。一旦致病菌到达肠粘膜，由于无法迅速从肠道中得以清除，其对宿主的细胞外基质复合物的粘附成为了该致病菌菌定殖和入侵上皮组织的先决条件。这时，发酵乳杆菌 CECT5716能够与这些肠道致病菌结合形成共聚体，阻止致病菌到达肠道粘膜，同时使致病菌粘附在粘蛋白上，阻断其入侵肠道上皮组织。适用人群全人群适用，特别适用于：1、 孕妇；可