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文档简介

检验检测机构必备12大要素1.八大计划:设备维护计划 2.四个唯一性标识:3.十大岗位设置4.仪器旁边必有的33211要素5.技术委员会协助技术负责人进行标准方法的证实,非标方法的确认,方法的偏离的技术判断,以及检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。6.电子文件和电子记录应做到“三个加”加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统;加权:设置权限,谁能读,谁能改;加备:定期备份。7.三种更改文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期;记录更改:记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识;报告更改:只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改;8.单位关键岗位负责人:技术主管、质量主管、代理人、授权签字人;管理人:内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员;技术人员:采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员;9.实验室需要授权的5类人员(所有技术人员者应有相关授权)特抽:进行特定类型的抽样的人员;检:进行检测、校准的人员;签发:签发检测报告和校准证书的人员;提:提出意见和解释的人员;操:以及操作特定类型的设备;10.人员培训的五种形式理论考试;座谈、讨论、提问;现场演示(操作);报告或记录核查;其他方式;11.期间核查的方式用参考标准进行核查;参加能力验证或实验室比对;使用有证标准物质;相同仪器比对;同一样品不同仪器检测结果的比对;对保留样品的再检测;协议标准和方法比对;12.实验室持证上岗的人员从事抽样;检验检测;签发检验检测报告或证书;提出意见和解

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