IAEA 50-SG-Q01质保大纲的制定和履行.doc

安 全 导 则 Q1质保大纲的制定和履行目 录1. 引言 基本情况（101-105） 目的（106） 范围（107） 结构（108）2. 质保大纲的制定 总则（201208） 分档（209211）3. 质保大纲的成文 策略（301308） 文字资料的结构（309） 质保大纲说明（310313） 管理文件（314316） 详细的工作用文件（317319）4. 质保大纲的履行 总则（401） 策划（402405） 培训（406410） 评定、分析和改进（411413）附件： 质保大纲文字资料的结构附录：质量政策附录：接口安排附录：作业说明附录：管理程序附录：工作细则1. 引言基本情况101 本安全导则是IAEA NUSS规划的一部分。它对于实现核电厂和其它核设施安全的质量保证法规（以后简称“法规”）给定的基本要求方面，提出了建议。102 实现法规基本要求的方法和解决方案，若不同于安全导则所列者是可以接受的，条件是它们至少能促成同样的核安全水平。103 营运单位（即对核电厂负全面责任的单位）和参与核电厂工程项目的单位都应同样使用本安全导则。104 质保大纲规定一种有约束力的方式，使得工作正确进行和问题得到预防。万一发生了问题，就可测知并纠正问题、作出改进并采取预防问题再次发生的纠正措施。105 营运单位以外的参与单位，应按各别采购文件要求的程度履行质保大纲。有关在采购中规定质保要求的指南，见安全导则Q6。目的106 本安全导则推荐了可接受的途径，用来制定并履行符合法规和其它安全导则所含细节的质保大纲。范围107 本安全导则适用于营运单位制定并履行质保大纲，也适用于核电工程项目所有阶段制定并履行各别的其它质保大纲。它涉及对核安全有重要作用的物项、服务和过程。经过相应的调整，它也可以有效地适用于核电厂以外核设施的物项、服务和过程。必须以核安全作为根本考虑的分档方式，决定实施质保大纲的程度。结构108 本安全导则安排成四个章节、一个附件（appendix）和五个附录（Annexes）。章节2就一个单位在考虑了它为核电厂工程项目从事的工作后怎样制定质保大纲方面提供指南。章节3为质保大纲成文资料提供指南并推荐成文资料的结构，其中包括各个文件的格式和内容。章节4就怎样履行质保大纲方面提供指南。附件给出质保大纲成文资料结构的一种例子。附录给出质量政策关键要点的一种例子。附录描述接口安排的内容。附录描述作业说明的内容。附录描述管理程序的内容。附录描述工作细则的内容。2. 质保大纲的制定总则201 营运单位和参与核电厂工程项目的单位，必须制定质保大纲 某些成员国把质保大纲称为质保体系或质量体系。作为其管理体系不可或缺的部分。202 为制定一质保大纲，单位应： （a）确定必须执行的活动； （b）查阅适用的规章和标准、以及营运单位的管理和技术实践，确定它们是否充分提及这些工作活动； （c）查阅法规和质保安全导则，以及其它有关的NUSS法规和导则，识别自身不足处并安排需作改进或开发领域的轻重缓急；（d） 制定应履行所需变动的各种时间表。203 营运单位必须为核电厂所有阶段（选址、设计、建造、调试、运行和退役）制定质保大纲，制定时间与完成阶段有关活动的进度相一致。204 有关核电厂工程项目不同阶段质保大纲所提及细节的指南，在阶段有关的和基本要求有关的质保安全导则中给出。基本要求有关的质保安全导则，对所有阶段都通用。205 单位内处在最高管理岗位的人，对制定质保大纲负责。206 质保大纲必须对每个人都有约束。207 因为一个单位质保大纲的成功取决于管理者的支持和行动，所以关键是单位管理者要用签发政策声明来表达他们对质量和安全的承诺、对履行质保大纲作为实现业绩方法的承诺。应定期审查质量政策，确保政策准确体现单位当前的目的和重点。208 管理者应通过其行动示证对质量政策的承诺，并为政策的执行提供坚定和不含糊的支持。这种行动应促进所有人员对高水平绩效的相应承诺，转而应期望他们示证对政策的承诺。附录给出了质量政策关键要点的一种例子。分档209 虽然质保原理是相同的，但实施质保要求的程度必须与物项、服务或过程的核安全重要性相称。必须使用能满足这必要的要求又能确保所需质量和安全的一种分档方式。210 总之，最高档次实施质保要求最为严格；最低档次最不严格。应实施分档次的专题领域的例子如下： 培训的类型和内容； 细则的数量，以及对其审查和批准的程度； 检查计划的必要性和详细程度； 过程中审查和控制的程度； 材料可追查性的要求； 评定的类型； 要形成并保留的记录。211 当物项、过程或服务修改后，赋予它们的质保要求档次可变得更为严格或者严格性降低，这取决于核安全重要意义是否发生变化。3. 质保大纲的成文策略301 质保大纲的成文资料包括质保大纲说明、以及确保工作正常进行所必要的管理文件和详细工作用文件。302 质保大纲的成文资料，应构思成使其适于该单位和该单位从事的工作、以及便于使用者了解。成文资料的结构和格式，还应灵活到足以适应政策、策略目的、质量标准、核安管理要求和其它法令的变更、以及适应得自其它电厂和设施的经验反馈和教训。303 质保大纲采用的词汇，应前后一致、形成管理的指示，并且清晰、不含糊和便于理解。为此，有必要以适于使用文件人员专长水平的方式，以及以体现正常工作途径、让使用者顺利工作的方式来编写每个文件。304 质保大纲必须包括一些措施，确保能得到以适于使用者的语种形成的成文资料。管理者必须声明工作细则和程序所用的语种，并规定一些措施来确保人员理解要他做的工作。应由胜任人员审查成文资料的转译，以便确保译文的准确。305 应在使用文件完成工作的人员、和受文件影响的其它人员的参与下，决定文件的内容。这些人员也应对文件今后的修订提供输入。关于详细的工作用文件，决定其准确性的方法是：利用模型、模拟机和预演方式的试用和使之生效；或进行予生产运用和试验。306 某些单位拥有并营运若干个核电厂和其它的燃料循环设施，这种情况下应制定整个单位的一个质保大纲，以协调和统一该单位核设施的共同目的、使命和工作。为了补充完整这类大纲，具体的大纲是必要的，以处理单位一个或几个设施的独特工作。应最大限度地使用已有的政策和程序。307 质保大纲应计及相应安全导则所包含的细节，并且还应认识到： 阶段有关质保大纲履行时间表有明显的重叠； 负责顺次阶段的单位之间，有明显的责任转移和硬件、软件的交接（有关接口安排的指南见附录）； 在工程项目早先阶段，就开始策划和制定后阶段质保大纲，例如设计审查要求在设计最终定案前，考虑可检查性、可施工性、可运行性、可维护性和合理可行尽量低（ALARA）的要求。为有效地做到这点，应在设计阶段早期就寻求建造者和运行者的忠告。308 在早先阶段，应考虑特定阶段质保大纲的要求和需求。例如运行质保大纲的制定包括：提供完全成文的详细工作用文件、配备经过培训并考核合格的工作班子、以及确保车间、设施、工具、和适宜工作环境的妥善安排。文字资料的结构309 推荐一种三个层次的文字资料体系，它通过对每类文件所含信息和细节量的确定、和使用不同层次的具体文件间相互参考的方法，提高了清晰度并避免了重复。典型三层体系的描述见附件（Appendix），它包括：（1） 质保大纲说明；（2） 管理文件；（3） 详细的工作用文件。质保大纲说明310 质保大纲说明，界定了为满足法规基本要求而制定的大纲。质保大纲说明必须提及适用于单位工作的法规要求。311 质保大纲说明应是管理者向人员表达其对成功的期望和策略、以及实现它们的方法的主要手段。310 质保大纲说明中应包括下述内容： 管理者质量政策声明； 单位的使命和目的； 组织结构和管理程序的概要； 人员和部门的权限、职责、以及承担的责任； 内外联络渠道和接口安排； 参与该工作的每个单位的职责； 对培训、设施和工作环境的要求； 为工作的执行和评定制定详细的工作用文件的要求； 针对核安全建立分档次方式的安排； 衡量质保大纲有效性和质保大纲的管理者自我评定的安排。313 单位中处于最高管理者岗位的人，必须批准该质保大纲说明、确保其分发给履行其要求的职能人员、并确保其得到有效实施。管理文件314管理文件确定了控制措施，它们通过对怎样从事活动规定具体细节的方式，扩展了质保大纲说明所提的政策和目的。这些文件应： （a）详述单位内部门和个人的职能、权限、职责和承担的责任。对个人言，这应当以作业说明书形式表示；对部门，应以部门手册形式表示； （b）在每个活动领域，界定单位的职责和内外联络渠道，例如管理程序和接口安排； （c）规定待执行和控制哪种活动、谁的职责并承担什么责任，以及相应的场合提到详细的工作用文件；（d） 确定并计划各种活动，确保以系统化和高效率的方式处理工作。315 管理程序用来界定在质保大纲中确定的、以及通常涉及单位内多个部门的一些过程。这类程序，通过对输入、关键活动、输出、记录和有关的职责的确定来描述要做什么来管理一具体过程；并且用作制定接口安排和作业说明书（见附录、）的输入。为避免不必要的详细，应与工作用细则进行相互参照。附录描述了管理程序的典型格式。316 不应把管理程序用来界定个人或个别组怎样去执行技术任务。详细的工作用文件317 详细的工作用文件由专业单位制定的范围很广的文件组成，用来规定个人、或职能小组执行任务的具体细节。在可运行的核电厂中，工作用文件包括工作细则和技术细则，并且典型地涉及部件和系统的运行、部件和系统的维护、以及试验、改造、检定、辐射防护和化学活动。318 根据所涉及的作业，工作用文件类型和格式变动相当大。附录描述了工作用细则的一个例子。319 主要的考虑应是：确保文件适于相应人员的使用；以及确保其内容清晰、简洁和不含糊，不管其采用什么格式。4. 质保大纲的履行总则401 单位中处于最高管理岗位的人，必须负责确保质保大纲得到履行。质保大纲的履行，要求管理者、工作从事者和工作评定者的协同努力。满意的履行，要求有好的策划以及充分的资源调配。所有参与者都需经过培训，以达到业务熟练并确保他们熟知从事工作适用的管理过程。在大纲履行的所有阶段，必须评定并审查质保大纲的有效性。评定所得信息，应用来实现工作绩效的持续改进。策划402 管理者应编制一个实现全面履行质保大纲的计划。履行计划应经过相应管理层的批准和监控。403 人员配备计划应包括人员的选择、培训和合适数量选派的条款，它们应与履行进度和工作负荷相一致。应对特殊技能和培训的需求给以考虑。404 为符合质保大纲说明所述的管理过程，应制定并使用对从事工作的具体行动作出界定所需的工作计划、进度、细则、技术细则和图纸。这些文件的编制，应是有计划和有进度安排的，使工作从事人员对怎样正确进行工作和安排工作顺序得到明确的指示。405 应制定并履行为评定细则和履行情况有效性的评定计划，有效性与工作执行情况以及与质量和安全方面实现的结果有关。制定和履行评定计划，应尽可能早地开始。为确保细则的合适性和预防对不良实践的认可，经常性的早期评定可能是必要的。培训406 对工作的管理、从事和评定的所有人员的初始和持续培训中，必须阐明单位关于物项质量、人员和公众安全的总体目的，以及这些目的与质量政策和与质保大纲的直接关系。407 质保大纲在促成持续质量改善方面的成功，取决于它在单位内部得到普遍的接受。应让高层经理、专业经理、监管人员、设计者和工程师、技术员、技工和行政人员知道其职务的重要性。408 应强调正确地完成工作，重点集中于“一开始就做好工作”、以及集中于不恰当、不合适或不正确工作的安全后果上。409 负责工作的部门应给必须按程序做工作的人员，进行使用工作细则或重大细则修订的培训。这是管理者阐述奉行细则的重要性的一种时机。应搜求细则实施情况的反馈，并为纠正已明难点而做出修订。410 应认识到促进业务能力发展的重要性。培训必须为人员的逐步提高创造条件，并不应限于初始的作业资格和业务能力。评定、分析和改进411 经理们应评定和分析绩效。他们应考虑的例如失效和故障、返工和频度、延误、差错、时间损失、工作积压趋势、遵循要求情况以及改进情况。应开发对绩效指数和其他相应方法的使用。有关绩效指数的进一步指南，见安全导则Q5和Q13。412 当评定中发现有变更管理过程的必要性，应正规地提出、商定并引入这类变更。可能有必要向更高层管理者提交变更的建议。413 对于因评定提出的改进，应指定履行并完成这些改进的目标日期。应跟踪进展情况直到完成。附 件质保大纲的文字资料结构 典型文件 层次1 质保大纲说明a 政策 质量政策声明 和 使命和目的 目的 组织结构 职责 层次2 管理文件 管理 管理程序 控制 作业说明 接口安排 部门手册 层次3 详细的工作用文件 工作 工作细则 执行 技术细则 图纸 计划和进度 a. 某些成员国把这一文件称为“质保手册”。附录质量政策质量政策应包括（例如）：（1）规定单位的使命和目的；（2）设定管理者对单位的和各雇员的绩效期望；（3）表达管理者对每一雇员执行所承担工作的支持；（4）助长持续改进的态度；（5）创造一种通过整个单位努力促进质量和改善质量的氛围；（6）确保雇员具有执行其工作所必要的职责和权限，这对物项、服务和过程的质量有最大的效应；（7）表明承诺，即物项、服务和过程应具有最高质量，从而保护工人和公众的健康和安全；（8）制定管理者的职责，用以确保雇员在执行质量政策方面理解和接受各自的角色和义务；（9）界定支配各层次绩效的文件，诸如： 营运单位的政策声明； 法令和规章； 质保大纲说明； 国家的规范和标准。附录接口安排有必要对参与某一质保大纲的所有组织单元的职责划分有种清晰的理解，这些单元包括集中管理的向营造公司（AE公司）、公司安全委员会、和提供支持的公用事业给予支持的管理和技术部门。当二个或更多重要的组织单元为影响质量的一种活动作贡献时，应履行前后一致的方法，界定相对职责和联络渠道。应制定接口协议（有时叫做“谅解备忘录”）或相当的文件，以满足上述需要。接口协议是界定接口的正规协议，由有接口关系的单位高层经理书面认可。接口协议应分发给所有参与者。编制接口文件时，应提及下述要点：（a）流转和（或）控制清单上，应确定并包括参与的单元。（b）应明确对活动的主要职责、权限和承担的责任。（c）应根据相应情况，界定对技术问题的审评、批准，执行，报告，验证和监查的职责。（d）应界定每个单元内作为联络集中点的关键岗位。（e）应界定跨越接口履行程序或转达技术信息所需正规文件（典型的是大纲、计划、技术规格书、程序、细则、图纸和记录）的内容。（f） 应予定组织单元间文件的流程、以及有接口关系单元和（或）组请求行动的时间表。附录作业说明书法规要求质保大纲描述工作管理、执行和评定工作合适性的人员的组织结构、职责、权限和接口。在各别雇员层次上，表达上述信息的主要途径之一是通过作业说明书。应为不同类工作制定作业说明书，它们应界定一个雇员作业总的范围。可以有效地使用作业说明书来建立确定培训需求的基准线。尽管作业说明书强制性通常只下至监管人员的层次，但作业说明书是管理者向所有雇员传达职责、权力和接口的一种卓越途径。典型的作业说明书应含有下述信息：（1）作业名称；（2）作业目的；（3）组织 适用于该岗位的组织结构； 在组织中的地位； 报告渠道；（4）职务 关键任务和职责； 权威； 承担的责任；（5）资格 学识和专长； 学力； 培训； 经验； 健康适应性。附录管理程序管理程序，有时称为大纲的或管理控制程序，它们向管理人员提出行政指示。这些程序概述了管理者为履行单位管理制度而一定要采取的行动。管理程序并不用来规定怎样完成技术任务的细节，技术任务在工作层次文件（见附录）中提及。下面就管理程序中典型包含的各章节内容，提供了指南。 （1）目的 管理程序的目的是什么？清晰简洁地说明管理程序的具体目的，并对“为何要有此文件？”问题作出回答。 （2）范围 管理程序提及做什么样的管理行动、以及建议谁使用它？界定实施管理程序的工作类型和情况，说明使用管理程序的边界。 （3）职责 管理者中，谁主要负责管理程序中界定的工作？确定这些人员的职衔并界定其职责。 （4）定义 管理程序中使用了哪些不被普遍理解的词？对可能导致混淆的词给出定义。 （5）参考 有无其它文件对使用管理程序的经理们有用？若是这样，列出正文中参考的、和可能给使用者提供补充信息的技术规格书、标准或其它文件。如果部分地参考某些文件，则说明页次和段落号。 （6）细节 怎样实施管理程序的主题工作？详述完成管理程序目的和范围所需的行动，包括管理程序所述工作的策划、进度安排和执行的所有关键信息。文字编写得简单并直接。应使用经批准的作业名称和文件的编号和命名。管理程序的详细章节，通过提供下述典型信息，描述了要做的事。 策划和进度安排的考虑，以便确保系统化并高效率地处理工作； 行政和技术信息； 要执行的工作步骤； 职责和权限； 接口； 单位内外的联络渠道； 管理程序与质保大纲说明中有用的章节、与其它管理程序、以及与工作层次文件间的相互参考。 （7）文件和记录 工作时需有哪些文件和记录，工作完成后需保留哪些文件和记录？确定提供适用政策和工作要求的文件；确定表明管理程序要求的任务业已完成所需的记录。（8） 附件（适用场合） 需否补充信息？若有此需要，则给出附件。附件工作细则工作细则用来描述具体工作过程，并向从事工作的人员转达行政和技术的信息。工作细则包括技术细则和图纸。运行核电厂中的工作细则包括（例如）设备运行、设备维护以及试验、检定、保健物理过程、化学控制、和焊接等方面的细则。下面就工作细则中典型包括的各章节内容，给出了指南。 （1）目的 为何该文件是必需的？给出清晰简短说明，阐述文件的具体宗旨并回答“为何要有这文件？”这个问题。 （2）范围 该文件覆盖哪些工作？界定工作类型和实施文件的地方，以及划定文件中处理的功能、系统和区域的边界。 注：如果文件名称充分包括了上述内容，则毋需使用上面两条标题（“目的”和“范围”）。 （3）职责 哪些人负责文件中界定的具体活动？界定履行该文件人员的职务。确定人员（用职衔）和其职责，并规定何时需要有这要求的行动。 （4）定义 对于文件中所用的可能导致混淆因而要求给以澄清的词和术语，给以定义。 （5）参考 给出文件中参考的技术规格书、标准和其它文件的目录。若这些文件只部分地参考，则说明其页次和段落号（这可以包括参考其它工作细则）。参考的文件可包括适用的设计文件或其它来源的文件，如卖方文献、工程设计图纸、或电厂技术规格书。 （6）先决条件 使用该程序或细则以前，需要进行哪些独立行动，由谁进行？说明必要的备件、特殊工具或仪表（脚手架、保养等），以及适合时还说明要求的电厂状态，加上为模拟正常或异常运行工况所用的特殊条件。 （7）预防措施 需要什么预防措施来保护设备、人员和公众，或避免异常或紧急形势？在该程序或细则的有关步