DKJ-Q-2-QAD-009不合格品控制程序.xls

苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称不合格品控制程序文件编号DKJ Q 2 QAD 009 版本 次 A页 次2 11生效日期2011 11 22 1 1 目目的的 1 1 对可疑品和不合格品进行标识 记录 评审 隔离和处置 确保不合格品得到有效识别和控制 防止其非预期的使用和交付 2 2 适适用用范范围围 2 1 适用于本公司从进料到交付及客户退货之各阶段的可疑产品或材料 不合格品的处置 3 3 权权责责 3 13 1 生生技技课课 制程不合格品之原因分析及改善对策拟订 3 23 2 制制造造部部 制程不合格品 不合格设备的标示 隔离 处理 对策提出及设备与治具维护 3 33 3 品品保保部部 3 3 1 不合格品之判定 标示 3 3 2 不合格信息反馈 3 3 3 改善对策的有效性之确认 3 43 4 仓仓管管课课 原物料不合格品的隔离及退货手续办理 3 53 5 生生管管课课 客户退货品及库存不合格品进行适当处置 3 63 6 物物控控部部 对外协加工 原物料进料检验之不合格品进行适当处置 3 73 7 客客服服部部 对客户退货之不合格品退至生管课成仓库 4 4 名名词词解解释释 4 14 1 不不合合格格品品 指不满足客户或规范要求的产品或材料 4 24 2 可可疑疑的的产产品品或或材材料料 指没有经过公司规定的检验和试验确定的产品或材料 4 34 3 定定位位不不良良 同一料号固定位置的同种不良 3PNL 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称不合格品控制程序文件编号DKJ Q 2 QAD 009 版本 次 A页 次3 11生效日期2011 11 22 4 44 4 批批量量性性不不良良 产品定位不良 10PCS或单一料号不良率 5 4 54 5 重重大大品品质质不不良良 产品出现功能性不良或同一料号 固定位置出现同一不良问题 20PCS或单个料号报废率 20 4 64 6 返返工工 指对不合格品所采取的措施 以使其满足规定的要求 即达到合格要求 4 74 7 返返修修 指对不合格品经采取措施后 仍属不合格产品 但能使其满足预期的使用要求 4 84 8 特特采采 不影响产品基本功能和生产安装 仅外观瑕疵的成品 经客户确认让步放行的成品 不影响产品基本功能 仅影响下工序生产的半 成品或原物料 经品保部经理或管理者代表批准的让步放行 4 94 9 报报废废 指对不合格的或有缺陷的产品或服务所采取的措施 以拒绝对其原有用途的使用 4 104 10 非非预预期期使使用用 指不按公司预期的方法使用产品 过程或服务 可能是由于某种易于预料的行为所致 4 114 11 MRB MaterialMRB Material ReviewReview Board Board 材料审查会议 5 5 作作业业说说明明 作作业业流流程程作作业业说说明明责责任任单单位位相相关关文文件件表表单单记记录录 1 IQC进料检验中发现的不合格品 2 IPQC或制造部QC在生产过程中发现的不合格品 3 OQC成品检验中发现的不合格品 4 客户退货的不合格品 5 任何制程或站别发现有害物质超标的不合格 品保部 制造部 进料检验规范 各制程检验规范 成品检验规范 进料检验单 各制程首件报表 各制程检验日报表 OQC首件报表 OQC检验日报表 1 发现的不合格品必须由品保部QA根据附件一 不合格品 知会对象及判定权限表 知会相应的有判定权限人员进行判 定 a 当最终确认者判定为合格时 转入下制程继续正常生产 b 当最终确认者判定为不合格时再继续走下面的流程 品保部 进料检验规范 各制程检验规范 成品检验规范 进料检验单 各制程首件报表 各制程检验日报表 OQC首件报表 OQC检验日报表 开始 发现不合格 不 合 格 合格 转入下 制程 确认不合格 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称不合格品控制程序文件编号DKJ Q 2 QAD 009 版本 次 A页 次4 11生效日期2011 11 22 作作业业流流程程作作业业说说明明责责任任单单位位相相关关文文件件表表单单记记录录 1 品保部各工序检验人员和相关部门必须按 产品标识与 可追溯性程序 对不合格品的状态进行标识 2 不合格品的标识和隔离见补充说明 3 不合格品的清线 仓见补充说明6 6 品保部 制造部 产品标识与可追溯性程 序 1 进料检验不合格品的处理见补充说明6 1 2 制程检验不合格品的处理见补充说明6 2 3 成品检验不合格品的处理见补充说明6 3 4 实验室信赖度试验和有害物质检测超标不合格品的处理 见补充说明6 4 5 客户退货不合格品的处理见补充说明6 5 6 不合格品处理注意事项见补充说明6 7 品保部 制造部 特采作业规范 MRB作业规范 品质异常追溯单 特采 特放申请单 MRB日报表 相关检验日报表 品保部依 纠正及预防措施控制程序 要求 对达到发CAR 的问题发出 纠正及预防措施报告 责令相关责任部门或 供方进行原因分析及改善 具体说明见 纠正及预防措施控 制程序 责任部门 纠正及预防措施控制程 序 纠正及预防措施报告 品保部相关制程检验人员依 纠正及预防措施控制程序 对改善措施进行追踪确认和后续生产的产品进行效果确认 具体说明见 纠正及预防措施控制程序 品保部 纠正及预防措施控制程 序 纠正及预防措施报告 不合格品控制过程产生的记录由制造部 品保部依 记录 控制程序 进行管理 制造部 记录控制程序 结束 资料归档 原因分析 及改善 OK NG 标识 隔离和清 线 仓不合格品 不合格品处理 效果确认 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称不合格品控制程序文件编号DKJ Q 2 QAD 009 版本 次 A页 次5 11生效日期2011 11 22 6 6 补补充充说说明明 6 1进料检验不合格品的处理 1 进料检验判定为不合格时 IQC检验员将己发现之不合格品贴上红色 品质追踪卡 标签标识后 移到 不合格区 隔离 2 未达到批退标准将发现不合格品放到不合格品区并标识好 达到批退标准的10分钟内知会IQC主管确认不合格批 例如 允收标准为1收2 退 当此批抽检只发现1个不合格时 此批判合格 但发现不合格品放到不合格品区并标识好 退供方处理 3 IQC主管认为员工误判 再在进料检验单上注明情况并签名 整批产品直接放行 然后再培训员工相关检验标准 4 IQC主管确认不合格 自己能判定的则直接判定 退货 厂内 供方挑选 但仅限于这三种方式 其它方式及IQC主管或SQE无法判断其影 响时 应走MRB流程 用电话或Email通知相关部门工程师 主管 生技课 工程部 制造部 品保部和管理者代表等 必要时可增加其他 部门和总经理 开MRB评审会议 大家讨论决议处理方式经管理者代表批准 必要时须总经理批准 具体内容记录于 不良材料 产品评 审单 中 IQC依其要求执行 5 进料检验送物理实验室检测样品发现有害物质超标的不合格品时 按6 6 不合格品的清线 仓说明执行 6 挑选使用 生产急需使用 且该不合格可挑选出时 采购可安排供方或厂内进行挑选 由供方承担损失 7 退货 生产不急需使用 且该不合格有可能导致制程或客户抱怨 采购办退货手续 并要求供方在规定时间载回 否则所造成的一切损失 由供方承担 8 特采 生产急需使用 且不影响最终产品性能时 由物控部提出特采申请 经相关部门主管 课长级以上 会签意见后 由品保部经理或 管理代表核准后将此单交回IQC存档 供方提交品质保证书后 IQC将 退货 标签改换成 条件使用 标签并记录后 转入下制程 经特 采物料IQC在外包装上贴条件使用并记录特采物料批号 数量及使用料号流向 在使用过程中由IPQC对其进行追踪 一旦发现品质异常需 报废时 立即依记录之批号 数量及使用料号之记录撤回特采之物料作报废处理 损失由供方承担 9 供方不合格品的改善依 纠正及预防措施控制程序 要求责任供方进行改善 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称不合格品控制程序文件编号DKJ Q 2 QAD 009 版本 次 A页 次6 11生效日期2011 11 22 6 2制程不合格品的处理 1 IPQC或制造部人员发现不合格品时 a 不是定位不良 批量性不良时 将己发现之不合格品上做标识后 具体依当站检验规范要求标识 移到 不合格区 隔离 若IPQC的判定 生产线无异议时 直接要求制造部返修 返工 若对IPQC的判定生产线有异议时 IPQC在10分钟内知会IPQC组长或30分钟内知会品保课长 确认处理 b 是定位不良 批量性不良或功能性不良 将己发现之不合格品上做标识后 具体依当站检验规范要求标识 移到 不合格区 隔离 定位 不良IPQC在10分钟内知会IPQC组长确认处理 批量性不良或功能性不良IPQC在30分钟内知会品保课长确认处理 针对此三类不良IPQC主管 应立即组织对产线进行清线 仓处理 具体说明见6 6 附件一中列出未打 的常规不合格品开 品质异常追踪单 进行处理 附件 一中打 的或附件中没有不合格品须召开多论认证小组评审会议 会议评审结果记录于 不良材料 产品评审单 经管理者代表或 总经理批准后执行 c 制程检验送物理实验室检测样品发现有害物质超标的不合格品时 按6 6 不合格品的清线 仓说明执行 d 制造部或品保部发现 怀疑外协加工品 原物料及原物料不良导致的不合格时 贴上红色 品质追踪卡 标签后 将其整批隔离到 不合 格品区 后 制造部填写 制程物料品质异常处理单 经制造部课级以上主管审核后 生技课 工程部确认为供方品质异常时 知会品 质部IQC主管处理 具体说明见6 6 不合格品的清线 仓说明 若生技课 工程部确认为制程异常时 按制程不合格品流程处理 2 制程不合格品处理方式说明 a 挑选使用 该不合格可挑选出时 制造部安排QC人员全检挑选 因供方原因造成依 供方管理程序 处理 由其承担损失 b 返修 制造部修理人员依据相关修理作业SOP进行不合格品返修 返修OK之PCB必须经制造部QC全检合格且IPQC加严抽样检验确认其品质 c 返工 制造部依据相关返工作业规范进行不合格品返工 返工OK后必须经制造部QC全检合格且IPQC加严抽样检验确认其品质 d 特采 对于客户急需 厂内无法进行重工或返修 且不影响产品功能和安装特性 仅外观瑕疵时 制造部责任工序可提出特采申请 经相 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称不合格品控制程序文件编号DKJ Q 2 QAD 009 版本 次 A页 次7 11生效日期2011 11 22 关部门主管 客服部 生技 工程部 制造部和品保部 会签后 品保经理或管理者代表批准 制造部依批准要求运作 发现异常站别的 IPQC须将特采之料号 批号及数量记录于 品质异常登记表 中 并对相应工艺流程卡责任工序栏盖 特采 章在备注栏注明特采项目 后工序的生产人员和QA须重点关注此特采的影响 有品质异常10分钟内知会品保部组长级以上人员处理 e 报废 针对无法返修 工和特采之不合格品 制造部发现工序填写 报废申请单 经相关部门主管批准和不合格品一起送MRB进行报废 具体依照 MRB作业规范 进行作业 3 制程不合格品的改善依 纠正及预防措施控制程序 要求责任部门进行改善 6 3成品不合格品的处理 1 FQC人员发现不合格品时 a 不是定位不良 批量性不良时 将己发现之不合格品上做标识后 具体依成品检验规范要求标识 移到检验桌顶部的 不合格区 隔离 检完整批或一个料号后统一交FQC组长确认 能返修直截给修理人员返修 能返工依 返工板管理规范 作业 需报废的依 报废作业规 范 作业 无法判定的不合格品在30分钟内知会OQC组长确认处理 b 是定位不良 批量性不良或功能性不良 将己发现之不合格品用红色 三角标签 标识不良位置 移到检验桌 不合格区 隔离后 定位 不良立即知会FQC组长和OQC组长确认 批量性不良或功能性不良FQC在30分钟内知会品保工程师或课长确认处理 针对此三类不良品质主管 应立即组织对产线进行清线 仓处理 具体说明见6 6 附件一中列出未打 的常规不合格品开 品质异常追踪单 进行处理 附件 一中打 的或附件中没有不合格品须召开多论认证小组评审会议 会议评审结果记录于 不良材料 产品评审单 经管理者代表或 总经理批准后执行 2 OQC人员发现不合格品时 a 不是定位不良 批量性不良时 将己发现之不合格品上做标识后 具体依成品检验规范要求标识 移到检验桌顶部的 不合格区 隔离 依 抽样计划 标准判定该批是否允收 具体依 抽样计划 执行 但不合格品须退FQC组长确认 FQC组长有异议时找OQC组长或品质课 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称不合格品控制程序文件编号DKJ Q 2 QAD 009 版本 次 A页 次8 11生效日期2011 11 22 长确认 b 是定位不良 批量性不良或功能性不良 将己发现之不合格品用红色 三角标签 标识不良位置 移到检验桌 不合格区 隔离后 定位 不良立即知会FQC组长和OQC组长确认 批量性不良或功能性不良FQC在30分钟内知会品保工程师或课长确认处理 针对此三类不良品质主 管应立即组织对产线进行清线 仓处理 具体说明见6 6 附件一中列出未打 的常规不合格品开 品质异常追踪单 进行处理 附 件一中打 的或附件中没有不合格品须召开多论认证小组评审会议 会议评审结果记录于 不良材料 产品评审单 经管理者代表 或总经理批准后执行 3 FQC OQC发现 怀疑外协加工品 原物料及原物料不良导致的不合格时 贴上红色 品质追踪卡 标签后 将其整批隔离到 不合格品区 后 制造部填写 制程物料品质异常处理单 经制造部课级以上主管审核后 生技课 工程部确认为供方品质异常时 知会品保部IQC处 理 若生技课 工程部确认为制程异常时 按制程不合格品流程处理 4 成品不合格品处理方式说明 a 挑选使用 该不合格可挑选出时 制造部安排FQC人员全检挑选 因供方原因造成依 供方管理程序 处理 由其承担损失 b 返修 制造部修理人员依据相关修理作业SOP进行不合格品返修 返修OK之PCB必须经FQC全检合格且OQC加严抽样检验确认其品质 c 返工 制造部依据相关返工作业规范进行不合格品返工 返工OK之PCB必须经FQC全检合格且OQC加严抽样检验确认其品质 d 特采 客户需急用 厂内无法或及时进行重工或返修 且不影响产品功能和安装特性 仅外观瑕疵时 制造部责任工序可提出特采申请 经相关部门主管 客服部 生技 工程部 制造部和品保部 会签后 品保经理或管理者代表批准 制造部依批准要求运作 OQC须将特采 之料号 批号及数量记录于 品质异常登记表 中 并对相应工艺流程卡责任工序栏盖 特采 章在备注栏注明特采项目 e 报废 针对无法返修 工和特采之不合格品 制造部发现工序填写 报废申请单 经相关部门主管批准和不合格品一起送MRB进行报废 具体依照 MRB作业规范 进行作业 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称不合格品控制程序文件编号DKJ Q 2 QAD 009 版本 次 A页 次9 11生效日期2011 11 22 5 成品不合格品的改善依 纠正及预防措施控制程序 要求责任部门进行改善 6 4 1 不合格品的改善相关部门依 纠正及预防措施控制程序 要求相关责任部门进行改善 6 5客户投诉 退货不合格品的处理 1 客户退货的不合格品 依 客户抱怨控制程序 进行处理 2 有害物质超标的退货不合格品 由生管课立即标识并按生产线清线 统一将其集中隔离到 有害物质不合格放置区 具体见6 4 不合格 品的清线 仓说明 6 6不合格品的清线 仓说明 1 设备 药水异常造成的批量性或功能性不良 由品保工程师10分钟内开出 停 复线通知单 要求制造部立即停止生产 品保工程师 必要 时生技工程师或制造部课长配合 依据 设备点检表 等确定异常发生的时间 在可疑时间内的生产所有产品都必须追 回并隔离到当站的 不合格品区 并记录于 品质异常追溯单 清线说明栏 包括可疑品的清线数量 清线工序等 制造部按要求清线 完成后将不合格品集中放置于 不合格区 并由当站IPQC贴上不合格品标识 具体依当站检验规范要求标识 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称不合格品控制程序文件编号DKJ Q 2 QAD 009 版本 次 A页 次10 11生效日期2011 11 22 2 原物料不良造成的批量性或功能性不良 a IQC主管依原物料不良应依工艺流程卡上记录的生产批号 查找此批原物料使用范围 并将其所使用的料号全部追溯回来 会同品质工程 师将使用此批料的产品全部贴上红色 品质追踪卡 标签后 隔离到 不合格品区 b 同时IQC主管与供方沟通其不良批次范围 如其他批次也可能有相同问题 供方确认其他批次也有相同问题或风险时 IQC主管应立即知会 相关部门主管对可疑批次的原物料使用范围料号全部追溯回来 贴上红色 品质追踪卡 标签后 隔离到同一个 不合格品区 c 同时IQC应对库存相同批次不良原物料贴上红色 品质追踪卡 标签后 隔离到仓库 不合格品区 d 品保工程师在 品质异常追溯单 中清线 仓说明内描述清楚 制造部和物控部按其要求执行 3 外协加工品不良造成的批量性或功能性不良IQC主管参考制程不良处理 4 信赖度试验不良 实验室组长应在10分钟内知会品保课长和生技工程师 由其评估不合格品的范围 必要时召开多论认证小组评审会议 会议评审结果记录于 不良材料 产品评审单 经管理者代表或总经理批准后执行 5 有害物质超标的原物料 外协加工品 设备 工装或不合格品 a 原物料或外协加工品检测出现有害物质超标时 10分钟内知会IQC主管处理 IQC立即将其整批物料集中隔离到 有害物质不合格放置区 并标识 IQC主管再应联系供方讨