第138A章 第36B条临床试验及药物测试法规十六.doc

第138A章 第36B条临床试验及药物测试法规十六摘要：本文主要介绍了第138A章 第36B条临床试验及药物测试的主要内容。鬼臼树脂含有不多于1.5%(重量/重量)鬼臼树脂的物质氢氰酸(氰化酸)洋樱桃的制剂;在供应作医疗或兽医用途的试剂套件内者;含有少于相当于0.1%(重量/重量)氢氰酸(氰化酸)(HCN)的物质氯仿含有少于1%氯仿的物质;固体制剂;牙膏氯碘羟拟只作外用的制剂 (1978年第137号法律公告)普鲁卡因含有抗生素条例(第137章)当其时适用的物质的饲料雄激素、雌激素与孕激素物质如下具有雌激素作用的、二或的衍生物;它们的酯类拟只作外用的制剂;但每100克惰性物质含有多于4毫克雌激素物质的制剂除外 (1984年第415号法律公告)苯雌酚具有雄激素或雌激素或孕激素作用的类固醇化合物;它们的酯类拟只作避孕用而每剂含有不多于以下分量的物质的口服制剂0.10毫克孕二烯酮;0.25毫克左炔诺孕酮;0.15毫克去氧孕烯;2.50毫克利奈孕酮;0.05毫克炔雌醇;0.50毫克炔诺孕酮;1.00毫克炔诺酮;3.00毫克屈螺酮;0.05毫克美雌醇;及0.25毫克诺孕酯，每剂型含有不多于0.01毫克炔雌醇或不多于2.5毫克甲基睾酮或以上两者的含矿物质或不含矿物质的多种维他命制剂 (1980年第369号法律公告;2002年第112号法律公告)铅化合物机器涂敷的硬膏剂对氨基苯磺胺(磺胺);其盐类;对氨基组的氢分子或磺胺组的氢分子由另一原子团取代的对氨基苯磺胺(磺胺)衍生物;它们的盐类总共含有不多于0.5%磺胺的饲料邻乙汞硫基苯酸钠 (2003年第14号第24条)含有少于0.1%邻乙汞硫基苯酸钠作为防腐剂的供治疗用的物质醋酸铅含有少于4%醋酸铅的物质(2000年第138号法律公告)B乙苯胺;烷基乙苯胺类不属治疗人类病患的制剂的物质二胺类如下;它们的盐类苯二胺;甲苯二胺;其他烷化苯二胺染发制剂以外的物质二硝基苯酚类不属治疗人类病患的制剂的物质-六氯化苯含有以重量计算不多于5%-六氯化苯的物质;用于农业或园艺时 (1977年第195号法律公告)甲酸(蚁酸)含有少于5%(重量/重量)甲酸(蚁酸)(H.COOH)的物质甲醛含有少于5%(重量/重量)甲醛(H. CHO)的物质;照片上光或坚膜溶液汞的氧化物含有不多于3%(重量/重量)黄色氧化汞的黑腐病涂料及伤口涂料(用于树木者)含砷毒药含有含砷毒药作为天然杂质的黄铁矿矿石或硫酸亚硝酸钠含有多于0.1%亚硝酸钠的灭鼠制剂以外的物质氟硅酸钠含有少于3%氟硅酸钠作为防腐剂的物质氨不属氨溶液的物质或不属含有氨溶液的制剂的物质;含有少于5%(重量/重量)氨(NH3)的物质;冰箱;嗅盐瓶草酸(乙二酸);金属的草酸盐类洗衣蓝;抛光剂;含有不多于相当于10%二水草酸的去污粉或洗涤制品氢氧化钠含有少于相当于12%表示为氢氧化钠的总苛性碱度的物质氢氧化钾含有少于相当于17%表现为氢氧化钾的总苛性碱度的物质;蓄电池;电池硫酸含有少于9%(重量/重量)硫酸(H2SO4)的物质;蓄电池;电池及密封容器(在该等电池及密封容器内硫酸是与汽车电池包装在一起以供该等电池使用的);灭火器氯化汞电池氯化汞;碘化汞;汞的有机化合物种子或鳞茎上的敷料硝基苯含有少于0.1%硝基苯的物质;含有少于1%硝基苯的肥皂;抛光剂硝酸含有少于9%(重量/重量)硝酸(HNO2)的物质烟碱(尼古丁)烟草