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文档简介
风险调查统计表编号:YG/71001/A 序号:序号可预见风险可能现象部件/部位编制:审批:日期:保存部门:技术开发部 保存期限:6年风 险 评 价 表编号:YG/71002/A 序号:序号风 险法律法规符合性可能导致的事故控制措施风险评价备 注LECD编制:审批:日期:保存部门:技术开发部 保存期限:6年不可接受风险清单编号:YG/71003/A 序号:序号不可接受风险控制措施解决方案备 注编制:审批:日期:保存部门:技术开发部 保存期限:6年设计和开发计划编号:YG/73001/A 序号:产品名称起止日期型号规格预算费用职 责设计开发人员职 责设计开发人员资源配置要求(包括人员、生产及检测设备、设计经费预算、信息交流手段等):设计开发阶段的划分及主要内容设计开发人员负责人配合部门完成期限备注:编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:保存部门:技术开发部 保存期限:6年设计和开发输入清单编号:YG/73002/A 序号:产品名称型号规格设计开发输入清单(附相关资料 份):备注:编制: 日期:审批: 日期:保存部门:技术开发部 保存期限:6年设计和开发输出清单编号:YG/73003/A 序号:产品名称型号规格设计开发输出清单(附相关资料 份):备注:编制: 日期:审批: 日期:保存部门:技术开发部 保存期限:6年设计和开发评审报告编号:YG/73004/A 序号:产品名称型号规格设计开发阶段负 责 人评审人员部 门职务或职称评审人员部 门职务或职称评审内容:合同、标准符合性 采购可行性 加工可行性 安全性 可检测性环境影响 设计输入资料的充分性和适宜性 说明:在内打“”表示评审通过; 打“?”表示有建议或疑问; 打“”表示不同意。存在问题及改进建议:评审结论:对纠正、改进措施的跟踪验证结果:验证人: 日期:备注(可另加页叙述):编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:保存部门:技术开发部 保存期限:6年设计和开发验证报告编号:YG/73005/A 序号:产品名称型号规格设计开发负责人验证时间验证人员部 门职务或职称验证人员部 门职务或职称设计验证简述:针对设计开发输入检查是否达到:验证结论:对验证结论的跟踪结果:验证人: 日期:备注:编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:保存部门:技术开发部 保存期限:6年设计确认报告编号:YG/73006/A 序号:产品名称型号规格设计负责人确认时间客户试用或模拟使用情况:技术、质量部门确认中,发现的问题是否及时修改、调整:其他部门:总经理批准签字(最后确认):签字: 日期:备注:编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:保存部门:技术开发部 保存期限:6年设 计 更 改 单编号:YG/73007/A 序号:产品名称型号规格设计负责人更改时间更改原因:更改内容:更改依据:重新验证和确认人员签字:编制:审核:批准:日期:日期:日期:保存部门:技术开发部 保存期限:6年特殊过程确认记录编号:YG/75201/A 序号:工序名称操作人员设备器具材料牌号工艺方法环境要求记录要求质量工艺部意见:签名: 日期:生产部意见:签名: 日期:批准意见:签名: 日期:保存部门:质量工艺部 保存期限:6年顾客财产反馈表编号:YG/75401/A 序号:财产名称型号规格数量顾客指定的用途负责部门发现问题记录:签名: 日期:验证记录:签名: 日期:顾客处理意见:签名: 日期:保存部门:市场部 保存期限:6年文 件 更 改 单编号:YG/42303/A 序号:文件名称编号版本更改位置及原因:更改后内容:受此影响引起的其他更改文件名称:申请人: 日期:审核部门意见:签名: 日期:批准部门意见:签名: 日期:保存部门:质量工艺部 保存期限:6年文件销毁申请单编号:YG/42304/A 序号:文件名称编号版本份数销毁原因:申请人: 日期:所在部门意见:签名: 日期:文件保管部门意见:签名: 日期:管理者代表意见:签名: 日期:保存部门:质量工艺部 保存期限:6年质量记录清单编号:YG/42401/A 序号:序号记录名称编 号保存期(年)备 注12345678910111213141516171819202122232425保存部门:质量工艺部 保存期限:6年受控文件清单编号:YG/42305/A 序号:序号文件名称文件编号版本/修订归口部门1234567891011121314151617181920212223编制审核日期保存部门:质量工艺部 保存期限:6年管理评审计划编号:YG/56001/A 序号:评审目的:评审组织:主持出席评审内容:评审准备工作要求(评审所需输入文件及其准备部门和人员):计划的评审时间:编制: 审核: 批准: 日期:保存部门:质量工艺部 保存期限:6年管理评审报告编号:YG/56002/A 序号:评审会议时间、地点:评审目的:参加评审人员:评审内容摘要:评审结论:改进、纠正和预防措施摘要及责任部门:编制: 审核: 批准: 日期:保存部门:质量工艺部 保存期限:6年成品检验记录编号:YG/82403/A 序号:产品名称型号规格产品编号生产部门生产班组生产日期使用检测装置检验时间检验依据序号检验项目技术要求检验结果本项判定备 注1234567891011121314检验结论:合格( ) 不合格( )检验员: 日期:不合格品处置: 返工 返修 让步接收 报废批准: 日期:保存部门:质量工艺部 保存期限:6年不合格品报告编号:YG/83001/A 序号:不合格品名称氙 灯型号规格770150不合格品发生部门光头装配室不合格品数量6支不合格品描述和判定依据:5月20日购进上海嘉新激光光源公司生产的氙灯50支,在进货验证时未发现异常情况,但在5月30日装配成半成品后,再对光头半成品进行检验时发现氙灯有以下异常情况:1)氙灯点不亮的有3支;2)氙灯点亮工作时忽闪忽闪的有2支;3)氙灯点亮工作时发出声音不正常的有1支。此50支氙灯不合格数为6支,其不合格率是12%。检验员: 日期:不合格品评审意见:评审人员日期:处置结果:责任部门负责人: 日期:重检记录:检验员: 日期:保存部门:质量工艺部 保存期限:6年产品忠告性通知单编号:YG/85101/A 序号:设备名称设备型号配置地址:市场部签署: 日期:存在/潜在问题:市场部签署: 日期:(可能)造成影响:市场部签署: 日期:拟采取措施:质量工艺部: 日期:通 告 送 达 单 位收文者签名日 期发出单位:(公司盖章)发文者签名: 日期:保存部门:市场部 保存期限:6年纠正和预防措施处理单编号:YG/85201/A 纠正措施 预防措施 序号:不合格实事陈述及责任部门:填表人: 日期:原因分析:责任部门负责人: 日期:拟采取的纠正(预防)措施:责任部门负责人: 日期:措施实施完成情况:责任部门负责人: 日期:措施实施效果验证:验证部门/人: / 日期:保存部门:质量工艺部 保存期限:6年 年度内部审核计划编号:YG/82201/A 序号:审核目的审核范围审核依据审 核 组审核组长:审 核 员:实施项目及要点时 间负责人协助人备 注编制:日期:审核:日期:批准:日期:保存部门:质量工艺部 保存期限:6年内审实施计划编号:YG/82202/A 序号:1审核目的:2审核依据:3审核方法:4审核范围:5体系覆盖产品:6审核时间:7审核安排:日期时间段受审核部门重点审核条款审核员月 日首次会议月 日审核组会议末次会议审核报告发布时间分 发 范 围编制: 日期:审批: 日期:保存部门:质量工艺部 保存期限:6年内部审核检查表编号:YG/82203/A 序号:受审核部门审核员审核日期标准条款审核内容及方法审核记录评价保存部门:质量工艺部 保存期限:6年内审不符合项报告编号:YG/82204/A 序号:受审核部门部门负责人审核员审核日期不符合事实陈述:不符合标准条款:不符合类型: 一般不符合 严重不符合审核员: 部门负责人:日期: 日期:不符合原因分析:部门负责人: 日期:纠正措施计划:部门负责人: 日期:审核员认可: 日期:纠正措施实施情况:部门负责人: 日期:纠正措施实施效果的验证:审核员: 日期:保存部门:质量工艺部 保存期限:6年内部审核报告编号:YG/82205/A 序号:审核目的审核范围审核依据审核日期受审核部门审核组长审核员审核过程综述:不合格项统计与分析(包括数量、严重程度、存在的主要问题等):对质量管理体系的评价(包括文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等):结论:纠正措施要求及审核报告分发对象:审核组长: 日期:审核: 日期:批准: 日期:注:可另附纸叙述保存部门:质量工艺部 保存期限:6年在用软件清单编号:YG/73009/A 序号:序号文件名称文件编号版本/修订适用产品1234567891011121314151617181920212223编制审核日期保存部门:技术开发部 保存期限:6年软件确认记录编号:YG/73008/A 序号:软件名称版本来源适用产品功能、性
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