生产过程控制程序96910.doc

精品文档受控状态受控分发编号 文件编号：QEOG/YP 2 31 009-2014 生产过程控制程序（D版）发布日期：2014 年11月27日 实施日期：2014 年11月27日 1 目的本程序规定了产品生产制造过程控制的内容、要求和方法，从而对生产过程进行策划，并通过对与生产有关的各因素（人、机、料、法、环、测等）进行有效控制，使各生产过程在受控状态下进行，确保过程质量稳定，并符合规范要求。2 适用范围2.1 本程序适用于北海公司生产系统批量生产过程的控制。2.2 涉及新品生产、新工艺设计、关键工艺更改、停线过久的试生产按产品质量先期策划控制程序执行。3 职责3.1 生产部3.1.1 按照调度计划或订单及生产能力情况，编制生产计划；3.1.2 策划并确定生产资源，包括生产人员数量，生产设备和生产物料；3.1.3 跟进物料使用情况并处理反馈物料问题；3.1.4 组织生产人员按照生产计划，进行生产，并确保生产计划能保质保量完成；3.1.5 负责根据产品设计DFMEN、生产过程设计PFMEA编制生产控制计划、生产作业指导书，对生产过程执行、监督和检查；3.1.6 负责生产设备、生产仪器和生产工具的日常管理维护；3.1.7 负责生产区域的日常管理；3.1.8 负责对生产人员进行必要的岗位技能和工艺、质量控制能力的培训。3.2 调度中心3.2.1 负责下达调度计划；3.2.2 负责协调生产中的各职能部门之间生产资源的平衡和配合，确保生产顺利进行；3.2.3 负责生产包装物料检验；3.2.4 负责油品原材料和生产包装物料储存管理、成品储存管理；3.2.5 负责生产物料发放；3.2.6 负责产品交付管理。3.3 技术研发中心3.3.1 负责生产过程质量控制；3.3.2 负责组织根据生产管线工艺，识别生产质控点、编制产品质量标准，编制过程质量控制计划；3.3.3 负责现场工艺执行情况的监督和检查；3.3.4 负责对生产油品原材料、半成品、成品实施检验或试验，对验证的结果进行确认；3.3.5 负责不合格品的控制管理；3.3.6 负责检验、测量和试验设备或仪表等计量器具的管理；3.3.7 负责产品调合配方制定、下达和调合工艺设计。3.4 供应部负责按生产物料需求计划准时提供所需要的生产物料。3.5 管理部负责提供与生产相适应的人力资源。4 引用文件 生产控制计划生产部灌装班组阀门控制记录产品包装说明油品调合作业指导书油品灌装作业指导书调合作业投料管理规定产品包装质量检验标准设备安全操作管理规定监视和测量装置控制程序职工培训管理规定生产现场管理规定不合格品控制程序溶胶作业管理规定仓库管理规定5 术语和定义5.1 调合过程将基础油和添加剂等按配方比例混合均匀，经规定的工艺纪律，在工艺温度下调合出合格成品油的过程。5.2 灌装过程将成品油定量装入小容量的容器内，并在容器及外包装物上进行标识的过程。6 工作流程（见后页）生产控制过程流程、生产控制过程流程描述。 7 记录7.1 周调度计划7.2 周生产计划7.3 日生产计划7.4 油品调合生产记录7.5 油品灌装交接班记录7.6 高位罐使用记录7.7 质量内控台帐8 修改记录页生产控制过程流程图（批产）职责岗位流程作业指导书、记录等调度中心生产部生产部生产部/技术研发中心生产部/技术研发中心生产部/技术研发中心/调度中心调度计划6.1.1 6.1.生产计划26.1.生产管理36.1.工序控制与维持46.1.工艺纪律监控5入库控制6.1.6周调度计划周生产计划周调油计划周物料需求计划日生产计划作业指导书生产控制计划设备安全操作管理规定生产记录台账入库单生产控制过程流程描述序号流程块工作标准期量标准6.1.1调度计划6.1.1 调度计划调度中心根据销售订单、调拨单和必要库存储备组织生产部评审制定周调度计划，经生产副总审批后，于每周三下午3：00前发布下周周调度计划并通知到生产部。周调度计划内容必须包含：物料编码、产品名称、产品数量（调合散装产品、包装产成品）、交付时间等信息。6.1.2生产计划制订与执行管理6.1.2 生产计划生产部根据下周周调度计划、生产能力、库存，充分考虑均衡生产，编制周物料需求计划、周调合计划和周生产计划，具体编制要求和各部门相互接洽的时间节点详见第三层次文件：生产计划管理规定6.1.3 生产计划执行管理6.1.3.1 生产部对生产进度进行跟踪和监控，确保完成调度计划。6.1.3.2 供应部要关注生产物料到位情况，确保物料准时到位。当物料不能按计划到位时，按照以下情况处理： 1)当天中班和次日白班所用生产物料，不能按物料采购反馈表的计划时间到位，需在当天中午12:00前通知生产部。2)特殊情况时，日生产计划所需物料不能按时到达的，要在正式生产前2小时通知生产部。6.1.3.3 技术研发中心化验生产所需油品时，因意外情况，化验时间超出原反馈的计划时间时，要在生产前2小时通知生产部。6.1.3.4 当日生产计划因故未按时完成时，生产部要启动应急措施补救，并及时向调度中心报告，并安排在次日完成计划。6.1.3.5 因设备、停电、自然灾害等原因造成生产不能进行，生产部应向线领导报告。6.1.3.6 生产部启动应急措施后，还未能按时完成调度计划，生产部应向调度中心报告，并将未完成计划滚入后续生产计划。6.1.3.7 调度中心调整调度计划时（如增加新的计划等）并及时通知生产部，生产部要及时调整生产计划，以与调度计划一致。6.1.4 生产插单管理6.1.4.1 有以下情形之一的，经调度中心通知后，生产部调整生产计划，进行插单生产：1)销售部向调度中心发出新的订单交付请求，要求优先生产，并得到调度中心批准的产品；2)后续销售订单导致市场交付需求发生变化时，调度中心调整调度计划，确定优先生产的产品。6.1.4.2 插单产品生产的调整生产插单由调度中心向生产部发出通知，生产部接到通知后，按照以下方式调整生产计划：1)当散装油品和包装物料满足的情况下，生产部在当日10：00前接到通知后，调整当日的灌装生产计划，按要求生产插单产品；若要安排在中班插单生产的，需在15：00前通知生产部，否则，插单产品安排在次日灌装计划优先生产，不需产生切换油的插单产品除外。2)因插单造成原生产计划推迟，生产部进行必要的生产调整并向调度中心报备。6.1.3生产管理6.1.3 生产管理6.1.3.1 生产部根据产品设计DFMEN、生产过程设计PFMEA编制生产控制计划、生产作业指导书。6.1.3.2 生产部对调合、溶胶、灌装等生产现场的生产设施、物料、维护等方面编制生产现场管理规定。6.1.3.3 生产部负责组织制定应急计划，按照以下情况进行处理：6.1.3.3.1 能源供给中断，如压缩空气、水及供电的供应中断的应急措施：1)压缩空气中断时，启用备用压缩机。2)停水、停电时，记录停止时的生产状态，等待供应恢复。6.1.3.3.2 劳动力短缺应急措施：1)培养一专多能的人才：一岗3人会，1人会3岗。2)对关键岗位进行劳动力储备，如储备临时工。6.1.3.3.3 设备故障应急措施：1)建立关键设备备件的合理储备仓库。2)建立关键设备备件的快速供应链备案。3)设立设备紧急维修机制。6.1.3.3.4 出现售后退货情况应急措施：记录退货原因和顾客退货要求，以迅速生产符合要求的产品或调换其他产品等方式满足顾客要求。6.1.4工序控制与维持6.1.4.1人员技能要求生产部根据职工培训管理规定对各过程、各工序上岗的生产人员进行岗前考核（安全环保、设备操作、生产质量和工艺纪律），考核通过后才能进行关键工序独立上岗操作。上岗人员必须具备：熟悉工序要求的技术要求、工艺的检验标准和各工序产品及各工序产品质量控制要求。6.1.4.2技术、作业文件要求生产部必须将相应的油品生产控制计划、关键控制点、作业指导书、工艺文件、生产流程图等生产文件放在生产现场或易于取得的地方。6.1.4.3设备、计量器具要求生产设备、计量设备管理与维护按设备管理控制程序、监视和测量装置控制程序执行。6.1.4.4生产过程要求6.1.4.4.1领料要求：1）包材领料要求：生产人员根据产品包装说明对生产计划所需领用的生产物料填写领料单，提交仓管员，由仓管员发料，双方进行确认物料的品种、规格、外观、数量。2）油品类领料要求：生产人员根据配方要求填写领料单，提交仓管员，由仓管员发料，双方确认物料名称、规格、数量。3）技术研发中心对灌装包装物料在质量记录中确认、记录。4）仓库员发料时将有可追溯性标识要求的标识传递到生产，生产部将标识要求进行现场标识、记录。6.1.4.4.2调合过程要求a.生产班组人员必须按照设备安全操作管理规定生产控制计划、油品调合作业指导书、调合作业投料管理规定、溶胶作业管理规定和油品技术生产方案及润滑油编码规则所规定的各工序工艺纪律作业规范操作并作好相关记录。b.班组对生产计划进行确认所需的物料、生产调合罐及所用的输送管线、内存残留油、阀门、泵、生产配方等是否符合生产工艺要求，生产准备前由班组负责人传达生产任务、工作要求和注意事项等。c.加料顺序作业，应根据调合作业投料管理规定和油品调合作业指导书遵循粘稠度从小到大加入的原则：基础油加热到工艺温度后，再按规定加增粘剂、降凝剂，混合一定时间按规定量加入复合剂。具体按油品调合作业指导书。d.溶胶技术要求根据技术研发中心提供的溶胶技术要求进行控制油胶配比、加热温度、溶解温度、剪切过程、稳定过程，采取“曲线控制图”进行测量、监视。技术研发中心协助进行测量。具体根据溶胶作业管理规定要求操作。e. 各物料加入后搅拌调和过程，生产人员定期监视调和油品的温度、时间，调合工艺技术要求按油品调合作业指导书执行。f.操作中各环节，操作人员如实记录加入的原料的名称、单位、数量等数据；记录过程监视的温度、时间及管线、阀门使用情况。g.管线、阀门开、关必须遵循1人开、1人同时核对的原则进行，两名为经考核合格的生产人员。并挂牌标识。6.1.4.4.3灌装过程要求a.生产班组人员必须按照设备安全操作管理规定、生产控制计划、油品灌装作业指导书、生产部灌装班组阀门控制记录、产品包装说明和技术研发中心发布的油品技术生产方案及润滑油编码规则等所规定的各项工序、工艺要求规范操作并作好相关记录。b.灌装班组对生产计划进行确认所需的物料、成品油罐、高位罐、灌装机及所用的输送管线、内存残留油、阀门、滤机、泵等是否符合生产要求，一期的检查油品灌装交接班记录、高位罐使用记录、成品油罐出口管线动态记录（注：三期的要检查三车间送油记录和油品灌装交接班记录-三车间）并与质检员核对确认，同时根据切换油管理规定确定是否切换。生产前由班组负责人在灌装生产记录书面传达生产任务、灌装工艺流程和注意事项等。c.灌装班组根据生产任务的流程，由两名经考核合格的生产人员开、关调合罐、高位罐、管线阀门、泵、滤机，开、关过程必须两人同时进行，1人操作，1人同时核对，开、关后填写生产部灌装班组阀门控制记录。并挂牌标识。d.灌装前，质检员核实生产计划所用的调合罐、高位罐、阀门、管线存油记录及灌装现场的阀门、高位罐。e.根据油品切换管理规定，进行管线切换。f.确认合格后，灌装开始。灌装过程按油品灌装作业指导书控制灌装的油温、过滤工艺、灌装压力等。g. 操作中各环节数据，操作人员如实记录。6.1.4.5工序能力维持生产部对关键的调合过程的调合工序、灌装计量工序使用统计分析方法进行监控。确保过程能力指数达到要求，按产品和过程确认管理规定中的具体职能执行。6.1.4.6生产人员应严格确认流入本道工序的各种材料、半成品、成品，若发现不合格产品时，及时反馈、剔除并报上级领导，并按不合格品控制程序执行。6.1.5工艺纪律监控6.1.5.1生产部制订工艺检查计划，依据如生产指导书等相关工艺文件对生产过程的工艺执行情况进行检查，并记录检查情况。工艺纪律检查对应每次生产进行检查，检查内容主要有：检查调合班组调合记录、灌装班组质量内控台账、灌装生产及交接班记录（一、三期）等生产台账正确填写并确认；检查现场生产情况，包括生产人员行为、生产设备的选择、调合过程温度控制、调合投料顺序、灌装生产压力和生产过程质量检查频率等动作；检查生产部管道使用记录、灌装班组质量内控台账等各种实时记录的及时填写。检查设备点检执行记录。6.1.5.2技术研发中心按照以下内容对生产工艺纪律检查： a.灌装工艺纪律检查生产前对班组生产安排的生产计划确认、生产流程和生产物料确认，并记录；生产过程中，对生产班组的生产操作进行监视，包括过程产品切换、生产温度、生产压力控制、产品质量控制等动作进行检查确认。在检查中发现有不符合工艺规定的行为应立即纠正或停线，并及时向上级报告；其涉及的产品按不合格品控制程序处理。b.调合工艺纪律检查技术研发中心采取内审、过程审核、产品审核和日常出现不合