读《新食品原料申报与受理规定》.docx

读新食品原料申报与受理规定2013年10月15日，国家卫生计生委以国卫食品发201323号印发新食品原料申报与受理规定。该规定分总则、申请材料的一般要求、材料的编制要求、审核与受理4章24条，自发布之日起实施。以往有关文件与本规定不一致的，以本规定为准。原卫生部新资源食品安全性评价规程和新资源食品卫生行政许可申报与受理规定予以废止。在新食品原料申报与受理规定的第一章第三条写道：“新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。符合上述要求且在我国无传统食用习惯的以下物品属于新食品原料的申报和受理范围：（一）动物、植物和微生物；（二）从动物、植物和微生物中分离的成分；（三）原有结构发生改变的食品成分；（四）其他新研制的食品原料。”那么我们生活中，有哪些食品可以归类到以上四条里的呢？经过在网上查阅的相关资料显示，卫生部已批准了二十几项新资源食品，例如：仙人掌、金花茶、芦荟、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌等。2008年5月26号发布了2008年第12号公告，批准嗜酸乳杆菌、低聚木糖、透明质酸钠、叶黄素酯、L-阿拉伯糖、短梗五加、库拉索芦荟凝胶为新资源食品。为了弄懂这7种新资源食品到底是什么，我在网上查阅了很多资料，详细了解了一下这7种新资源食品。1. 中文名称：叶黄素酯英文名称：Lutein Esters主要成分：叶黄素二棕榈酸酯基本信息：来源：万寿菊花化学名称：叶黄素二棕榈酸酯（CAS 注册号: 547-17-1）分子量：1045.71分子式： C72H116O4作用：呵护视网膜健康、用于食品、饮料、化妆品等的染色剂、增强免疫力等。生产工艺简述：以万寿菊花为原料，经过脱水粉碎、溶剂提取、低分子量醇纯化和真空浓缩等步骤生产而成。使用范围：焙烤食品、乳制品、饮料、即食谷物、冷冻饮品、调味品和糖果。使用量：12 毫克/天性状：深红棕色细小颗粒。玉米黄质酯含量：80%3. 中文名称：低聚木糖英文名称：Xylo-oligosaccharide主要成分：木二糖木七糖基本信息来源：小麦秸秆结构式：分子式：（C5H10O5）n，n为2-7分子量：300.28-1050.98作用：减少有毒发酵产物及有害细菌酶的产生、抑制病原菌和腹泻、防止便秘、保护肝脏功能、降低血清胆固醇及降低血压等、预防和保护牙齿龋变，抑制口腔病菌的滋生等。生产工艺简述：以小麦秸秆为原料采用蒸汽爆破法，经木聚糖酶酶解生产而成。使用范围：各类食品，但不包括婴幼儿食品食用量：1.2克/天（以木二糖-木七糖计）质量规格性状浅黄色粘稠状液体低聚木糖（木二糖木七糖）含量（以干基计）70.0%木二糖木四糖含量（以干基计）50.0%干物质（固形物）：70.0%1.0%pH：3.56.5灰分：0.3%4. 中文名称：透明质酸钠英文名称：Sodium Hyaluronate基本信息来源：马链球菌兽疫亚种（Streptococus equi subsp. zooepidemicus）结构式：分子式：(C14H20NNaO11)n，n为200-10000分子量：8.02104 4.01106作用：广泛应用于高档化妆品行业,用于眼干燥综合症。生产工艺简述以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基，由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成。使用范围：保健食品原料食用量：200 毫克/天质量规格性状白色颗粒或粉末透明质酸钠含量87.0%水分10.0%pH：6.0-8.0灰分13.0%5. 中文名称：L-阿拉伯糖英文名称：L-Arabinose产品基本信息来源：玉米芯、玉米皮等禾本科植物纤维结构式：链状结构 环状结构分子式：C5H10O5分子量：150.13作用：抑制代谢与吸收、可以抑制肥胖，预防并治疗与高血糖相关的疾病、预防便秘等。生产工艺简述以玉米芯、玉米皮等禾本科植物纤维为原料经稀酸水解、脱色、脱酸、生物发酵、分离净化、结晶、干燥得到。使用范围：各类食品，但不包括婴幼儿食品产品质量规格性状白色结晶粉末L-阿拉伯糖含量99.0%水分 1.0%灰分0.1%熔点：154-158比旋光度20D（C=5，H2O，24h）+100º+104º6.中文名称：短梗五加拉丁名称：Acanthopanax sessiliflorus产品基本信息来源：人工种植食用部位：茎、叶、果主要功能：祛风化湿、活血化瘀、健胃利尿。植物文化：短梗五加为五加科灌木植物，与人参为同科植物，其别名为五加参。李时珍本草纲目这样评述五加：“无毒。久服延年益老，功难尽述。”其嫩茎俗称“刺拐棒”，是东北地区人传统食用数百年的野蔬珍品。生产工艺简述以短梗五加全株鲜品为原料，经清洗、切片、干燥、杀菌、粉碎等步骤制成。使用范围：饮料类、酒类食用量4.5克/天不适宜人群：哺乳期妇女、孕妇、婴幼儿及儿童质量规格性状灰褐色固体干燥粉末短梗五加全株干粉：100.0%总皂甙 （以人参皂甙Re计）1.0%总黄酮（以芦丁计）0.1%灰分10.0%水分8.0%7.中文名称：库拉索芦荟凝胶拉丁名称：Aloe Vera Gel产品基本信息来源:库拉索芦荟叶片食用部位：凝胶肉生产工艺简述以库拉索芦荟叶片为原料，经沥醌清洗、去皮、漂烫、杀菌等步骤制成。使用范围：各类食品食用量30克/天不适宜人群：孕妇、婴幼儿主要功能：有补水保湿、营养滋润、抗敏修护、平衡油脂分泌、防斑防痘、延缓衰老、营养头发等。产品质量规格性状无色透明至乳白色凝胶芦荟苷（mg/kg）7.0多糖（mg/kg）200.0O乙酰基（mg/kg）175.0pH：4.0-5.5食用提示：2009年2月初，卫生部、工业和信息化部、农业部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理局六部（局）联合发布公告，明确规定“芦荟产品中仅有库拉索芦荟凝胶可用于食品生产加工”，更有规定自9月1日后，生产和市场销售的含库拉索芦荟凝胶的食品必须标注“本产品添加芦荟，孕妇与婴幼儿慎食”的字样。并在配料表中明确标注库拉索芦荟凝胶以及每日食用量不应超过30克等警示语。经过对这7种新资源食品的详细了解，我们不难发现，新资源食品大多带有对身体有益的功效，这不禁让我们联想到近几年日益火爆的保健食品，那么新资源食品和保健食品到底有何差别呢？它们是否就是同一个东西呢？当然肯定是否定的。新资源食品和保健食品的主要区别在于：1.保健食品是指具有特定保健功能的食品，而且申请审批时也必须明确指出具有哪一种保健功能，并且需要在产品包装上进行保健功能标示及限定，而新资源食品具有一种或者多种功能则不在产品介绍中详细标示。2.新资源食品和保健食品的适用人群不同，前者适用于任何人群，而后者适宜于特定人群食用。需要指出的是，第二点说新资源食品适用于任何人群也是不够准确的，从上面罗列的7个卫生部于2008年5月26号公布的新资源食品中我们可以发现，有5种（包括嗜酸乳杆菌、低聚木糖、L-阿拉伯糖、短梗五加、库拉索芦荟凝胶）都明确写明了不适用于婴幼儿或者孕妇。原因应该是婴幼儿和孕妇体质的特殊。从一点我们也能够发现被批准的新资源食品和普通食品的差别，那就是批准为普通食品的一般没有使用范围限制，但可能有不适宜人群的限制；批准为新食品原料的，如未限定使用范围和不适宜人群，则可作为普通食品使用。值得指