卫生法律法规讲座.ppt

卫生法律法规讲座体系概述,内容概要,卫生法律体系简介卫生法律体系纵向结构卫生法律体系横向结构,卫生法律体系简介,我国卫生法律体系是以宪法为统帅，以卫生基本法为核心，由卫生法律、行政法规、地方性法规、卫生部规章和地方政府规章以及国际卫生条约为主要内容的科学体系。卫生法律体系的纵向结构是指按照法律效力大小排列形成的相互联系的等级层次，在我国分六个层次。卫生法律体系的横向结构指是卫生法包括的主要内容及其分类，大致分为八类。,卫生法律体系纵向结构（六个层次）,1、宪法：第二十一条国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施.2、卫生基本法：目前我国缺乏。3、卫生单行法：包括全国人大及常委会制定的卫生单行法和我国缔结的国际卫生条约。如：传染病防治法、职业病防治法、执业医师法、献血法、食品安全法等。4、卫生行政法规：以宪法和卫生单行法为依据，由国务院制定,。如公共场所卫生管理条例、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例等。,5、地方性卫生法规：由省、自治区、直辖市的人大及常委会制定的规范性文件；省、自治区人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市（包括经济特区）的人大及常委会制定的规范性文件；民族自治地方的人大行使自治权所制定的规范性文件。地方性卫生法规只在制定机关所辖范围内有效。6、卫生行政规章和地方政府规章：卫生行政规章由卫生部及卫生部联合其他有关部委制定。地方政府规章只能由省、自治区、直辖市的人民政府，省、自治区人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市（包括经济特区）人民政府才有权制定。,卫生法律体系横向结构（八个方面）,预防保健(5个方面）医疗机构、人员以及医疗救治行为（3个方面）传统医学保护卫生公益事业食品安全卫生标准卫生行政许可、行政处罚及程序行政强制,预防保健,（一）传染病预防控制制度1、开展预防传染病的健康教育，消除传染病传播危害，建设和改造公共卫生设施，设立传染病预防、控制和疫情管理的组织或者专业人员，设立传染病医院或者指定医院设立传染病门诊和传染病病房。2、实行有计划的预防接种制度。3、传染病疫情的报告、通报和公布制度。4、对传染病病人、疑似传染病病人以及与传染病病人密切接触者采取隔离治疗、医学观察等控制措施。,5、国内交通卫生检疫制度，国境口岸传染病检疫、监测和卫生监督制度等等。相关法律法规：传染病防治法及实施办法、消毒管理办法、疫苗流通和预防接种管理条例、湖南省计划免疫管理办法、艾滋病防治条例、传染性非典型肺炎防治管理办法、国境卫生检疫法及其实施细则,（二）突发公共卫生事件应急制度1、规定中央与地方的应急管理体制与职责。2、建立全国和省两级突发公共卫生事件应急预案的制定和启动制度。3、突发公共卫生事件的监测与预警制度。4、突发公共卫生事件的报告与信息公布制度。5、突发公共卫生事件的应急处理措施。相关法律法规：突发公共卫生事件应急条例、湖南省实施突发公共卫生事件应急条例办法,（三）职业病防治制度1、建设项目预评价制度、职业病危害项目申报制度。2、建设项目职业病防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用审查制度。3、劳动过程中对职业病的防护与管理制度，用人单位在职业病防治中的责任制度。4、国务院卫生行政部门制定并公布防治职业病的国家职业卫生标准，建立和完善职业卫生标准体系。,5、劳动者享有获得职业卫生教育、培训、保护、职业病诊疗、康复等职业卫生保护的权利。6、对职业病病人、疑似职业病病人的救治和保障制度。相关法律法规：职业病防治法放射诊疗管理规定放射性同位素与射线装置放射防护条例,（四）公共场所、生活饮用水和学校卫生管理制度1、建立公共场所的卫生管理、卫生责任制度，公共场所直接为顾客服务的人员必须持有“健康合格证”，对经营单位实行卫生许可证制度，公共场所危害健康事故的报告制度。2、对生活饮用水的卫生管理制度、水源保护及卫生防护措施、人员健康管理与培训进行了明确规定。3、对学生健康进行监测和健康教育的制度，培养学生良好的卫生习惯，改善学校卫生环境和教学卫生条件，加强对传染病、学生常见病的预防和治疗制度等。,相关法律法规：公共场所卫生管理条例及实施细则、学校卫生工作条例、生活饮用水监督管理办法,（五）妇女儿童健康权益和公民生殖健康权益保障制度。1、国家提供必要条件和物质帮助保障母亲和婴儿健康，提高出生人口素质，使母亲和婴儿获得医疗保健服务，实行婚前保健服务制度、育龄妇女和孕产妇的孕产期保健制度以及婴儿保健制度。2、加强对计划生育技术服务工作的管理，提高计划生育技术服务水平，保障公民的生殖健康权利，规定国家保障公民获得适宜的计划生育技术服务的权利，免费向农村的育龄夫妻提供避孕、节育技术服务。相关法律法规：母婴保健法及实施办法、人口与计划生育法、计划生育技术服务管理条例,医疗机构、医务人员以及医疗救治行为,（一）规范医疗机构管理的制度。1、对医疗机构执业实行许可证制度。2、医疗机构必须承担相应的预防保健义务，在特殊情况下医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。3、对医疗废物的收集、运送、贮存等活动依法实施严格管理，并建立医疗废物无害化处置制度。,4、为了保证医疗事故技术鉴定的科学性、公正性，实行由医学会负责对医疗事故进行技术鉴定的制度。5、医疗事故赔偿制度。相关法律法规：医疗机构管理条例及实施细则、医疗事故处理条例医疗废物管理条例,（二）规范卫生技术人员管理的制度1、加强卫生技术人员队伍的建设，提高职业道德和业务素质，保障合法权益，实行执业医师、护士资格考试制度和医师、护士执业注册制度。2、保障农民获得初级卫生保健，稳定乡村医生队伍和提高乡村医生的业务素质，建立乡村医生注册、培训和考核制度。3、规范其他机构中从事医疗活动的人员，包括在计划生育服务机构、医疗美容服务机构中执业人员的执业行为制度。相关法律法规：执业医师法医师执业注册暂行办法、护士条例、乡村医生从业管理条例母婴保健法及实施办法医疗美容服务管理办法、计划生育技术服务管理条例、,（三）规范医疗行为1、以部门规章的形式发布了病历书写规范（2010年）2、以部门规章形式发布了处方管理办法（2007年）还有其他如执业医师法、护士条例等相关法律对于医疗行为的规范。,传统医学保护,1、坚持中西医并重的方针，确立了保护、扶持、发展中医药事业制度，继承和弘扬传统医学，保持和发扬中医药特色和优势。2、对中医医疗机构和中医从业人员进行规范化管理。3、规定了对中医药事业的保障、扶持制度，明确规定：县级以上地方人民政府应当根据中医药事业发展的需要以及本地区国民经济和社会发展状况，逐步增加对中医药事业的投入；扶持中医药事业的发展。,4、推动我国中药产业的发展，鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。相关法律法规：中医药条例和中药品种保护条例,卫生公益事业,为促进卫生公益事业的全面发展，发扬人道主义精神，促进和平进步事业，确立了中国红十字会的性质、开展工作的方式以及我国公民自愿参加红十字会的制度；确立了健康公民自愿献血的制度；规定了红十字标志使用制度。相关法律法规：红十字会法献血法和红十字标志使用办法。,食品安全,规定了食品安全综合协调机制；组织开展食品安全风险监测、预警工作；制定食品安全事故应急预案；组织查处食品安全重大事故；负责收集汇总、分析整理、定期发布食品安全综合信息。相关法律法规：食品安全法及实施条例,卫生标准,随着卫生法律、法规的不断完善，我国的卫生标准工作相应的不断加强和发展，卫生标准的实施数量不断增加、质量不断提高、覆盖范围不断扩大。迄今已发布职业卫生、环境卫生、放射卫生、学校卫生、职业病诊断、放射性疾病诊断、传染病诊断、地方病、血液、临床检验等各类卫生标准，初步建立起了以国家标准为主体、行业标准相配套的卫生标准体系，为我国的卫生法律制度建设提供了坚实的技术基础。,卫生行政许可、处罚程序规定,1、对卫生行政许可的申请与受理、审查与决定、听证、变更与延续、监督检查、法律责任等作出了明确规定。申请人申请卫生行政许可应当如实向卫生行政部门提交有关材料，并对其申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。卫生行政部门应当建立健全行政许可管理制度，对卫生行政许可行为和被许可人从事卫生行政许可事项的活动实施全面监督。对违法从事卫生行政许可事项活动的，卫生行政部门应当及时予以查处。,2、对卫生行政处罚的行为、处罚种类、管辖、处罚程序、处罚文书制作做了详细规定。相关法律法规：行政许可法、卫生行政许可管理办法、行政处罚法、卫生行政处罚程序,行政强制,行政强制法于2012年1月1日起施行，该法涉及公权与私权的平衡，涉及行政机关与司法机关权力配置的调整与重构，旨在加强对行政强制权的限制、控制与规范，所以从1998年开始，经历了十几年的立法过程。,主要内容,搞清两个概念：行政强制措施，是指行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。行政强制执行，是指行政机关或者行政机关申请人民法院，对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，依法强制履行义务的行为。,行政强制的设定与实施的基本原则,1、法定原则：第4条：行政强制的设定和实施，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。（权限：法律；范围、条件：法律、法规；程序：法律、法规、规章2、比例原则：第5条：行政强制的设定和实施，应当适当。采用非强制手段可以达到行政管理目的的，不得设定和实施行政强制。（必要性、适当性、比例性）3、教育与强制相结合原则：第6条：实施行政强制，应当坚持教育与强制相结合。（先教育，后强制，目的达，不强制）,行政强制的设定与实施的基本原则,4、平衡原则:保障行政权有效实施，维护公共利益和社会秩序，保护社会公众权益与保障行政相对人合法权益的统一、平衡。5、正当法律程序原则：行政机关及其工作人员不得利用强制权为单位、个人谋利；实施行政强制应当说明理由，听取相对人陈述、申辩。6、救济原则：相对人不服行政强制，有权申请复议和提起诉讼，因违法强制受到损害的，有权依法要求赔偿。,行政强制的种类与设定,行政强制措施的种类：（一）限制公民人身自由；（二）查封场所、设施或者财物；（三）扣押财物；（四）冻结存款、汇款；（五）其他行政强制措施。（如进入现场检查）行政强制执行的种类（一）加处罚款或者滞纳金；（二）划拨存款、汇款；（三）拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物；（四）排除妨碍、恢复原状；（五）代履行；（六）其他强制执行方式。,行政强制的设定,行政强制措施由法律设定。尚未制定法律，且属于国务院行政管理职权事项的，行政法规可以设定除本法第九条第一项、第四项和应当由法律规定的行政强制措施以外的其他行政强制措施。尚未制定法律、行政法规，且属于地方性事务的，地方性法规可以设定本法第九条第二项、第三项的行政强制措施。法律、法规以外的其他规范性文件不得设定行政强制措施。行政强制执行由法律设定。法律没有规定行政机关强制执行的，作出行政决定的行政机关应当申请人民法院强制执行。,行政强制措施的程序,一般规则1、违法行为情节显著轻微或者没有明显社会危害的，可以不采取行政强制措施。（第16条）2、行政强制措施由法律、法规规定的行政机关在法定职权范围内实施。行政强制措施权不得委托。（第17条）,实施行政强制措施的程序,第十八条行政机关实施行政强制措施应当遵守下列规定：（一）实施前须向行政机关负责人报告并经批准；（二）由两名以上行政执法人员实施；（三）出示执法身份证件；（四）通知当事人到场；（五）当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径；（六）听取当事人的陈述和申辩；（七）制作现场笔录；（八）现场笔录由当事人和行政执法人员签名或者盖章，当事人拒绝的，在笔录中予以注明；（九）当事人不到场的，邀请见证人到场，由见证人和行政执法人员在现场笔录上签名或者盖章；（十）法律、法规规定的其他程序。,实施行政强制措施的程序,第十九条情况紧急，需要当场实施行政强制措施的，行政执法人员应当在二十四小时内向行政机关负责人报告，并补办批准手续。行政机关负责人认为不应当采取行政强制措施的，应当立即解除第二十一条违法行为涉嫌犯罪应当移送司法机关的，行政机关应当将查封、扣押、冻结的财物一并移送，并书面告知当事人。,查封、扣押的特别要求,只限于涉案场所、设施或财物；不得重复查封；制作和交付决定书及清单；查封扣押期不得超过30日；不应或不需查封扣押的应立即解除；造成损失应赔偿（第22-28条）,行政强制执行,卫生行政执法目前主要以司法执法为主，也就是申请法院强制执行一般规则事先书面催告（第35条）当事人陈述申辩（第36条）申请法院强制执行（53-60条）,法律责任,1、使用或者损毁查封、扣押场所、设施或者财物的；在查封、扣押法定期间不作出处理决定或者未依法及时解除查封、扣押的，由上级行政机关或者有关部门责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：（第62条）2、行政机关将查封、扣押的财物或者划拨的存款、汇款以及拍卖和依法处理所得的款项，截留、私分或者变相私分的，由财政部门或者有关部门予以追缴；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职或者开除的处分。行政机关工作人员利用职务上的便利，将查封、扣押的场所、设施或者财物据为己有的，由上级行政机关或者有关部门责令改正，依法给予记大过、降级、撤职或者开除的处分。（第63条）3、行政机关及其工作人员利用行政强制权为单位或者个人谋取利益