化妆品检验管理制度.doc

文件名称 检验管理制度文件编号 COP-05版/次 A / 0文件类别 程序文件生效日期 20160901页数 5编 制 质量体系小组审 核黎利媚批 准于欣龙1.0目的通过对原材料、包装材料、中间产品和成品的检验，保证本企业的产品质量。2.0适用范围本制度适用于所有原料、包装材料的进料检验， 生产过程中的半成品检验， 成品的检验、返工产品的检验管理、半成品灌（包）装、成品的检验，以及生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、管理和监控。3.0职责3.1 质管部： 负责所有来料、半成品、成品的入库检验及其库存成品重检；半成品灌（包）装过程巡检；质量不合格品、市场退货、返工产品的重新检验；生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、检测。3.2 相关责任部门：负责上述需检品的报检及质量不合格品的跟踪处理。3.3 技术研发部：负责制订“原料检验标准”、“包装检验标准”、成品检验标准、生产用水检验标准 半成品检验标准、半成品灌、包装检验标准 3.4 采购、仓储：负责原料、包材来料异常的处理。3.5 生产制造部负责生产过程半成品、成品的异常处理，技术研发部确定处理方案，品管部负责跟踪验证。4.0内容41 原料检验标准及检验要求 4.1.1原料标准依据：建立原料的检验项目的依据主要是与生产商的出厂（COA)报告为依据，对微生物敏感的原料增加微生物卫生指标。4.1.2 抽样管理要求：进厂原料按批（进厂件数）取样，设总件数为x，当x3时每件取样；当3300时，按2+1随机取样，抽取取样量。参见抽样检验管理规定4.1.3主要检测理化指标、卫生指标，由质检员抽样后分别检验，并出具检验报告。4.1.4检测流程：按物料验收流程执行，验收合格方可入库。1)原材料到仓后，仓库对其名称规格、型号、等级、数量、批号等进行核对，并检查来料COA报告，检查运输车辆的卫生状况和包装的完整性后将其置放于“原材料待检区”，并以通知质管理部检验员检验。2）质管部检验员接到原材料请检通知单后按照原材料检验及抽样管理规定的要求准备相应的取样工具、器皿等。3）质管部按品检抽样作业指导书到现场抽样，并依检验规范及原材料检验标准对各项指标进行分析检查，并将检查结果填在原料规格书及检验报告中，由质管部主管人员审核签字，然后通知仓库、生产、计划。4）仓库接到通知，合格原材料放在合格品区，不合格原材料做出标识并按不合格品控制程序处理。由质量保证员检测人员对其进行合格或不合格相应状态标识。4. 2 包材标准及检验要求 4.2.1包材标准外观检验QB/T164-93及QB/T1685-93标准检验，印刷文字按GB5296.3-1995标准检验。签样标准。4.2.2抽样管理要求：包材检验一般采用GB2828单次抽样检验方式，外观采用一般检验II级水准及功能采用特殊检验S-2水准。4.2.3包装材料的检验项目一般为材质、外观形状、印刷文字、净含量及与其他包装的配合。4.2.4包装的检验判定：重缺陷不得有，轻陷不得超过10%，否则判定为不合格。由质检员出具检验报告。4.2.5检测流程：按物料验收流程执行，验收合格方可入库。1）包装材料到仓后，仓储部对其名称规格、型号、等级、数量等进行核对，并检查包装情况，都合格后将其放置在“包装材料待检区”，并填写部分包装检验原始记录，然后通知质管部来料检验员检验。2）质量管理部来料检验员接到原材料到货报检通知单后，按照GB2828抽样方法及检验水平标准进行抽样，按照标准样板及签样进行检验，并将检验结果填入包装检测原始记录。3）仓库接到包装检验原始记录后，对合格包装材料放在合格品区，不合格包装材料做出标识并按不合格品控制程序处理。并由来料检验员检测人员对其进行合格或不合格相应状态标识。4）车间对生产过程中的材料也要进行相应标识。4.3过程检验4.3.1过程巡检质量管理部过程巡检员负责生产现场首件检查及巡检，保证各工序的制造质量。质检人员在灌、（包）装作业过程中，按灌装车间过程巡检表进行过程巡回检验，检验结果及时填于表中，过程巡检员及时处理生产现场出现的不合格品，并将其与合格品分别堆放，不流入下工序。检验过程中发现异常时通知生产车间停止生产，查明原因纠正后继续生产。4.3.2首件检验1）灌装首件：开始灌装时，经填充、封盖后的前10支在制品。2）包装首件：开始包装时，经喷码、装盒、贴标等包装工序完成后的前10支在制成品。3）质检人员接到灌装车间、包装车间所填写的灌装车间过程巡检表，并按中的相关规定进行首件检验。并签字确认，不合格则通知生产车间停止生产，查明原因并得到纠正后方可继续进行批量生产。4.3.3 净含量检验过程巡检员定期进行净含量检测和控制，有问题将立即要求生产灌装进行调整。4.3.4 半成品的检验 1）半成品标准由技术研发部负责制定半成品 。根据半成品的类别，确定检测项目，半成品的单项检验项目如外观、PH值、粘度、耐热、耐寒等半成品的微生物检验按GB7918.21987标准执行。2）取样要求质检人员均匀装取不少于理化检验和微生物检测用3倍量的半成品样品。3）半成品检验A)过程巡检员及时对半成品按标准进行抽样，并送质量保证员检验。B)质检员在最短时间内检出结果，依照相应的检验标准进行各项指标的检测， 按其相应化妆品执行标准进行判定。并出具单项检验判定结果通知，不出具检验报告。报检时须写明品种名称、配料时间及生产批号。C)半成品全项检验完成后，出具完整的检验报告。将结果填入半成品检验记录中，检验合格方可进行包装。4）对于贮存期超三个月才灌装的，或生产过程中发现有品质异常返工的半成品，相关人员均须通知质管部对此半成品进行重检。5）重检项目为对应半成品检验标准规定的全部检验项目，判定标准亦同标准要求。任一指标如与样板或标准存在明显差异，均须填报半成品、成品异常处理单报质管部负责人确认或通知返工。 44 成品检验1）包装车间将待检成品置于待检区并进行待检标识。2）成品质检人员依据“成品检验标准”规定首先对待检成品的品牌、系列、品名、规格、装量、生产日期及包装配套完整性进行初检，初检格后可先与成品仓交接放置于成品仓的待检区，并挂待检标识。3）质检人员对成品初检后，按取样管理规定抽取成品样品，按照相应的检验标准进行各项指标的检测，检测合格将结果填入填写成品检验报告，并有质量管理部门人员签名确认，然后通知生产部、仓库、计划。4) 成品各项指标及微生物检测均合格后，责任质检人员在成品入库单上签字并对该批合格成品进行批合格品标识。5) 检测过程中发现不合格时，按不合格品处理单进行处理。6）仓库接到通知后，对成品进行标识。合格产品放在合格品区，不合格品做出标识并按不合格品控制程序处理。4.5返工品控制返工品按新品处理，即需要重新检验合格方可使用。4.6检验记录要求1)所有项目的检验均应按规定认真填写检验记录，记录不得随意涂改，有写错时可将错处画掉另写，但画掉后必须能看清原字样，更改后需在旁边署上更改人姓名，检验记录必须清晰、完整、属实。2)所有检验、检测记录及检验结果报告单，必须分别按月装订成册，并保存到产品保质期后半年。 3)所有检验的标准样品和生产留样均按留样管理制度规定执行。4)对于不合格品中异常处理审批为返工的，其返工情况需如实填写。5.0相关文件5.1 留样管理制度5