武汉井上华光有限公司质量手册.doc

武汉井上华光汽车部件有限公司 质量手册 Quality Manual 编制： 陈菲 审核： 金国 批准： 于漭 手册编号：WIH-QM 受控状态：发布日期：2013年09月02 日 实施日期：2013年09月02日 修 改 记 录序号修改章节修改页码修改标识修改人/修改日期批准人/日期 0.1质量手册目录章 号题 目页 码 0.1 质量手册目录3 0.2 质量方针和质量目标4 0.3质量手册发布令5 0.4 管理者代表任命书6 0.5 公司简介7 0.6 质量管理体系组织结构图8 0.7 职能分配表9 0.8 质量体系文件发放控制表10 0.9 手册的拟制、发放和管理11 1.0 适用范围13 2.0 引用标准13 3.0 术语和定义13 4.0 质量管理体系14 5.0 管理职责17 6.0 资源管理21 7.0 产品实现23 8.0 测量、分析和改进27 附录1：职责和权限 附录2：产品实现流程图附录3：生产工艺流程图附录4：程序文件清单附录5：质量目标分解表0.2质量方针和质量目标公司质量方针： 以高品质的产品和优质的服务满足顾客的需求，并持续的提高顾客的满意程度。公司总质量目标：产品交检一次合格率大于98%产品交付合格率100%;顾客满意度85分 总经理： 日期 0.3 质量管理手册发布令为建立健全一套优秀的企业管理模式，全面提高企业的综合的竞争能力，促进企业的发展与繁荣，谋求企业的永续经营，按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准，结合本公司产品生产、经营服务的特点，特制定本质量管理手册。本质量管理手册由 文件编写小组 负责编制，经审定认为：符合GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的原则和要求，符合我公司的产品生产经营实际，对促进公司整体生产经营效率与服务质量的不断提高，增强企业的综合竞争力，提升企业形象具有重要的现实意义。本质量管理手册具体阐述公司的质量方针/目标，组织机构职责权限及质量管理体系要素要求，是本公司质量管理体系中具有全面指导性作用的纲领性文件，是开展质量活动的内部法规和准则。现予以批准颁发，公司各部门和全体员工应认真学习，贯彻执行，朝“以高档的质量和优质的服务满足顾客的需求，并持续的提高顾客的满意程度”的质量方针和目标不懈奋斗。总经理： 日期0.4 管理者代表任命书 为保证本公司质量管理体系的建立、实施和保持，经总经理办公会议讨论决定:任命 金国 为 管理者代表，负责处理与质量管理体系有关的一切活动。除其在公司其他职责外，作为管理者代表其职责有：a. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c. 确保在公司内提高满足顾客要求的意识；d. 负责质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理： 日期0.5 企业简介武汉井上华光汽车部件有限公司是一家专门从事聚氨酯泡棉制品、生产、加工的企业。公司位于武汉市蔡甸区奓山街星光工业园A区10号。 作为东风本田、东风日产汽车有限公司的配套供应商，我们以文明、科学、规范化的管理去巩固可持续盈利的业绩。同时我们承诺“来源于社会，服务于社会”，优化产出，升级现有设施；推崇节能减排、环保高效生产理念，并以忠诚的服务和可靠性来树立良好的企业声誉。我们尽力为客户提供最高水准的服务，坚持对生产操作全过程的质量进行监测，以实现“零缺陷”的目标。 武汉井上华光汽车部件有限公司按照现代企业管理制度实行标准化管理，注重公司整体形象的塑造，逐步建立自己特有的品牌形象和企业形象，形成了具有特色的企业文化。不断地加大投入，扩大经营和生产规模，逐步成为国内汽车内饰件行业的明星。 法人代表 ：于漭公司地址：武汉市蔡甸区奓山街星光工业园A区10号厂房。邮政编码： 430108电 话：公司组织结构图厂长（管理者代表） 财务部 财务部总 经 理 采购部 人事总务部 设备部 生产部 市场物流部 品质部0.6 组织结构图0.7 质量管理职能分配表 职能部门标准条款管理层人事总务部采购部市场物流部部生产部设备部品质部财务部4.1质量管理体系总要求 4.2.1总则（文件）4.2.2质量手册4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 5.1 管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.1实现过程的策划 7.2.1与顾客有关要求的确定 7.2.2与顾客有关要求的评审7.2.3与顾客沟通7.3设计和开发删减7.4.1采购控制7.4.2采购信息7.4.3采购验证7.5.1生产和服务的提供控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1总则（策划 ）8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：为主要责任部门为相关部门0.8质量体系文件发放控制表 分发号 部门01 总经理02 厂长03 人事总务部04 采购部05 品质部06 生产部07 市场物流部08 财务部09 设备部 0.9手册的拟制、发放和管理0.9.1 手册的解释权归人事总务部，其职责如下：1. 负责对持有人手册的修改和换版工作的落实；2. 接收、整理答复建议的采纳情况；3. 对手册持有者，对手册的保管情况不定期进行检查，对存在的问题提出改进意见；0.9.2本手册的拟制，发放和管理由人事总务部负责，手册发放前须经总经理 的批准，公司内部发行时须加“受控”标记；发放范围由管理者代表 作出规定。09.2人事总务部按规定的发放范围，确定手册的印制份数，呈报总经理 批准，然后将手册逐一编号，填写文件发放、签收记录。质量管理手册的分发控制在公司管理层进行发放。0.9.3因特殊情况，需扩大本手册的发放范围，各职能部门或个人需申请额外份数，必须提出书面申请，由部门经理同意后报总经理 批准，由人事总务部实施。0.9.4手册的发放按质量管理手册分发规定的范围执行，任何部门或个人不得随意翻印或变相翻印0.9.5手册的修改和换版手册的修改和换须在下列情况下进行，即修改、换版的原则为：a. 运行过程中发现质量管理手册存在差错或条文要求不明时；b. 质量管理体系审核（含第一、二、三方）对体系提出改进要求时；c. 手册中规定的体系要求或质量活动有较大变动时；d. 企业组织机构、体制及职责、经营环境、产品或服务结构发生重大变化，含合同要求时；e. 手册依据的标准、法规有变动时；f. 手册修改次数达到五次以上或修改较大时，修订细则见文件控制程序中相关规定。0.9.6 手册修改程序0.9.6.1 修改（含建议）可由公司任一名员工、职能部门或人事总务部直接提出。0.9.6.2提出者书面提交文件更改意见，报。人事总务部0.9.6.3 经 人事总务部调查后，认为可行，将填写文件更改单说明修改原因、内容报总经理 批准。0.9.6.4将文件修改，修改后将新的文件发给所有手册的持有人。0.9.6.5当质量管理手册整个布局改动量较大时，须整册换版。a. 某一章节改动量很大时，应就该章节局部换版。b. 修改时应注明修改次数及版号。0.9.7 手册的再版和标识0.9.7.1 为保持质量管理手册的权威性、实用性； 手册未修改或修改次数未达到规定的换版要求，但使用年限超过3年时，人事总务部应视具体情况进行换版。 换版应经管理者代表审核，总经理 批准，启用新时应收回旧版本； 手册的版本号在质量管理手册版序控制上用A、B、C分别表示第一版、第二版、第三版.，修改标识按文件控制程序进行。本手册为公司的最高纲领性文件，发放时需加以编号，规定标识。0.9.8手册的控制0.9.8.1手册的持有者不得自行对手册进行删改，撕页，涂改，要保持手册的完整、清洁、注意保管、慎防遗失。0.9.8.2未经管理者代表 审核、批准，不得复印或向外提供。0.9.8.3各部门负责人应负责向本部门人员做好质量管理手册的宣传、贯彻工作，人事总务部负责对质量管理手册提供咨询、解释的义务。0.9.8.4各职能部门应注意收集质量管理手册在实施过程中的意见，反馈给人事总务部并及时提出修改意见。0.9.8.5本手册采用活页装订。更改时，应在文件更改单中给予认定。0.9.9手册的宣贯和实施要求 0.9.9.1编写质量管理手册应尽量发动有关职能部门参与起草、讨论等活动，起到事前宣传作用。 0.9.9.2手册分发后，公司应开展多种多样形式的活动，如学习班，来宣贯手册内容、作用及质量方针等。0.9.9.3各职能部门应按要求对不符合质量方针/目标的行业现象予以抵制和纠正。1.0 适用范围1.1总则本手册规定了本组织质量管理文件要求，并用于组织需要证实稳定地提供符合要求的产品的能力。本手册所规定的质量管理文件要求，旨在通过运用，并对其进行持续改进以及预防不合格来满足顾客要求，从而使顾客满意。本手册适用于组织所有的活动，从与顾客的沟通和顾客要求的识别，通过所有的质量管理体系过程，使顾客满意。1.2 删减范围本公司没有产品设计的职能，所以删减7.3中产品设计开发的内容；这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力和责任的要求。2.0 引用标准通过在本手册中的引用，下列标准包含了构成本手册规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语ISO9001：2008质量管理体系 要求3.0 术语和定义本手册采用了GB/T19001-2008 idt ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语中的有关术语和定义。本手册中使用的供应链术语为：供方-组织-顾客本手册中所提到的产品均指聚氨酯（海绵）产品。本手册中的组织和公司均指武汉井上华光汽车部件有限公司。第四章 质量管理体系4.1.总要求4.1.1 公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求建立质量管理体系，形成文件化的质量管理手册、程序文件、管理制度及各种记录表格。4.1.2 公司根据产品销售和服务过程的顺序和相互作用，经策划确定公司质量管理体系范围为： 聚氨酯（海绵）产品生产和服务 4.1.3公司提供了必要的资源，如办公场地、工作人员等，并通过信息收集和分析，对其进行控制和管理。4.1.4 公司在质量体系运行过程中进行测量、分析和改进，使质量管理体系逐步完善、进步。4.1.5 需要时，公司规定各部门制定并实施必要的措施，确保实现所策划的结果，及过程的持续改进。4.1.6 本公司外包过程有：产品交付运输过程，这些外包过程由市场物流部控制，具体按7.4采购控制的要求实施控制。4.2.文件要求4.2.1公司依据ISO9001：2008质量管理体系-要求，建立质量管理体系文件。公司的质量管理体系文件包括如下内容：a. 质量方针和质量目标，通常包括在质量管理手册中，详见0.2章节中的内容；b. 质量管理手册；c. 程序文件和记录（含ISO9001标准要求的程序和公司经策划后确定的必需的程序）；d.指南、规定、作业指导书等文件，包括记录；4.2.2体系文件的构成4.2.2.1 公司质量体系文件层次图：说明：层次一：根据适用的GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标质量管理手册层次 (一)准，并结合公司的质量方针/目标而制定出的质量体系文件。程序文件层次(二)层次二：为实施质量管理体系要求所涉及到的职能部门所有活动过程的描述与记录。层次三：详细的部门管理规范、运作规定、操作流程。作业指导书层次（三）4.2.2.2 公司质量管理体系文件的说明：a. 质量管理手册-结合公司的质量方针和目标，并依照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准制定的质量体系文件；其主要目的是规定质量体系的基本结构，因而是实施、保持、并持续改进质量管理体系应长期遵循的文件。b. 程序文件-是质量管理手册的支持性文件，是描述ISO9001涉及到的各职能部门在进行某项活动或过程中所应遵循的规范。公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准，对影响质量的各个过程做出的控制（程序）要求，使各项过程处于受控状态。c. 作业指导书-是为配合程序文件的有效执行制定的一种更详细、更具体的指导性操作规范，是部门日常事务工作的流程和工作指令。d. 记录-是为了真实记载质量活动过程情况而制定的各种记录，用于反映产品质量管理体系的运作情况，为质量体系符合要求和有效运行提供证据。4.2.3 文件控制4.2.3.1 质量管理体系都是以文件的形式形成的，故公司质量体系文件化的过程要求每个独立的文件从产生到废止的整个有效周期都要遵循相关规定。4.2.3.2 本公司对文件形成的各个过程实施严格控制，保证文件的质量和权威性。文件是指对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废、回收等管理工作。编制形成文件的程序应包括如下内容：a. 在发布前得以批准，确保文件的充分性与适用性。在文件使用过程，根据需要进行评审和更新。为使文件是充分和适宜的，文件发布前应进行批准，如需更新时，应再次得到批准。b. 确保所有文件的更改和现行修订状态得到识别，并确保在用文件的更改同步，确保在使用处可获得有效版本的适用文件。c. 确保公司确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件（如相关法规、行业标准等）得以识别，控制其分发，随时关注所使用外来文件的版本信息，获得最新有效版本。d. 作废文件应从所有发放和使用现场及时回收，防止作作废文件的非预期使用，若出于某种目的需保留作废文件时，须加以适当的标识（如加注“作废文件、仅作资料”的字样）。4.2.3.3公司按质量管理手册规定，对手册的拟制、审核、批准、发布、修改和再版实施控制。4.2.3.4公司制定文件控制程序，对文件的批准、发布、更改和保存实施控制。同时，对顾客提供的文件和其他外来文件和资料进行控制和管理。4.2.3.5 公司把与质量管理体系有关的重要文件规定为“受控文件”，要求此类文件发放是进行特别控制。对实现质量管理体系编制的程序文件、作业指导书已列入质量体系文件清单中。4.2.3.6 公司对质量管理体系有效运行起作用的各个场所，都应能得到和使用相应岗位所需文件的有效版本。4.2.3.7 支持性文件：文件控制程序。4.2.4 记录的控制4.2.4.1 记录是指“阐明质量管理体系过程所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”，记录提供了“产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据”，具有追溯、证实和依据记录采取纠正和预防措施的作用。4.2.4.2 记录是公司质量管理体系文件的一部分，根据标准的要求和公司产品、过程和服务活动的需求制定，并纳入质量管理体系文件管理。记录由人事总务部进行编号，职能部门按要求使用。4.2.4.3 各职能部门应按规定做好记录的填写、标识、贮存、保护、检索、保留和处置。保管方式上应便于存取和检索，应在适合环境中储存，以防损坏和丢失。4.2.4.4 记录要做到字体清晰、内容完整、数据真实可靠，采用磁盘电脑等储存的记录也应进行控制。4.2.4.5 各职能部门的记录应根据产品特点和法规要求确定保存期，在保存期内可把记录提供给顾客或相关人员，供其审查或评价公司质量管理体系状况时查阅。4.2.4.6 公司制定并实施记录控制程序，对质量管理体系所需求的记录应予以控制，这些记录应保存，为质量管理体系符合要求和有效运行作证据。4.2.4.7 支持性文件：记录控制程序。第五章 管理职责5.1. 管理承诺5.1.1 总经理 的领导作用和管理承诺，对质量管理体系的建立和持续有效起着十分重要的作用，最高管理者应通过以下活动来证实。a. 向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；b. 制定公司的质量方针，并确保质量目标的制定；c. 组织对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，即管理评审，寻求持续改进机会；d. 确保质量体系的有效运行获得必要的资源。5.1.2 总经理应确定几个量化的、适当时可以测量的、经过努力可实现并使组织获得有挑战性的目标。5.1.3 总经理应建立员工业绩评估机制，激励员工创新并承认员工的贡献。5.2. 以顾客为关注焦点5.2.1. 公司的生存和发展依赖于顾客，公司引入GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008国际标准，就是以提高公司综合管理水平，以追求顾客满意为目标而全面导入的，通过建立、实施保持和改进质量管理来满足顾客要求。5.2.2. 了解和确定顾客的需求和期望是满足顾客的先决条件，公司已确定从不同方式和渠道或通过市场调研和预测，通过与顾客的沟通，来实现顾客满意的目标，确保顾客得以满足。5.3. 质量方针5.3.1. 公司的质量方针体现出公司宗旨和经营理念，包括了持续改进的承诺。充分体现了公司对质量的追求和承诺，全体员工作业的准则。在本手册中的0.2章节中已详细描述。5.3.2. 公司通过各种形式将质量方针传达到每一位员工，具体可通过培训、工作考核、内审等方式，确保质量方针得到理解并有效贯彻和执行。5.3.3. 公司应把质量方针的适用和贯彻情况，作为管理评审的主要内容之一进行评审，对不满意方面进行修改或纠正。5.3.4. 公司的质量方针目标由总经理批准并发布实施，修改时须 总经理 重新批准和发布。5.4. 策划5.4.1. 公司由总经理制定并发布了公司近三年的质量目标，在本手册中的1.3章节中已详细描述。体现了以顾客为关注焦点，持续改进的要求。5.4.2. 公司的质量目标是一个可以测量的确定值，能很好渗透到每个员工的工作质量中，并贯彻执行。5.4.3. 公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准导入质量管理体系时所需要的策划过程应包含以下内容，但不限于：a. 确定质量体系架构，保证体系的完整和适用，确保体系达到持续改进的目标；b. 确定组织机构，明确工作人员的责任和相互关系，便于工作的开展与实施，提升效率。5.4.4. 为了充分发挥策划在质量管理体系中的作用，当认为有必要时，或职能部门有合同或协议要求，相应职能部门应组织策划，呈报总经理批准、实施。5.4.5. 策划应与原有质量体系文件保持协调性，成为管理手册支持性文件，同时，职能部门在制定前应进行调查与讨论，确保其可操作性。5.4.6. 在策划时，如涉及质量管理体系中某一过程或对其过程做出更改时，对因此而引起的其他过程的变化做出规定，并采取相应的措施，以确保质量管理体系的完整性。5.4.7. 公司对质量管理体系策划按现有体系文件规定的程序和方式进行控制，确保质量体系完整性。5.5. 职责、权限和沟通5.5.1. 总经理 根据实际工作需要设立组织机构、岗位，规定各机构岗位的职责及相应人员的职责权限和相互关系。1. 公司应确保质量管理体系运行过程的有关信息得到畅顺的沟通。2. 公司组织机构及职责的确定、更改须管理者代表批准后通知综合办进行更改。3. 公司制定并实施岗位职责及任职要求，组织结构职责，使各相关人员在质量管理体系活动中，明确其职责与权限及相互关系。5.5.2. 管理者代表5.5.2.1. 总经理在管理层中指定一名成员作为管理者代表；5.5.2.2. 管理者代表除本身职责外，还承担质量管理体系的建立并使其得到保持的以下职责； 向最高管理者报告管理体系的业绩和需要改进的问题，含来自顾客的满意度信息， 采取适当的方式对公司的全体员工增强满足顾客要求的质量意识。 负责因质量管理体系有关事宜而与外部发生的沟通与联络。5.5.3. 内部沟通a. 公司应确保对质量管理体系运行情况和问题（含质量、服务要求、质量目标）进行有效沟通。b. 公司应在不同的职能部门之间，不同的层次的员之间建立纵向和横向联系，达到全员参与效果。c. 本公司内部沟通的内容是质量管理体系的过程及有效性，包括： l 质量要求、质量目标和实施的信息 采购和销售过程的信息；l 顾客满意的信息（包括顾客的投诉） 审核（内审、外审）的信息d. 通常内部沟通的活动可包括：l 会议；l 短信息；l 文件传阅、会签、通报；l 布告栏、内部电子邮件；l 个别交流意见等。5.6. 管理评审5.6.1. 公司制定管理评审程序，确保管理评审的有效实施。5.6.2. 管理评审时间通常不超过十二月，当遇到特殊情况时，可由总经理 批准，及时进行管理评审。5.6.3. 管理评审包括评价改进的机会和质量管理体系变更包括质量方针和质量目标变更的需求。5.6.4. 管理评审的输入，应包括以下方面的信息：a 审核结果；b 顾客满意度的测量（含投诉）；c 过程的业绩和产品的符合性；d 可能影响质量管理体系策划的变化；e 预防措施和纠正措施的实施情况和有效性；f 以往管理评审的跟踪措施；f.改进建议5.6.5. 管理评审的输出应包括以下基本内容：a. 质量管理体系有效性及其过程的有效性的改进措施；b. 与顾客要求有关的产品的改进措施；c. 改进措施或预防和纠正措施实施中所必须资源的提供。5.6.6. 管理评审结束后，应编制管理评审报告，经总经理批准，分发并存档。5.6.7. 评审中确定的需解决的问题应制定并实施相应的措施，并对其实施的效果进行验证。5.6.8. 支持性文件管理评审程序第六章 资源管理6.1. 资源的提供6.1.1. 公司为实施和改进质量管理体系的过程，根据本公司产品和服务特点配备必要的资源（包括人力资源、基础设施及工作环境）。6.1.2. 公司为达到并增强顾客满意配备必要的资源。6.2. 人力资源6.2.1. 人事总务部 根据质量管理体系各岗位、质量管理活动及规定的职责和对人员能力的要求，从实际需要出发，选派能够胜任的人员从事相应的工作。6.2.2. 人事总务部制定岗位职责及任职要求，从教育、培训、技能和经历等方面对各岗位人员应具备的知识和能力作出规定，作为选择、考核人员的准则。注：在质量管理体系中承担任何职务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。6.2.3. 人事总务部通过招聘、轮岗、培训等措施满足质量管理体系活动对人员能力的要求。6.2.4. 适用时，综合部 组织进行培训，开展针对性的培训活动来提升员工的质量意识和能力，以满足质量管理体系对人员的能力要求。6.2.5. 人事总务部制定并实施人力资源管理程序评定人员能力、选择合适的人员、采取各种有效措施满足质量体系的要求。6.2.6. 建人事总务部立员工的教育、培训、技能和经验及对其进行考评的记录。6.2.7. 支持性文件岗位职责及任职要求；人力资源管理程序。6.3. 基础设施i. 根据本公司生产需要，管理层确定为实现服务过程所须具备的设施，包括：a. 工作场所和相关的设施；b. 设备、硬件；c. 支持性服务（含计算机信息系统、通讯设备、运输设备等）。6.3.2 设备部对公司设施进行盘点，日常管理由各使用部门进行维护。6.3.3 设备部对基础设施应进行维护和检修，保证设施的完好。6.4. 工作环境6.4.1. 公司为产品实现的过程提供良好的工作环境。6.4.2. 公司不断改善、优化工作环境、使服务实现的过程更符合质量管理体系的要求。6.4.3. 人事总务部保持办公环境的整洁、生产部负责生产现场的环境整洁，实施5S活动，确保相关工作环境得到控制，保持良好的工作环境。第七章 产品实现7.1. 产品实现的策划7.1.1. 公司对产品实现所必须的过程进行策划，确保产品生产和销售的过程与公司质量管理体系要求相一致。7.1.2. 公司对产品实现/服务的策划，应包含以下要求：a 产品的质量目标和要求；b 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受标准；d 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.3. 生产部负责有效实施产品实现的策划，确保质量管理体系的完整性。7.1.4. 产品实现流程图：附后7.2. 与顾客有关的过程7.2.1. 公司只有充分了解与产品有关的全部要求后，才能做到通过满足要求而达到顾客满意。7.2.2. 市场物流部负责确定与产品有关的要求包括： n 顾客规定的产品要求，包括对交付及交付后活动的要求，这些要求通常在招标书、合同、订单等文件中明确规定，或以口头的方式得到确定。n 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知预期用途所必需的要求；n 与产品有关的法律法规的要求；n 公司确定的其他任何附加要求。7.2.3. 市场物流部负责在向顾客作提供产品和服务的承诺之前，应组织相关部门对与产品有关的要求进行评审，以确保：a. 产品要求得到规定；b. 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c. 公司有能力满足规定的要求；7.2.4. 评审的结果及引起的措施的记录应予保持。7.2.5. 如顾客没有提出形成文件的要求时，则应得到顾客的确认。7.2.6. 公司的合同由市场物流部负责组织相关部门进行评审。7.2.7. 公司制定与顾客有关的过程控制程序以确定顾客的要求。7.2.8. 与顾客的沟通7.2.9. 市场物流部负责以下方面与顾客进行沟通：a. 所提供服务的信息；b. 咨询、合同或订单的处理、含合同的更改；c. 顾客的反馈，含顾客的投诉。7.2.10. 公司对于顾客的咨询由市场物流部的相关业务人员进行处理，必要时呈报分管领导。7.2.11. 合同或订单的更改需经双方协商同意。顾客提出的修改，应在不违背公司质量方针和质量目标的条件下，尽可能满足。公司提出的修改应征得顾客的同意。7.2.12. 支持性文件与顾客有关的过程控制程序7.3 设计和开发（删减）7.4采购7.4.1. 公司制定并实施采购控制程序，确保采购产品的质量。7.4.2. 采购部 负责实施合格供方评定。经评定合格的供应商列入合格供方名单中，并建立供方档案，记录其质量状况或质量保证能力。7.4.3. 公司的采购由采购部提出，经审定批准后方可实施。7.4.4. 采购部选择采购产品时应考虑供应商的以下要求：a. 产品的检验要求；b. 质量管理体系的要求。7.4.5. 公司采购产品的验证，应由采购部进行，公司暂未有需到供方现场验证的情况。7.4.6. 支持性文件采购控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制公司生产部制定了详细的生产和服务运作控制程序及相关的生产过程控制文件，以确保各项生产作业活动均处于受控状态。过程控制的重点侧重于预防问题而不仅仅是发现问题。生产和服务运作控制程序主要就以下方面内容加以描述：a.确保获得顾客要求的产品/服务信息；b.获得操作规程或作业指导文件；c.配备生产所需和适宜的设施、设备；d.确保监视测量过程所需的仪器配备充分、有效，并能正确使用；e.按规定的方法、周期和场所实施监视和测量；f.确保放行、交付和售后活动的实施。公司设备部制定了设施和工作环境控制程序，规定用于产品实现的各种设备的购买、使用、管理、维护等事宜，以保证生产活动的顺利进行。7.5.2生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证时，致使问题在产品使用后或服务已交付之后才显现时，组织必须对任何这样的过程实施确认。根据公司产品生产过程特点，分别确定了成型过程、烘干过程为特殊过程，并制定了成型工序质量控制规定、烘干工序质量控制规定特殊过程控制文件，并在文件中分别明确了：a）为过程的评审和批准所规定的准则；b) 设备能力和人员资格的要求；c) 切实有效的操作规程或作业指导书；d)过程、设备控制参数；e) 对过程进行监控并作相关记录。7.5.3标识和可追溯性适当时，公司必须在生产实现的全过程中使用适宜的方法标识产品。公司应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，公司应控制产品的唯一性标识，并保持记录。 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。本公司品质部制订了标识管理规定，对产品、工艺、检验、包装标识等做了详细的规定，标示要求如下：a 储存的配件、材料进行标识，包括代号、名称、数量等；b 采购的配件、材料原有标识已清晰的不另再作标识；c 生产现场流转标示；d 产品检验状态进行标识，包括待检、合格、不合格；e 各种标签、标牌；f划区域；7.5.4顾客财产公司应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向顾客报告，并保持记录。 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。公司对客户所提供的产品（样品、原材料、设备等）及技术资料（图纸等）进行标识、验证、防护。当产品发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应予以记录，并向客户报告。7.5.5 产品防护公司在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持与要求的符合性。适应时，这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 防护也适用于产品的组成部分。公司 市场物流部负责对产品交付过程中有效防护，生产部负责产品生产、储存的防护；防护包括标识、搬运、储存和保护，并从采购产品一直到产品交付给顾客的全过程给予防护，防止在交付至顾客前损坏。 7.6监控和测量设备的控制7.6.1对用于证实产品符合规定要求的监控和测量装置都要进行检定和维护控制，保证装置的有效性。7.6.2监控和测量设备的管理7.6.3 品质部负责对监控和测量装置统一管理。包括检定、标识、使用、维修、报废等。7.6.4校准和点检a) 品质部掌握监控和测量设备校准的最新情况和有效周期。所有测量设备应在使用前和按规定周期进行校准，并应有明显的校准状态标识。b) 所有的校准应尽量追溯国际或国家标准，当不存在上述基准时，必须规定校准的依据并形成文件。c) 如发现使用了未处于校准状态的测量设备或失准的测量设备时，品控部负责对已检验的结果的有效性进行评定，当发现这些结果失效时，应对已检验过的产品采取相应的措施。对校准结果必须进行记录。应保证校准、检测的环境，并采取措施防止校准的失效。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认具有满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。第八章 测量、分析和改进8.0 测量、分析和改进8.1 总则由管理者代表负责组织监视、测量、分析和改进的策划活动:a.证实产品要求的符合性；b.确保质量管理体系的符合性；c.持续改进质量管理体系的有效性。公司的测量、监控、分析和改进活动包括对产品、过程能力、顾客满意程度和质量管理体系等方面，在具体策划时均应规定活动的内容、频次、方式和必须的记录,包括必须利用恰当的统计技术。分析的结果和改进活动应作为管理评审的输入。8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。公司市场物流部负责制定顾客满意度测量规定，文件中确定适当的方法来监控顾客满意和（或）不满意的信息，并利用这种信息作为本公司质量管理体系业绩的一种测量。8.2.2内部审核8.2.2.1 总则公司应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a确定质量管理体系实施效果是否符合策划的安排、质量管理体系标准和文件的要求，b并得到有效实施与保持，及时发现存在问题，采取纠正措施，使质量管理体系持续有效运行，由人事总务部负责制定内部审核程序并组织实施。8.2.2.2 由管理者代表编制内部审核方案，包括审核目的、准则、范围、频次和活动安排，报总经理批准后组织实施。8.2.2.3 每间隔12个月至少组织一次内部质量管理体系审核，并根据需要由管理者代表确定增加频次。8.2.2.4 对内部审核人员的要求：a.需经过专门培训并且考核合格取得培训合格证书。b.管理者代表授权。c.具有审核所需的素质、道德和能力。8.2.2.5 由审核组长根据审核活动的实际情况和重要性，制定内审实施计划，安排与所审核活动无直接责任的审核员实施审核。8.2.2.6 内审员按审核计划进行审核，记录审核结果并对审核中发现问题开出不符合项报告，由责任部门对报告的不符合项事实予以确认.。8.2.2.7 由不符合的责任部门分析原因，采取纠正措施8.2.2.8 审核结束后由审核组长编制内审报告，经管理者代表审批后发至有关部门。8.2.2.9 由人事总务部负责组织内审员对纠正措施的实施有效性进行跟踪验证，并记录验证结果。8.2.2.10 由管理者代表将内审结果报告总经理作为管理评审输入的一部分8.2.2.11质量管理体系的审核记录由人事总务部负责保存，按记录控制程序实施。8.2.2.12支持性文件内部审核控制程序。8.2.3过程的监视和测量 公司必须采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应能证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。注： 当确定适宜的方法时，建议组织就这些过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。 产品的实现过程直接影响到产品的质量。公司根据产品实现过程的质量目标对过程实施测量和监控，并尽可能量化地测量和监控。顾客要求的识别过程，由产品要求的评审进行测量和监控；通过顾客满意度的测量和监控，反映对系统各个过程（包括产品要求的评审、生产、交付等过程）的测量和监控。8.2.4产品的监视和测量 公司应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。 除非得到有关授权人员的批准，适应时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。公司品质部负责制定有关进货检验和试验、工序检验和试验、最终检验和试验等过程的工作文件，分别对产品（包括原材料、半成品和成品）的特性进行控制，对于出口产品按照出口产品控制程序进行控制，确保产品满足规定要求。在产品检验和试验过程中，坚持“合格的产品才转序，不合格的产品不出厂”的原则。产品监测的结果予以记录，并应由总经理授权的质量检验人员签字，合格后方可放行。 产品监测的记录由品质部负责分别保存。8.3 不合格品控制 公司必须确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：a)采取措施，消除发现的不合格；b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c）采取措施，防止其原预期的使用或应用 。d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织必须采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。本公司不合格品的标识和处置方法：a) 品质部负责制定不合格品控制程序文件，确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。b) 采取措施，消除已发现的不合格品，当对不合格品提出让步处理时，通常按规定向顾客或其他机构报告。c) 在不合格品得到纠正后，应对其再次进行验证，以证实符合要求。d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时