2019年执业药师资格考试药学专业知识一章节习题集第10章　药品质量与药品标准

第10章药品质量与药品标准一、最佳选择题（每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。）1.关于中国药典（2015年版），最恰当的说法是（）。A我国中草药的法典B收载所有药物的法典C一部药物词典D我国制定的药品标准的法典E一部药物分析的书【答案】D【详解】中国药典（2015年版）是国家监督管理药品质量的法定技术标准，其内容包括凡例、通则及各部的标准正文三部分。2.样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量称为（）。A范围B耐用性C专属性D定量限E检测限【答案】D【详解】定量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。3.国家药品标准中，原料药的含量限度，如未规定上限时，系指上限不超过（）。A95.0B99.0C100.0D101.0E105.0【答案】D【详解】原料药的含量百分数:均按重量计。如规定上限为100以上时，指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，是药典规定的限度或允许偏差，并非真实含量。上限如未规定时，指不超过101.0。4.药品检验时，“称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）。A十分之一B百分之一C千分之一D万分之一E十万分之一【答案】B【详解】“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求；取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的10。5.中国药典（2015年版）中，收载阿司匹林“含量测定”的部分是（）。A一部凡例B一部正文C一部附录D二部凡例E二部正文【答案】E【详解】中国药典（2015年版）中，阿司匹林的“含量测定”收载于第二部的正文部分。6.中国药典（2015年版）中收载“指导原则”部分的是（）。A通则B凡例C索引D目录E正文【答案】A【详解】中国药典（2015年版）分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。7.中国药典（2015年版）规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（）。A10B0.1C1D5E2【答案】A【详解】“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求；取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的10。8.下列溶液中，用于紫外-可见分光光度计吸光度准确度检定的是（）。A磷酸盐缓冲溶液B氢氧化钠溶液C盐酸溶液D氯化钠溶液E重铬酸钾的硫酸溶液【答案】E【详解】重铬酸钾的硫酸溶液通常用于紫外-可见分光光度计吸光度准确度的检定。9.在不同实验室由不同人员测得的结果之间的精密度称为（）。A专属性B重现性C准确性D检测限E线性【答案】B【详解】重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度。当分析方法将被法定标准采用时，应进行重现性试验。10.为了保证血样不变质和药物稳定，血样长期保存时需（）。A4保存B0保存C-5保存D-10保存E-20保存【答案】E【详解】短期保存时可置冰箱冷藏（4），长期保存时需在-20或-80下冷冻贮藏，以保障样本不变质和药物稳定，保障监测浓度的准确。11.对药品检验工作中测量的有效数字的要求是（）。A只允许最后一位差0.3B只允许最后一位差2C只允许最末的一位差1D只允许最末二位欠准E只允许最后一位差1【答案】E【详解】在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字，只允许有效数字的最末一位欠准，而且只能上下差1。12.中国药典（2015年版）规定“常温”系指（）。A25B1020C2025D1030E210【答案】D【详解】阴凉处系指不超过20；凉暗处系指避光并不超过20；冷处系指210；常温系指1030。13.日本药局方的英文缩写是（）。ANFBBPCJPDUSPEGMP【答案】C【详解】A项，NF为美国国家处方集；B项，BP为英国药典；C项，JP为日本药局方；D项，USP为美国药典；E项，GMP为药品生产质量管理规范。14.取样量为100mg时应选用的天平感量为（）。A0.001mgB0.01mgC0.1mgD1mgE0.0001mg【答案】C【详解】药物分析实验室使用的分析天平的感量有0.1mg、0.01mg和0.001mg三种。为了保证称量的相对误差小于千分之一，当取样量大于100mg时，选用感量为0.1mg的分析天平；当取样量为10010mg时，选用感量为0.01mg的分析天平；取样量小于10mg时，选用感量为0.001mg的分析天平。15.药品储藏项下规定的“阴凉处”系指贮藏处的温度不超过（）。A0B10C20D30E40【答案】C【详解】阴凉处系指不超过20；凉暗处系指避光并不超过20；冷处系指210；常温系指1030。16.精密称定10mg需要精度多少的天平（）。A0.1gB0.01gC0.001gD0.1mgE0.01mg【答案】E【详解】根据称量选择合适的天平：取样量大于100mg时，选用感量为0.1mg的分析天平；取样量为10010mg时，选用感量为0.01mg的分析天平；取样量小于10mg时，选用感量为0.001mg的分析天平。17.仅需要验证专属性、检测限、耐用性的检查项目是（）。A鉴别试验B杂质定量测定C杂质限量检查D含量测定E以上都不是【答案】C【详解】杂质的限量检查仅需要验证其专属性、检测限和耐用性。18.在杂质定量测定方法验证中常用信噪比确定定量限，一般要求定量限的信噪比（S/N）为（）。A100:1B10:1C1:1D1:10E1:100【答案】B【详解】定量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量。常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为10:1时的相应浓度或注入仪器的量确定定量限。19.测定左氧氟沙星比旋度应选用的仪器（）。A酸度计B旋光计C紫外线-可见分光光度计D高效液相色谱E红外分光光度计【答案】B【详解】旋光仪测定比旋度值可用来鉴别药物或判断药物的纯杂程度。在规定的条件下，物质的比旋度是定值。如左氧氟沙星、肾上腺素、硫酸奎宁、葡萄糖、阿莫西林、氢化可的松。20.中国药典的组成（）。A由一二部组成B由一二三部组成C由一二三四部及增补本组成D由一二三四部及生化组成E由一二三四部及其附录组成【答案】C【详解】现行中国药典（2015年版）的基本结构：中国药典（2015年版）由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。其中，一部分为两部分，第一部分收载药材和饮片、植物油脂和提取物，第二部分收载成方制剂和单味制剂；二部也分为两部分，第一部分收载化学药、抗生素、生化药品，第二部分收载放射性药品及其制剂；三部收载生物制品；四部收载通则（包括：制剂通则、通用方法检测方法与指导原则）和药用辅料。21.在光谱鉴别法中，紫外-可见分光光度法的波长范围是（）。A100300nmB200760nmC300760nmD400760nmE200400nm【答案】B【详解】紫外-可见分光光度法的波长范围200760nm，用于药物鉴别的通常为紫外吸收光谱（200400nm）。22.在血浆样品制备中，常用的抗凝剂是（）。A葡萄糖B氯化钠C肝素D三氯醋酸E氢氧化钠【答案】C【详解】血浆制备中常用的抗凝剂有：肝素、草酸盐、枸橼酸盐、EDTA、氟化钠。23.测定某药物的比旋度时，配制药物浓度为10.0mg/mL的溶液，使用1dm长的测定管，依法测得旋光度为1.75，则比旋度为（）。A175B17.5C1.75D1750E17500【答案】C【详解】偏振光透过长1dm且每1mL含旋光物质1g的溶液，在一定的波长和温度下测得的旋光度称为比旋度。药物比旋度的计算公式：比旋度（100）/（lC），l为测定管长，单位为dm，C为供试品溶液浓度，单位是g/100mL。24.阿司匹林含量测定的方法为（）。A用碘滴定液滴定，用淀粉作指示剂B用氢氧化钠滴定液滴定，用酚酞作指示剂C用硫酸滴定液滴定，用甲基红作指示剂D用高氯酸滴定液滴定，用结晶紫作指示剂E用氢氧化钠滴定液滴定，用溴中酚绿作指示剂【答案】B【详解】因阿司匹林中羧基具有酸性，可用碱滴定液直接滴定，具体方法：取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇20mL，溶解后，加酚酞指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。因阿司匹林为弱酸，用强碱滴定时，化学计量点偏碱性，故指示剂选用在碱性区变色的酚酞。25.测定溶液的pH值时，酸度计使用的指示电极与参比电极是（）。A银电极-氯化银电极B铂-饱和甘汞C玻璃-饱和甘汞D银-饱和甘汞E铂-铂电极【答案】C【详解】测定溶液的pH值时，酸度计使用的指示电极与参比电极是玻璃-饱和甘汞电极。26.吸附薄层色谱法最常用的吸附剂（）。A硅胶B聚酰胺C醋酸钠D氧化铝E十八烷基硅烷键合硅胶【答案】D【详解】吸附薄层色谱法的固定相为吸附剂，常用的吸附剂有硅胶、氧化铝和聚酰胺，最常用的是氧化铝。硅胶本身显弱酸性，直接用于分离和检识生物碱时，与碱性强的生物碱可形成盐而使斑点的Rf值很小，或出现拖尾，或形成复斑，影响检识效果。为了避免出现这种情况，在涂铺硅胶薄层板时用稀碱溶液（0.10.5mol/L的氢氧化钠溶液）或缓冲液制成碱性硅胶薄板；或者使色谱过程在碱性条件下进行，即在展开剂中加入少量碱性试剂，如二乙胺、稀氨溶液等；或在展开槽中放一盛有稀氨溶液的小杯，用中性展开剂在氨蒸气中进行展开。氧化铝本身显弱碱性，且吸附性能较硅胶强，其不经处理便可用于分离和检识生物碱。27.下列溶液中，宜选用气相色谱电子捕获检测器测定残留的是（）。A苯B乙醇C甲苯D三氯甲烷E乙酸乙酯【答案】D【详解】电子捕获检测器对含有强电负性元素的物质，如含有卤素、硫、氮、羧基、氰基等化合物有响应。所以其广泛应用于有机氯和有机磷农药残留量、金属配合物、金属有机多卤或多硫化合物等的分析测定。D项，三氯甲烷中含有氯元素。28.检查阿司匹林中的游离水杨酸应使用的试剂是（）。A氯化钡B硝酸银C硫酸铁铵D硫代乙酰胺E溴化汞【答案】C【详解】中国药典（2015年版）采用三氯化铁显色反应检查阿司匹林中的游离水杨酸，于供试品中加入稀硫酸铁铵溶液，水杨酸因具备酚羟基而会生成紫堇色配合物，阿司匹林无游离酚羟基，无上述反应，不干扰检查。29.在中国药典（2015年版）中，盐酸美他环素含量测定的方法为（）。A汞量法B碘量法C酸碱滴定法D紫外分光光度法E高效液相色谱法【答案】E【详解】中国药典（2015年版）规定四环素原料药及注射用四环素采用HPLC测定含量，而四环素片和四环素胶囊采用UV测定含量。30.称量时的读数为0.0520g，其有效数字的位数为（）。A1位B2位C3位D4位E5位【答案】C【详解】有效数字是指在分析工作中实际上能测到的数字。有效数位数的确定：在数据中数字1至9均为有效数字，但数字0则可能不是有效数字；当0位于其他数字之前，就不能作为有效数字；当0位于其他数字之后，就是有效数字。所以数据0.0520的有效数字的位数为3位。31.氢氧化铝的含量测定（）。A使用EDTA滴定液直接滴定，铬黑T作指示剂B用锌滴定液直接滴定，用铬黑T作指示剂C先加入一定量、过量的EDTA滴定液，再用锌滴定液回滴，二甲酚橙作指示剂D先加入一定量、过量的EDTA滴定液，再用锌滴定液回滴，铬黑T作指示剂E使用EDTA滴定液直接滴定，二甲酚橙作指示剂【答案】C【详解】氢氧化铝的含量测定是采用锌盐剩余滴定法，先加入一定量、过量的EDTA滴定液，再用锌滴定液回滴，二甲酚橙作指示剂。32.下列属于欧洲药典的缩写的是（）。AUSPBBPCChPDEPEJP【答案】D【详解】USP是美国药典；EP是欧洲药典；BP是英国药典；JP是日本药典；ChP是中国药典。33.USP（23）正文部分未收载的内容是（）。A包装与贮藏B含量测定C杂质检查D用法与剂量E鉴别【答案】D【详解】USP（23）正文内容包括：英文名、含量测定、包装与贮藏、鉴别、杂质检查。34.某药物的摩尔吸收系数（）很大，则表示（）。A该物质对某波长的光吸收能力很强B该物质溶液的浓度很大C光通过该物质溶液的光程长D该物质对某波长的光透光率很高E测定该物质的灵敏度低【答案】A【详解】摩尔吸收系数是物质对某波长的光的吸收能力的量度。指一定波长时，溶液的浓度为1mol/L，光程为1dm时的吸光度值，用或EM表示。越大，表明该溶液吸收光的能力越强，相应的分光度法测定的灵敏度就越高。35.药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如（）。A氯化物B碘化物C氰化物D重金属E硫酸盐【答案】C【详解】药物杂质按其性质可以分为信号杂质和有害杂质。信号杂质一般无害，有害杂质如重金属、砷盐、氰化物等，对人体有毒性，在质量标准中应该严格控制，以保证用药安全。C项，氰化物为剧毒物质，不应检出。36.对于熔点低，受热不稳定及水分难去除的药物，其干燥失重的测定应使用（）。A减压干燥法B常压恒温干燥法C干燥剂干燥法D气相色谱法E高效液相色谱法【答案】A【详解】减压干燥法是指在减压条件下干燥的方法。在减压条件下，可降低干燥温度和缩短干燥时间，故适用于熔点低，受热不稳定及水分难去除的药物。37.中国药典（2015年版）规定需要检查杂质“硒”的药物是（）。A肾上腺素B吗啡C对乙酰氨基酚D阿司匹林E醋酸地塞米松【答案】E【详解】E项，中国药典（2015年版）中醋酸地塞米松的特殊杂质是“硒”。A项，肾上腺素中检查的特殊杂质是肾上腺酮。B项，吗啡中检查的特殊杂质是阿扑吗啡。C项，对乙酰氨基酚中检查的特殊杂质是对氨基酚。38.自制薄层板、固定相和水的比例通常为（）。A1:1B10:1C1:3D1:10E1:100【答案】C【详解】自制薄层板除另有规定外，将1份固定相和3份水在研钵中向同一方向研磨混合，去除表面的气泡后，倒入涂布器中，在玻板上平稳地移动涂布器进行涂布（厚度为0.20.3mm），取下涂好薄层的玻板，置水平台上于室温下晾干后，在110下活化30min，即置于有干燥剂的干燥箱中备用。39.在反相高效液相色谱法中，常用的固定相是（）。A水B氧化铝C十八烷基硅烷键合硅胶D硅胶E甲醇【答案】C【详解】反相高效液相色谱法中流动相的极性比固定相大，一般选用非极性的固定相，通常选用十八烷基硅烷键合硅胶（ODS）。最常用的流动相是乙腈、甲醇和水。40.检查某药物中的重金属，称取供试品2.0g，依法检查，与标准铅溶液（每1mL相当10g的Pb）2mL用同法制成的对照液比较，不得更深。重金属的限量是（）。A0.01B0.005C0.001D0.002E0.0005【答案】C【详解】重金属限量。41.取供试品，加氢氧化钠试液溶解后，加铁氰化钾试液和正丁醇，振摇，放置分层后，醇层显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光消失，再加碱使成碱性，荧光又出现。此反应可鉴别的药物是（）。A维生素AB维生素B1C维生素CD硫酸链霉素E青霉素钠【答案】B【详解】维生素B1的鉴别方法：硫色素反应。取本品约5mg，加氢氧化钠试液2.5mL溶解后，加铁氰化钾试液0.5mL与正丁醇5mL，强力振摇2min，放置使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光；加酸使之成酸性，荧光即消失；再加碱成碱性，荧光又显出。42.中国药典（2015年版）检查对氨基水杨酸钠中的间氨基酚，采用的滴定液是（）。A高氯酸滴定液B盐酸滴定液C氢氧化钠滴定液D亚硝酸滴定液E乙二胺四醋酸滴定液【答案】B【详解】中国药典（2015年版）中对氨基水杨酸钠中的间氨基酚的检查：先利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，而间氨基酚易溶于乙醚的特性，用乙醚萃取出间氨基酚，限量为0.02；间氨基酚具有弱碱性，用盐酸滴定液滴定，通过消耗盐酸滴定液的量来控制间氨基酚的量；采用双相滴定法定量测定间氨基酚，间氨基酚在有机相，滴定生成的盐酸盐不溶于水，转入水相。43.精密称取供试品0.5g，加冰醋酸与醋酐各10mL，加结晶紫指示液12滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定。用此方法测定含量的药物是（）。A罗红霉素B硫酸阿托品C盐酸麻黄碱D丙酸睾酮E磺胺嘧啶【答案】B【详解】硫酸阿托品的检查方法：取本品0.5g，精密称定，加冰醋酸与醋酐10mL溶解，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。44.下列检测器中，在气相色谱法和高效液相色谱法中，均可使用的是（）。A紫外检测器B热导检测器C质谱检测器D火焰离子化检测器E电化学检测器【答案】C【详解】AE两项，紫外检测器、电化学检测器用于高效液相色谱法中；BD两项，热导检测器、火焰离子化检测器用于气相色谱法中；C项，质谱检测器可用于气相色谱法和高效液相色谱法中。45.在亚硝酸钠滴定法中，KBr的作用是（）。A加速反应B防止副反应发生C增加重氮盐的稳定性D调整溶液离子强度E调整溶液酸度【答案】A【详解】亚硝酸钠滴定法是利用亚硝酸钠滴定液在盐酸溶液中与芳伯氨基化合物发生重氮化反应，由于重氮化反应为分子反应，速度较慢。若在滴定时向供试溶液中加入适量溴化钾（中国药典（2015年版）规定加入2g），可加快重氮化反应的速度。46.药物纯度合格是指（）。A对患者无害B符合分析纯的规定C绝对不存在杂质D含量符合药典的规定E不超过该药物杂质限量的规定【答案】E【详解】药物纯度是药物净化的程度，是反应药物质量的一个重要的指标。药物纯度合格指对于各杂质的量的控制在限度范围以内。47.吸附薄层色谱法最常用的吸附剂是（）。A硅胶B聚酰胺C醋酸钠D鲨鱼烷E十八烷基硅烷键合硅胶【答案】A【详解】吸附薄层色谱法主要原理是根据吸附力与分配系数的不同，使混合物得以分离，固定相为吸附剂，最常用的是硅胶，其次有硅藻土、氧化铝、微晶纤维素等。48.测定血样及组织匀浆等样品中的药物时，首先应去除蛋白质，不属于此类方法的是（）。A加入水溶性有机溶剂B加入强酸C加入无机盐D酸水解E酶解法【答案】D【详解】去除蛋白质的方法分为蛋白沉淀法和蛋白分解法。蛋白沉淀法包括：加入与水混溶的有机溶剂；加入强酸；加入无机盐。蛋白分解法用于测定某些与蛋白结合牢固、且对酸不稳定的药物时利用酶解法等使蛋白分解而释出药物。49.某厂家生产的药品有效期至2016年8月1日，则该药品可以使用至（）。A2016年8月1日B2016年8月2日C2016年7月31日D2016年8月E2016年7月【答案】C【详解】有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。50.下列抗菌药物的临床价值主要衡量的指标是（）。A抗菌活性B最低杀菌浓度C抗菌谱D化疗指数E最低抑菌浓度【答案】D【详解】A项，抗菌活性是指抗菌药抑制或杀灭病原微生物的能力，可用体外抑菌试验和体内实验治疗法测定。体外抑菌实验对临床用药具有重要参考意义。B项，最低杀菌浓度是指杀死99.9（降低3个数量级）的供试微生物所需的最低药物浓度。C项，抗菌谱泛指一种或一类抗生素（或抗菌药物）所能抑制（或杀灭）微生物的类、属、种范围。D项，化疗指数用来评价药物的安全性，通常用某药的动物半数致死量（LD50）与半数有效量（ED50）的比值来表示，是衡量化疗药物临床应用价值和安全性评价的重要指标。E项，最低抑菌浓度是测量抗菌药物的抗菌活性大小的一个指标。51.全血采集后置于含有抗凝剂的试管中，不属于常用的抗凝剂的有（）。A肝素B草酸盐C枸橼酸盐D乙二胺四乙酸（EDTA）E硫酸镁【答案】E【详解】抗凝剂是指能够阻止血液凝固的化学试剂或物质。常用的抗凝剂有肝素、EDTA、草酸盐、枸橼酸盐。52.中国药典规定，称取“2.00g”是指称取（）。A1.502.00gB1.952.05gC1.502.50gD1.9952.005gE1.9502.050g【答案】D【详解】试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如：称取“2.00g”是指称取1.9952.005g。二、配伍选择题（每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意。）1.（共用备选答案）A.BqB.PaC.PasD.cm-1E.cm1.长度单位（）。A.B.C.D.E.【答案】E2.波数单位（）。A.B.C.D.E.【答案】D3.动力黏度单位（）。A.B.C.D.E.【答案】C4.压力单位（）。A.B.C.D.E.【答案】B2.（共用备选答案）A.BPB.ChPC.JPD.PH.Eur.E.USP1.美国药典（）。A.B.C.D.E.【答案】E【详解】USP是美国药典。2.中国药典（）。A.B.C.D.E.【答案】B【详解】中华人民共和国药典，简称中国药典（2015年版），其英文名称简称为ChinesePharmacopoeia，缩写为ChP（或CP）。3.英国药典（）。A.B.C.D.E.【答案】A【详解】BP是欧洲药典。4.日本药典（）。A.B.C.D.E.【答案】C【详解】JP是日本药典。3.（共用备选答案）A.直接碘量法B.剩余碘量法C.铈量法D.非水碱量法E.酸碱滴定法1.阿司匹林含量测定可用（）。A.B.C.D.E.【答案】E【详解】因阿司匹林中羧基具有酸性，可用碱滴定液直接滴定，具体方法：取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇20mL，溶解后，加酚酞指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。因阿司匹林为弱酸，用强碱滴定时，化学计量点偏碱性，故指示剂选用在碱性区变色的酚酞。2.硝苯地平含量测定可用（）。A.B.C.D.E.【答案】C【详解】铈量法可直接测定某些金属的低价化合物及有机还原性药物，如硫酸亚铁片、硝苯地平。3.地西泮含量测定可用（）。A.B.C.D.E.【答案】D【详解】非水碱量法用于肾上腺素、地西泮、盐酸麻黄碱、硫酸阿托品、硫酸奎宁等药物的含量测定。4.维生素C含量测定可用（）。A.B.C.D.E.【答案】A【详解】直接碘量法用于维生素C、二巯丙醇等还原性强的药物的含量测定。4.（共用备选答案）A.热重分析法B.紫外分光光度法C.薄层色谱法D.分子排阻色谱法E.气相色谱法以下药物中杂质的检查方法是1.葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛（）。A.B.C.D.E.【答案】B【详解】葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛采用紫外分光光度法，葡萄糖注射液在高温灭菌时分解产生5-羟甲基糠醛。该分子具共轭结构，在284nm处有最大吸收。2.盐酸普鲁卡因注射液中的对氨基苯甲酸（）。A.B.C.D.E.【答案】C【详解】盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查采用硅胶H-CMC薄层色谱法。3.注射用青霉素钠中的青霉素聚合物（）。A.B.C.D.E.【答案】D【详解】注射用青霉素钠中的青霉素聚合物检查用分子排阻色谱法。5.（共用备选答案）A.1700cm-1B.2970cm-1C.3500cm-1D.1615cm-1E.870cm-1黄体酮的红外吸收光谱中，以下吸收峰的波数是1.20位酮CO的峰位为（）。A.B.C.D.E.【答案】A2.4位烯CO的峰位为（）。A.B.C.D.E.【答案】D【详解】甾体激素原料药的鉴别几乎都采用红外分光光度法，黄体酮的红外吸收光谱中，20位酮CO的峰位为1700cm-1，3位酮CO的峰位为1665cm-1，碳碳双键的峰位为1615cm-1。6.（共用备选答案）A.乙醇B.四氯化碳C.聚乙二醇D.二氯甲烷E.甲醇1.属于第一类溶剂的是（）。A.B.C.D.E.【答案】B【详解】第一类有机溶剂指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂，常见的有苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷。2.属于第二类溶剂的是（）。A.B.C.D.E.【答案】E【详解】第二类有机溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂，常见的有氯仿、甲苯、乙腈、甲醇。3.属于第三类溶剂的是（）。A.B.C.D.E.【答案】A【详解】第三类有机溶剂是指对人体有低毒的溶剂，常见的有戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、乙醇、苯。7.（共用备选答案）A.平均片重B.相关系数C.每片以标示量为100的相对含量D.标示量（以100计）与相对含量均值之差的绝对值E.相对含量的标准差在含量均匀度检查的判断公式中，以下字母的含义为1.A是（）。A.B.C.D.E.【答案】D2.S是（）。A.B.C.D.E.【答案】C【详解】含量均匀度是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或无菌粉末等每片（个）含量偏离标示量的程度。判断含量均匀度的公式是A+1.80S15.0为合格；A+1.80S15.0为不合格。其中A是绝对值，为标示量（以100计）与相对含量均值之差的绝对值；S是标准差，为每片以标示量为100的相对含量。8.（共用备选答案）A.碘量法B.非水溶液滴定法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.旋光度法在中国药典（2015年版）中，下列药物的含量测定方法是1.维生素C（）。A.B.C.D.E.【答案】A2.维生素B1（）。A.B.C.D.E.【答案】B3.维生素K1（）。A.B.C.D.E.【答案】C4.维生素E（）。A.B.C.D.E.【答案】D【详解】在中国药典（2015年版）中，维生素C通过碘量法进行含量测定；维生素B1通过非水溶液滴定法进行含量测定；维生素K1通过高效液相色谱法进行含量测定；维生素E通过气相色谱法进行含量测定。9.（共用备选答案）A.不超过25B.不超过20C.避光并不超过25D.避光并不超过20E.210药品质量标准“贮藏”项下的规定1.“阴凉处”是指（）。A.B.C.D.E.【答案】B2.“凉暗处”是指（）。A.B.C.D.E.【答案】D【详解】阴凉处是指贮藏处温度不超过20；凉暗处是指贮藏处避光并且温度不超过20；冷处是指贮藏处温度为210；常温是指1030。10.（共用备选答案）A.1.52.5gB.10C.1.952.05gD.百分之一E.千分之一1.中国药典（2015年版）规定“称定”时，指称取重量应准确至所取重量的（）。A.B.C.D.E.【答案】D2.称取“2g”指称取重量可为（）。A.B.C.D.E.【答案】A3.取用量为“约”若干时，该量不得超过规定量的（）。A.B.C.D.E.【答案】B【详解】中国药典（2015年版）规定“称定”时，指称取重量应准确至所取重量的百分之一；“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；取用量为“约”若干时，该量不得超过规定量的10；称取“2g”指称取重量可为1.52.5g。11.（共用备选答案）A.布洛芬B.硫喷妥钠C.苯巴比妥D.司可巴比妥钠E.盐酸普鲁卡因以下方法所鉴别的药物是1.取供试品水溶液，加碘试液后所显棕黄色在5min内消失（）。A.B.C.D.E.【答案】D2.供试品经亚硝酸化反应后显橙黄色，随即转为橙红色（）。A.B.C.D.E.【答案】C【详解】A项，布洛芬分子结构中具有取代苯环和羧基，其紫外吸收光谱具有一定的特征，可用紫外光谱法鉴别。B项，硫喷妥钠的鉴别方法：取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5mL与醋酸铅试液2mL，生成白色沉淀；加热后，沉淀变为黑色。C项，苯巴比妥的鉴别方法：取本品约10mg，加硫酸2滴与亚硝酸钠约5mg，混合，即显橙黄色，随即转变为橙红色。D项，司可巴比妥钠的鉴别：因其分子结构中含有丙烯基，加入碘试液后所显棕黄色在5min内消失。E项，盐酸普鲁卡因的鉴别：加入氢氧化钠试液析出白色沉淀，加热变为油状物（普鲁卡因），继续加热可水解，产生挥发性二乙氨基乙醇，能使湿润的红色纸变为蓝色，同时可生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠，放冷，加盐酸酸化，即生成对氨基苯甲酸的白色沉淀。12.（共用备选答案）A.硫酸铈滴定液B.溴酸钾滴定液C.高氯酸滴定液D.硫代硫酸钠滴定液E.乙二胺四醋酸二钠滴定液以下药物含量测定使用的滴定液是1.地西泮（）。A.B.C.D.E.【答案】C【详解】采用非水滴定法测定地西泮原料药中的含量，供试品加冰醋酸与醋酐溶解后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液显绿色。2.硝苯地平（）。A.B.C.D.E.【答案】A【详解】硝苯地平具有还原性，可在酸性溶液中以邻二氮菲为指示剂，用铈量法直接滴定。3.异烟肼（）。A.B.C.D.E.【答案】B【详解】异烟肼分子中的酰肼基具有还原性，可采用氧化还原滴定法测定其含量，中国药典（2015年版）采用溴酸钾法测定。4.盐酸氯丙嗪（）。A.B.C.D.E.【答案】C【详解】盐酸氯丙嗪侧链上的酯氨基具有碱性，中国药典（2015年版）采用非水溶液滴定法测定其含量。以冰醋酸作溶剂，用高氯酸滴定液进行滴定，由于在酸性溶剂中用指示剂指示终点时，终点颜色不易判断，故采用电位滴定法指示终点。13.（共用备选答案）A.加碘试液，试液的棕黄色消失B.加硫酸铜试液，即生成草绿色沉淀C.加氢氧化钠试液溶解后，加醋酸铅试液，生成白色沉淀，加热后，沉淀转为黑色D.加硫酸与亚硝酸钠，即显橙黄色，随即转为橙红色E.加三氯化铁试液，显紫色以下药物的鉴别试验是1.司可巴比妥钠（）。A.B.C.D.E.【答案】A【详解】司可巴比妥钠的鉴别：因其分子结构中含有丙烯基，加入碘试液，试液的棕黄色消失。2.硫喷妥钠（）。A.B.C.D.E.【答案】C【详解】硫喷妥钠的鉴别：取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5mL与醋酸铅试液2mL，生成白色沉淀；加热后，沉淀变为黑色。3.苯巴比妥（）。A.B.C.D.E.【答案】D【详解】苯巴比妥的鉴别方法：取本品约10mg，加硫酸2滴与亚硝酸钠约5mg，混合，即显橙黄色，随即转变为橙红色。14.（共用备选答案）A.淀粉指示剂B.邻二氮菲指示剂C.二苯胺指示剂D.喹哪啶红-亚甲蓝混合指示剂E.酚酞指示剂1.碘量法测定维生素C的含量，应选（）。A.B.C.D.E.【答案】A【详解】碘量法测定维生素C的含量，以碘为滴定液，淀粉为指示剂，溶液颜色变蓝为终点。2.非水滴定法测定维生素B1，原料药的含量，应选（）。A.B.C.D.E.【答案】D【详解】非水滴定法测定维生素B1的含量，以冰醋酸为溶剂，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，喹哪啶红-亚甲蓝混合指示剂指示终点。为排除盐酸的干扰，滴定前须加入一定量的醋酸汞试液。15.（共用备选答案）A.非水滴定法B.双相滴定法C.溴量法D.亚硝酸钠滴定法E.沉淀滴定法以下药物的含量测定方法为1.肾上腺素（）。A.B.C.D.E.【答案】A2.盐酸去甲肾上腺素（）。A.B.C.D.E.【答案】C3.对氨基水杨酸钠（）。A.B.C.D.E.【答案】D4.苯甲酸钠（）。A.B.C.D.E.【答案】B【详解】肾上腺素的含量测定方法为：非水滴定法。盐酸去甲肾上腺素的含量测定方法为：溴量法。对氨基水杨酸钠的含量测定方法为：亚硝酸钠滴定法。苯甲酸钠的含量测定方法为：双相滴定法。16.（共用备选答案）A.硝酸B.硝酸银试液C.硫酸D.25氯化钡溶液E.碘化钾试液以下杂质检查项目所使用的试剂是1.砷盐（）。A.B.C.D.E.【答案】E【详解】采用古蔡法检查砷盐，是利用五价砷在酸性溶液中也能被金属锌还原为砷化氢，但生成砷化氢的速度较三价砷慢，故在反应液中加入碘化钾及氯化亚锡将五价砷还原为三价砷，因此在检查砷盐时需加入碘化钾试液和氯化亚锡试液，目的是将五价砷还原为三价砷。2.易炭化物（）。A.B.C.D.E.【答案】C【详解】易炭化物指遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质，以硫酸呈色法可简便的控制其含量。3.炽灼残渣（）。A.B.C.D.E.【答案】C【详解】炽灼残渣用于检查药品中所引入的无机杂质，方法是加入硫酸然后高温加热直至恒重。17.（共用备选答案）A.药品通用名B.化学名C.俗名D.商品名E.拉丁名1.阿莫西林属于（）。A.B.C.D.E.【答案】A【详解】A项，通用名是国家医药管理局核定的药品法定名称，与国际通用的药品名称、我国药典及国家药品监督管理部门颁发药品标准中的名称一致；B项，化学名是根据药品的化学成分确定的化学学术名称；C项，俗名，指通俗的名称，多有地方性，别于正式名称而言；D项，商品名是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称；E项，拉丁名是指根据国际命名法所取的国际人士公认的拉丁名。2.拜新同属于（）。A.B.C.D.E.【答案】D3.1-异丙氨基-3-（1-萘氧基）-2-丙醇属于（）。A.B.C.D.E.【答案】B18.（共用备选答案）A.硫氰酸铵B.硫酸C.硫代乙酰胺D.氯化钡E.硝酸银1.检查铁盐杂质使用的试剂是（）。A.B.C.D.E.【答案】A【详解】硫氰酸铵的水溶液遇铁盐溶液呈血红色，遇亚铁盐则无反应。在检查铁盐杂质时作为显色剂。2.检查重金属类杂质使用的试剂是（）。A.B.C.D.E.【答案】C【详解】硫代乙酰胺在实验条件下与金属离子反应生成有色物质。在检查重金属类杂质时作为显色剂。3.检查氯化物杂质使用的试剂是（）。A.B.C.D.E.【答案】E【详解】硝酸银溶液由于含有大量银离子，氧化性较强，可与氯离子反应生成沉淀。在检查氯化物杂质时作为沉淀剂。4.检查易炭化物杂质使用的试剂是（）。A.B.C.D.E.【答案】B【详解】硫酸可将药物中的某些