标准解读

《YY/T 0190-1994 筒形肛门镜》是中国医药行业标准之一，主要针对筒形肛门镜的设计、制造及检验等方面提出了具体要求。该标准适用于医疗机构中用于直肠检查的筒形肛门镜。

根据标准内容，筒形肛门镜应由不锈钢或其他对人体无害且耐腐蚀材料制成，确保使用过程中不会对患者造成额外伤害。其表面需要光滑无毛刺，以减少检查时给患者带来的不适感。对于不同规格的产品，标准还规定了详细的尺寸范围以及允许偏差值，保证产品在满足基本功能需求的同时也便于临床操作。

此外，《YY/T 0190-1994 筒形肛门镜》还强调了产品的清洁消毒性能要求。考虑到这类医疗器械直接接触人体内部环境，因此必须能够承受常规清洗与高温高压蒸汽灭菌处理而不影响使用寿命或改变物理化学性质。

最后，在包装标识方面也有明确规定，包括但不限于产品名称、型号规格、制造商信息、生产批号或序列号等关键要素，以便于追溯管理和用户识别。通过遵循这些规定，可以有效提升筒形肛门镜的质量水平，保障医疗安全。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0190-2008
  • 1994-12-19 颁布
  • 1995-05-01 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国医药行业标准YY/T0190-94筒形肛门镜1994-12-19发布1995-05-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准YY/T0190-94筒形肛门镜代替WS2一24277主题内客与适用范图本标准规定了简形肛门镜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、财存等要本标准适用于简形肛门镜(以下简称肛门镜)该产品供检查肛门的病变或手术治疗用。2引用标准GB191包装储运图示标志GB1220不锈钢棒GB1529拉制黄铜管GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查）GB4425铝黄铜棒GB6463金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述YY0076金属制件镀层分类技术条件YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T0193医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件ZBC30001手术器械标志3产品分类3.1肛门镜的型式分为：直型、锥型、喇叭型三种。在每种型式中又分为平口和斜口二种。3.2肛门镜的基本尺寸应符合图1图3及表1的规定。国家医药管理局1994-12-19批准1995-05-01实施
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