贵州柏德制药有限公司药品制剂生产线建设项目环境影响报告表

编号： 建设项目环境影响报告表项 目 名 称: 贵州柏德制药有限公司药品制剂生产线建设项目 建设单位（盖章）: 贵州柏德制药有限公司 编制日期：2019年2月国家环境保护部制目 录建设项目基本情况1建设项目所在地自然环境社会环境概况18环境质量状况24评价适用标准29建设项目工程分析36项目主要污染物产生及预计排放情况45环境影响分析46建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果67结论与建议68附表1 建设项目环评基础信息表附表2 环保措施一览表附表3 环保验收一览表附表4 环保投资一览表附图1 建设项目地理位置关系图附图2 项目平面布置示意图附图3 项目周边关系及敏感目标图附图4 项目区域水系图附图5园区企业分布图附件1企业营业执照附件2 药品生产许可证附件3 投资备案证明附件4环评委托书附件5业主承诺函附件6 环评承诺函建设项目基本情况项目名称贵州柏德制药有限公司药品制剂生产线建设项目建设单位贵州柏德制药有限公司法人代表贾子学联系人陈总通讯地址贵州省黔东南苗族侗族自治州丹寨县龙泉镇金钟大道南侧联系电 真 -邮政编码557599建设地点贵州省黔东南苗族侗族自治州丹寨县龙泉镇金钟大道南侧立项审批部门丹寨县发改局项目编号2017-522636-83-03-071989建设性质新建 改扩建 技改行业类别及代码C2730中药饮片加工占地面积(平方米)66666绿化面积(平方米)800总投资(万元)6000其中：环保投资(万元)64环保投资占总投资比例1.06%评价经费(万元) 预期投产日期2019年10月工程内容及规模：一、项目由来贵州省人民政府办公厅根据黔府办发201526号文印发贵州省大健康医药产业发展六项实施计划的通知要求，到2016年，大健康医药产业规模不断扩大，增加值达到1180亿元。依托“5个100工程”发展的园区、基地平台承载能力明显提升，省级大健康医药产业示范园区、基地达到60个；龙头企业示范带动效应不断增强，形成100亿元大集团2个，50亿元集团3个，20亿元企业10个，10亿元企业10个，5亿元企业30个，超亿元企业50家。贵州柏德制药有限公司作为贵州大健康的企业的一员，有信心有能力为贵州大健康事业发展贡献力量。为此，贵州柏德制药有限公司投资6000万元拟在丹寨县金钟经济开发区轻工产业园建设中药饮片加工项目。本项目备案证明及药品生产许可证上均体现项目需进行“中药提取”，但按照园区规划要求经过协商后建设方决定外购半成品，该项目仅进行药品的单纯分装、复配，中药饮片加工，取消提炼工艺。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、国务院第682号令建设项目环境保护管理条例和建设项目环境影响评价分类管理名录（国家生态环境部令2018年第1号），本项目属于第十六大项“医药制造”中的第41/42项“单纯药品分装、复配；中成药制造、中药饮片加工”中无提炼工艺， 因此，本项目需要编制环境影响报告表。为此贵州柏德制药有限公司委托重庆丰达环境影响评价有限公司承担该项目环境影响评价工作，接受委托后，我公司环评技术人员进行了现场调查，资料收集，并依据建设项目环境影响评价分类管理名录的要求，编制了该项目环境影响报告表。 二、项目概况1、建设项目名称、建设单位及建设地点项目名称：贵州柏德制药有限公司药品制剂生产线建设项目建设单位：贵州柏德制药有限公司建设地点：贵州省黔东南苗族侗族自治州丹寨县龙泉镇金钟大道南侧建设性质：新建2、 占地情况及周边环境关系本项目位于贵州省黔东南苗族侗族自治州丹寨县龙泉镇金钟大道南侧，总占地面积为66666m2（约合100亩）。本项目用地属于规划的工业用地，项目区周边均已进行了合理的规划，项目周边均为工业厂房，200m范围内无居民点。3、建设内容及规模项目总体规划占用土地100亩，项目总房屋面积60000平方米均租用原“贵州新科医疗设备有限公司”已建建筑，其中生产用房20000平方米，行政中心办公用房10000平方米，仓储用房15000平方米，生活用房10000平方米，产品质量检测中心2000平方米，产品研发中心3000平方米。建设中药饮片加工生产线和药品制剂生产线，其中药品制剂生产线包括颗粒剂生产线、胶囊剂生产线、片剂生产线。本项目组成情况见表下表1，项目平面布置见附图2。表1 项目组成一览表名称内容建设规模备注（已建）主体工程药品生产车间建筑面积15000，车间内布置更衣室、洁具间、洗润、煮药、蒸药、炒药、晾药、切药、挑拣、干燥、包装、灭菌、材料暂存等功能区1/2号厂房2层建筑面积20000； 附属工程原料仓库建筑面积80002，设置原料库、辅料库、包材库等功能区3号厂房建筑面积80002成品仓库建筑面积50002，设置常温库、退货库、待检区、成品阴凉库等功能区4号厂房建筑面积70002行政办公用房建筑面积80002，行政办公5层建筑面积100002生活用房建筑面积60002，员工住宿6层建筑面积100002食堂建筑面积10002，员工餐饮20002质检中心建筑面积20002，主要设置产品检测实验室及相关配套设施5号厂房筑面积20002产品研发中心建筑面积30002，用于产品研发2层建筑面积30002公用工程给水丹寨县工业园区市政给水管网排水排水采用雨污分流制，雨水排入园区雨水管网；项目餐饮污水经隔油池隔油后与生活污水一起进入自建污水处理站；项目生产废水经自建污水处理站处理达到中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）中新建企业水污染物排放限值后排入市政污水管网。供电工业园区集中供电环保工程大气环境抽风机、空气净化装置、油烟净化装置、排气筒1#（15m）、排气管道（2#、3#）危险固废存储间15 m3(危险废物暂存间地面应防渗、大门内侧设截流沟，地面坡向截流沟，截流沟一端建设事故池)，收集后交由有资质的单位处置一般固废暂存间100m2的药渣暂存间；10m2的回收粉尘暂存间垃圾收集箱5个，集中收集，环卫部门清运污水处理生活污水及生产废水均经自建污水处理站（80m3/d）处理后排入市政管网。由上表可知，“贵州新科医疗设备有限公司”已建生产用房1、2号厂房20000m2，而该项目药品生产车间所需厂房建筑面积15000m2 ；4号厂房建筑面积7000m2，用于该项目成品储存，项目成品仓库所需建筑面积5000 m2；3号厂房建筑面积8000m2，5号厂房建筑面积2000m2，分别用于该项目原料仓库和质检中心；已建行政办公用房、生活用房各10000m2，该项目计划员工100人，所需行政用房、办公用房分别为8000 m2、6000 m2。综上所述，“贵州新科医疗设备有限公司”已建厂房及其他相应公用工程建筑面积均大于等于“贵州柏德制药有限公司”所需工程建筑面积 。因此，已有建筑能够满足生产生活需求。4、产品方案项目产品方案见下表：表2 项目产品方案一览表序号产品规格批量处方依据1甲硝唑阴道泡腾片0.2g/片36万片批准文号：国药准字H21023266 依据 中国药典2005年版二部。2宁心宝胶囊0.25g/粒80万粒批准文号：国药准字Z21021056 依据：卫生部药品标准WS3-B-2120-963对乙酰氨基酚片0.3克；0.5克45万片（0.5g）；45万片（0.3g）；批准文号 国药准字H21022936（0.3克）；国药准字H20073367（0.5克）依据 中国药典2005年版二部。4小儿氨酚黄那敏片复方制剂60万片批准文号：国药准字H21023007 依据：WS-10001- (HD-0213) -20025芩黄喉症胶囊0.4g/粒54万粒 批准文号：国药准字Z20026605 依据：WS-11079 (ZD-1079) -20026复方胃膜素片0.56克(以胃膜素计)25万片批准文号：国药准字 H21023149 依据：WS-10001- (HD-1176) -2002 7牛黄解毒片复方72万片批准文号：国药准字 Z21021057依据：中国药典2000年版一部8土霉素片0.25克/片80万片批准文号：国药准字 H21021343依据：WS1-C2-0002-899中药饮片预计项目全部建成后第一年开始产出产品，第7年（T+6年）将达产（负荷100%），预计达产后年产中药饮片100吨（该项目中药饮片生产过程仅进行简单加工，不涉及提炼工艺）注：以上片剂、颗粒剂等生产过程均通过向其他制药公司外购半成品，仅进行简单分装、复配，该加工过程不涉及化学反应。5、原辅材料本项目主要原辅材料用量见表3： 表3 项目主要原辅材料用量表序号名称用量（单位t/a）来源1片剂甲硝唑10湖北宏源药业有限公司酒石酸氢钾15山东聊城阿华制药有限公司碳酸氢钠2.8淀粉18.96羟丙纤维素4.6二氧化硅0.14硬脂酸镁0.54片剂微晶纤维素8.53对乙酰氨基酚30天津市博发药有限公司蔗糖0.5羧甲淀粉钠1.35重庆江陕生化制药硫脲0.03胃膜素28海螵蛸粉4.8甘肃祁连山药业股份有限公司莨菪流浸膏1.6人工牛黄0.25雄黄2.5石膏10大黄10黄芩7.5桔梗5冰片1.25甘草2.5土霉素12.52胶囊剂虫草头孢菌粉25江苏神华药业有限公司硬脂酸镁0.3黄连47.6黄芩浸膏3.5人工牛黄4.76冰片4.76栀子、郁金、大黄浸膏17.16滑石粉2.22复合膜13辅料蜂蜜0.2市场采购醋0.24合计285t/a5中药饮片元胡、黄芩、白芍、赤芍、升麻、川芎、板兰根、玄参、肉苁蓉、桂皮、红花、当归、党参、白术、金银花、金银花等200t贵州康中济世药业有限公司注：甲硝唑：外观与性状为白色至略黄色结晶粉末，密度：1.45 g/cm3，熔点：159-161 C(lit.)，沸点：405.4C at 760 mmHg，闪点：199C，折射率：1.612，稳定性：稳定。与强氧化剂不相容，储存条件：2-8C蒸汽压：2.67E-07mmHg at 25C。从乙酸乙酯中得到乳白色结晶，MP158-160。微臭，稍具苦咸味。溶于水(1:100)，乙醇(1:200)，氯仿(1:250)，微溶于乙醚，难溶于二甲基甲酰氨，溶于无机酸。饱和水溶液pH 5左右。避光保存。氨基甲酸酯从甲氰中得到结晶，MP 151-152。氢化琥珀酸酯MP 109。磷酸酯结晶， MP 237-238。苯甲酸盐MP 102 酒石酸氢钾：无色或白色结晶性粉末，无臭，有愉快的清凉酸味。相对密度1.984。易溶于稀无机酸；碱溶液或硼砂溶液。不溶于乙醇或乙酸。胃膜素：胃膜素又称胃黏膜素。自猪胃黏膜提取而得的一种抗胃酸糖蛋白。白色至黄白色粉末，或黄褐色颗粒。有蛋白胨样臭味，微咸，着水涨为黏浆，呈微溶状态。水溶液呈灰色或乳白色，遇弱酸即沉淀。等电点pI3.35。胃膜素是治疗胃和十二指肠溃疡的天然药物，能在胃内壁形成黏附状态的膜，覆盖在溃疡面，保护溃疡创口。土霉素：外观与性状：结晶，熔点：181-182 C，沸点：845.6C at 760 mmHg，闪点：465.2C，水溶解性：slightly soluble，储存条件：0-6C。项目实验检测室检验材料见表4：表4 项目检验室检验材料一览表实验试剂名称年用量实验试剂名称年用量氯化钠5.0kg无水乙醇10.0kg氢氧化钠2.50kg碘化钠5.0kg硝酸5.0kg乙酸0.5kg碘1.0kg无水氯化钙1.0kg硅胶3.0kg注：氢氧化钠：物理性质氢氧化钠为白色半透明结晶状固体。其水溶液有涩味和滑腻感。 吸水性（潮解性）：氢氧化钠在空气中易潮解，故常用固体氢氧化钠做干燥剂。 但液态氢氧化钠没有吸水性。溶解性：极易溶于水，溶解时放出大量的热。易溶于乙醇、甘油。化学性质NaOH是化学实验室其中一种必备的化学品，亦为常见的化工品之一。纯品是无色透明的晶体。密度2.130g/cm。熔点318.4。沸点1390。工业品含有少量的氯化钠和碳酸钠，是白色不透明的晶体。有块状，片状，粒状和棒状等。式量39.997碱性：氢氧化钠溶于水中会完全解离成钠离子与氢氧根离子，所以它具有碱的通性。 它可与任何质子酸进行酸碱中和反应（也属于复分解反应），同样，其溶液能够与盐溶液发生复分解反应与配位反应。颜色反应：氢氧化钠溶液是碱性，使石蕊试液变蓝，使酚酞试液变红。硝酸：物理性质纯硝酸为无色透明液体，浓硝酸为淡黄色液体（溶有二氧化氮），正常情况下为无色透明液体，有窒息性刺激气味。浓硝酸含量为68%左右，易挥发，在空气中产生白雾（与浓盐酸相同），是硝酸蒸汽（一般来说是浓硝酸分解出来的二氧化氮）与水蒸汽结合而形成的硝酸小液滴。露光能产生二氧化氮，二氧化氮重新溶解在硝酸中，从而变成棕色。有强酸性。能使羊毛织物和动物组织变成嫩黄色。能与乙醇、松节油、碳和其他有机物猛烈反应。能与水混溶。能与水形成共沸混合物。相对密度(d204)1.41，熔点-42（无水），沸点120.5（68%）。对于稀硝酸， 一般我们认为浓稀之间的界线是6mol/L，市售普通试剂级硝酸浓度约为68%左右，而工业级浓硝酸浓度则为98%，通常发烟硝酸浓度约为98%。化学性质浓硝酸不稳定，遇光或热会分解而放出二氧化氮，分解产生的二氧化氮溶于硝酸，从而使外观带有浅黄色 。但稀硝酸相对稳定。硝酸可以与醇发生酯化反应生成对应的硝酸酯，在机理上，硝酸参与的酯化反应过去被认为生成了碳正离子中间体，但许多文献将机理描述为费歇尔酯化 反应（Fischer esterification），即“酸脱羟基醇脱氢”与羧酸的酯化机理相同。碘：碘是一种紫黑色有光泽的片状晶体，原子序数53，自然界存在的同位素是74个中子的碘-127。碘具有较高的蒸气压，在微热下即升华，纯碘蒸气呈深蓝色，若含有空气则呈紫红色，并有刺激性气味。密度4.933103kg/m，熔点386.85K (113.7C, 236.66F)，沸点457.4K (184.3C, 363.7F)，临界点819 K, 11.7 MPa。碘的化学性质不如同族元素F2、Cl2、Br2活泼，但在化学反应中它也可以表现出由-1到+7的多种氧化态，它的化学性质可以概括为以下几个方面。碘能溶于碘化物中是因为I2与碘离子生成了错离子（I3-）。I2 + I I3-在这个平衡中，溶液里总有单质碘的存在，因此许多碘化钾溶液的性质与碘溶液相同。碘分子会与淀粉生成蓝黑色错合物，但碘离子（I ）则否。乙酸的羧基氢原子能够部分电离变为氢离子（质子）而释放出来，导致羧酸的酸性。乙酸在水溶液中是一元弱酸，酸度系数为4.8，pKa=4.75（25），浓度为1mol/L的醋酸溶液（类似于家用醋的浓度）的pH为2.4，也就是说仅有0.4%的醋酸分子是解离的。其他名：冰醋酸，醋酸，适应症：本品不同浓度用以治疗各种皮肤浅部真菌感染，灌洗创面及鸡眼、疣的治疗。 药品分类：消毒防腐剂-冰醋酸，分子量：60.05，分子式：CH3COOH，沸点（）：117.9，凝固点（）：16.6，相对密度（水为1）：1.050，粘度(mPa.s）：1.22（20）20时蒸气压（KPa）：1.5，外观及气味：无色液体，有刺鼻的醋酸味。溶解性：能溶于水、乙醇、乙醚、四氯化碳及甘油等有机溶剂。6、生产设备本项目生产设备及检验室检验设备见表5：表:5 药品制剂相关设备一览表品 名规格型号数量单价总价备 注万能粉碎机组（带除尘）30B3台515设备标准配置，详见技术文件圆型振动筛（三出口）ZS-8002台510槽型混合机CH-3002台510摇摆颗粒机(高速)YK-160B2台510热风循环烘箱（防爆，双扉、电+汽）CT-C-III(三门六车)21224热风循环烘箱（防爆，单扉、电+汽）CT-C-II(二门四车)21020沸腾制粒干燥机FL-1201台2020快速整粒机KZL-2001台55圆型振动筛（三出口）ZS-8001台55二维运动混合机EYH-10001台1010二维运动混合机EYH-20001台1212方型真空干燥箱60盘(含真空系统)FZG-251台2020高效智能包衣机BG-401台2525高效智能包衣机BG-801台3030压片机(压西药)ZP-37D1台1515压片机(压中药)ZP-37D1台2020多功能中成药灭菌柜WG-ZP0.61台1515空气压缩机（螺杆机）6立方1台1010检测设备套1100100中央空调套250100纯化水设备套12020净化送风系统套1100100净化车间系统套1200200合计796万元注：项目不设生物质、燃煤锅炉，蒸煮、炒制等环节所需热源均由电加热提供。项目设有冷库，用于储存原料。7、劳动定员和生产制度本项目管理机构与生产岗位定员是按照操作岗位配备，8小时制作业，年生产300天，需定员为100人，其中市场营销类人员5人，占总人数的5%；行政管理和财务类人员为20人，占20%；生产技术类75人，人员面向社会招聘。人员上岗前必须进行相关培训，经考核合格后方可上岗，在岗职工定期进行培训、考核。8、 公用工程 （1）给、排水 给水系统：项目用水由丹寨县经开区自来水管网供给，项目用水主要为工作人员用水、药材清洗用水、生产设备清洗用水、工艺用水、实验室用水及消防用水等，根据贵州省地方标准贵州省行业用水定额（DB52/T725-2011），项目各类型用水量见表7。排水系统：本项目排水采用雨、污分流制，雨水排入园区雨水管网；生活污水及生产废水经自建污水处理站处理达到中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）后，经园区市政污水管网，进入丹寨金钟片区污水处理厂统一处理达标后外排；根据贵州省丹寨县金钟产业园区规划环境影响报告书原规划经开区南北分别建设1座污水处理厂。经考察实际仅在经开区南部扬武镇五一村壁果组建设了1座设计规模为1.6万t/d的污水处理厂（丹寨金钟片区污水处理厂），尾水处理满足城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级B标准，尾水排入羊排河，尾水排放去向与原规划基本相符。根据贵州中科检测技术有限公司2018年11月30日出的监测报告（STT检字20181112016详见附件），羊排河水质现状满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）类要求，具有一定环境容量，项目排水去向基本合理。根据相关规范规定该企业需与丹寨金钟片区污水处理厂管理部门协商，项目生产及生活废水经自建污水处理站处理达到中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）中新建企业水污染物排放限值后排入丹寨金钟片区污水处理厂（污水接纳证明详见附件），同时企业需将该情况报当地环保主管部门备案；另外，需按中药类制药工业水污染物排放标准要求设置在线监控措施，具体监控措施及指标详见环境影响分析章节。而城镇污水处理厂应保证排放的污染物达到相关排放标准要求。 项目设置一套纯水制备设备，水源采用自来水供给，净化出水水质：电导率5.0s/m。采用二级反渗透工艺制备，产水率约70%。表6 项目用、排水量情况表序号用水项目标准规模用水量（m3/d）污水产量（m3/d）年用水量（m3/a）污水年产量（m3/a）备注1纯水制备出水率70%-20*66000*1800新鲜水2厂区员工生活用水150L/人d100人1512.7545003825新鲜水3餐饮用水20L/人.餐100人65.118001530新鲜水4药材清洗用水5m3/h.8h/d40341200010200新鲜水5设备清洗用水1m3/次每天两次21.7600510纯水6检验室用水10 L/h2h0.020.01765.1纯水7蒸、煮、炙等工艺用水10m3/t1t/d10730002100纯水，工艺损失占308未预见用水量（1+2+3+4）108.1/2430-9消防用水270m3/次-不计入总水量10合计/89.166.573048619970*注：使用纯水的用水环节，用水量不计入总新鲜水用水量，污水计入项目污水排放量。项目水平衡图见图1：2.25生活用水 15 12.750.9 隔油池餐饮用水 6 5.114（）自建污水处理站66.57纯水制备 20 66药材清洗用水 40 340.15新鲜水 89.166.57设备冲洗用水 2 1.70.003 丹寨金钟片区污水处理厂检验室用水 0.02 0.0173蒸煮用水 10 77.4未预见用水 8.1图1 项目水平衡图（单位：m3/d）（2）供电工程供电由园区变电站供给。（3）垃圾收集系统本项目在厂区内均匀布设垃圾箱，并设置一般固废收集间，每天由专人负责收集整理并委托当地环卫部门统一清运。建议根据垃圾产生量，每天定期清运1-2次。危险废物需设置危废暂存间进行收集，危废暂存间的建设应严格按照先关规范进行（具体建设要求见“环境影响分析章节”），收集后定期交由有资质的单位进行处理。（4）消防系统根据建筑设计防火规范（2001年版）（GBJ1687），厂区建有完善的消防给水系统，在消防给水管网上设有室外消火栓，其间距不超过120m，保护半径不大于150m。在办公楼各层设置室内消火栓系统，消火栓布置考虑同时有两股水柱到达室内任何部位，两条进水管与室外给水系统相连。根据建筑灭火器配置设计规范（1997年）版（GBJ14090）的要求，在各建筑配置一定数量的1211干粉或CO2等灭火装置。 9、产业政策与规划符合性分析（1）国家产业政策符合性为响应国务院关于工业转型升级规划（2011年2015年）中培育特色产业，实施工业特色产业工程的发展规划和加快脱贫步伐。丹寨县申请建立了省级经济开发区丹寨县金钟经济开发区，通过促进农业主导产业裂变发展，推进园区化建设、标准化生产、规模化经营、品牌化营销、市场化融资，形成产供销全链条的融合发展新模式，力争到2020年实现工业总产值35亿元。丹寨金钟经济开发区于2011年8月3日经贵州省人民政府以省人民政府关于同意设立贵州丹寨金钟经济开发区的批复（黔府函2011313号）批准设立。本项目不属于产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）中的“限制类”和“淘汰类”目录中，应视为“允许类”项目。因此，本项目的建设符合国家的产业政策。（2）园区产业政策符合性根据园区规划，丹寨县金钟产业园规划结合园区的总体定位、未来贵州的产业发展重点和趋势、周边产业发展趋势，确定园区重点发展六大产业：装备制造、电子电器、生物医药、木材家具、食品加工、旅游商品等;同步发展其它四个产业：纺织服装、金属制品、塑料制品、清洁化工等;统筹发展六个配套产业:仓储物流、批发零售、房地产业、商务服务、住宿餐饮、文体娱乐等。该项目建设口服药品制剂、中药饮片等生产线属于六大产业中的“生物医药”类，因此符合园区产业规划。（3）园区规划用地符合性由园区企业现状分布图（附图6）及园区土地利用规划图（附图7），可知“贵州新科医疗设备有限公司”所在区域属于生物医药区域，而根据规划环评要求“本评价建议丹寨金钟产业区管理委员会按实际产业布局情况对园区产业布局进行调整划分，后期引入项目之时，对应的产业应入驻对应的产业区，避免各产业区项目混乱、不便管理”。因此现将建成但未投产的“贵州新科医疗设备有限公司”换成“贵州柏德制药有限公司”进行生物医药制造。经调整后该项目的建设符合园区土地利用规划。（4）与贵州省丹寨县金钟产业园区规划环境影响报告书及其批复的符合性贵州省丹寨县金钟产业园区规划环境影响报告书于2012年2月通过贵州省环境保护厅审查，2012年4月贵州省环境保护厅下发贵州省丹寨县金钟产业园区规划环境影响报告书的审查意见（黔环函2012138号）（附件6）。规划环境影响报告书中环保措施要求：1、各企业废气需经厂区设置处置措施处理后达标排放。2、园区采用雨污分流制，园区建成区已建成雨污管网。园区各企业同时采取雨污分流制，雨水经雨水收集沟收集进入园区雨水管网，污水经预处理达接管标准后，接入园区污水收集管网，最终进入丹寨金钟片区污水处理厂处理。3、园区企业生物质燃烧灰渣送周边村民施肥；金属制品及塑料边角料实现综合利用；废活性炭、废机油均属于危险废物，应集中收集，暂存于危废暂存间，定期交由具有相关危废处置资质的单位进行处理。本项目产生的粉尘废气经布袋除尘器处理后由15m排气筒排放，满足大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)二级标准；食堂油烟经油烟净化器处理后达到饮食业油烟排放标准（GB18483-2001）（小型）标准最高允许排放浓度限值2mg/m3后引至屋顶处排放。厂区采取雨污分流制，项目生产、生活污水经自建污水处理站处理达到中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）中新建企业水污染物排放限值后排入金钟片区污水处理厂。生活垃圾等一般固体废物经垃圾桶收集后运至垃圾填埋场处置，废弃化学药品及包装容器等暂存于危废暂存间，定期交由具有相关危废处置资质的单位进行处理。因此该项目建设符合园区规划环境影响报告书要求。规划环境影响报告书中污染物总量控制要求：1、大气污染物：根据大气污染物预测结果及大气环境承载力分析结论，建议丹寨金钟经济开发区中期（2020年）大气污染物总量控制为SO2105.31t/a、NOx63.25t/a；远期（2025年）大气污染物总量控制为SO216.02t/a、NOx77.76t/a。2、水污染物：根据水污染物预测结果及水环境承载力分析结论，建议丹寨金钟经济开发区中期（2020年）水污染物总量控制为COD360.44t/a、NH3-N26.044t/a。远期（2025年）羊排河水环境容量不能满足污水处理厂纳污要求，因此管委会应采取相关措施减少远期（2025年）水污染物的排放。项目按照清洁生产原则，采取从源头控制大气污染物的产生，在蒸煮、炒制过程中采用电能提供热源，不使用燃料，因此无SO2、NOx产生，不会增加大气污染负荷，因此满足规划环境影响报告书中大气污染物总量控制要求；项目污水经自建污水处理站处理达到中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）中新建企业水污染物排放限值后排入金钟片区污水处理厂，污水排放量为66.57m3/d，仅占丹寨金钟片区污水处理厂现有处理规模的1.3%，因此项目污水排放满足规划环境影响报告书中水污染物排放总量控制要求。贵州省丹寨县金钟产业园区规划环境影响报告书审批意见内容包含 ：“一、规划将重点发展六大产业，即装备制造、电子电器、生物医药、木材家具、食品加工、旅游商品等”；“二、报告书编制较为规范，评价内容较为全面，评价方法适当，环境影响预测分析基本合理，提出的不良环境影响预防或减缓对策措施基本可行，评价结论总体可信”。“三、报告书基本符合国家产业政策和相关准入条件，与贵州省“十二五”规划纲要丹寨县县城总体规划（1010-2030）和丹寨县县城概念性总体规划（2010-2030年）等相关规划较为协调”。未提及生物区域空间优化调整意见， 因此该项目建设符合规划环境影响报告书审查意见。10、项目选址合理性分析本项目项目选址位于丹寨县金钟经济开发区的生物医药区，属工业规划用地，园区各项环境质量均满足相应标准要求。金钟经济开发区是新批准建设的省级开发区，配套设施齐全，能缩短建设周期和减少企业投资成本。项目场址靠近丹寨县城，具有众多的人力资源；原材料供应方便；靠近金钟大道、沿余安高速，并靠近多条规划道路，具有较好的交通环境。项目不涉及环境敏感区和特殊保护区，从周围环境角度出发，环境容纳能力较好，项目运行产生的污染物较少，能带动当地经济的发展。项目选址与“三线一单”符合性1、贵州省生态保护红线管理暂行办法提出省生态保护红线区包括禁止开发区、集中连片优质耕地、公益林地、生态敏感区和生态脆弱区及其他具有重要生态保护价值的区域。今后按相关规定新设立的以上保护区域自动进入生态保护红线区。建设项目位于丹寨县金钟经济开发区医药工业园，用地类型为工业用地。项目的建设不涉及贵州省生态保护红线管理暂行办法生态红线，因此符合该相关规划。根据省人民政府关于印发贵州省生态保护红线的通知（黔府发201816号）全省生态保护红线格局为“一区三带多点”：“一区”即武陵山月亮山区，主要生态功能是生物多样性维护和水源涵养； “三带”即乌蒙山苗岭、大娄山赤水河中上游生态带和南盘江红水河流域生态带，主要生态功能是水源涵养、水土保持和生物多样性维护； “多点”即各类点状分布的禁止开发区域和其他保护地。该项目位于贵州丹寨金钟经济开发区红线范围内，而贵州丹寨金钟经济开发区红线范围南东侧200m外为丹寨县扬武镇集中饮用水水源保护区，红线范围北东侧400m外为丹寨县长青片区集中式饮用水水源保护区。开发区用地未涉及以上两个1000人以上集中式饮用水水源保护区（位置关系详见附图8）。贵州丹寨金钟经济开发区未涉及贵州省生态保护红线规定区域。2、项目区域环境空气、地表水、噪声均达到相应环境质量标准，该项目生产废水生活污水均进入当地污水处理厂处理达标外排、设备噪声较低且通过减震垫、隔声墙等降噪措施后区域环境质量基本维持稳定，不会发生改变。区域集中式饮用水源地水质达标率100%，水环境质量功能区达标率100%，空气环境质量达标率、土壤环境质量达标率均为100%。3、项目耗能较低，仅使用一定量的自来水，根据贵州省丹寨县金钟产业园区规划环境影响报告书中规定工业用水“中期（2020年）水资源利用上线为584万m3/a，远期851.5万m3/a”项目用水量为2.67万m3/a，进占近期水资源利用上线的0.45%。项目占地为建设用地，不占用林地、基本农田等，占地面积6666m2，仅占中期（2020年）土地利用上线中建设用地上线的0.8%。因此项目的建设符合资源利用上线的要求。4、建设项目满足环境准入基本条件，污染物与排放强度、资源利用效率均在工业类环境准入限值内。综上所述，项目的选址符合“三线一单”管理控制要求，因此项目选址合理可行。 11、总平面布置合理性分析本项目平面布置遵循布局紧凑、方便生产办公及生活、相互独立互不影响的原则。厂区大门紧邻园区大道，生产车间结构紧凑，方便生产与储运。总体而言，布局清晰，设置合理，便于生产和管理；另外，项目生活区布置在厂区西侧，不在当地主导风向的下风向，可有效避免生产区废气对员工生活的影响。行政办公区位于项目南侧，远离生产区及园区道路，可有效避免生产过程及道理噪声等的影响。污水处理站位于生产厂房东侧，紧靠生产区，便于生产废水的收集处理。由厂区地形来看南侧高于北侧，地埋式污水处理站地势低于地平面，生产废水、生活污水均能够通过自流进入污水处理站。污水处理站处理达标后的废水排入丹寨金钟片区污水处理厂不会对附近地表水体造成污染。综上，本项目总平面布置科学合理。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：经调查本项目为新建项目，租用的“贵州新科医疗设备有限公司”已建建筑（厂房、食宿用房、行政办公用房），新科医疗设备有限公司已经建设完成但未投产，现将其改为“贵州柏德制药有限公司”由于厂房、食宿用房、行政办公用房均已建成，项目原有污染情况主要包括建筑施工过程产生的建筑垃圾，员工生活垃圾等均按照环保要求得到妥善处置，厂内道路已经进行硬化，绿化带已覆土绿化。因此，项目无环境遗留问题，原企业并未投产所以无原有污染源。项目区域环境空气质量满足环境空气质量标准（GB3095-2012）中二级标准，待本项目运营后将会产生粉尘废气、废水、固废等污染物。项目运营后新增污染物情况详见下表7：表7 本项目运营后新增污染物情况一览表类别污染物名称单位产生量排放量废气粉尘t/a20.1药物蒸汽t/a6161检验室挥发废气Kg/d0.660.66食堂油烟Kg/d0.120.048恶臭氨气t/a0.003t/a0.003t/a硫化氢0.0012t/a0.0012t/a废水生活污水m3/a38253825餐饮污水15301530反冲洗废水18001800清洗废水1071010710蒸煮废水21002100检验室废水5.15.1固废生活垃圾t/a150药渣200不合格产品1.4250回收粉尘1.7t/a0废包装材料100废弃化学试剂及包装容器0.010试剂包装0.00150污泥90RO膜0.20建设项目所在地自然环境社会环境概况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等)：一、地理位置丹寨县地处东经10744-10808、北纬2605-2626之间，位于贵州省东南部，隶属黔东南苗族侗族自治州，东与雷山县接壤，南靠三都水族自治县，西与都匀市、麻江县交界，北抵凯里市，全县地域面积940平方公里。项目厂址位于丹寨县经济开发区，距离丹寨县城约6公里，距离金钟大道100多米，距离余安高速约3.6公里，且该项目北侧为工业园主干道，交通极为便利。二、地形、地貌、地质丹寨县地处苗岭山系东段雷公山西南麓、贵州高原向西广西丘陵的斜坡地段，为长江、珠江两大流域的清水江、都柳江水系上游分水领。地势东高西低，依分水领向西北、东南倾斜。河流顺地势由分水岭向西北、东南分流。丹寨县境内自古生代以来，经燕山运动，地壳不断上升，第四纪初，随着长江、珠江流域方向源侵蚀，支流河网不断形成，自然地貌不断被侵蚀切割，形成了峰高谷底、沟谷交错、山脉纵横、相对高差较大的低中山地貌。东、北、西三面，中中山、低中山环绕，中部较为开阔，南源河谷海拔在600m以下。最高点在东部加配乡牛角山主峰，海拔1693m，最低点在东南部雅灰乡叮咚村与三都县来束上寨交界的河口，海拔370m。项目位于云贵高原向湘桂丘陵过渡的斜坡地带，属低中山溶蚀、地貌、侵蚀地貌，项目整体上为西北高东南低。项目场地下伏基岩为石炭系马平组白云岩。据区域地质资料，拟建场区西侧有大断裂通过，抗震设防烈度为6度。三、气象、气候项目区属于亚热带季风性湿润气候，位于黔中湿润温和区，属于冬暖夏凉、冬春半湿润夏季温润类型。地势较高的的山区冬冷夏凉，云雾多，湿度大，凝冻重。全县年降水量12501500mm，集中于49月；相对湿度81%。平均气温12.617.2，多年极端最低温-8-10，多年极端最高气温在3436，最冷月1月气温35，最热月7月平均气温2224。平均日照为1300h/a，全年无霜期228283d左右。县内年平均风速为3.0m/s，常年主导风向为SSE风，次主导风向为NNW风，30年一遇最大风速为19.9m/s。 四、水文状况1、地表水丹寨县境内有大小河流20条，年均径流量7.94亿立方米，其中往南注入柳江的河流有排调河、猴子河、鸡家河等11条，向北注入清水江的河流有南皋河、摆泥河等9条。项目所在区域主要河流为项目东侧的乌滩河（水井河）自项目地东北侧向南流，至杨武乡羊排村往下又叫羊排河，最后汇入鸡家河。根据黔东南州水功能区划（2018年），乌滩河执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）III类标准，项目区域水系图详见附图4（根据该区域地势，园区内以金钟大道为分水岭，项目位于金钟大道南侧，项目区水体自然流向为向南流，因此北侧的长青河不纳入评价范围）。根据贵州省丹寨县金钟产业园区规划环境影响报告书丹寨金钟片区污水处理厂的受纳水体为羊排河，污水处理厂尾水处理满足城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级B标准后排入羊排河，尾水排放去向与原规划基本相符。根据贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司委托贵州中科检测技术有限公司进行的监测报告（详见附件）可知羊排河水质现状满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）类要求。2、地下水项目区域地下水由西向东、由北向南迳流，排泄基准面为南面较低地段。场内地下水由土层中上层滞水与基岩裂隙水组成。土层中上层滞水主要赋存于表层耕土与残坡积粘土中，主要由大气降水补给，随季节性而变化，水量不大；基岩裂隙水主要赋存于下伏基岩中，埋深较大。（1）地下水类型项目区域地下水类型主要为松散岩类孔隙水及碳酸盐岩类岩溶水两大类。第四系（Q）：分布于洼地及地势较平缓处，为第四系残坡积土层粘土、亚粘土、亚砂土及砾石层，厚度020m。坡积土结构松散，透水性好，含孔隙水。区内未见泉水出露，区外小泉流量小于1 L/s，富水性弱。碳酸盐岩类岩溶水奥陶系含水岩组：矿区仅西部出露少量的奥陶系地层，且地层厚度出露不全。奥陶系含水岩组赋存于桐梓组（O1t）纯碳酸盐岩中。奥陶系下统桐梓组（O1t）岩性顶部为浅灰至灰色薄至中厚层状细晶含泥质白云岩、含砾屑鲕粒白云岩；上部为浅灰白色薄中层状泥质粉砂岩，含少量白云石，富水性较强；下部主要为泥晶白云岩和白云岩，富水性中等；底部为灰至深灰色薄层泥质泥晶砾屑白云岩夹薄层含云母钙质页岩。根据区域水文地质资料，区外枯季地下迳流模数13 L/skm2，总体上为碳酸盐岩类岩溶水，富水性中等。寒武系中上统娄山关群（23ls）含水岩组：为灰色灰质白云岩、白云岩。为碳酸盐岩类岩溶水，富水性中等。五、植被、土壤、生物多样性丹寨县森林木本植物有栲、松、杉、油桐、山苍子、楠等97科519种，森林覆盖率30.70%。常见天然牧草品种有35科222种。县境古老濒危珍稀植物种类较多，已知的有24种，其中列为贵州省第一批国家保护树种14种，占全省42种的33%。主要有银杏、秃杉、黄枝油杉、柔毛油杉、穗花杉、翠柏、福建柏、银鹊树、杜仲、白栎树、香果树、白辛树、闽树、楠木、十齿花、马尾树、檫木、小叶红豆杉、金钱械、青钱柳、野黑豆、野菜豆、野饭豆、野红皮豆等。药材资源有川桂、杜仲、黄柏、金银花、香麝、朱砂等166科518种。丹寨县野生动物：豹猫、野兔、白面獐、鼠、松鼠、飞鼠、竹鼠、狐狸、水獭、蝙蝠、旱獭等。鸟类主要有燕、野鸭、布谷鸟、鹰、猫头鹰、猴面鹰、乌鸦、野鸡、锦鸡、竹鸡、韩鸡、鹌鹑、画眉、麻雀、喜鹊、啄木鸟、白鹤等。县境鱼类，主要有鲤鱼、草鱼、鳙鱼、马口鱼、红袍、白甲鱼、泉水鱼、铜鱼、麦穗鱼、乌鳢、角鱼、花鱼、蛇螈等7科26种。节肢动物有虾、蟹，两栖动物有蟾蜍、岩蛙（石蚌）、大鲵等。本项目用地范围内主要为杂草灌丛，未发现属国家保护的珍稀野生动植物。社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等)：一、行政区划及人口丹寨县地处东经10744-10808、北纬2605-