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编制质量管理手册（示例）XX集团xxxx水泥股份有限公司化验室质 量 管 理 手 册(版 本 A) 发布日期:200x-xx-xx 实施日期:200x-xx-xx XX建材集团xxxx水泥股份有限公司化验室质 量管理 手 册（依据水泥企业质量管理规程-2010）（版本号：A） 实施日期： 200x年 xx 月 xx 日 文件编号： 受控状态： 发放号码：持 有 人：质 量 手 册文件号版本号A标 题0.1 目录修改号0页 数第1页 共3页0.1 目录章节号 标 题 页码0.1 目 录 3 0.2 版序控制 60.3 更改记录 70.4 质量管理手册实施令 80.5 质量方针/目标发布令 91. 目的和适用范围 102. 引用标准 11 3. 术语和定义 124. 化验室概况 135. 质量方针/ 质量目标 14 6. 质量体系 156.1 建立质量体系的依据 156.2 质量体系文件的构成 156.3 质量体系文件的构成 157. 化验室的机构 167.1 机构设置 167.2 组织机构框图 168. 化验室的质量职责权限 17 质 量 手 册文件号版本号A标 题0.1 目录修改号0页 数第2页 共3页章节号 标 题 页码8.1 化验室职责 178.2 化验室权限 18 9. 部门职责 19 10. 化验室人员配备 2010.1 人员数量 2010.2 人员任职条件 2010.3 人员岗位职责 2010.4 获准签字人员及其代理人的识别 2311. 检测业务 2411.1 检测业务范围 2411.2 检测流程图 2411.3 试验项目及允许误差的规定 2411.4 生产流程及控制点图 2511.5 过程质量控制及指标 2511.6 质量控制措施 2511.7 仪器设备配备及检定 2611.8 检测能力分析 2612. 管理制度 2712.1 化验室内各级人员职责权限及岗位责任制2712.2 样品管理制度 27质 量 手 册文件号版本号A标 题0.1 目录修改号0页 数第3页 共3页章节号 标 题 页码12.3 标准溶液配制与复标制度 2712.4 检验和试验仪器设备管理制度 27 12.5 水泥标准砂及化学试剂管理制度 2812.6 抽查对比制度 2812.7 检验原始记录、台帐与检验报告的填写、 29编制、审核制度12.8 文件管理制度 3012.9 实验室管理制度 3212.10 人员培训、考核制度 3212.11 质量事故报告制度 3212.12 月报、年报和的填写和上报制度 3412.13 质量统计管理制度 3512.14 出厂水泥（熟料）的合格确认制度 3612.15 化验室管理制度执行情况检查制度 37 13. 相关文件目录 3813.1 检验细则目录 3813.2 仪器设备作业指导书目录 3813.3 仪器设备自校方法目录 38质 量 手 册文件号版本号A标 题0.2版序控制 修改号0页 数第1页 共1页.2. 版 序 控 制 版 本 号： A拟 稿：审 核：批 准：本版发布日期： 200x年 xx 月 xx 日本版生效日期： 200x年 xx 月 xx 日文件编号：质 量 手 册文件号版本号A标 题0.3更改记录 修改号0页 数第1页 共1页0.3 更 改 记 录序号页码章节号更改内容日期更改人批准人质 量 手 册文件号版本号A标 题0.4 实施令 修改号0页 数第1页 共1页0.4 质量管理手册实施令 本公司化验室根据水泥企业化验室评审考核管理办法制定了本质量管理手册。 本质量管理手册阐述了化验室的质量目标，规定了与质量有关的各类人员的职责和权限，对化验室的质量管理体系作了具体的描述。它是化验室质量管理和质量保证的纲领性文件和行为准则。现予以颁布并从200x年xx月xx日起开始实施，望全体员工遵照执行。xxxxxxx公司经理： 200x年 xx月 xx日质 量 手 册文件号版本号A标 题0.5 方针目标发布令 修改号0页 数第1页 共1页0.5 化验室质量方针/目标发布令 根据我公司总的质量宗旨和质量方向, 制定化验室的质量方针/目标如下（示例）,望全体员工认真贯彻执行。 质量方针:准确 及时 全面 优质 质量目标:1 检测及时率100%；2. 出厂水泥无漏检率100%；3. 检验报告无差错率100% 。. XXXX公司经理：年 月 日质 量 手 册文件号版本号A标 题1.目的和范围 修改号0页 数第1页 共1页1. 目的和适用范围1-1. 目的我公司制定本质量管理手册的目的，是为了阐明本公司化验室的质量职责权限和质量目标，描述化验室的质量体系，实现质量目标的要求，确保化验室依据水泥化验室评审考核管理办法所建立的质量体系持续有效的运行，以满足水泥产品生产和广大顾客的要求。1-2.适用范围本质量管理手册，适用于本公司化验室进行的各项检测业务的内部质量管理和对外证实本公司化验室能科学、公正地为本厂所生产的水泥产品提供检测结果和为顾客提供优质的检测服务。质 量 手 册文件号版本号A标 题2引用标准 修改号0页 数第1页 共1页2.引用标准 本手册引用以下规程 ：水泥企业质量管理规程；水泥企业化验室基本条件；水泥企业产品质量对比验证检验管理办法水泥企业化验室评审考核管理办法在本质量管理手册引用上述规范时，均为现行有效版本。质 量 手 册文件号版本号A标 题3术语和定义 修改号0页 数第1页 共1页3. 术语和定义 本质量管理手册采用以下规程所使用的术语和定义：1)水泥企业质量管理规程；2）水泥企业化验室基本条件；3）水泥企业产品质量对此验证检验管理办法；4）水泥企业任验室评审考核管理办法；5）水泥企业化验室评审考核评定标准；质 量 手 册文件号版本号A标 题4 化验室概况 修改号0页 数第1页 共1页4 化验室概况化验室为公司的质量检验和质量监控部门。化验室实行公司经理直接领导，化验室主任对产品质量具体负责制。化验室下设办公室、负责计量、检测仪器设备、工艺和科技、资料和档案等综合管理。化学分析室、物理检验室、质量控制室、质量管理室。化学分析室、物理检验室、质量控制室和质量管理室分别负责原燃材料、半成品、成品质量的检验、控制、监督和管理工作。化验室现有员工 XX人，其中检验人员 XX 人。占全部生产工人的 X 。 化验室配备各种仪器设备XXX 台（套），其中大型精密仪器设备 台（套），仪器设备的数量和技术性能，能满足公司对质量检验和质量控制的需要。化验室建有合格的质量体系，有保证检测质量的措施，能有效地控制产品质量，确保检测结果的准确性。质 量 手 册文件号版本号A标 题5. 质量方针目标 修改号0页 数第1页 共1页5. 化验室质量方针/目标5.1 质量方针: 准确 及时 全面 优质5.2 质量目标：1） 检测及时率100%；2）.出厂水泥无漏检率100%；3）.检验报告无差错率100% 。5.3 质量目标的实施质量目标为化验室全体员工工作质量的方向，每个员工都要认真的学习贯彻，为实施质量目标而努力。 为了检查质量目标实施情况，每季度由化验室主任结合具体的工作，组织一次全面的考核，总结提高，持续改进。质 量 手 册文件号版本号A标 题6质量体系 修改号0页 数第1页 共1页6. 质量体系6.1 建立质量体系的依据化验室依据中泥企业化验室评审考核管理办法，并结合本公司的具体情况，建立了完整的质量体系。6.2 质量体系文件的构成化验室的质量体系通过质量体系文件来体现。质量体系文件包括： 1）质量管理手册； 2）作业指导书，如检验细则、仪器设备操作规程。 3）记录表格等。质 量 手 册文件号版本号A标 题7化验室机构设置 修改号0页 数第1页 共1页7. 化验室的机构设置7.1 机构设置 本公司化验室由公司经理直接领导。化验室下设办公室、化学分析、物理检验、质量控制和质量管理五个室。7.2 组织机构框图XX水泥股份有限公司经理：XXX化 验 室主 任：XXX营 销 处生 产 处办 公 室主 任：XXX共 人化学分析室主任：XXX共 人物理检测室主任：XXX 共 人质量管理室主任：XXX 共 人质量控制室主任：XXX共 人质 量 手 册文件号版本号A标 题8化验室职责和权限 修改号0 页 数第1页 共2页 8. 化验室的质量职责和权限 本公司化验室的职责和权限按照水泥企业质量管理规程的规定执行。 8.1 化验室的职责 1）质量检验 按照有关标准和规定，对原燃材料、半成品、成品进行检验和试验。按规定做好质量记录和标识，及时提供准确可靠的检验数据，掌握质量动态，保证必要的可追溯性。 2）质量控制 根据产品质量要求，制定燃原材料、半成品和成品的企业内控质量指标，强化过程控制，运用科学的统计方法，不断提高预见性与预防能力，并及时采取纠正、预防措施，使生产全过程处于矣控状态。 3）出厂水泥（熟料）的确认、验证 严格按照有关标准和规定对出厂水泥（熟料）进行确认，按相关标准和供需双方合同的规定进行交货验收，杜绝不合格品水泥出厂。 4）质量统计用正确、科学的数理统计方法，及时进行质量统计并做好分析总结和改进工作。5）根据产品开发和提高产品质量等需要，积极开展科研工作。质 量 手 册文件号版本号A标 题8质量职责和权限 修改号0 页 数第2页 共2页 8.2 化验室的权限 1）监督、检查生产过程受控状态，有权制止各种违章行为，采取纠正、预防措施，及时扭转质量失控状态。 2）参与制定公司的质量方针、质量目标、质量责任制及考核办法。评价各车间（部门）的过程质量，为质量奖惩提供依据，行使质量否决权。 3）有权越级上报企业质量情况，提出并坚持正确的管理措施。 4）有水泥出厂决定权。8.3 权力的保证 公司各级领导，不得无理干预化验室的职权，更不能借故打击报复，违者追究责任，严肃处理。质 量 手 册文件号版本号A标 题9部门职责 修改号0页 数第1页 共1页9. 部门职责9.1办公室职责9.1.1熟知化验室质量目标并理解其含义，执行公司的质量方针和目标。9.1.2熟悉生产工艺流程，能及时有效地控制水泥生产全过程。9.1.3负责进厂原、燃材料的管理；原、燃材料堆场的管理；负责过程质量控制；负责出厂水泥的管理；负责化验室计量器具的管理；负责不合格品控制和质量事故的管理。9.1.4负责化验室质量文件的编制、各项规章制度、规定的建立和修订及执行情况的检查考核。9.1.5负责质量数据的统计、台帐的登统管理和检验数据、报告的分析。9.1.6 负责对化验室各组的内部抽查对比及各组工作的协调。9.1.7负责对化验室检验人员质量意识、检验能力、理论知识的培训。9.2 物理检验室职责 9.3 化学分析室职责 9.4 质量控制室职责 9.5 质量管理室职责质 量 手 册文件号版本号A标 题10人员配备 修改号0页 数第1页 共4页10.化验室人员配备10.1 人员数量目前化验室共有员工XX人，其中技术人员XX人，占化验室人数的X%。检验人员XX人，占全体生产工人的X%。人员数量能满足工作的需要。化验室人员一览表序号姓 名性别年龄文化程度职 务职 称从事本工作年限现工作岗位备注质 量 手 册文件号版本号A标 题10人员配备 修改号0页 数第2页 共4页10.2 人员任职条件10.2.1 化验室主任必须具备中级职称以上资格，或从事化验室工作多年，具备较丰富的质量管理经验和良好职业道德，有一定的组织能力和分析处理问题的能力，坚持原则，熟知生产工艺、相关标准和质量法规，并取得省级（含省级）以上建材行业主管部门或其授权的建材行业协会或其授权的建材质检机构签发的水泥企业化验室主任资格证书。化验室主任的任命和变动应报行业主管部门备案。10.2.2 工艺、质量调度人员 具备初级职称以上资格，具有良好职业道德，经过专业训练，掌握水泥生产理论知识和检验技术，熟知有关标准和规章制度。10.2.3 质量统计人员 具备初级职称以上资格，具有良好职业道德，经过专业训练，掌握水泥生产理论知识和相关统计技术，熟知有关标准和规章制度，并取得省级（含省级）以上建材行业主管部门或其授权的建材行业协会或其授权的建材行业质检机构签发的水泥企业质量统计员资格证书。10.2.4 检验人员 具有高中（或相当于高中）以上文化水平，熟知本岗位的操作规程、控制项目、指标范围及检验方法，经专门培训、考核，取得省级（含省级）以上建材行业主管部门或其授权的建材行业协会或其授权的建材行业质检机构签发的岗位资格证书。10.2.5 化验室人员要相对稳定，化验室业务骨干的任用和调动应征求化验室主任意见。10.3 人员岗位职责10.3.1 经理（或管理者代表）对化验室的领导职责10.3.1.1厂长（经理）是本企业产品质量的第一责任者，对化验室直接（或委派管理者代表）进行领导；质 量 手 册文件号版本号A标 题 10人员配备 修改号0页 数第3页 共4页10.3.1.2负责组织贯彻执行国家和行业的政策、法规；10.3.1.3负责制定化验室的质量方针和目标并组织实施；10.3.1.4负责批准化验室质量管理手册；10.3.1.5负责配备化验室主任及各类工作人员；10.3.1.6负责审批化验室所需的检测仪器设备；10.3.1.7负责组织处理重大的检验质量事故；10.3.1.8大力支持化验室的工作，维护化验室的正当权力。10.3.2 化验室主任职责10.3.2.1 组织贯彻执行国家标准、行业政策、法律法规及质量方针和目标。10.3.2.2 组织与产品质量有关的技术服务。10.3.2.3 组织对进厂原燃材料的取样及质量控制。10.3.2.4 组织对进厂原物料、成品不合格评审的纠正和预防措施的验证。10.3.2.5 组织送检、抽检、抽查对比验证管理工作。10.3.2.6 组织参加国家或省级建材行业质检机构组织的物理检验和化学分析大对比工作。10.3.2.7 负责验证数据分析应用的有效性。10.3.2.8 负责化验室的培训工作。10.3.3 工艺技术员职责10.3.3.1 负责熟料出入库管理和挑料工作。10.3.3.2 负责配料方案的制订、调整和实施。10.3.3.3 负责各品种水泥生产控制指标确定并监督实施。质 量 手 册文件号版本号A标 题 10人员配备 修改号0页 数第4页 共4页10.3.4 质量调度员职责10.3.5 质量统计员职责10.3.5.1 负责化验室原始记录台帐的汇总整理，填报质量月报。10.3.6 检验员职责10.3.6.1 依据作业指导书进行日常检验工作，准确、及时提供检验数据。10.3.6.2 负责填写原始记录台帐。10.3.7设备管理员职责；10.3.7.1 负责化验室仪器设备运行及维护管理，技术资料的收集、建档、归档。10.3.8计量管理员职责；10.3.8.1 负责化验室计量仪器设备的检定和自校。10.3.9样品管理员职责；10.3.9.1 负责所有样品的处理及存放。10.3.10 资料管理员职责等。10.3.10.1 负责化验室图书、技术资料、文件和各类档案管理工作。10.4 检验报告签字人及委托代理人识别 检验报告由XXX签发。当XXX不在时由XXX代理。其签字识别见下表。姓 名职务/职称签字范围签字识别备 注 XXX化验室主任所有检验报告（签字） XXX办公室主任所有检验报告（签字）质 量 手 册文件号版本号A标 题11检测业务 修改号0页 数第1页 共3页11. 检测业务11.1 检测业务范围（说明化验室承担检测的原料、产品种类）检测室检测业务范围质量控制室化学分析室物理检验室11.2 检测流程图根据检验的特点绘制流程图，表明从取样至检验报告签发的主要过程）11.3 试验项目及允许误差的规定试验允许误差表试验项目同一试验室不大于不同试验室不大于误差类别质 量 手 册文件号版本号A标 题11检测业务 修改号0页 数第2页 共3页11.4 生产流程及控制点 简要描述本公司生产流程及控制点并绘图。11.5 过程质量控制指标简要明确过程质量控制指标并结合企业的具体情况列表。 过程质量控制指标一览表序号类别物料控制项目指标合格率频次取样方式备注11.6质量控制措施a 原燃材料质量控制；b 半成品质量控制；c 出厂水泥（熟料）质量控制。11.7 仪器设备配备及检定简要说明检验仪器设备的配备及检定/校准情况。 质 量 手 册文件号版本号A标 题 11检测业务 修改号0页 数第3页 共3页检验仪器设备一览表序号检验项目仪器设备名称仪器设备编号规格型号主要技术指标制造单位购置日期使用地点备注仪器设备技术要求、检定（校验周期一览表）编号仪器名称主要技术要求鉴定（校验）周期11.8 检测能力分析说明需要检测的项目自己是否都能测，是否需要分包。质 量 手 册文件号版本号A标 题 12管理制度 修改号0页 数第1页 共8页12. 管理制度 12.1 化验室内各机构职责范围、岗位责任制12.1.1 例行控制室岗位责任制12.1.2 化学分析室岗位责任制12.1.3 物理检验室岗位责任制12.2 样品管理制度要求化验室制定检验样品管理制度，其内容包括：样品的抽取、样品的编号、样品的加工、样品的传递、样品的标识、样品的保管、样品的处理等。12.3 标准溶液的配制与复标制度要求化验室制定标准溶液配制与复标制度，就有关问题做出规定：如标准溶液设专人管理，标准溶液用化学试剂、标准物资、蒸溜水的质量要求，标准溶液配置方法，配置记录，标准溶液标识，标准溶液的复标等。12.4 检验和试验仪器设备管理制度其内容应包括（详见评审考核表条文说明）：a. 检验和试验仪器设备配置的数量及其技术性能，应满足永泥企业化验室基本条件的要求；b. 检验用仪器设备应按周期送法定计量单位进行检定、校准、或进行自校并具有有效的检定证书、校准证和报告 ; c. 自校的仪器设备应有经技术部门或企业技术主管批准的校验方法、校验记录和校验结果报告；d. 仪器设备的使用、维修、保管:1） 制定仪器设备的维修、保养计划；质 量 手 册文件号版本号A标 题12管理制度 修改号0页 数第2页共8页2） 明确仪器设备使用记录；3） 设备计量检定状态标识；4） 检测中发现仪器设备出现异常的处理规定；5）仪器设备档案的建立与管理等。12.5 标准砂及化学试剂管理制度水泥标准砂和化学试剂是化验室进行分析、检验最主要的消耗材料，对分析、检验结果的准确性有很大的影响，必须加强管理。a.采购化学试剂和水泥标准砂时，应有采购计划。并经主管负责人批准。计划应写明：品名、规格、牌号、等级、执行标准、生产企业等；b. 试剂和水泥标准砂进货时要按照采购计划进行验收，严禁购进和使用不符合要求的产品；c. 标准溶液用的标准物质应为有证的标准物质或标准样品；水泥标准砂应为国家主管部门规定的生产企业生产的产品；d标准砂的保管、发放，以及危险品、有毒药品的控制的规定等。 12.6 抽查比对制度抽查比对制度应就以下问题做出规定：a. 按水泥企业产品质量对比验证检验管理办法的要求，定期向国家水泥质量监督检验中心或省级建材（水泥）质量监督检验站，寄（送）样品，进行对比验证检验；质 量 手 册文件号版本号A标 题12管理制度 修改号0页 数第3页 共 8页b.参加国家水泥质量监督检验中心组识的水泥行业质检化学分析和物理检验大对比；c.化验室内各检验岗位人员的密码抽查，其允许误差应符合水泥企业质量管理规程的规定。12.7 检验原始记录台帐和检验报告的填写、编制、审核制度 化验室应建立原始记录、台帐和检验报告的填写、编制、审核制度，其内容包括：a 原始记录和台帐，应根据不同的内容和要求，采用统一规定的表格；b 各项检验原始记录和分类台帐的填写必须清晰，不得用铅笔或圆珠笔书写；c. 各项检验原始记录和分类台帐不得任意涂改。当有错误需要改正时，应在错误的数字上划一条或两条横线（保持原错误的数字能看清楚）并加盖更改人的印章,将更正的数字写在其上方。涉及出厂水泥（熟料）的检验记录的更改，须有化验室主任的签字；d. 质量检验数据要及时整理分析，每月有分析小结并提出改进意见。全年要有专题总结；e. 质量月报、年报要按国家统一表格填写齐全，并按规定的时间及时上报有关部门；质 量 手 册文件号版本号A标 题12管理制度 修改号0页 数第4页共8页f. 检验报告应采用企业统一规定的格式，编写规范、内容完整、数据与判定准确、幅面整洁、字迹工整，并有化验室负责人或其授权人签字；g. 原始记录、台帐、检验报告，应装订成册，专人保管。出厂水泥(熟料)台账，应按规定时间, 移交技术档案室，长期保存。其他的一般保存期为三年。12.8 文件管理制度1）文件控制的目的化验室所有与质量体系有关的文件，是指导和规范质量活动的依据，必须加以控制，以确保各部门和工作场所都能及肘得到和使用文件的有效版本。 2）文件控制的范围包括化验室建立质量体系制的文件，如质量管理手册、检验细则、设备操作规程等，以及外来文件，如与质量有关的规程、标准等。 3）文件的管理化验室的办公室为文件的管理部门，负责组织文件的编制、审核、报批、标识、编目、发放、更改、回收、保管、销毁等管理工作。4）文件控制的要求a. 要建立有效文件清单，将受控的有效的自编制或外来文件加以标识、登记，统一管理；b使用外来文件（包括法律、法规、标准等非本企业制定的文件）时，其适用性、有效性要经化验室负责人审定、确认。 c.文件的发放质 量 手 册文件号版本号A标 题12管理制度 修改号0页 数第5页共8页文件发放时，由办公室进行登记。并注明分发号、持有人和受控状态。d.文件的更改化验室编制的文件需要更改时，由办公室提出更改意见，经原文件批准人或其继承人批准后进行更改。e.文件的更换化验室建立的有效文件清单，将所有受控文件（包括记录表格）的名称、编号、版本及来源等登记在册，所包括的一套文件，要实行动态管理。当文件有变化时，要及时更换，以确保文件的有效性。f.文件持有者的责任受控文件的持有者，应妥善保管，不得私自涂改，不得私自外借或复制，保持文件的有效性。在调离化验室时，应将文件交回办公室，并办理注销手续。g.失效文件的处理当受控文件失效作废时，由办公室负责收回。对需要保留的作废文件，要加“作废保留”标识，防止误用。h.要销毁的作废文件，由办公室填写文件销毁登记表，经化验室主任批准后销毁。i.文件更改的跟踪化验室质量管理手册分为“受控本”与“非受控本”两种。发给化验室员工及负责评审考核机构的为“受控本”，其余为“非受控本”