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文档简介

浸出制剂的制备技术,学习目标,知识目标 熟悉常见浸出药剂的特点、制备方法 能力目标 知道相似浸出制剂的异同点 能进行浸出制剂的质量判断,适用汤剂、中药合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏滋剂的制备、质量检查等岗位,适用岗位,基本制备过程, 按岗位操作要求进行生产前的准备 填写领料单，领取药材、溶剂、浸出辅助剂 有效成分的提取 药液的浓缩 分装 质量检查 包装与贮存,常见浸出制剂,1、汤剂：亦称“煎剂”，用煎煮法制备,药材加入的顺序：如先煎药、后下药、包煎药、另煎药、烊化药、取汁兑服药、冲服药等 煎药用具:如砂锅等,汤剂的特点, 可随症增减 体现有效药物成分的多效性和综合作用 易于吸收，作用迅速 设备简单易行，一般以水为溶剂,优点, 不利于抢救危重病人 有效物质利用率低 服用量大，味苦，口服、携带运输不便 容易霉败变质,缺点,中药合剂,指药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量灌装的中药合剂可称“口服液剂”,中药合剂的特点, 能浸出多种有效成分 体积较汤剂小，服用和携带方便 可省去临时煎煮的麻烦 能较大量的制备和贮存 不能随症增减,中药合剂的制备, 一般采用煎煮法 制备工艺流程 药材浸提纯化浓缩加附加剂过滤灌封灭菌，即得,酒 剂,酒剂系指用蒸馏酒提取制成的澄清液体 制剂。 制备方法： 浸渍法 渗漉法,酊 剂,酊剂系指用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。 用水稀释、久置,产生沉淀，在乙醇、有效成分含量符合规定时，可滤去沉淀再使用。 稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法制备。,毒剧药：100ml ：10g原药物 其 它：100ml ：20g原药物,酊剂与酒剂的比较,酊剂的浓度有一定的规定， 而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定； 酊剂：浸渍法、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸渍法； 酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。 内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。,4、流浸膏剂、浸膏剂,流浸膏剂： 蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药物 溶剂为乙醇 作其它制剂的原料,浸膏剂： 蒸去全部溶剂 固体制剂（膏状、粉末状） 1g：2-5g原药物 作其它制剂的原料,比 较,流浸膏剂： 渗漉法 渗漉、浓缩、调整含量三个步骤,浸膏剂： 煎煮法、渗漉法 浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度五个步骤。 稠浸膏剂、干浸膏剂,煎膏剂（膏滋）,药材加水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，以滋补为主 。 制备： 药材煎煮 浓缩（清膏） 收膏 分装 炼糖或炼蜜,浸出制剂的质量控制,、含量测定 1、药材比量法 2、化学测定法 3、生物测定法,、含醇量测定,、鉴别与检查 制剂的鉴别 澄明度检查, 异物检查 水分检查 不挥发性残渣、相对密度和灰分 酸碱测定 装量检查,四、卫生学标准,微生物的污染，必须限制在每克 100010000个 霉菌，每毫升不得超过10050
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