实验室质量管理体系基本概念.ppt

实验室质量管理体系基本理念,严清平 湖南省农业科学院 环境安全评价中心 2011.09.07,主要内容,质量管理体系的定义 质量管理的目的和意义 八项质量管理原则,一、质量管理体系的定义,在质量方面指挥和控制组织的 管理体系。,质量：,一组固有特性满足要求的程度。,注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。,组织：,职责、权限和相互关系得到安排（有序的）的一组人员及设施。,人员的职责、权限和相互关系的安排。,注1：什么是组织结构？,注2：组织机构图,管理体系：,由组织结构、程序、过程和资源诸要素组成的，其目的是为了实施质量管理。,管理指挥和控制组织的协调的活动。（社会组织中为了实现预期的目标，以人为中心进行的协调活动）,体系就是系统，由若干相互联系、相互作用的部分组成的，在一定的环境中具有特定功能的有机整体。,二、质量管理的目的和意义,1.能帮助组织增强顾客满意。 2.能提供持续改进的框架，以增强顾客和其他相关方满意的机会。 3.就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。,确保实验室检测和（或）校准结果质量所需的程度。 履行为客户提供检测和校准服务质量的承诺。 实现实验室的质量方针和质量目标。,三、八项质量管理原则,质量管理基础，同时也可帮助实验室建立质量管理体系，改进过程，完善质量管理体系，提高实验室技术能力和业绩，使实验室和其他相关方均能受益。,原则 1：以顾客为关注焦点,组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，阐述顾客要求并争取超越顾客期望。 理解要点： 顾客：实验室顾客包括政府、司法、保险业、认证机构、企业、消费者，采购方等。顾客可以是外部，也可以是内部的。 实验室应始终关注顾客，将理解和满足顾客的要求作为首要的工作考虑，提供满足顾客需求（包括潜在需求的服务。 应使全体员工充分认识到“实验室依存于顾客”，没有顾客实验室将无法生存。 实验室应关注顾客需求的变化（通过走访、市场调研、满意度调查）始终确保实验室目标与顾客需求和期望相吻合，并力争超越顾客的期望。,实验室“以顾客为关注焦点”应开展的活动： a. 识别并理解的需求和期望。 b. 确保实验室的方针，目标是满足顾客的需求和期望。 c. 确保在实验室内对顾客的期望进行沟通。 d. 与顾客沟通，确保顾客满意度得到测量并采取相应的措施。 e. 保护顾客机密和所有权，保持与顾客的良好关系。,原则2：领导作用,领导者应建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 理解要点： 领导者应确定实验室统一的宗旨及方向，制定质量方式和目标建立并保持一个有效的质量管理体系。实验室领导者作用体现在能否将实验室运作方向与实验室宗旨统一。 领导者营造一个良好的内部环境，激励员工主动理解和自觉实现实验室目标，以统一的方式来评估，协调和实施质量活动，促进实验室各层面相互协调，努力将问题减至最少。,实施“领导作用”原则主要措施： a.满足所有相关方的需求和期望是领导者首要考虑，能否满足顾客现在和潜在期望是实验室成功所在。 b.领导者应做好发展规划、明确远景、设定奋斗目标。 c.创造一种共同价值观，使员工活动方向统一到实验室的方针目标上。 d.为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内自主权。,原则3：全员参与,各级人员是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们才干为组织带来最大收益。 理解要点： 全员参与管理是现代高效管理模式。 实验室质量管理活动是否有效取决于各层次人员参与程度，取决于各级人员的意识，能力和主动精神。 全员参与的核心是调动人的积极性，参与的关键是激励。 只有员工的才干都得到充分发挥并能实现创新和持续改进，实验室才能获得最大收益。,实施“全员参与”原则主要措施： a. 让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中