合肥市年度药品不良反应病例报告评析

合肥市2006年药品不良反应病例报告评析摘要为了解合肥市药品不良反应(ADR)发生特点及引发的相关因素,促进安全、合理用药。收集合肥市2006年1月1日2006年12月31日ADR病例报告共1549份，用Excel电子表和手工方法，分别按患者性别、年龄、给药途径、涉及药品种类、不良反应累计系统器官及其临床表现、涉及国家药品不良反应通报品种等进行分析评价。结果发现，1549份ADR病例报告中，涉及到药品1680例（包括怀疑药品和并用药品）。其中抗微生物药645例，占总例数的38.39%，居首位。中药注射剂80例，占中药总例数的34. 33%。给药途径以口服给药为主，引起的不良反应有1016例，占总例数的60.47%。主要不良反应累计系统器官及其临床表现为胃肠系统损害。涉及国家药品不良反应通报品种18种。应合理使用抗微生物药及中药注射剂，注意口服给药指征，慎重选用静脉滴注给药治疗，加强对中药注射剂和国家通报品种的监测，确保安全合理用药。关健词：药品不良反应，报告统计，评析ANALYSIS OF ADVERSE DRUG REACTION OF HE FEI IN 2006ABSTRACTTo understand the characteristics of adverse drug reactions(ADR) and some factors in relate for their safe and rational use in clinic, the 1549 ADR cases had been collected from Jan.1 2006 to Dec.31 2006 in our city, using Excel electronical table and manual methods. All the cases were analyzed in respect of patients sex and age, administration ,drug species, ADR related system-apptaratus and clinical react,and the variety of state adverse drug reactions announcement. Of 1549 ADR cases and 1680 drugs (including the drugs of suspicion and association), 645 cases accounting for 38.39% relate to antimicrobial drugs,80 cases accounting for 34.33% relate to traditional Chinese Medicine injections.In all 1680 drugs, 1016 cases accounting for 60.47% are oral administration,which take the main role.ADR related system-apptaratus and clinical react were mainly manifested as gastroenteric system lesion.18 kinds relate to the variety of state adverse drug reactions announcement. Rational use of antimicrobial drugs and the good quality of the traditional Chinese Medicine injection.Using intravenous injection cautiously,noticing the qualification of oral administration and strengthening the monitoring of traditional Chinese Medicine injection and state announcement variety,in order to garentee the safe and rational drug using.Key Words:Adverse drug reactions, report statistics, analysis1 引言药品不良反应（Adverse drug reactions，ADR）主要是指合格药品在正常用法2 资料与方法资料来源于合肥市药品不良反应监测中心2006年收集的1549份ADR病例报告，共3 结果3.1 患者性别、年龄与ADR发生的关系在收集到的1549份ADR病例报告中，男性比例略高于女性，为1.171 。从年龄分布（190岁）上看1 见表1。表1 ADR报告表各年龄段分布及构成比年龄（岁） 男性（份） 女性（份） 总计（份） 构成比（%）017 147 93 240 15.501839 356 360 716 46.224059 212 187 399 25.76=60 119 75 194 12.52总计 834 715 1549 100图1 发生ADR患者的性别与年龄分布3.2 不同给药途径与ADR发生的关系 1549份ADR病例报告中,口服给药致ADR所占比重最大，其次为静脉滴注。其中。见表2。表2 不同给药途径引起ADR的例数及构成比给药途径 例数 构成比（%）口服 1016 60.47静脉滴注 513 30.54局部外用 85 5.06肌内注射 24 1.43眼内用药 15 0.89皮下注射 8 0.48阴道用药 7 0.42含服 5 0.30皮内注射 3 0.18鼻腔用药 2 0.12吸入剂 1 0.06直肠给药 1 0.06总计 1680 100图2 不同给药途径发生ADR的分布情况3.3 ADR与药品种类及病例数的关系 药品种类涉及抗微生物药、中药、解热镇痛及非甾体抗炎药、消化系统药物、治疗精神障碍药、循环系统药物等。其中抗微生物药108种，645例，占总例数的38.39%；中药129种，233例，占总例数的13.87%；解热镇痛及非甾体抗炎药24种，124例，占总例数的7.38%；消化系统用药30种，99例，占总例数的5.89%；治疗精神障碍药12种，80例，占总例数的4.76%；循环系统药物27种，72例，占总例数的4.29%。将1680例ADR涉及的药品参照安徽省基本医疗保险和工伤保险药品目录(2005年版)进行分类统计，见表3。3.3.1 抗微生物药与ADR发生的关系抗微生物药物共有108种、645例，占总例数的38.39%。其中头孢菌素类发生率最高，具体详见表4。3.3.2 中药注射剂与ADR发生的关系3.4 ADR累及的系统-器官及临床表现4 讨论4.1 性别、年龄对药品不良反应的影响从表1的数据来看，男性比例明显高于女性，为1.171，且1839岁的青壮年人群发生ADR的机率在所有年龄段中是最高的，对此我们要加以关注。这与国内ADR监测报道的女性比例高于男性，青壮年发生率低于其他年龄组均不一致3。这可能与有的病例报告填报不全面有关，提示我们临床用药时应该严格把握用药指征。另外，1839岁年龄段的女性ADR发生率略高于男性，为1.011。因此，提示我们女性在月经期、妊娠期、哺乳期用药需要更加警惕药品的特殊影响，避免严重的ADR发生。4.2 不同给药途径对药品不良反应的影响4.3 慎重使用抗微生物药4.4 中药注射剂的ADR监测5 结论通过1549份ADR病例报告的评析，告诉我们加强ADR的预防至关重要。（1强药物选择及用药后监测，对小儿使用氨基糖苷类、氟喹喏酮类药物要慎之又慎；（8）发现ADR时立即处理，根据情况停药、减量、改药；（9）慎用危害重要脏器的药物。参考文献1 鲍引鹃，王桂英，顾国良.90例药品不良反应报告分析.安徽医药，2006，10(12)： 990-991. 5,., 6 柴林青，赵向东.536例头孢菌素类抗生素不良反应报告分析.中国药物警戒，2006，3(2)： 81-84.7 陈新谦.新编药物学.第14版.北京：人民卫生出版社，1998：9