《调查研究设计概论》PPT课件.ppt

调查研究设计概论,复旦大学公共卫生学院 胡善联,卫生服务的调查种类,国家卫生保健调查（National health care survey）包括医院、医生、家庭保健 国家卫生服务调查（National health interview survey, NHIS）调查家庭人群，用于监测主要健康状况及评价卫生政策 医疗费用家庭调查（Medical expenditure panel survey household component, MEPS）供卫生服务政策分析 网址：,文献及灰色文献,文献是指公开发表并被收录的文章 灰色文献是指那些不是公开发表容易得到的材料，如公司报告、政策文件、政府报告、会议资料汇编、墙报、简报,系统综述（systematic review）,采用系统的方法，去收集和评价证据（文件） 有清楚的问题、可从信息及文献中检索，有明确的入选及排除标准 需要有大量的信息存在 比新的研究要快，并且省钱 可以确定缺乏的信息,预试验（pilot trial）,相对小规模的试验 发现调查中可能出现的问题 表格的设计和填写 收集资料的可行性 主要观察的临床结果 需要验证的假设,可行性试验（feasibility trial）,临床确定适宜病例的能力 招募适宜病例的能力 对监测系统、记录、编码过程的检验 有时也被称为预试验,平行试验（parallel trial）,有二个或二个以上的组进行检验 每组应有基础资料 二组对象不能互换,对照试验（controlled trial）,对照试验是一种实验研究 在一组以上的患者中进行一种以上的干预 对照组接受正常的、标准的或安慰剂，甚至空白的对照 对照试验不一定是随机的，而随机的试验一定是有对照的试验,单盲试验（single blind trial）,临床试验中患者不知道采取的是那一种干预措施（如药品） 只能用于临床试验，而不能用于临床实践,双盲试验（double blind trial）,患者与医生均不知在临床试验中患者属于那个组 目的是减少偏倚的发生，包括病人的表现和医生对病人的分配,三盲试验（triple blind trial）,患者、医生和结果评价者均不知患者使用的是那一种干预措施 某些试验是不能进行三盲的，如手术,四盲试验（quadruple blind trial）,患者、医生、结果评价者和资料统计者都不知道患者属于那个组 由于考虑到治疗后有可能发生副反应，因此没有一个试验可以完全处于盲的状态,定量分析,定量研究中应用量化的数据和资料 很多临床试验喜用定量分析，认为比较科学和可靠,定性分析,通过定性研究了解人们对某一问题的意见、信念、感觉、知识 好的定性分析应有一个特殊的问题 采用一些系统的、清晰的和能重复的方法 选择适宜的单位和对象,定性研究的方法,文件分析（ documentary analysis） 被动观察及记录行为表现（passive observation） 参加并主动观察（active observation） 深入访谈（in depth interviews） 焦点组访谈（focus group discussion） 特尔菲专家咨询法（delphi techniques）,观察研究（observational study）,是一种评价方法 研究者通过独立观察、记录、分类和分析相关的信息,非实验研究（non-experimental study）,是一种不通过实验的干预分析 因此不是一种临床试验,非随机研究（non-randomised studies）,机遇没有在分配病人入组中发挥作用 如非随机临床试验,成组随机（group randomisation）,病人先分成组，然后再随机分组。 分组方式可以是按病房、出生队列、性别、状况、年龄、门诊就诊号、全科医生名单、地理分区、既往病史,成组随机示意图,患者知情,病 人 分 组,1组,2组,3组,随机化,随机化,随机化,A或B,A或B,A或B,B,A,B,A,B,A,比 较 结 果,霍桑效应（Hawthorne effect）,当人们在试验条件下，他们的反应会对研究结果带来影响 在临床试验中霍桑效应可以表现为阳性，阴性或两者兼有的反应,样本大小（sampling size）,临床试验或社会调查中的患者及人群样本的大小 大样本与小样本的优缺点 调查设计中要说明样本的来源、样本的大小及抽样的方法,非概率样本（non-probability sampling）,方便样本（convenience sampling） 目的样本（purposive sampling） 案例调查 滚雪球样本（snowball sampling） 自愿样本（voluntary sampling）,事件样本（ event sampling）,按特殊事件来抽样，如卒中病人中观察二次发生心肌梗塞,时间样本（time sampling）,根据时间来抽样，如月份、按月初或最后一次来院就诊的日子、出生的日期 如心肌梗塞病人都在周五或周一来医院看病,两阶段抽样（two-stage sampling）,先选择一个样本，再在这个样本中抽样 常用于药品抽样 先在一种治疗方案中抽取病人，再在这组病人中选择不同临床类型的病人进行临床试验,两阶段抽样（two-stage sampling）示意图,选择样本,选择样本,人群,多中心试验（multi-center trial ）,在一个以上的中心进行试验 便于达到所需的患者样本数，缩短试验时间，得到更多的代表样本，鼓励专家间合作，使结果更具有地区的代表性,巨型试验（mega-trail）,这类临床试验涉及大量病例 包括不同的临床单位 具有统一的设计,无应答（non-response）,临床试验中不能提供相关的信息 造成无应答的主要原因是：问题太敏感，对问题的理解不确切，对调查不感兴趣，填写上的醋误等,缺失值（missing values）,部分临床试验的信息没有被记录 处理方法有多种，各有优缺点： - 补充询问 - 只分析已有的数据 - 用最低的观察值或平均值代替 - 用内插法或外延法来估计,决策树（decision tree）,x,1-x,结果1,结果2,结果3,结果4,y,1-y,A,B,疾病 患者,决策树（decision tree）,是一种框架表示可供选择的方案和结果的概率 提示患者治疗的路径 改进治疗的决策,终点（endpoint）,临床试验的最终观察指标（如五年生存率） 替代终点（surrogate endpoint，proxy endpoint）这类观察指标与终点指标是相关的 替代终点指标可以是临床的、生理的、化学的或生物学的指标（如骨密度、胆固醇、血脂、PSA、HIV病毒量）,多种终点（multiple endpoints）,一个临床试验中有一个以上的终点 如输氧对慢性阻塞性肺部疾病治疗可观察肺功能、神经心理状态、生存质量、死亡率等指标,分半分析方法（split-half method of analysis）,用于分析评价临床结果的一致性 将结果分成相等的二部分，A及B 分别分析A部分的资料及B部分的资料 比较其结果,分半分析方法示意图,总体资料,A 部分,B部分,统计分析,统计分析,比较结果,Venn图,1,3,7,2,4,6,5,比较A、B、C、 AC、AB、BC、 及ABC不同治疗 方案组合的效果,Wennberg设计,这类临床试验是某些病人偏好于自己选择疗法 病人被随机分配到偏好组与非偏好组 偏好组病人自己选择治疗方案 非偏好组在随机分组,Wennberg设计示意图,患者同意随机分组,随机化,偏好组,非偏好组,随机化,偏好A,偏好B,A,B,比