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文档简介

2019年中药学(中级)专业实践能力押题密卷3 第 1 题:单选题 关于局颁标准叙述正确的是 A.收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂 B.由国务院编撰并颁布执行 C.在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向 D.不具有法律约束力 E.局颁标准作为药物生产、供应、使用等监督部门检验质量的法定依据 【正确答案】:E 【试题解析】: 国家食品药品监督管理局药品标准,简称局颁药品标准,收载中国药典未收载的 品种,包括中药局颁标准。局颁标准原由卫生部药典委员会编撰并颁布执行,称为部颁标 准,其性质与中国药典相似,也具有法律的约束力,作为药物生产、供应、使用等监 督部门检验质量的法定依据 第 2 题:单选题 药典收载的品种不包括 A.民族药 B.兽用药 C.海洋药 D.生物制品 E.中成药 【正确答案】:B 【试题解析】: 我国出版的药典除1953年版为一部外,1963年版至2000年版均分为一二两部。一部收载中 药材和中药成方及单方制剂,二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品 等各类制剂。2005、2010年版药典分为三部。中国药典分别由凡例、正文、附录和索 引组成。 第 3 题:单选题 低温间歇灭菌中下列说法不正确的是 A.常用温度6080 B.操作时间长 C.常需加抑菌剂 D.能使芽孢杀灭 E.可杀死细菌繁殖体 Page 1 of 37 2019/5/19 【正确答案】:D 【试题解析】: 低温间歇灭菌法系指将待灭菌的物品先在6080加热1h以杀死细菌繁殖体。然后再室温 或孵箱保温24h,以使芽孢发育成繁殖体,再进行加热将其杀灭。如此操作三次以上,至 全部灭菌。此法适于必须采用加热灭菌但又不耐高温的药品。应用本法灭菌的制剂,须添 加适量的抑菌剂。 第 4 题:单选题 适用于已包装好的药品灭菌 A.辐射灭菌法 B.干热空气法 C.热压灭菌法 D.紫外线灭菌法 E.微波灭菌法 【正确答案】:A 【试题解析】: 辐射灭菌是应用射线杀灭细菌的方法。常用60BO辐射源放射射线而杀菌,被灭菌物品温 度仅有几度的变化,其灭菌的机理是射线直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等,促 使化学键断裂,杀死微生物;又可间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离和激 发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡。由于射线穿透力极强,可 用于密封和整箱已包装的药物的灭菌,灭菌效果可靠,一般认为中成药用10千格瑞 (KGY)以下剂量辐射均能达到卫生标准要求。 第 5 题:单选题 苯甲酸和苯甲酸钠最适防腐条件为 A.pH8以下 B.pH10以下 C.pH4以下 D.pH6以下 E.pH7以下 【正确答案】:C 【试题解析】: 参考解析: 苯甲酸与苯甲酸钠 苯甲酸与苯甲酸钠为常用的有效防腐剂,一般用量为0.01-0.25。苯甲酸水溶性较差, 而苯甲酸钠水溶性好,易溶解,应用方便。但由于防腐机制是其分子型的苯甲酸透人菌体 膜壁而起效,离子型则无效,所以不论使用苯甲酸或苯甲酸钠,均应在pH4以下的药液中 使用,因电离平衡使之绝大部分以分子型存在,故防腐效力较好。若pH升高,则应加大用 量,例如pH5时用量不得少于0.5。 Page 2 of 37 2019/5/19 第 6 题:单选题 溃疡用制剂不得检出 A.真菌 B.霉菌 C.活螨 D.金黄色葡萄球菌 E.酵母菌 【正确答案】:D 【试题解析】: 用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂:细菌数:每1g或10Bm2不得过 1000Bfu。每1ml不得过100Bfu。霉菌和酵母菌数:每1g、1ml或10Bm2不得过100Bfu。 金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:每1g、1ml或10Bm2不得检出。 第 7 题:单选题 适用于紫外线灭菌的是 A.操作室内空气及物体表面 B.滑石粉 C.羊毛脂 D.合剂 E.片剂 【正确答案】:A 【试题解析】: 由于紫外线穿透能力很差,所以紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。 第 8 题:单选题 3.紫外线灭菌法杀菌力最强的波长为 A.365370nm B.220230nm C.240250nm D.254257nm E.258265nm 【正确答案】:D 【试题解析】: 紫外线灭菌法 紫外灯产生紫外线,一般波长为220290nm,254257nm的紫外线杀菌力最强。紫外线 Page 3 of 37 2019/5/19 可使微生物核酸蛋白变性死亡,同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也可发挥杀菌作 用。紫外线灭菌法仅适用于空气和物品表面灭菌。紫外线灭菌的适宜温度在1055, 相对湿度为4560。 第 9 题:单选题 适用于物体表面和空气的简便灭菌方法是 A.苯酚溶液灭菌 B.辐射灭菌法 C.紫外线灭菌 D.甲醛灭菌 E.75乙醇灭菌 【正确答案】:C 【试题解析】: 紫外灯产生紫外线,一般波长为220290nm,254257nm的紫外线杀菌力最强。紫外线 可使微生物核酸蛋白变性死亡,同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也可发挥杀菌作 用。紫外线灭菌法仅适用于空气和物品表面灭菌。紫外线灭菌的适宜温度在1055, 相对湿度为4560。 第 10 题:单选题 下列哪个方面不是药物可能被微生物污染的途径 A.制药环境 B.外包装材料 C.操作人员 D.药用辅料 E.制药设备 【正确答案】:B 【试题解析】: 中药制剂主要的污染途径有: (1)原料药:主要指植物类和动物类药材,如含糖量较高的根茎类药材和含脂肪较多的 动物类药材利于微生物和螨的生长繁殖,均直接携带多种微生物和螨。 (2)辅料:如水、蜂蜜、淀粉等常用辅料均存在一定数量的微生物。 (3)制药设备和器具:如粉碎机、混合机、制丸机、压片机及各种盛装物料的料桶和器 具等均有可能带人微生物,成为细菌污染源。 (4)环境空气:空气中的尘粒承载多种微生物,形成不洁的环境。 (5)操作人员:操作人员的手、外表皮肤、毛发及穿戴的鞋、帽和衣服上都带有微生 物。 (6)包装材料:玻璃瓶、塑料袋、包装纸等均可能带入微生物。 第 11 题:单选题 Page 4 of 37 2019/5/19 可用其气体灭菌的是 A.75乙醇 B.山梨酸 C.环氧乙烷 D.尼伯金甲酯 E.苯甲酸钠 【正确答案】:C 【试题解析】: 环氧乙烷灭菌法环氧乙烷室温下为气体,其分子作用于菌体后,能与菌体蛋白、核酸和酶 中的COOH、NH2、SH等基团起反应,而使菌体死亡。 第 12 题:单选题 采用热压灭菌法用什么蒸气灭菌效果最好 A.水蒸气 B.饱和蒸气 C.过热蒸气 D.空气与热蒸气1:1混合 E.湿饱和蒸气 【正确答案】:B 【试题解析】: 热压灭菌法系在热压灭菌器内,利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。 第 13 题:单选题 下列不属于常用的化学消毒试剂的是 A.乳酸 B.75%乙醇 C.苯酚 D.甲酚皂溶液 E.洁尔灭溶液 【正确答案】:A 【试题解析】: 化学消毒剂应用时可将消毒剂配成适宜浓度,采用喷淋、涂擦或浸泡等方法对物料、环 境、器具等进行消毒。常用的化学消毒剂有洁尔灭溶液、新洁尔灭溶液、苯酚、甲酚皂溶 液、75乙醇等。 第 14 题:单选题 Page 5 of 37 2019/5/19 用于无菌操作的安瓿采用 A.紫外线灭菌 B.干热灭菌 C.微波灭菌 D.辐射灭菌 E.湿热灭菌 【正确答案】:B 【试题解析】: 干热空气灭菌法系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160170维持2h以上。 本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料。 第 15 题:单选题 口服药品和呼吸道吸入给药制剂每克或每毫升均不得检出 A.大肠埃希菌 B.活螨 C.破伤风杆菌 D.真菌 E.铜绿假单胞菌 【正确答案】:A 【试题解析】: 口服药品每克或每毫升不得检出大肠埃希菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门 菌。不得检出活螨。 第 16 题:单选题 含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂每克或每毫升不得检出 A.肺炎球菌 B.绿脓杆菌 C.大肠埃希菌 D.金黄色葡萄球菌 E.破伤风杆菌 【正确答案】:C 【试题解析】: 含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂:细菌数:每1g不得过100000cfu。每1ml不得过 1000cfu。霉菌和酵母菌数:每1g不得过500cfu,每1ml不得过100cfu。大肠埃希菌: 每1g或1ml不得检出。大肠菌群:每1g应小于100个,每1ml应小于10个。 Page 6 of 37 2019/5/19 第 17 题:单选题 不能在A级操作区操作的是 A.放置胶塞桶区域 B.放置敞口西林瓶区域 C.无菌装配 D.直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗 E.灌装区 【正确答案】:D 【试题解析】: 根据我国药品生产质量管理规范(2010年修订),无菌药品生产所需的洁净区可分为 A、B、C、D等4个级别: A级:相当于100级(层流) 高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接 操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须 均匀送风,风速为0.360.54m/s。 应有数据证明层流的状态并须验证。 在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。 B级:相当于100级(动态) 指无菌配制和灌装等高风险操作E级区所处的背景区域。 C级(相当于10000级)和D级(相当于100000级)指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操 作区。 第 18 题:单选题 以下不可以做防腐剂的是 A.对羟基苯甲酸酯类 B.山梨酸钾 C.30%以上的甘油 D.20%以下的乙醇 E.苯甲酸 【正确答案】:D 【试题解析】: 含20%以上乙醇和30%以上的甘油具有防腐作用。 第 19 题:单选题 与不含药材原粉的制剂相比,含药材原粉的制剂还需检查 A.大肠菌群 B.铜绿假单胞菌 C.大肠埃希菌 D.白色念珠菌 Page 7 of 37 2019/5/19 E.金黄色葡萄糖菌 【正确答案】:A 【试题解析】: 含药材原粉的制剂:细菌数:每1g不得过10000cfu(丸剂每1g不得过30000cfu)。每1ml不 得过500cfu。霉菌和酵母菌数:每1g或1ml不得过100cfu。大肠埃希菌:每1g或1ml不 得检出。大肠菌群:每1g应小于100个,每lml应小于10个 第 20 题:单选题 属于化学灭菌法的是 A.甲醛灭菌法 B.微波灭菌法 C.紫外线灭菌法 D.干热灭菌法 E.湿热灭菌法 【正确答案】:A 【试题解析】: 化学灭菌法包括:浸泡和表面消毒法,常用的化学消毒剂有0.10.2苯扎氯铵溶 液、苯扎溴铵溶液、25的酚或煤酚皂溶液、75乙醇等。常用于物体表面灭菌。 气体灭菌法,包括环氧乙烷灭菌法和蒸气熏蒸灭菌法。蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇 或乳酸等化学品,通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。 第 21 题:单选题 适于手术刀、镊子等,一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿的是 A.干热空气灭菌法 B.火焰灭菌法 C.低温间歇灭菌法 D.气体灭菌法 E.湿热灭菌法 【正确答案】:B 【试题解析】: 火焰灭菌法:系指将灭菌物品直接用火焰烧灼达到灭菌的方法。适于手术刀、镊子等,一 般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿。 第 22 题:单选题 以下不是粉碎的目的为 Page 8 of 37 2019/5/19 A.便于调配 B.利于有效成分的浸出 C.利于制备各种药剂 D.利于新采集药材的干燥 E.增加药物表面积,促进溶解 【正确答案】:D 【试题解析】: 参考解析: 粉碎的目的:便于制备各种药物制剂;利于药材中有效成分的浸出;利于调配、 服用和发挥药效;可增加药物的表面积,促进药物溶解。 第 23 题:单选题 筛孔坚固,孔径不易变动,多用作粉碎机械的筛板的是 A.金属筛 B.编织筛 C.农业筛 D.冲眼筛 E.工业筛 【正确答案】:D 【试题解析】: 冲眼筛:系在金属板上冲压出圆形的筛孔而制成。其筛孔坚固,孔径不易变动,但孔径不 能太细,多用作粉碎机械的筛板 第 24 题:单选题 樟脑、冰片宜采取的粉碎方法为 A.超微粉碎 B.加液研磨粉碎 C.低温粉碎 D.混合粉碎 E.水飞法 【正确答案】:B 【试题解析】: 加液研磨法 系将药料先放入研钵中,加入少量液体后进行研磨,直至药料被研细为止。研樟脑、冰 片、薄荷脑等药时,常加入少量乙醇;研麝香时,则加入极少量水。常采用“轻研冰片, 重研麝香”的原则。 Page 9 of 37 2019/5/19 第 25 题:单选题 下列不能采用水飞法粉碎的是 A.朱砂 B.滑石粉 C.珍珠 D.硼砂 E.炉甘石 【正确答案】:D 【试题解析】: 水飞法系将非水溶性药料先打成碎块,置于研钵中,加入适量水,以杵棒用力研磨,直至 药料被研细,如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等。当有部分研成的细粉混悬于水中时,及 时将混悬液倾出,余下的稍粗大药料再加水研磨,再将细粉混悬液倾出,如此进行,直至 全部药料被研成细粉为止。将混悬液合并,静置沉降,倾出上部清水,将底部细粉取出干 燥,即得极细粉。很多矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。但水溶性的矿物药如硼 砂、芒硝等则不能采用水飞法 第 26 题:单选题 当组分药物比例量相差悬殊时,不易混合均匀,这种情况可采用 A.过筛混合 B.等量递增法 C.加液研磨法 D.搅拌混合 E.研磨混合 【正确答案】:B 【试题解析】: 组分药物比例量相差悬殊时,不易混合均匀。这种情况可采用“等量递增法”混合。其方 法是:取量小的组分与等量的量大组分,同时置于混合器中混匀,再加入与混合物等量的 量大组分稀释均匀,如此倍量增加至加完全部量大组分为止,混匀,过筛。 第 27 题:单选题 细粉的筛分一般使用 A.冲眼筛 B.编织筛 C.金属筛 D.农业用筛 E.工业用筛 【正确答案】:B Page 10 of 37 2019/5/19 【试题解析】: 编织筛:是用金属丝(如不锈钢丝、铜丝等)或其他非金属丝(如尼龙丝、绢丝等)编织而 成。其孔径可编得极细小,但筛线易于移位致使筛孔变形。故常用金属丝作筛线,并在交 叉处压扁起固定作用。细粉一般使用编织筛筛分。 9单选题 第 28 题:单选题 马钱子、轻粉宜采取的粉碎方法为 A.低温粉碎 B.混合粉碎 C.水飞法 D.超微粉碎 E.单独粉碎 【正确答案】:E 【试题解析】: 单独粉碎系将一味药物单独进行粉碎的方法。本法适用于:贵重细料药如西洋参、麝 香、牛黄、羚羊角等,以避免损失;毒性药如马钱子、轻粉、斑蝥等;刺激性药如 蟾酥,可避免损失、便于劳动保护或避免对其他药物的污染;氧化性或还原性强的药 物,如火硝、硫黄、雄黄等,以避免混合粉碎时发生爆炸;质地坚硬的药物,如三七、 磁石、代赭石等,不便与余药一同粉碎。朱砂、人参、珍珠、鹿茸、麝香、牛黄等细料药 均用单独粉碎方法。 第 29 题:单选题 极细粉是指能全部通过 A.9号筛B.5号筛C.6号筛D.7号筛E.8号筛 【正确答案】:E 【试题解析】: 最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。粗粉:指能全部 通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。中粉:指能全部通过四号筛,但混 有能通过五号筛不超过60%的粉末。细粉:指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少 于95%的粉末。最细粉:指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末。极 细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。 第 30 题:单选题 一般不采用单独粉碎的是 A.含大量油脂性药料 B.贵重细料药 Page 11 of 37 2019/5/19 C.质地坚硬类药物 D.毒性药 E.氧化性或还原性强的药 【正确答案】:A 【试题解析】: 单独粉碎系将一味药物单独进行粉碎的方法。本法适用于:贵重细料药如西洋参、麝 香、牛黄、羚羊角等,以避免损失;毒性药如马钱子、轻粉、斑蝥等;刺激性药如 蟾酥,可避免损失、便于劳动保护或避免对其他药物的污染;氧化性或还原性强的药 物,如火硝、硫黄、雄黄等,以避免混合粉碎时发生爆炸;质地坚硬的药物,如三七、 磁石、代赭石等,不便与余药一同粉碎。朱砂、人参、珍珠、鹿茸、麝香、牛黄等细料药 均用单独粉碎方法。还有很多情况也需单研,如制剂中需单独提取的药物。 特殊的混合粉碎方法还包括串料(如乳香、没药)、串油(如桃仁、苦杏仁)和蒸罐(如 乌鸡、鹿胎)处理等。 第 31 题:单选题 冰片和麝香,二者的粉碎 A.采用高温法粉碎 B.加液研磨法粉碎 C.轻研冰片,轻研麝香 D.轻研麝香,重研冰片 E.轻研麝香与冰片 【正确答案】:B 【试题解析】: 冰片和麝香都采用加液研磨的方法。研冰片时,加入少量乙醇;研麝香时,加入极少量的 水。要轻研冰片,重研麝香。 第 32 题:单选题 黄精、玉竹等树脂树胶类药,粉碎时可采用 A.加液研磨法 B.蒸馏 C.串料(串研) D.串油粉碎 E.水飞法 【正确答案】:C 【试题解析】: 串料(串研):处方中含有大量粘液质、糖分或树脂胶等粘性药料,如熟地、枸杞、大 枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等应用。 Page 12 of 37 2019/5/19 第 33 题:单选题 能全部通过五号筛,并含有能通过六号筛不少于95的粉末 A.最细粉 B.极细粉 C.粗粉 D.细粉 E.中粉 【正确答案】:D 【试题解析】: 中国药典(2010版一部附录)规定的粉末分等如下: (1)最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20的粉末。(2)粗 粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40的粉末。(3)中粉:指能全 部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60的粉末。(4)细粉:指能全部通过五号 筛,并含能通过六号筛不少于95的粉末。(5)最细粉:指能全部通过六号筛,并含能 通过七号筛不少于95的粉末。(6)极细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛 不少于95的粉末。 第 34 题:单选题 下列可以对原料药材进行细胞粉碎的粉碎方法为 A.混合粉碎 B.低温粉碎 C.加液研磨粉碎 D.串料粉碎 E.超细粉碎 【正确答案】:E 【试题解析】: 超细粉碎是一项具有广泛应用前景的粉碎技术。一般粉碎方法可将原料药材粉碎至200目 左右(75m),而超细粉碎可将原料药材进行细胞级粉碎,达到破壁。粉体粒径为1 100mm的称为纳米粉体;粒径为0.1-1m的称为亚微米粉体;粒径大于1m的称为微米粉 体,常用于灵芝孢子等贵重药物。 第 35 题:单选题 细粉是指 A.能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40的粉末 B.能全部通过五号筛,并含有能通过六号筛不少于95的粉末 C.能全部通过六号筛,并含有能通过七号筛不少于95的粉末 D.能全部通过八号筛,并含有能通过九号筛不少于95的粉末E.能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛 不超过20的粉末 Page 13 of 37 2019/5/19 【正确答案】:B 【试题解析】: 细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95的粉末。 第 36 题:单选题 粗粉是指 A.能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40的粉末 B.能全部通过五号筛,并含有能通过六号筛不少于95的粉末 C.能全部通过六号筛,并含有能通过七号筛不少于95的粉末 D.能全部通过八号筛,并含有能通过九号筛不少于95的粉末E.能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛 不超过20的粉末 【正确答案】:A 【试题解析】: 粗粉指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40的粉末。 第 37 题:单选题 在纳米数量级选择性滤过的技术为 A.砂滤棒 B.超滤 C.微孔滤膜滤过 D.大孔树脂吸附 E.板框压滤机 【正确答案】:B 【试题解析】: 超滤是以超滤膜为滤过介质,能达到分子分离的滤过方法。截留的粒径范围为120nm, 能在纳米(nm)数量级选择性滤过。应用时,一般先将料液高速离心、微孔滤膜滤过后, 再选择适宜规格的超滤膜进行超滤。该法常用于中药提取液的精制纯化,多糖类、酶类等 药物溶液的浓缩,中药注射剂、输液、滴眼剂等制剂的精滤、除茵、除热原等 第 38 题:单选题 适于浸提挥发油、树脂、叶绿素 A.90以上乙醇 B.7090乙醇 C.5060乙醇 D.50以下的乙醇E.95乙醇 Page 14 of 37 2019/5/19 【正确答案】:A 【试题解析】: 乙醇为半极性溶剂,溶解性能界于极性与非极性溶剂之间。90以上的乙醇适于浸提挥发 油、树脂、叶绿素等。 第 39 题:单选题 水提醇沉常用的醇沉浓度 A.90以上乙醇 B.7090乙醇 C.5060乙醇 D.50以下的乙醇E.95乙醇 【正确答案】:C 【试题解析】: 参考解析: 选择适宜的醇沉浓度。一般药液中含醇量达5060可除去淀粉等杂质,含醇量达75 以上大部分杂质均可沉淀除去。 第 40 题:单选题 渗漉时的注意事项中,哪条是错误的 A.药粉先以溶媒湿润 B.装筒时药粉应均匀压平,松紧适宜 C.控制渗漉速度 D.药粉一般浸渍时间是2448h E.药材应粉碎成细粉 【正确答案】:E 【试题解析】: 正确的渗漉方法;药粒粉碎度应适宜,一般以粗粉或最粗粉为宜。药粉应先用适量 浸提溶剂润湿,使之充分膨胀。药粉装筒应松紧适宜,均匀压平。排除气泡。药 粉一般浸渍2448h。渗漉过程中应不断补充溶剂,使溶剂始终浸没药粉。 第 41 题:单选题 阿胶生产时,驴皮的煎煮方法常用 A.球形煎煮罐 B.渗漉 C.索氏提取 Page 15 of 37 2019/5/19 D.超临界提取 E.多功能提取罐 【正确答案】:A 【试题解析】: 球形煎煮罐,俗称蒸球,多用于阿胶生产厂驴皮等的煎煮。在煎煮过程中,球罐不停地转 动,起到翻动搅拌作用。 第 42 题:单选题 能用于分子分离的滤过方法是 A.微孔滤膜滤过 B.板框过滤 C.高速离心 D.超滤膜滤过 E.砂滤棒 【正确答案】:D 【试题解析】: 能用于分子分离的滤过方法是超滤膜滤过,超滤是指利用具有不同分子量截留值的薄膜作 滤过介质,溶剂和小分子溶质可通过滤膜,大分子溶质被滤膜截留。 第 43 题:单选题 有升华干燥之称的是 A.冷冻干燥 B.微波干燥 C.沸腾干燥 D.喷雾干燥 E.红外干燥 【正确答案】:A 【试题解析】: 冷冻干燥系将湿物料冷冻成固体,在低温减压条件下利用冰的升华性能,使物料低温脱水 而干燥的方法,又称升华干燥。该法的特点是:物料在低温减压条件下干燥,尤适用于热 敏陛物料的干燥;干燥产品多孔疏松,易于溶解;含水量低,有利于药品长期贮存。但设 备投资大,生产成本高。冷冻干燥多用于抗生素、血清等生物制品的干燥,还常用于制备 注射用无菌粉末。干燥设备为冷冻干燥机。 第 44 题:单选题 Page 16 of 37 2019/5/19 对减压干燥的正确论述是 A.适用热敏性物料 B.干燥时应加强翻动 C.干燥时间长 D.干燥品较难粉碎 E.干燥温度高 【正确答案】:A 【试题解析】: 减压干燥又称真空干燥。系指将物料置于干燥盘内,放在密闭的干燥箱中抽真空并进行加 热干燥的一种方法,是间歇式操作。其特点是:干燥的温度低,速度快;减少了物料与空 气的接触机会,可减少药物污染或氧化变质;产品呈松脆的海绵状,易粉碎。该法适用于 稠浸膏及热敏性或高温下易氧化物料的干燥。稠浸膏减压干燥时应控制好装盘量、真空度 与加热蒸汽压力,以免物料起泡溢盘,造成浪费与污染。 第 45 题:单选题 不属于薄膜浓缩设备的是 A.升膜式 B.半升半降膜式 C.降膜式 D.刮板式 E.离心式 【正确答案】:B 【试题解析】: 薄膜浓缩蒸发设备有升膜式蒸发器、降膜式蒸发器、刮板式薄膜蒸发器、离心式薄膜蒸发 器等。没有半升半降膜式。 第 46 题:单选题 属于加压滤过法的是 A.搪瓷漏斗 B.布氏漏斗 C.砂滤棒 D.板框压滤机 E.蝶式离心机 【正确答案】:D 【试题解析】: 加压滤过法:系指加压下滤过的操作。例如板框压滤机,是由许多块“滤板”和“滤框” 串连组成,适用于黏度较低、含渣较少的液体加压密闭滤过。 Page 17 of 37 2019/5/19 第 47 题:单选题 下列关于微波干燥的说法错误的是 A.适用于饮片、散剂、水丸、蜜丸等干燥 B.微波干燥系指湿物料中的水分子在低频电场中反复极化并剧烈运动产热,使物料由表及里均匀加热并快 速被干燥的方法 C.兼有杀虫及灭菌作用 D.设备及生产成本均较高 E.干燥时间短,对药物成分破坏少 【正确答案】:B 【试题解析】: 微波干燥系指湿物料中的水分子在高频(915MHz或2450MHz)电场中反复极化并剧烈运动产 热,使物料由表及里均匀加热并快速被干燥的方法。该法干燥时间短,对药物成分破坏 少,且兼有杀虫及灭菌作用。适用于饮片、散剂、水丸、蜜丸等干燥。但设备及生产成本 均较高。 第 48 题:单选题 不适用于含水量高、易黏结成团的物料的是 A.减压干燥 B.喷雾干燥 C.红外线干燥 D.沸腾干燥 E.微波干燥 【正确答案】:D 【试题解析】: 沸腾干燥又称流化床干燥,是指利用热空气流使湿颗粒悬浮,似“沸腾状”,湿颗粒在热 空气中进行热交换而被干燥的干燥方法,该方法适用于湿粒性物料(如湿颗粒、丸粒)的干 燥,但不适用于含水量高、易黏结成团的物料。 第 49 题:单选题 适用于有效成分能溶于水,且对湿、热较稳定的饮片浸提的是 A.重浸渍法 B.渗漉法 C.冷浸渍法 D.回流法 E.煎煮法 【正确答案】:E Page 18 of 37 2019/5/19 【试题解析】: 煎煮法系指用水作溶剂,加热煮沸浸提饮片中有效成分的方法。适用于有效成分能溶于 水,且对湿、热较稳定的饮片浸提。 第 50 题:单选题 关于减压干燥的特点,叙述错误的是 A.适用于含热敏性成分的液体物料的直接干燥 B.减少药物污染或氧化变质 C.减少了物料与空气的接触 D.干燥的温度低,速率快 E.产品呈松脆的海绵状,易粉碎 【正确答案】:A 【试题解析】: 减压干燥又称真空干燥,系指将物料置于干燥盘内,放在密闭的干燥厢中抽真空并进行加 热干燥的一种方法,是间歇式操作。其特点是:干燥的温度低,速率快;减少了物料与空 气的接触机会,可减少药物污染或氧化变质;产品呈松脆的海绵状,易粉碎。该法适用于 稠浸膏及热敏性或高温下易氧化物料的干燥。 第 51 题:单选题 以下关于超临界流体提取法的说法有误的为 A.适用于含热敏性成分药材的提取 B.适于易氧化的有效成分的提取 C.工艺简单 D.设备投资少 E.提取分离速率快,效率高 【正确答案】:D 【试题解析】: 超临界流体提取法的优点是:提取分离速率快,效率高。适于热敏性、易氧化的有 效成分的提取,避免了传统方法高温提取且长时间浓缩所致有效成分受热分解、氧化。 工艺简单。但设备投资大。 第 52 题:单选题 下列关于冷冻干燥说法有误的是 A.用于制备注射用无菌粉末 B.多用于抗生素、血清等生物制品的干燥 C.适用于稠浸膏及热敏性或高温下易氧化物料的干燥 D.在低温减压条件下利用冰的升华性能,使物料低温脱水而干燥 E.又称升华干燥 Page 19 of 37 2019/5/19 【正确答案】:C 【试题解析】: 冷冻干燥系将湿物料冷冻成固体,在低温减压条件下利用冰的升华性能,使物料低温脱水 而干燥的方法,又称升华干燥。该法的特点是:物料在低温减压条件下干燥,尤适用于热 敏感物料的干燥;干燥产品多孔疏松,易于溶解;含水量低,有利于药品长期贮存。但设 备投资大,生产成本高。冷冻干燥多用于抗生素、血清等生物制品的干燥,还常用于制备 注射用无菌粉末。干燥设备为冷冻干燥机。 第 53 题:单选题 错误论述渗漉法的是 A.适用于贵重药材、毒性药材 B.属于动态浸出 C.有效成分浸出完全 D.适用于新鲜和易膨胀的药材 E.适用于有效成分含量较低能药材 【正确答案】:D 【试题解析】: 渗漉法是将适度粉碎的饮片润湿后置渗漉筒中,由上部不断添加溶剂,溶剂渗过饮片层向 下流动过程中浸出饮片成分的方法。渗漉法属于动态浸提方法,溶剂利用率高,有效成分 浸出完全,可直接收集浸出液。该法适用于贵重、毒性药料及高浓度制剂;也可用于有效 成分含量较低的饮片提取。但对新鲜的及易膨胀、无组织结构的药料不宜选用。该法常用 不同浓度的乙醇或白酒做溶剂,故应防止溶剂的挥发损失。 第 54 题:单选题 用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称 A.中成药B.药物C.剂型D.制剂E.调剂 【正确答案】:B 【试题解析】: 凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。药品则指原料药物 经过加工制成可直接应用的成品。 第 55 题:单选题 根据药品标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品 A.中成药B.药物C.剂型D.制剂E.调剂 Page 20 of 37 2019/5/19 【正确答案】:D 【试题解析】: 制剂:根据药典、部颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格,可直 接用于临床的药品,称为制剂,如玉屏风散、双黄连粉针等。制剂的生产一般在药厂或医 院制剂室中进行。研究制剂制备工艺和理论的学科,称为制剂学。 第 56 题:单选题 对药典的论述错误的是 A.反映了国家药物生产、医疗和科技的水平 B.药典颁布的内容,一般每隔几年修订 C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、不良反应少、质量稳定的药物 E.中华人民共和国药典现已有8个版本 【正确答案】:E 【试题解析】: 药典由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布施行,具有法律约束力。药典中收 载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂,规定其质量标准、制备要求、 检验方法等,作为药物生产、检验、供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国 家药物生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。根据我国药 典颁布的时间可知,药典颁布的内容,一般每隔几年修订。其中,1953年的药典为一部, 1963年至2000年版的均分为一二两部。2005年的药典分为三部。2010年药典分三部。 第 57 题:单选题 根据药物的性质、用药的目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防医疗应用的形式,称为 A.处方药 B.非处方药 C.剂型 D.药剂 E.制剂 【正确答案】:C 第 58 题:单选题 2002年12月应执行哪一版药典 A.1999年版 B.2000年版 C.2001年版 D.2002年版 E.1995年版 Page 21 of 37 2019/5/19 【正确答案】:B 【试题解析】: 新中国建立以来,已颁布施行的中华人民共和国药典(简称中国药典)有1953、 1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005以及2010年版。其中除1953年版为一部外, 1963年版至2000年版均分为一二两部。2002年之前所出的最新的版本就是2000年版,所以 该执行2000年版的药典 第 59 题:单选题 中华人民共和国药典最早的版本是 A.1960年 B.1957年 C.1953年 D.1955年 E.1949年 【正确答案】:C 【试题解析】: 新中国成立以来,我国最早颁布的药典是1953年的中华人民共和国药典。 第 60 题:单选题 世界上最早的药典是 A.佛洛伦斯药典 B.本草纲目 C.中华药典 D.黄帝内经 E.新修本草 【正确答案】:E 【试题解析】: 唐代的新修本草又称唐新修本草或唐本草是我国由政府颁布的第一部药典, 也是世界上最早的一部全国性药典。 第 61 题:单选题 解放后我国第二部药典于哪年出版 A.1959年 B.1958年 C.1953年 Page 22 of 37 2019/5/19 D.1954年 E.1963年 【正确答案】:E 【试题解析】: 解放后,我国第二部药典出版于1963年。 第 62 题:单选题 下列错误论述中成药的是 A.有特有的名称 B.以中药材为原料,以中医药理论为指导 C.有规定的处方与制法 D.都属于非处方药 E.标明功能主治、用法用量和规格 【正确答案】:D 【试题解析】: 中成药系指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特 有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。研究论述中 成药组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制和临床应用等内容的学科,称为中成药 学。 第 63 题:单选题 下列关于非处方药说法错误的是 A.非处方药的特点是安全、有效和使用方便 B.主要用于患者容易自我诊断和治疗的常见轻微疾病 C.非处方药有其专有标识 D.必须凭医师处方才可配制、购买和使用 E.非处方药来源于处方药 【正确答案】:D 【试题解析】: 凡必须凭医师处方才可配制、购买和使用的药品称为处方药;无需医生处方,消费者可自 行判断、购买和使用的药品称为非处方药,简称OTC。非处方药来源于处方药,它们在长期 用药中被证明是安全、有效和使用方便的,主要用于患者容易自我诊断和治疗的常见轻微 疾病;非处方药有其专有标识,为椭圆形背景下的OTC三个英文字母。 第 64 题:单选题 Page 23 of 37 2019/5/19 中华人民共和国药典最新版本何年出版 A.1998 B.1995 C.2005 D.2010 E.1997 【正确答案】:D 【试题解析】: 中华人民共和国药典最新版本出版于2010年。 第 65 题:单选题 下列不属于无菌操作的灭菌要点的是 A.采用层流洁净空气技术 B.用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌 C.操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌 D.小量无菌制剂的制备在无菌洁净室内进行 E.室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒 【正确答案】:D 【试题解析】: 无菌操作室应达到GMP的规定,为达到无菌要求可采取综合措施: (1)应采用层流洁净空气技术,大量无菌制剂生产在无菌洁净室内进行,小量无菌制剂的制 备,采用层流洁净工作台。 (2)用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌。 (3)室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒。 (4)其他物品可用热压或干热法灭菌。 (5)操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌。 第 66 题:单选题 我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级 A.2级 B.3级 C.4级 D.5级 E.6级 【正确答案】:C 【试题解析】: 我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度标准级别分为:A级、B级、C级和D Page 24 of 37 2019/5/19 级4级。 第 67 题:单选题 微孔滤膜用于滤除细菌时应采用 A.孔径为1.0m B.孔径为0.650.8m C.孔径为0.6m或0.5m D.孔径为0.22m以下 E.孔径为5.0m 【正确答案】:D 【试题解析】: 采用滤过除菌法时,一般药液先经粗滤、精滤(砂滤棒,多孔聚乙烯、聚氯乙烯滤器,白 陶土滤器,G4、G5垂熔玻璃滤器,0.45m左右的微孔滤膜)后,在无菌环境下,再用已 灭菌的G6垂熔玻璃滤器或0.22m以下微孔滤膜滤除细菌。 第 68 题:单选题 不属于物理灭菌法的是 A.微波灭菌法 B.浸泡和表面消毒法 C.射线灭菌法 D.湿热灭菌法 E.紫外线灭菌法 【正确答案】:B 【试题解析】: 物理灭菌法系指采用物理因素如温度、声波、辐射等达到灭菌目的的方法。包括干热灭菌 法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法(射线)。 第 69 题:单选题 下列对滤过除菌法论述错误的是 A.本法需要配合无菌操作技术 B.在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质 C.利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物 D.通常用于热不稳定的药品溶液 E.一般过滤器孔径在0.45m,可以有效地阻挡微生物及芽孢 【正确答案】:E 【试题解析】: Page 25 of 37 2019/5/19 滤过除菌法系指使药液通过除菌滤器中的适宜滤材,以物理阻留的方法滤除活的或死的微 生物,达到除菌目的的方法。一般繁殖型微生物大小约1m,芽胞约为0.5m。一般滤材 孔径在0.2m以下,才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过。滤过除菌法适于不耐热的低黏 度药物溶液,尤其是一些生化制剂。在除菌过程中,同时除去一些微粒杂质。本法必须配 合无菌操作技术,成品必须经无菌检查合格后方可达到无菌要求。 第 70 题:单选题 灭菌能力强,公认为最可靠的灭菌方法是 A.煮沸灭菌法 B.干热灭菌法 C.热压灭菌法 D.低温间歇灭菌法 E.流通蒸气灭菌法 【正确答案】:C 【试题解析】: 热压灭菌法:本法系在热压灭菌器内,利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。该法是最 可靠的灭菌方法,特别适用于输液剂。 第 71 题:单选题 极细粉是指 A.能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40的粉末 B.能全部通过五号筛,并含有能通过六号筛不少于95的粉末 C.能全部通过六号筛,并含有能通过七号筛不少于95的粉末 D.能全部通过八号筛,并含有能通过九号筛不少于95的粉末E.能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛 不超过20的粉末 【正确答案】:D 【试题解析】: 极细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95的粉末 第 72 题:单选题 最细粉是指 A.能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40的粉末 B.能全部通过五号筛,并含有能通过六号筛不少于95的粉末 C.能全部通过六号筛,并含有能通过七号筛不少于95的粉末 D.能全部通过八号筛,并含有能通过九号筛不少于95的粉末E.能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛 不超过20的粉末 【正确答案】:C Page 26 of 37 2019/5/19 【试题解析】: 最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95的粉末。 第 73 题:单选题 最粗粉是指 A.能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40的粉末 B.能全部通过五号筛,并含有能通过六号筛不少于95的粉末 C.能全部通过六号筛,并含有能通过七号筛不少于95的粉末 D.能全部通过八号筛,并含有能通过九号筛不少于95的粉末E.能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛 不超过20的粉末 【正确答案】:E 【试题解析】: 最粗粉指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20的粉末。 第 74 题:单选题 在冰硼散中为挥发性药物,在研磨成粉时应轻轻研磨,以防研磨过程中产热导致成分挥发的是 A.芒硝 B.冰片 C.朱砂 D.玄明粉 E.硼砂 【正确答案】:B 【试题解析】: 冰硼散 玄明粉与硼砂用量较大,在处方中兼做稀释剂使用;方中冰片为挥发性药物,在研磨成粉 时应轻轻研磨,以防研磨过程中产热导致成分挥发,宜最后加入,同时密封贮藏以防成分 损失。 第 75 题:单选题 下列关于混合的说法不正确的是 A.等量递增法先将量小的组分与等量的量大组分混匀,再加入与混合物等量的量大组分再混匀 B.打底套色法将量多、色浅的药粉先加入研钵中 C.轻研冰片,重研麝香 D.最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95的粉末 E.痱子粉制备过程中采用等量递增法 【正确答案】:B Page 27 of 37 2019/5/19 【试题解析】: 打底套色法:此法为中药丸剂、散剂中对药粉进行混合的经验方法。系将量少、色深、质 重的药粉先放入研钵中作为基础,即为“打底”,然后将量多、色浅的药粉逐渐分次加入 到研钵中,轻研混匀,即是“套色”,直至全部药粉混匀 第 76 题:单选题 制备含毒性药物的散剂时,如药物的剂量在0.01g以下,可配制1:100的倍散其含义为 A.取药物1份加赋形剂100份 B.取药物2份加赋形剂99份 C.取药物2份加赋形剂98份 D.取药物2份加赋形剂100份 E.取药物1份加赋形剂99份 【正确答案】:E 【试题解析】: 单味化学毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散或称倍散。如剂量在0.010.1g 者,可配制1:10倍散(取药物1份加入赋形剂9份);如剂量在0.01g以下,则应配成1:100或 1:1000倍散。倍散配制时应采用等量递增法稀释混匀后备用。 第 77 题:单选题 以下不是散剂的特点 A.制备简便 B.比表面积大,易于分散 C.对疮面有一定的机械性保护作用 D.刺激性增加 E.稳定性增加 【正确答案】:E 【试题解析】: 散剂的特点有:比表面积较大,易分散,奏效较快;制备简单,适于医院制剂; 对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科应用散剂较多,也适 于小儿给药;剂量较大,易吸潮变质;刺激性、腐蚀性强的药物以及含挥发性成分 较多的处方一般不宜制成散剂。 第 78 题:单选题 目前应用最多的分剂量法是 A.分布法 B.重量法 C.目测法 Page 28 of 37 2019/5/19 D.圆锥法 E.容量法 【正确答案】:E 【试题解析】: 容量法:为目前应用最多的分剂量法。大量生产时用散剂自动分量机及散剂定量包装机。 容量法适用于一般散剂分剂量,方便,效率高,且误差较小。 第 79 题:单选题 散剂的制备工艺是 A.粉碎混合过筛分剂量质量检查包装 B.粉碎过筛分剂量混合质量检查包装 C.粉碎过筛分剂量质量检查混合包装 D.粉碎过筛混合分剂量包装质量检查 E.粉碎过筛混合分剂量质量检查包装 【正确答案】:E 【试题解析】: 散剂制备的一般工艺流程:粉碎过筛混合分剂量质量检查包装 第 80 题:单选题 用于眼部的散剂应通过 A.5号筛 B.6号筛 C.7号筛 D.9号筛 E.4号筛 【正确答案】:D 【试题解析】: 般配制眼用散剂的药物多经水飞或直接粉碎成极细粉且通过9号筛,以减少机械刺激。 第 81 题:单选题 制备合毒性药物的散剂时,如药物的剂量在0.010.1g,可配制1:10的倍散其含义为 A.取药物1份加赋形剂10份 B.取药物1份加赋形剂11份 C.取药物2份加赋形剂9份 D.取药物2份加赋形剂10份 Page 29 of 37 2019/5/19 E.取药物1份加赋形剂9份 【正确答案】:E 【试题解析】: 毒性散剂的剂量在0.010.1g者,可配制1:10倍散,即取药物1份加入赋形剂9份。 第 82 题:单选题 现制备剂量为0.08g毒性药物的散剂,一般需制成的倍散为 A.1:15 B.1:20 C.1:9 D.1:100 E.1:10 【正确答案】:E 【试题解析】: 现制备剂量为0.08g毒性药物的散剂,可配制1:10倍散(取药物1份加入赋形剂9份) 第 83 题:单选题 关于散剂的包装叙述正确的是 A.散剂贮藏的环境应避光,且应分类保管,

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