医疗机构麻醉药品和精神药品规范化管理培训—李静.ppt

医疗机构麻醉药品和精神药品 规范化管理培训,药剂科 李 静,相关法律和法规,药品管理法 麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 处方管理办法,药品管理法,第5章第35条： 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。,一、麻醉药品和精神药品的定义 二、医疗机构使用麻精药品的条件 三、专门处方资格和专用处方制度 四、保证合理用药需求 五、相关法律责任 六、麻醉药品临床应用指导原则,一、麻醉药品和精神药品的定义,麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。,为了更加准确地定义麻醉药品和精神药品，减少歧义，新麻醉药品和精神药品管理条例规定：“本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。”,2013版麻醉药品目录,麻醉药品： 美沙酮 芬太尼 吗啡 瑞芬太尼 阿桔片 舒芬太尼 羟考酮 可待因 哌替啶（杜冷丁） 布桂嗪,2013版精神药品目录,第一类精神药品： 氯胺酮 羟丁酸钠 三唑仑 哌醋甲酯,2013版精神药品目录,第二类精神药品： 地西泮、奥沙西泮、劳拉西泮、氯硝西泮 巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥 艾司唑仑、阿普唑仑、咪达唑仑 地佐辛、喷他佐辛 曲马多、唑吡坦 丁丙诺啡透皮贴剂,麻黄素易制成毒品,按麻醉药品管理,二、医疗机构使用麻醉药品的条件,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。 医疗机构应当凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,二、医疗机构使用麻醉药品的条件,医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件： 有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员； 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。,二、医疗机构使用麻醉药品的条件,三、专门处方资格和专用处方制度,医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。,三、专门处方资格和专用处方制度,执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。,三、专门处方资格和专用处方制度,四、保证合理用药需求,具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。,处方规定,开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照处方管理办法执行。 医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。 医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。,处方规定,医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。,处方规定,除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。,处方规定,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。,处方限量,为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量； 其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。,处方限量,为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量； 其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。,处方限量,第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量； 对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。,处方限量总结,处方限量,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。,处方限量,对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为1次常用量，仅限于二级以上医院内使用； 盐酸哌替啶处方为1次常用量，仅限于医疗机构内使用。,处方限量,其他要点,患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。,其他要点,患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。,五、相关法律责任,具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。 执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。,五、相关法律责任,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。,实例,伪造病历，开具假处方！,六、麻醉药品临床应用指导原则,概 述,疼痛的基本概念 世界卫生组织和国际疼痛研究协会(IASP) 给疼痛的定义是：“疼痛是组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快感觉和情感体验。” 1995年，美国疼痛学会主席 James Campbell 提出将疼痛列为第五大生命体征。 2002 年第10届IASP大会与会专家达成共识：慢性疼痛是一种疾病。,疼痛治疗的基本原则,规范的疼痛处理(Good pain management, GPM)是目前倡导的镇痛治疗的新观念，只有规范化才能有效提高疼痛的诊疗水平，减少疼痛治疗过程中可能出现的并发症。,规范的疼痛处理(GPM),明确治疗目的 正确诊断及评估 制定治疗计划和目标 采取有效的治疗 药物治疗的基本原则,WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则,虽然“三阶梯疗法”推行了十几年，但我国癌痛的治疗与发达国家、甚至发展中国家相比仍有较大差距。,发达与发展中国家 2002 年麻醉药品 9 个主要品种的医疗消耗量比较,A：发达国家；B：发展中国家；C：中国,发达与发展中国家 2002 年的吗啡医疗消耗量比较,A：发达国家；B：发展中国家；C：中国,影响我国麻醉药品合理使用的原因,1.成瘾恐惧症。 2.麻醉药品处方结构和处方习惯不合理。,镇痛治疗中医师的权利和责任,执业医师应慎重选择对疼痛患者有效的用药处方，并进行药物剂量和方案调整。 与患者建立长期的医疗关系。 开始阿片类药物治疗后，患者应至少每周就诊一次，以便调整处方。 强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗，若疼痛缓解，应尽早转入二阶梯药物。,镇痛治疗中医师的权利和责任,对于癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放宽。 住院或非住院患者因病情需要使用缓（控）释制剂，可同时使用速释麻醉药品，以缓解病人剧痛。 癌症病人的慢性疼痛不提倡使用哌替啶。,总结,降低滥用可能，减少社会问题。 法制化、规范化管理，提高了疼痛的治疗水平。 非医疗目的的滥用麻醉药品、精神药品问题日益严重（2004年登记在册吸毒人数达114万）。 统计资料表明，截至2011年，我国每年约有200万人的癌