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文档简介

质量知识宣传 (十),流程质量部 2013-12-18,1,质量管理体系基本知识,质量知识宣传目录,3,1,2,2,4,体系、管理体系、质量管理体系概念,3,ISO9000标准将体系(系统)、管理体系和质量管理体系三个术语定义为: 体系(系统):相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理 体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。,从定义可看出,质量管理体系具有以下特征: 具有(在质量方面)指挥、控制组织的管理特征。 在建立和实现(质量)方针和目标方面,具有明确的目标特征。 与组织的其他管理体系一样,其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。,质量管理体系的主要特性,4,1.总体性: 系统的功能必须由系统的总体才能实现。体系的总体功能可以大于组成体系各要素功能之和,或具有其要素所没有的总体功能。,2.关联性: 组成体系的要素,既具独立性,又具有相关性,而且各要素和体系之间同样存在这种“相互关联或相互作用”的关系。,3.有序性: 所谓有序性,通俗地讲,就是将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化。 体系功能的有效性,不仅取决于要素(内在)的作用,在一定程度上也取决于有序化程度,而这种有序化程度又与组织的产品类别、过程复杂性和人员素质相关。,质量管理体系的主要特性,5,4.动态性: 所谓动态性,是指体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势。 应当强调,体系的结构(包括其管理职责)总是相对保守和稳定的因素,而市场和顾客的需求则是相对活跃和变化的因素,一般而言,前者总是落后于后者,但又必须服从于或适应后者。 为了保持体系的动态平衡,为了使体系能适应市场和顾客的不断变化的需求,就要求一个组织不仅应当理解顾客当前的需求以满足顾客的要求,而且应当理解顾客未来的需求和争取超越顾客的期望。,ISO9000族标准的由来和发展,1959年,美国国防部发布了MIL-Q-9859A质量大纲要求,成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。 1979年,国际标准化组织(英文简称ISO)在ISO会议上通过决议,成立质量保证技术委员会。 1987年,国际标准化组织(英文简称ISO)更名为质量管理和质量保证支术委员会(ISO/TC176),负责制定有关质量管理 和质量保证方面的国际标准。 1986年,发布了ISO8402质量管理 和质量保证术语。 1987年,发布了ISO900、9001、9002、9003、9004等6项国际标准。 1994年,ISO/TC176在完成对标准的第一修订时,提出了“ISO族是指由ISO/TC176制定的所有国际标准”的概念,并由ISO发布了ISO8402、ISO9000-1、9002、9003、9004-1等6项国际标准,分别取代1987版的6项标准,通称1994版ISO9000族标准。 2000年,ISO/TC176完成了对标准的第二次修订。12月15日由ISO正式发布ISO9000、9001、9004,分别取代1994版的,通称2000版ISO9000族标准。 2008年,ISO/TC176完成了对标准的第三次修订。 2009月03月01实施 ,ISO/TC 176正式发布了新版本的ISO9000族标准,统称为2008版ISO9000族标准。,6,ISO9000族标准的结构,7,第一部分:核心标准 ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南,第二部分:其他标准 ISO10006 质量管理体系 项目质量管理指南 ISO10007 质量管理体系 技术状态管理指南 ISO10012 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 ISO10015 质量管理 培训指南,第三部分:技术报告或技术规范 ISO/TR10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR10017 ISO9001中

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