ISO9001：2000培训教材.ppt

2000 版ISO 9000质量管理体系,内部审核员培训教程 David 2008-05-15,第一章 ISO 9000族标准简介,第一节 2000版ISO9000 族标准由来 回眸二十世纪，是一部全球工业化的史书，在其中，我们可以寻觅到现代软科学之一“管理学”及其分支“质量管理”发展的历史轨迹。列强纷争战事不断的上半叶给全世界人民带来了深重的灾难，但是，另一方面在某种程度上却促进了各国军事工业的发展，与其同时，也蕴育了质量管理的萌芽和起步。和平发展世事主流的下半叶现代工业活动蓬勃发展，国际贸易繁荣昌盛，从而，为在全球范围内规范质量管理活动，进入标准化阶段提供了有利条件。 现代社会中，世界各国之间在加强技术和信息交流的同时，也对产品质量不断提出更新更高的要求。 因此，在“管理学”领域中，“质量管理”已成为一枝独秀、方兴未艾的一门软科学。,一、 质量管理发展的三个阶段,1 、质量检验阶段（19201940） 2 、统计质量控制阶段（19401960） 3 、全面质量管理阶段（1960至今）,二、ISO 9000 族标准产生和发展,1959年，美国国防部发布了MIL-Q-9858A质量大纲要求与 此同时，还发布了MIL-Q-45208A 检验系统要求 1971年，美国机械工程师协会（ASME）发布了ASME-III-NA4000 锅炉与压力容器质量保证标准，同年，美国国家标准协会（ANSI）借鉴军用标准的制订，发布了ASNI-N45.2 核电站质量保证大纲要求 1975年，澳大利亚发布了一套质量保证标准 AS 1821/22/23标准。 1979年，英国发布了一套质量保证标准：BS5750第1部分质量体系设计、 制造和安装规范 、 BS5750第2部分质量体系制造和安装规范 、 BS5750第3部分质量体系最终检验和试验规范， 同年，美国国家标准协会发布了ANSI/ASQC Z1.15 质量体系的通用指南 ，与此同时，加拿大也发布了一套质量保证标准CSA CAN 3Z 299系列标准。,1980年，法国发布了 NF X5011080 企业质量管理体系指南 1981年，英国又发布了三个“使用指南”标准BS5750第4 、5 、6部分. 1985年,加拿大和澳大利亚分别对其所发布的 CSA CAN 3Z 299标准和AS 1821/22/23标准进行修订. 1986年，美国发布了ANSI/ASQCQ186质量体系审核指南，法国发布了NF X5011386 质量手册编制指南.,1.987版ISO 9000系列标准,ISO 9000: 1987质量管理和质量保证标准选择和使用指南 ISO 9001: 1987质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO 9002: 1987质量体系生产和安装的质量保证模式 ISO 9003: 1987质量体系最终检验和试验的质量保证模式 ISO 9004: 1987质量管理和质理体系要素指南,1.1994版ISO 9000 族标准,ISO 8402：1994 质量管理和质量保证术语 ISO 9000 1：1994 质量管理和质量保证标准 第1部分: 选择和使用指南 ISO 9000 2：1993 质量管理和质量保证标准 第2部分: ISO 9001 、 ISO 9002和ISO 9003实施通用指南 ISO 9000 3：1991 质量管理和质量保证标准 第3部分: ISO 9001 在软件开发、 供应和维护中的使用指南 ISO 9000 4：1993 质量管理和质量保证标准 第4部分: 可信性大纲管理指南,ISO 9001:1994 质理体系 设计、 开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO 9002:1994 质理体系 生产、安装和服务的质量保证模式 ISO 9003:1994 质理体系 最终检验和试验的质量保证模式 ISO 9004 1:1994 质理管理和质量体系要素 第1部分:指南 ISO 9004 2:1991 质理管理和质量体系要素 第2部分:服务指南,ISO 9004 3:1993质理管理和质量体系要素 第3部分:流程性材料指南 ISO 9004 4:1993质理管理和质量体系要素 第4部分:质量改进指南 ISO 10011 1:1990质量体系审核指南 第1部分:审核 ISO 10011 2:1991质量体系审核指南 第2部分:质量体系审核员的评定准则,ISO 10011 3:1991质量体系审核指南 第3部分:审核工作管理 ISO 10012 1:1992测量设备的质量保证要求 第1部分:测量设备的计量确认体系 ISO 10013:1995质量手册编制指南,3 、 2000版ISO 9000族标准,以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系,第二节 2000版ISO 9000族标准构成,一、概述 按照国际标准发布的程序,2000版ISO 9000族标准的修订经历了其必须经历的几个阶段:工作组草案(WD) 委员会草案(CD) 国际标准草案(DIS) 最终国际标准草案(FDIS) 国际标准(IS),1 、2000版ISO 9000族标准扩大适用范围,适用于所有产品类别、不同规模和类型的组织,例如:也能满足航空、汔车、医疗器械,以及电讯等特殊行业对标准的需求; 使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解,例如;八项质量管理原则,术语概念图: 能将质量管理体系和组织的实际运作联系起来,例如:允许删减,过程方法,领导作用,减少强制性文件要求; 为组织实施改进提供了一个坚实的基础; 更大程度地着眼于持续改进和顾客满意,例如:以顾客为关注焦点,顾客满意信息监视,数据分析,持续改进; 与其他管理体系相容,例如:ISO 14000环境管理体系等; 强调作为质量管理体系基本要求的ISO 9001和作为整体业绩改进指南的ISO 9004两个标准的协调一致性,以有利于组织的整体业绩改进.,2 、 2000版ISO 9000族标准的构成 2000版ISO 9000族标准文件结构,2000版ISO 9000族标准中四个核心标准是ISO 9000 、ISO9001、ISO9004和ISO 19011,94版ISO 9000族其他标准的主要内容则归入上述四个核心标准之中.另外,ISO 10012 测理控置系统仍将作为ISO 9000族中的国际标准,并且,ISO/TC176将把94版ISO 9000族标准中的一部分标准和文件撤消或转入其他委员会,或以技术报告、技术规范、小册子形式发布,例如:,撤消ISO 9000 2 、ISO 9004 2 、ISO 9004 3 、ISO 9004 4和ISO 10005; 转到其他技术委员会:ISO 9000 3 、ISO 9000 4; 以技术报告形式发布:ISO 10006 、ISO 10007 、 ISO10013 、 ISO10014 、 ISO10015 、 ISO10017 ; 以小册子形式发布:质量管理原则选择和使用指南、小型企业实施指南; 以技术规范形式发布:TC/TS 16949 汽车行业的应用,二、2000版ISO 9000族标准中主要标准简介,1 、ISO 9000:2000质量管理体系 基础与术语 ISO 9000:2000标准主要是取代ISO 8402:1994和ISO 9000 1:1994标准中的第四章和第五章;原来在ISO9000 1:1994标准中构成ISO 9000族标准路线图的章节(即:选择和使用指南)将由ISO作为小册子另行发布. ISO 9000:2000标准主要阐述了八项质理管理原则 、12项质量管理体系基础知识,并且,在此标准中还规定了质量管理体系的80个术语.,2 、ISO 9001:2000质量管理体系 要求,2000版ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求包含了”产品质量保证”和”顾客满意”两方面的内容.标准结构从94版的”要素结构”转变为2000版的”过程方法”,从对产品形成各阶段实施控制的方法,转变为以顾客为关注焦点的过程导向方法.,3 、ISO 9004:2000质量管理体系 业绩改进指南,ISO 9004:2000标准向组织提供了对质量体系业绩改进的指南,但并不是ISO 9001:2000标准的实施指南.八项质理管理原则是编写2000版ISO 9001和ISO 9004标准的理论基础;12项质量管理体系基础知识也在这两个标准中得以实现;它们是一对协调一致、结构相同的标准.,4 、ISO 19011质量和环境审核指南,2000