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文档简介
2006 年 LGENT PL Audit Check List,区分,分数,Check Point,评分 (标准/实行力),经营 一般 (15),4 3 5 3,1.Top 经营方针及教育 2.内部 PL 诊断运营体系 3.PL 小委会运营 4.文件管理体系及文件保管,/4 /3 /5 /3,安全 设计 (35),13 14 8,5.安全设计基准调查 6.危险分析 7.安全设计基准书制作,/13 /14 1/8,安全性 维持 管理 (50),10 8 15 7 7 3,8.安全部品指定/管理(外协厂) 9.安全工程指定及管理 10.安全性 Check 11.PL Claim 分析对应 12.使用说明书警告 Label 13.审查会/品评会安全性检讨,/10 /8 /15 /7 /7 /3,合计,100,标准(100) / 实行力(100),/100,综合评价分数 (0.7*实行力 + 0.3*扩散度),全 型号 实行 扩散度(100),/100,*在Process实行力中除去无相关事项的项目合计后换算成100分,综合现况及诊断者意见,1 / 1,区分,Check Point,经营一般 (15),现况 / 问题点 / 改善 Point,1) Top PL 经营方针的标准号 在(标准名: ). 有Top的 Sign. 2) PL基本教育 参加人员 : 事务职: 工 人: Total : 3) 新入社员 : 教育课程名 ( ) 教育实绩 共 次, 4) 新入社员教育实绩履历管理状态 :, Top的 PL 或者对的经营方针 及 PL教育, 自行 Audit(4) - Top的 PL 或者对安全的经营方针 - 对任职员的 PL 教育,1. Top的 PL 经营方针及 PL 教育 (4), 法人自己的 Audit系统及实施 (3) - Audit 周期, Check 项目, Audit 方法等,2. 内部 PL诊断运营体系 (3),1) 标准号 ( ) 2) Check项目, 周期( ) 3) Audit 实施与否 (实施次数 : 次) - 向Top有/无报告 指出件有/无改善., PL小委会构成及活动 (5) - 小委会运营基准 (运营方法, 委员构成等) - 理解各委员的作用 - 实施结果的 F-Up 实态,3. PL 小委会运营 (5),小委会运营基准是 标准 2) 小委会主管部门: 担当: ,开会周期: 小委会会员是 名, 各委员理解PL相关的的业务. 3) 实施次数 (共 次), 4) 实施结果的整理保管状态: 5) 对实施结果的 F-UP :,LGE Copyright2003(2003.01.REV.0),1 / 15,区分,Check Point,经营一般 (15),现况 / 问题点 / 改善 Point, PL文件管理现况 (3) - 有无PL 相关文件种类,保管方法, 保管 部门 , 保管年度 等的规定 . - 保管期间是否定为开发 Event 完了后 15年以上. - 是否周期点检保管状态. 是否有电算系统或容易查找Claim 发生 Model对应的Model别相关资料搜索的文 件体系.,4. 文件管理体系及文件保管 (3),1) 标准 2) 保管期间 : 3) PL要求文件是否都List Up , 其保管方法,保管部门是否明确? 4) 有周期点检保管状态? 5) 对Claim的系统对应性(PL 文件保管箱 folder构成, 保管状态,搜索性)文件夹台帐管理: 6) PL文件保管箱是否包含所有文件 ? 7) CD拷贝及状态 (管理台帐)简介 * PL 文件 List 参照,LGE Copyright2003(2003.01.REV.0),2 / 15,开 发 阶 段,文 件 名,开发等级,管 理 部 门,经营一般 - 事业部长经营方针 - 教育管理 - 事业部PL小委会运营 安全设计调查 危险分析 安全设计 安全性 Check 技术开始 制造(量产开始/量产) 事前检讨会/品评会 其它,相关标准(安全规格事后管理) 教育实绩记录 会议录及 F-Up 记录 使用环境调查书 PL Claim 调查书 其它社技术水准 调查书 安全性 FMEA 结果表 误使用条件分析表 工程 FMEA 结果表 设计基准书 安全部品管理List(CCC部品确认/每月) 安全工程管理List 图纸 (安全Marking) E/S安全性评价结果 承认员安全 Marking 外协厂 Audit结果 安全性比较实验结果(法人内报告,耐压报告等) 安全性评价结果(EMI, EMC报告) 规格承认书 检查成绩书 Marking(SAFETY) 外协厂教育结果 安全性评价结果 安全工程图 作业者教育结果 制造记录 (Lot,NCR) 中间检查 (安全性评价结果 )相关检验报告 出厂检查 (安全性评价结果) 管理检查(安全性评价结果) 各阶段别审查会会议资料 PL 相关会议录 契约书 SVC/设置者教育记录,LGE Copyright2003(2003.01.REV.0),3 / 15,学习支援Team/各班组,QA Team,设计室,制造室、部品室,设计室,QA Team,制造室、部品室,设计室,设计室,采购Team,QA Team,QA Team,采购Team,制造室、部品室,QA Team,QA Team,QA Team,QA Team,QA Team,采购Team,SVC Team,设计室,QA Team,QA team/设计室,QA Team,制造室、部品室,制造室、部品室,区分,Check Point,安全设计 (35),现况 / 问题点 / 改善 Point,5. 安全设计基准调查 (13),1) 管理标准: 2) 调查Factor 及实行有无(使用条件,电源环境,市场环境,设置条件, 关联法规) 3) 同一Model也要区分销售区域实施(国家) CHANGJIANG区分地域调查,TZAR550MM进行全地域调查。 4)是否为法规的改定, 事例变更调查已调查过的区域? - 区域别/产品群别最新的使用环境始点 : 产品名: 产品名:, 对使用环境的调查 (3) - 为了安全设计是否对影响产品安全的 Factor进行调查 (电压变动范围,使用温度/湿度范围, 接地方式,电源供给方式,极性区分 有无,插销,插座形态,适用 法规等),1) 相关标准: 2) 同一Model也要区分销售区域实施(国家) 进行调查。 3)是否对过去开发相关有关的Model的 PL Claim进行调查 - 调查内容 : 事故原因,发生日,改善内容,防止再发的设计对策及 实验Check方法的改善内容等 - 调查对象 : 通过服务/品质部门进的Claim 事例 (输入件数 件反映), 过去 PL Claim事例调查 (5) - 通过事例分析防止同一不良的发生 (发生原因 ,为防止再发的对策等),1) 相关标准: 2) 安全装置,材质,构造/Critical Components,警告/说明书比较分析 3) 是否树立确保同等以上的安全性的对劣势项目的对策 4) 对劣势项目比较后未进行改善时是否明确写其理由 (是否附实验记录), 先进产品安全性技术水准 调查 (5) - 确保与先进产品相同以上的安全性 .构造,材质,安全装置,Critical Components,警告及说明书 .对劣势项目的对策树立 .与其它社的安全性比较迅速对应,LGE Copyright2003(2003.01.REV.0),4 / 15,区分,Check Point,安全设计 (35),现况 / 问题点 / 改善 Point,6. 危险分析 (14),1) 相关标准: 2) 是否规定实施设计基准审查会前的FMEA分析. ( ) 3) 安全部品变更时是否规定再实施危险分析.( ) 新开发电器件、电脑板实施,安全部品变更时对性能有影响实施。 4) 是否标记对FMEA结果 System有影响的与安全相关的影响及用语 (火灾,触电,爆炸,伤害). ( ) 5) 对各种故障Mode是否对产品树立本质的对策 . ( ) 电器TEAM对新开发及重大4M变更部品进行FMEA分析。 电脑板TEAM对新开发及重大4M变更部品进行FMEA分析。 6) 说明书或警告Label的对策是否适当(产品本质安全优先) - 对同一的危险性先进/其它社是否技术采用产品本质的对应方法 ( ), 潜在产品的危险分析 (FMEA)实施 (5) - 各 故障 Mode别安全相关影响 (火灾,触电,爆炸,伤害) 分析 - 为防止危险的设计对策 - 同等以上的安全性确保 - 能引起消费者注意的警告,注意对策 树立 - 为部品管理的安全部品导出FMEA实施,LGE Copyright2003(2003.01.REV.0),5 / 15,区分,Check Point,安全设计 (35),现况 / 问题点 / 改善 Point,1)相关标准: 2) 是否进行从设备开始使用前准备,用途外使用,点检保修时,异常发 生时 (消费者自行修理时),保管时,废弃时的全阶段的分析. 3) 对于分析的误使用条件分为合理的误使用和不合理的误使用时,对区分 为是否合理的误使用的是否明确其对策 -对各种故障Mode是否对产品树立本质的对策 ( ) -说明书或警告Label的对策是否适当(产品本质安全优先) - 对同一的危险性先进/其它社是否技术采用产品本质的对应方法 .( ), 对消费者误使用实施危险分析 (4) - 对消费者合理的误使用的安全性,1)相关标准: 2)是否标记对FMEA结果 System有影响的与安全相关的影响及用语 (火灾,触电,爆炸,伤害). ( 、 ) 3)对各种故障Mode是否对产品树立本质的对策 . ( ), 安全工程分析 (5) - 为防止制造缺陷 (误作业等),对安 全有影响的工程FMEA - 导出为防止误作业等的安全工程 - 树立设计改善及引起作业者注意的 对策,LGE Copyright2003(2003.01.REV.0),6 / 15,区分,Check Point,安全设计 (35),7.安全设计基准书制作 (8),1)相关标准: (标准样式是否有记载以下内容 2) 是否调查相关安全规格(相关规格名: ) 3) 对安全设计的使用环境保证范围是否满足调查Data. - 电压 : - 温度 : - 其它 : 4) 保证范围比实际调查的使用环境缩小时 ,有无其根据 (其它社/先进产品比较高水准, 最高技术水准 ) - 电压 : - 温度 : - 其它 : 5) 在设计基准书是否明确标保护装置Spec.及难燃性等级 Spec. 选定基准。 (其它社/先进产品比较高水准, 最高技术水准,强制/非强制规定) 6) 设计担当是否了解安全设计基准设定时的安全性Check List的要求事项 是否树立满足其设计的 Spec. - 设计担当者是否认知安全性Check List的要求事项 7) 对PL Claim的对策是否反映在设计里 ? - 事例1: - 事例2: 8) 对安全性Check List和变更的 Spec是否另外明确记录其根据, 反映安全设计基准调查结果的安全性 保证设计 (8) - 产品安全性保证水准决定 - 使用环境调查/PL Claim 调查 / 其它社技术水准调查 - 危险分析结果的设计对策反映 - 其它社同等以上的安全性确保设计 - 使用最高的安全性技术的设计,LGE Copyright2003(2003.01.REV.0),7 / 15,现况 / 问题点 / 改善 Point,区分,Check Point,安全性 维持管理 (50),现况 / 问题点 / 改善 Point,8. 安全部品指定及管理 (10),1)相关标准: 2) 安全部品指定 (共 个) 程序文件中规定 - 因部品的故障引起触电,火灾,爆炸或者有可能引起部品 - 过去发生过 PL Claim的部品 3) 安全部品管理 List制作 - 重点管理项目和实验周期及判定蕨明记, 安全部品指定 (4),1)相关标准: 2) 安全部品管理 (Safety Marking, 危险内容标记, 重管理项目标示) 3) 安全部品承认员是否 Safety Marking ? 4) 安全部品 Box是否 Safety Marking ? 5) 安全部品或安全装置变更时其理由是否适当 6) 安全部品变更时是否再实施品评会 各部门实施品评会进行FMEA分析。 7) 安全部品变更时是否实施安全性Check 在企化里实现安全性CHECK项目。, 安全部品 Marking (4) - 图纸 - 承认员 - 部品 Box,LGE Copyright2003(2003.01.REV.0),8 / 15,IQC,区分,Check Point,安全性 维持管理 (50),现况 / 问题点 / 改善 Point,1)相关标准: 2) 安全部品采购时在契约书上是否明确写明 PL Claim发生时的责任, Recall时的措施和责任范围等. 3)相关标准: 4) 对安全部品外协厂的PLP Audit实施基准是否明确 - Check项目, 周期 (工厂审查及年度Q-SYSTEM时), 方法明确规定 无/有 在CHECK LIST 中明确 5) 对安全部品外协厂是否实施PLP Audit(共 次) 6) 是否按照其它安全部品管理 List的管理对外协进行管理 ., 对提供安全部品的外协厂的管理 (2),LGE Copyright2003(2003.01.REV.0),9 / 15,IQC,区 分,Check Point,安全性 维持管理 (50),现况 / 问题点 / 改善 Point,9. 安全工程指定及管理 (8),相关标准: 2)安全工程 指定 ( ) - 作业不良时可以引发产品安全性的工程指定 - 过去 PL Claim发生的工程 3) 安全工程管理 List 作成 - 重点管理项目明记, 安全工程指定 (3),1)相关标准: 2) 安全工程 作业指导书 管理 (Safety Marking / 危险内容标示 / Trouble发生时措施事项 标示 有否) 3) 安全工程 QC工程图 管理 (Safety Marking / 危险内容 表示 有否) 4)安全工程 Line Safety 标识板挂了吗 ?, 制造不良时的措施结果明确吗? (3),相关标准: 2) 有无规定安全工程不能投入非熟练工 3) 有无对监督者进行相关工程的重要性的教育无规定 4) 作业者变更时对相关作业者是否进行认识其重要性的教育, 对安全工程进行充分的教育吗?(2),LGE Copyright2003(2003.01.REV.0),10 / 15,MFG,Check Point,安全性 维持管理 (50),10.安全性 Check (15),相关标准: PL Claim预防的 安全性Check List成为标准吗? 3) 有无规定 开发 Event别 安全性 Check List适用进行安全性 Check 4) 有无规定对指出事项必须把改善结果 Check 5) 有无规定对主要型号(量产)进行季度别安全性确认,安全性 Check List的管理 (3),1) Check 基准和根据有吗 ( ) 2)安全性 Check List 有无标明对与安全有关系的所有事项进行Check ( ) 3) 法规/规格变更, PL Claim 对策等随时在 Check List上反映后管理吗 (最近修改始点 : ), 安全性 Check List 内容充实度 (3),LGE Copyright2003(2003.01.REV.0),11 / 15,现况 / 问题点 / 改善 Point,区 分,Check Point,安全性 维持管理 (50),1)安全性 Check在相关 Event 执行前对全型号进行实施吗 2)未实施的 Model其依据明确吗 3)合格和不合格的判断明确吗 - 不可使用的评价方法 例) : 95分以上时合格处理 , 不足 , 改善完了等莫凌两可的表现 必须改善完合格, 每 Event中进行安全性 Check和试验 吗? (5),对指出事项的改善结果再确认后出厂了吗 必须改善且进行再确认。, 对 安全性 Check 结果实施 Follow- Up 吗 (2),1) 相关标准: 标准名: 2) 安全性比较试验在开发 Flow上(量产开始阶段)必须实施吗 3) 安全性比较试验已先进公司的最新销售的洗衣机为对象的吗 ( ) 4)安全装置, 阻燃性, 警告 Label, 使用说明书 等 肯定进行了比较吗 5) 与先进产品和比较后有劣势的部分必须进行改善了吗?, 量产开始阶段安全性比较试验实施 吗(2) - PL的技术评价始点为流通始点, 各 Set从工厂出厂的始点为基准,LGE Copyright2003(2003.01.REV.0),12 / 15,现况 / 问题点 / 改善 Point,区 分,Check Point,安全性 维持管理 (50),11. PL Claim 分析对应 (7),1) 相关标准: 2) 对PL Claim 事例持续收集和/管理情报吗 - 专人指定 ( ) - PL Claim 履历管理有否 3) PL Claim无遗漏的进行原因分析吗 4) 为了防止同样事故相关 Model 及相关 Model的改善对策树立后执行吗. - 相关 Model的改善对策 : 改善实施有否 : - 相关 Model的改善对策 : 改善实施有否 : 5) 为下次 Model 开发时的再发生对策合理吗 - 对策执行有否 :, PL Claim 分析对应 (7) - PL Claim 情报/收集管理 - 原因分析及对策 - 再发防止对策,LGE Copyright2003(2003.01.REV.0),13 / 15,现况 / 问题点 / 改善
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