某市第一人民医院医疗设备管理制度.doc

某市第一人民医院医疗设备管理制度 一、设备科工作制度1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由设备科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。2、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。3、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行考察、汇报、论证采购。4、凡购入的器械、卫生材料，必须履行严格的出、入库手续。5、购入或调入的国内外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收，然后入库上账立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。6、器械库要按照器械的性质分类保管，要求账物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。7、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维修保养。8、失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审查后送院领导或上级主管部门批准。9、各科需要维修仪器，应填写维修申请书，送交医疗设备科，由维修人员维修。维修人员平时经常深入科室进行检修。二、医疗器械设备管理制度1、医疗、教学、科研所需的仪器设备均由设备科院长主持下，统一负责采购、调配、供应、管理。2、根据各科请购计划和需要，编制采购计划，交医院设备管理委员会评议论证，报院长批准后执行。3、凡购入的器械、卫生材料等必须履行严格的出入库手续。购入贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立仪器设备档案，有关使用科室应制定使用和管理制度。4、器械库要按器械的性质分类保管、要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。5、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。6、失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器报废、报损、变价、调拨由科室填写申请，经院领导批准方可执行。7、医疗设备定期保养，确保正常使用。日常保养：由仪器设备使用人负责，主要有：表面清洁，紧固易松的螺丝和零件、检查运转是否正常、零部件是否完整。一级保养：由仪器使用人按计划进行，主要为内部清洁，检查有无异常情况，局部检查和调整。二级保养：是一种预防性修理，由仪器设备使用人和维修专职人员共同进行、检查设备主体部件及其运转情况，发现问题，及时解决。8、贵重精密仪器设备的维修保养应请示领导，并请专门人员保养维修，同时要填写维修登记表。三、仪器设备档案资料管理制度1、凡有价值在万元以上的各种进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，都必须建立档案。2、凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。3、凡属归档范围内的仪器设备，到货后设备科的兼职档案人员要参加开箱验收，详细填写验收报告一式二份，其中一份存档。4、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。5、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。6、设备科的兼职档案员，负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用和统计工作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页码，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷内目录，一式三份，其中一份存档，一份交综合档案室，一份存设备科。综合档案室负责督促、检查和业务指导工作。7、仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜橱，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。8、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失、由借用人负责。四、医疗仪器设备维修制度1、设备科负责医院医疗仪器设备的验收、安装、调试、维修、保养、仪器改进及报废仪器的鉴定工作。2、各科送修仪器必须登记，并注明所属附件。仪器修好后经使用科室试用合格，领取者签字，以示交接。3、各维修室应设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，对抢救设备优先处理，做到随叫随到。4、仪器维修常用消耗零件一律由科长批准领取，贵重配件的领用须由分管院长批准 ，同时交回旧件。5、贵重精密及抢救用仪器维修后，要详细填写修理记录，由责任工程师审阅后签字存档。属于计量仪器应按医院计量管理规定执行。6、维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。7、各科室仪器设备发生故障，使用人员应立即通知医疗设备科，除维修技术人员外，任何人不得私自修理。贵重精密仪器的维修，需维修技术人员二人以上进行，不得个人处理。凡违反规定造成经济损失者，按医院有关规定处理。8、维修技术人员应对所修理的仪器设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报处理。9、仪器设备发生严重故障，需到外地厂家或请专家来院修理，必须由科长提出意见，报院领导批准办理。10、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，一律由科长提出理由，按照医院报废制度执行。五、申请订购医疗设备的规定1、进口设备申请进口医疗设备，按上级的规定每年按时上报下一年度计划。为此，各科室平时积累有关资料，对所需订购的设备于每年年初选好样本，按要求填好正式订货卡单，由科主任签署意见后送交设备科汇总，报院长批准。各科室应根据医疗、教学、 科研的需要，平时注意搜集资料，对所需仪器的性质、质量认真了解，对大型贵重仪器国内已有使用单位者，应尽量先进行考查，组织论证评价，必要时可报请院领导批准，组织专人考察。以确定哪一个国家、厂商、型号的更为适用。凡是没有样本，并提不出仪器的性能、质量情况的，均不能申请订货，设备科亦不接受此类申请。若需查阅样本资料者，可到资料室查阅。急需的个别设备如价格低于二千美元，可以不受以上申报日期的限制，随时与设备科联系，报院长批准后，尽量与有关单位争取外汇指标，待落实后方可订货。2、国产设备各科应在上一年12月底，编好下年度国产大型贵重仪器（单机一千元以上）申请计划。在填写申请计划前，应选好产地、厂家、型号，并尽量提供样本，由科主任签署意见后送交设备科。设备科根据申请计划，对需用情况进行调配研究后，编制全院的医疗设备计划，上报院长批准后，再与有关单位办理订货手续。凡是国产新型较贵重的仪器，各科应尽可能到使用单位考查。确有把握时再行申请。如属医疗、教学、科研急需，单机低于一千元的医疗设备，在编制年度计划未申请者，可以随时写申请报告，科主任签署意见后送交设备科，由设备科根据需要报请院长批准后进行安排，对外订货。除设备科正常供应的各种消耗性的医疗设备和卫生材料外，由需增加新品种，使用单位要先写申请报告，由科主任签署意见报批。申请报告应先送交设备科审查，报院长批准后，由设备科负责办理订货。各科一律不得自行对外签定订货合同。职工外出参加各种会议时，对会议上由厂商介绍的产品，应将合同单带回，设备科按以上规定办理订货，任何个人均不得代表医院签定订货合同。六、医疗仪器管理规定1、凡有医疗设备的科室，要逐机建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请医疗设备管理科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者，可按规定将修理单逐项写清楚，轻便仪器送设备科修理；不宜搬动者，将修理单送至设备科，由设备科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。6、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务处及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。一般事故：未按操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏而不能修复者，按责任事故处理。重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备修复费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由医疗设备管理科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训以及制订防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。8、仪器经过验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况规定使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器未有充分发挥作用的，设备科有权报告院长收回。9、各科室所使用的医疗设备发生故障时，未经批准不得将仪器带往外地修理。10、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。11、各种仪器的说明书、线路图等资料，按科技档案由设备科建立档案，每年向医院档案室移交归档。各科需用时，应办理借阅手续。设备科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。12、 仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电 的关闭，下班前仔细检查，以确保安全。七、医疗器械固定资产管理制度1、医疗设备、医疗器械及有关医疗、教学、科研专用设备，使用年限在一年以上，单价价值在二百元以上的均属固定资产范畴，应按固定资产管理。2、器械仓库会计负责建立明细账。由器械科长把关。严格执行采购、验收、出入库、调拨、 变价、报损、报废等手续。对调入、捐赠或自制加工设备，亦应及时办理编号、建账、入库、分配等有关手续，并根据凭证或管理作价，载入固定资产总账和明细分类内。3、各科增加设备时，均应事先按规定做出计划，经分管院长审批后，方可购置。4、凡属固定资产管理的物资 ，需无偿调拨或折旧作价处理时，须报分管院长审批。5、领用的各种固定资产，不准随意变动，如确因工作需要在科室之间进行调配时，须经有关部门办理过户手续。对各科室某些不再使用或多余的物资，管理部门给予调出，以防止物资财产积压和浪费。6、器械仓库每年应对固定资产全面清查核对一次，发现余缺应及时作出记录，查明原因，由器械科提出处理意见，报分管院长批准后，进行账面调整；并追究责任。7、建立固定资产管理档案。大型、贵重、精密仪器参照仪器设备档案资料管理制度执行。8、固定资产管理和使用应纳入科室工作的重要位置，做到合理使用， 管理完善。对因玩忽职守或违反操作规程造成财产损失者，当事人或科室必须立即写出书面报告，说明原因，根据情节按有关规定处理。对隐情不报者应严加处理。八、医疗器械的报废和更新制度1、医疗器械经多年使用自然损坏，确已失去维修价值，由使用科室提出申请，经医疗器械维修人员检修后，填写报废申请单，报器械科，由设备科组织人员审查论证，报请院长批准后生效。2、医疗器械报废批准，根据需要更新相应的医疗器械；对于淘汰的医疗器械，根据需要更换新型设备。3、对于报废的医疗器械，一律交回医疗器械维修室，维修室设专人负责保管，充分利用报废的医疗器械，修旧利废，保证我院医疗器械的完好使用。4、报废器械审查论证由下列人员组成：分管院长、设备科长、报废器械科室有关领导、维修人员。每季审查报废一次，特殊情况随时处理，并有记录。九、一次性使用无菌医疗器械管理制度根据国务院医疗器械监督管理条例、国家管理局一次性无菌使用医疗器械监督管理办法规定，特制定本制度。1、一次性无菌使用器械系指：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器（袋式输液器）、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。2、所购的无菌医疗器械，根据不同经销商、不同厂商的不同产品，应验明：生产企业：营业执照、税务登记、医疗器械经营企业许可证、产品注册证、产品合格证或卫生许可证、计量合格证、产品检验报告、法人委托授权书、销售人员身份证。经营企业：营业执照、税务登记、医疗器械经营企业许可证、法人委托授权书、销售员身份证及提供生产企业的全部有效证件。验证合格后方可按出入库管理制度验收入库。3、外包装不合格，小包装破损，标识不清，过期淘汰的无菌器械，一律作不合格产品，不准入库。4、验收入库的物资必须按品名、规格型号、数量、价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、制造商和经销商名称及购入时间进行登记，并及时按医院感染管理要求送检查，并作好送检及检验结果记录，备查。5、做好所有厂、商家的资格证件记