紫锥菊提取物质量标准及检验方法.ppt

西安普莱特生物 李超紫锥菊提取物质量标准及检验方法,紫锥菊提取物（ Echinacea Herb P.E ）,英文名称：Echinacea Herb P.E 拉丁学名：Echinacea purpurea 中文名：紫锥菊 科：菊科 属：紫锥花属 使用部位：全草 植物来源：松果属植物紫锥菊（Echinacea purpurea） 紫锥菊是平原印地安部落使用最广泛的药用植物，一般用于感冒，牙疼，毒蛇咬伤和其它外伤。美国土著多年以来应用其作为增强免疫系统和清血的替代医药，特别是在季节变化和感冒咳嗽多发季节。在1887年，其被引进美国综合治疗体系中并将其宣扬用于从感冒到梅毒的多种疾病。对该草药的现代研究开始于30年代的德国。,紫锥菊提取物,紫锥菊的主要活性成分，多酚，咖啡酸衍生物和多糖有以下功能： 1.免疫刺激作用 菊糖：通过增加粒细胞与白细胞的数目而发挥作用，提高单核细胞与中性病毒的趋药性而产生溶菌作用。 多糖：T淋巴细胞与巨噬细胞表面的碳氢化合物受体产生免疫刺激作用，能增加巨噬细胞的吞噬能力，并且刺激巨噬细胞增加肿瘤坏死因子、干扰素、白细胞介数的数目，能破坏肿瘤细胞。 烷基胺与咖啡酸衍生物：亲脂性烷基胺能增加巨噬细胞吞噬能力。 紫锥菊：提高非特异性T细胞的活性，产生干扰素，促进淋巴细胞的分泌，减少T-辅助细胞，降低T-辅助细胞与抑制因子比值。 2.组织更新与抗感染作用 抑制玻璃酸酶（透明质酸酶），能刺激纤维母细胞的增长与葡萄糖胺酶的合成，产生皮质酮类作用，促进肾上腺皮质激素的分泌。多糖有抗感染的作用。 3.抗菌作用 紫锥菊苷与咖啡酸衍生物有弱抗菌活性。 4. 抗病毒作用 能抑制流感，疱疹及起泡病毒，抗病毒活性归功于透明质酸酶的抑制作用，能阻碍细胞表面的病毒受体。 5.毒副反应 用量过多肯导致发低烧，敏感人群可能出现皮炎,紫锥菊原料收购标准（仅供参考）,检验项目 标准规定 【外 观】 本品为菊科植物紫锥菊的干燥地上部分。 【检 查】 杂 质 非紫锥菊重量不得超过1，不允许掺杂泥沙、石块等机械杂质。 干燥度 90 【含量测定】 绝对含量 1.5%（多酚）,刺蒺藜提取物质量标准（仅供参考）,有效成分蒺藜 总皂苷含量10%，20%、40%、60%，80%，90% 外观黄棕色粉末 干燥失重5% 灰分5% 粒度100%通过80目筛 重金属10ppm 农药残留无 总细菌数1000CFU/g 大肠杆菌不得检出 沙门氏杆菌不得检出 霉菌及酵母菌100CFU/g 检测方法UV 保存条件遮光，干燥环境下保存,紫锥菊提取物中多酚含量测定方法（仅供参考）,一, 仪器与试剂 紫外-光分光光度计UV2101PC. 10%碳酸钠溶液:取10g无水碳酸钠于90ml水中溶解后放置过夜,过滤备用. F-C试剂:在1000ml园底烧瓶中加入350ml水,再加入50g Na2WO4-H2O, 12.5g Na2MoO4,25ml 85%H3PO4,50ml浓HC1,加入几粒沸石,在电炉上加热回流10h,用50ml水冲洗冷凝管,加入75g Li2SO4-H2O,几滴Br2,开口煮沸15min,溶液最终颜色为黄色,无蓝与绿色痕迹.冷却至室温后加水定容至500ml,过滤置棕色瓶中贮于冰箱保存备用. 二, 溶液制备 1. 对照品溶液制备 精密称取干燥至恒重的没食子酸(或同时测定没食子酸中水分后按无水没食子酸等效计算)约25mg于50ml容量瓶中,加水溶解定容.精密吸取上述溶液2ml于50ml容量瓶中,用水稀释至刻度即得对照品溶液. 2. 样品溶液制备 精密称取待测提取物样品适量于50ml容量瓶中,加水约30ml,超声振荡20min后,再加约10ml甲醇超声10min,放置至室温,用甲醇定容(需要时稀释,多酚浓度约为6mg/50ml10mg/50ml)即得样品溶液.溶液浑浊时应过滤. 三, 样品测定 分别精密吸取1, 2, 3ml对照品溶液, 1ml样品溶液, 1ml甲醇于100ml容量瓶中,加约60ml水混匀后加入5ml F-C试剂,于30秒后8分钟前加入25ml 20%碳酸钠溶液,混匀,用水稀释至刻度,放置2h后在765nm处以试剂空白作参比测吸收值,以对照品瓶中多酚绝对量(mg)与对应吸光度作工作曲线,由工作曲线计算样品瓶中多酚绝对量(mg). 多酚含量(%)=(C50N)/W100% C为由工作曲线计算的样品瓶绝对量;W为样品称样量(mg);N为稀释倍数 注: 新制F-C试剂应校正标准曲线或重新绘制标准曲线. 吸收值在0.150.35间与浓度呈线性关系.,紫锥菊提取物适用范围,紫锥菊及其提取物用于普通的感染或创伤、感冒或者流感、念珠病毒、念珠菌喉炎、葡萄球菌感染、尿路感染、骨盆炎症（P.I.D）、扁桃体发炎、上呼吸道感染、伤口发炎、牙痛或者口腔感染、蚊虫、动物或蛇叮咬、血液食物中毒、疖子、脓肿、湿疹等等。改善急、慢性咽炎所致的咽喉肿痛，干燥灼热，声音嘶哑；增强免疫系统，预防流感，缩短伤风感冒，减轻咽喉肿痛、中轻度感染、感冒、咳嗽、流感及其它上呼吸道不适症状。促进蛋白质合成以及参与合成和免疫有关酶的方面均起重要作用。润养骨髓、提高免疫。 有效改善复发性口腔溃疡、呼吸道及消化道感染等症状。,建议用量,紫锥菊有免疫刺激作用减少发炎，而且帮助人体对抗细菌和病毒。实验证明紫锥菊刺激免疫系统细胞活动。当这些细胞有活性时，白血球更迅速把引起疾病的侵略者包围，使病毒或细菌死亡，防止他们繁殖，或仅仅停止他们的活动。 当许多人选择在冬天以每日的方式服用紫锥菊，帮助避免感冒和流感。另一方面，紫锥菊能减少感冒或流感的患病时间。如果你有风湿性关节炎，被类固醇基础抗炎药所困扰，紫锥菊可作为温和的镇痛剂减轻症状，并没有副作用。 对付一般的免疫系统刺激，如果患有感冒、上呼吸道感染或膀胱炎，选择下面的服用形式。一天三次： 1-2克干的根，做成茶 2-3 毫升22%酒精浓缩物稀释为含2.4%-1，2-呋喃果糖苷 200毫克精华粉含有6.5:1，或 3.5%紫锥菊苷 精华液 (1:1)：1毫升-5毫升 酊剂 (1:5)：1-3毫升 稳定的鲜提取物：75毫升 对付关节炎，每日服用15滴由一个受好评的厂家生产的标准化提取物 对付难痊愈创伤，希望涂抹护肤膏或药膏,副作用与安全性,对于大多数人，短期服用紫锥菊具有安全性。然而，目前尚无足够信息证明其长期服用的安全性。已报告的副作用包括：发热、恶心、呕吐、味觉异常、胃痛、腹泻、咽喉疼痛、口干、头痛、舌麻痹、眩晕、失眠、定向力失调以及关节和肌肉疼痛。 对于年龄2-11岁的儿童，持续10天服用紫锥菊被认为是安全的，但部分儿童可能出现皮疹。 紫锥菊可能造成过敏反应，尤其是对豚草、菊花、万寿菊或雏菊过敏的人群。若有上述过敏史，应当在服用紫锥菊之前向相关医疗机构咨询。 皮肤接触紫锥菊后，可能造成红肿、瘙痒或皮疹。 特别注意事项与警告： 孕妇与母乳喂养产妇：尚无关于妊娠和母乳喂养期间服用紫锥菊的充分安全性信息。为安全起见，应当避免服用。 自体免疫性疾病，如：多发性硬化症、狼疮(系统性红斑狼疮)、类风湿性关节炎、寻常型天疱疮或其他皮肤病患者：紫锥菊可能对免疫系统产生影响，导致上述症状加重。自体免疫性疾病患者不应服用紫锥菊。 过敏性遗传患者(遗传性过敏皮炎)：此类患者对紫锥菊的过敏反应发生机率较高。如有此类情况，最好避免接触紫锥菊。,谢谢！期待我们的合作,西安普莱特生物工程有限公