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第十章 药品质量与药品标准2019年执业药师药学专业知识一课后练习题第十章 药品质量与药品标准A型题对中国药典规定的项目与要求的理解,错误的是A.如果注射剂规格为“1ml:10mg”,是指每支装量为1ml,含有主药10mgB.如果片剂规格为“0.1g”,是指每片中含有主药0.1gC.贮藏条件为“密闭”,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入D.贮藏条件为“遮光”,是指用不透光的容器包装E.贮藏条件为“阴凉处保存”,是指保存温度不超过10正确答案E答案解析阴凉处保存是指保存温度不超过20。A型题临床上,治疗药物检测常用的生物样品是A.全血B.血浆C.唾液D.尿液E.粪便正确答案B答案解析药物检测常用的是血浆。A型题中国药典规定,称取“2.0g”是指称取A.1.52.5gB.1.952.05gC.1.42.4gD.1.9952.005gE.1.942.06g正确答案BA型题中国药典(二部)规定,“贮藏”项下冷处是指A.不超过20B.避光并不超过20C.05D.210E.1030正确答案D答案解析冷处是指210。A型题色谱法用于定量的参数是A.峰面积B.保留时间C.保留体积D.峰宽E.死时间正确答案A描述色谱峰的参数:峰位(用保留时间表示,用于定性);峰高或峰面积(用于定量);峰宽(用于衡量柱效)。A型题用非水滴定法测定杂环类药物氢卤酸盐时,一般须加入醋酸汞,其目的是A.增加酸性B.除去杂质干扰C.消除氢卤酸根影响D.消除微量水分影响E.增加碱性正确答案C答案解析加入醋酸汞目的是消除氢卤酸根的影响。A型题以下药物,在临床上需要监测血药浓度的是A.阿司匹林B.对乙酰氨基酚C.维生素CD.葡萄糖E.地高辛正确答案E答案解析地高辛安全性差,需要监测血药浓度。A型题片剂的规格系指A.标示每片含有主药的重量B.每片含有辅料的处方量C.测得每片中主药的平均含量D.每片重辅料的实际投入量E.测得每片的平均重量正确答案A答案解析片剂规格是指标示每片含有主药的重量。A型题中国药典采用符号cm-1表示的计量单位是A.长度B.体积C.波数D.黏度E.密度正确答案C答案解析波数的计量单位是厘米的倒数。A型题下列说法正确的是A.标准品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质C.冷处是指210D.凉暗处是指避光且不超过25E.常温是指2030正确答案C答案解析AB选项表述反了,凉暗处指的是避光且不超过20,常温是指1030.A型题药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的A.0.1%B.1%C.5%D.10%E.2%正确答案D答案解析约指的是不得超过规定量的10%。A型题中国药典(2015年版)规定,称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.52.5gB.称取重量可为1.952.05gC.称取重量可为1.9952.005gD.称取重量可为1.99952.0005gE.称取重量可为13g正确答案C答案解析实际称取的小数位数要多一位。A型题药典中,收载阿司匹林“含量测定”部分是A.一部的凡例B.一部的正文C.一部附录D.二部的凡例E.二部的正文正确答案E答案解析阿司匹林属于化学药品,含量测定属于二部正文。A型题中国药典凡例,贮藏项下规定的“凉暗处”是指A.不超过30B.不超过20C.避光并不超过30D.避光并不超过20E.放在室温避光处正确答案D答案解析凉暗处指的是避光且不超过20。A型题为使取样有代表性,当药品为900件时,取样件数为A.100B.16C.31D.30E.19正确答案D答案解析总件数超过100,取样件数是根号N。B型题A.100-200nmB.200-400nmC.400-760nmD.760-2500nmE.2.5-25m1.紫外光区的波长范围是2.可见光区的波长范围是正确答案B;C答案解析紫外光区的波长范围是200-400nm,可见光区的波长范围是400-760nm。B型题A.保留时间B.峰面积C.峰宽D.半高峰宽E.标准差3.用HPLC法鉴别药物时应选用的参数是4.用HPLC法检查药物含量时应选用的参数是5.用HPLC法测定杂质含量时应选用的参数是正确答案A;B;B答案解析保留时间用于定性,峰面积用于定量。B型题A.芳香第一胺类的反应B.丙二酰脲类的反应C.绿奎宁反应D.托烷生物碱类的反应E.与二氯靛酚钠试液的反应6.鉴别苯巴比妥依据的反应是7.鉴别阿托品依据的反应是8.鉴别硫酸奎宁依据的反应是9.鉴别磺胺甲噁唑依据的反应是正确答案B;D;C;A答案解析鉴别苯巴比妥依据的反应是丙二酰脲类的反应;鉴别阿托品依据的反应是托烷生物碱类的反应;鉴别硫酸奎宁依据的反应是绿奎宁反应;鉴别磺胺甲噁唑依据的反应是芳香第一胺类的反应。B型题A.肾上腺素B.异烟肼C.盐酸四环素D.地西泮E.氟康唑10.用紫外-可见分光光度法检查酮体的药物是11.用薄层色谱法检查游离肼的药物是正确答案A;B答案解析用紫外-可见分光光度法检查酮体的药物是肾上腺素;用薄层色谱法检查游离肼的药物是异烟肼。B型题A.酚酞指示剂B.邻二氮菲指示剂C.二苯胺指示剂D.喹那啶红-亚甲蓝混合指示剂E.淀粉指示剂下列药物含量测定采用的指示剂是12.非水滴定法测定维生素B原料药的含量,应选13.碘量法测定维生素C的含量,应选14.铈量法测定硫酸亚铁片的含量,应选正确答案D;E;B答案解析用薄层色谱法检查游离肼的药物是喹那啶红-亚甲蓝混合指示剂;碘量法测定维生素C的含量,应选淀粉指示剂;铈量法测定硫酸亚铁片的含量,应选邻二氮菲指示剂。B型题A.JPB.USPC.BPD.Ch.PE.Ph.Eur以下外国药典的缩写是15.美国药典16.日本药局方17.欧洲药典正确答案B;A;E答案解析美国药典缩写是USP;日本药局方缩写是JP;欧洲药典缩写是Ph.Eur。X型题下列用于治疗药物监测的体内样品中,制备过程需要使用抗凝剂的有A.全血B.血浆C.血清D.尿液E.唾液正确答案AB答案解析加抗凝剂的是全血和血浆。X型题属于我国现行国家药品标准的有A.中国药典B.中国药品检验标准操作规范C.药品注册标准D.地方药品标准E.企业药品标准正确答案AC答案解析中国药典和药品注册标准是国家药品标准。X型题左氧氟沙星部分报告书,合格的项目有A.紫外光谱B.杂质AC.其他单杂D.其他总杂E.含量测定正确答案ABC答案解析检验结果符合标准的都合格。检验项目标准检验结果鉴别(1)液相色谱主峰保留时间应与对照药品保留时间一致主峰保留时间与对照药品保留时间一致(2)紫外光谱226、294nm波长处有最大吸收,263nm波长处有最小吸收226、294nm波长处有最大吸收,263nm波长处有最小吸收有关

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