产业园可行性报告范本.doc

*建设项目 可行性报告 *医药产业园建设项目（可行性报告100）*一、建设单位基本情况*创建于2004年，注册资本RMB4000万元，经济类型为有限责任制企业。集团下属天津太平洋制药有限公司1999年率先通过国家GMP认证，在全国多家制药企业中脱颖而出。现拥有固定资产数亿元的大型综合性集团企业。集团自成立以来，锐意进取，奋发图强，经过多年的努力，形成了以制药、化学制药、化工经营等多方面紧密、高效的集团企业。法人代表由公司董事长宋德成同志担任。公司经营范围包括：化工原料经营，生产、销售中西药制剂和原料药。集团公司经过多年的艰辛努力，生产规模和营销网络不断扩大，公司一贯秉承“科技先到，诚信为本，服务至上”的宗旨，不断提升公司整体水平，竭诚为广大民众和企业提供优良的产品和完善的服务。根据集团发展需求决定在天津市西青区建设“医药产业园”，生产、经营、研制开发医药产业项目。公司有以科研开发、生产制造、国内外市场运营的雄厚实力，在当地政府支持和领导下，定能在西青区打造出国际大型医药产业园。二、项目建设的必要性（一）、项目提出的理由西青区位于天津市城区南部。距市中心 8 公里 ；距天津滨海国际机场 15 公里 ；距中国北方最大口岸天津港 30 公里。周边津晋高速公路、快速路、解放南路、津淄公路通达，地理位置优越。目前全球的药品市场规模约为6500亿美元，年增长率保持在7。在20062008年，有600亿美元的专利药到期，这是仿制药企业一次难得机会。仿制药市场的增长给医药产品市场开启一扇利润的大门。目前我国政府对于药品市场控制力度高，医药市场增长率在稳步提高，我国生产药品品种齐全、充足，拥有很好产业集群和高素质的产业工人队伍及相对配套的基础工业支持。对外出口及加工有较强竞争实力。发展医药产业前景广阔。近几年，集团公司发展速度很快，公司规模和营销网络不断壮大。已具备向国内和国际纵深发展的能力。经过专家论证和市场调研。该项目确立，符合我区的规划和产业政策要求。促进我区的经济发展。（二）、市场预测依据2007到2010年相关产品统计数据市场销售状况，我公司拟开发生产医药产品销售额为100亿元以上。产品出口和加工额为50亿元以上。医药产业园建设竣工达产，年可生产片剂100亿片，胶囊15亿粒，膏剂 1.5亿支，针剂3000万支，实现销售收入8.0亿元。实现产品出口和加工3.0亿。三、建设规模（一）、建设方案新建年生产能力片剂100亿片，胶囊15亿粒，膏剂1.5亿支，针剂3000万支生产厂房、设备及配套设施。和cGMP厂房用于出口和加工产品的生产。（二）、经营方案产品名称年经营量片剂80亿片其中缓释片20亿片胶囊10.5亿粒其中缓释胶囊2亿粒膏剂1.1亿支针剂2000万支合计91.8亿（片、粒、支）（三）重点品种简介1. 甲硝唑乳膏（平洁） (1)产品简介甲硝唑具有强大的杀灭滴虫和抗厌氧菌作用，对原生动物和厌氧菌的感染疾病有效。我公司研制的甲硝唑乳膏属国内领先产品，国内独家批量生产。在对剂量的选择及依据处方选择辅料，筛选出乳化程度最好、对温度表现最稳定的处方。同时应用颗粒微化工艺避免产生大结晶、大颗粒，提高药效，增加人体舒适度。本项目属于改变剂型及工艺创新项目，项目产品甲硝唑乳膏属简便有效、质量控制严格的西药四类新药。其主要用于治疗皮肤病。3%甲硝唑乳膏对毛囊虫皮炎疗效是肯定的,其痊愈率为56%, 有效率为76%, 3%甲硝唑乳膏外用是比较安全的, 从血尿常规肝肾功能的治疗前后化验的比较, 未见到异常反应,表明该药外用无系统的不良反应。本品可靠的安全性, 值得推广应用。 由于痤疮病因复杂,在治疗方案中应以口服与外用联合治疗, 因此本品作为痤疮的一个安全有效的辅助疗法是值得推荐的。本品对疥疮的痊愈率和有效率表明也是有效的, 而且刺激反应小, 可以作为替代药使用。（2）优势：获得“新药证书”，证书编号为“国药证字 X20010097”（3）参加项目情况：2003年获得国家重点新产品，2005加入国家火炬计划项目。（4）获奖情况: 2003.8.10西青区科学技术进步奖一等奖，2004.9.9天津市技术创新优秀项目 二等奖，2006.6.15天津市科学技术成果证书。2. 补肾通淋颗粒(1)产品简介该产品在传统中医验方基础上研制而成，补中有散、利化并用，无燥热伤明之弊及祛邪伤正之嫌。质量控制采用现代化检测手段，对目标成分的含量进行测定和鉴别，从而实现了中药有效成分定性、定量和可控性，这对整个中药行业的提升有着重要作用，同时也将产生较大的经济与社会效益。技术水平居国内领先。核心技术：药材提取溶液的干燥在喷雾干燥系统中进行，喷雾干燥周期短、耗能低、有利于保护有效成分不被分解和破坏，提高了生产效率，保证药品质量。（2）优势：获得专利“补肾通淋口服制剂及制备方法”，专利证书编号为ZL 03 1 19496.6；获得“新药证书”，证书编号为“国药证字Z20040006”（3）参加项目情况：2001年获得国家中小企业创新基金资助，同年加入天津市攻关计划。2003年加入国家火炬计划项目，2006年获得国家重点新品称号，2007年加入由天津中医药大学牵头的“中药大品种系统开发项目”。（4）获奖情况：2004.9.29西青区科学技术进步奖一等奖，2005.11.8天津市技术创新优秀项目三等奖，2006.6.15天津市科学技术成果证书，2007天津市科技进步奖三等奖，2008第六届国际发明博览会金奖。3. 吲达帕胺缓释胶囊(1)产品简介本品采用微丸包衣技术及缓释技术，采用流化床制粒包衣机将吲达帕胺均匀地分布于每粒微丸，每个剂量由几百个微丸组成，与单剂量由一个单元组成的吲达帕胺缓释片相比具有显著的优势。缓释微丸服后可广泛均匀地分布在胃肠道内，由于剂量倾出分散，药物在胃肠表面分布面积增大，使药物生物利用度提高。耐药性的产生与血药浓度成正相关性, 缓释微丸胶囊药物释放均匀产生平稳的血药浓度，避免了普通制剂的血药峰值，从而最大限度地减少药物耐药性的产生；缓释微丸胶囊由于采用缓释技术，药物释放均匀、平稳，最大限度地避免了毒副作用的产生。（2）优势：获得专利“吲达帕胺缓释胶囊及制备方法”，专利证书编号为ZL 03 1 04699.1；获得“新药证书”，证书编号为“国药证字H20051053”（3）参加项目情况：2004年加入天津市重点技术创新项目，2006年获得天津市中小企业创新资金资助，2008年获得国家重点新品称号，2009年加入天津市西青区科技支撑计划项目。（4）获奖情况：2005.4西青区职工技术创新成果奖，2006.8西青区科学技术进步奖一等奖，2006.6天津市科学技术成果证书，2006.1天津市科学技术成果证书（专利），2006.9全国发明展览会金奖，2008.12天津市技术创新优秀项目三等奖，2008.11国家重点新产品，2008.12天津科技进步奖三等奖，2009.6天津市自主创新产品。4. 良附软胶囊(1)产品简介本品属于工艺创新型品种，工艺先进，疗效突出。其技术是在传统中医验方基础上经我公司二次开发研制成功的。技术特点就是采用CO2超临界流体萃取技术提取有效成份的新工艺，达到中药的安全、有效、质量可控，并具有高技术含量和高附加值。CO2超临界流体萃取技术应用于中药，具有许多独特的优点：萃取能力强、效率高、产品质量好；适合于分离热敏性、不稳定性组分；可有选择性的提取有效成份可以提高产品的安全性，减少环境污染；流程简单、操作方便、生产周期短。采用二氧化碳超临界萃取技术对高良姜和香附分别进行萃取，对提取物进行剂型研究，通过药效学试验表明良附软胶囊对溃疡有较好的防治作用，可降低胃液酸度，降低胃蛋白酶的活性，抑制胃蛋白酶的排出量，同时还有较好的抗炎作用和较好的镇痛作用，明显抑制肠平滑肌蠕动。经急性毒性试验，长期毒性试验结果均表明在临床使用剂量条件下是安全的。良附软胶囊是将高良姜和香附的超临界萃取物加入适量的植物油后装入此胶囊中，用高分子粘合剂，密封接口。服用后，胶囊到达胃部后，胶囊崩解，药物直接作用到病灶。本胶囊内容物为黄棕色液体，崩解快，吸收完全，生物利用度高。（2）优势：采用二氧化碳超临界萃取技术，国内先进。（3）参加项目情况：2002年加入天津市中药现代化工程项目，同年加入天津市科技攻关项目。5. 包醛氧淀粉胶囊（析清）(1)产品简介包醛氧淀粉胶囊（析清），属西药四类新药。临床用于各种原因引起的氮质血症。如慢性肾炎尿毒症，高血压尿毒症，糖尿病尿毒症等。具有吸附强、作用广泛、副作用小、胃肠刺激小、患者耐受性好等优点。包醛氧淀粉的化学结构中含有活性基团醛基，可与体内的代谢物质尿素氮、氨基氮和胺等化合物发生化学反应，生成席夫碱络合物（Schiffbass）随粪便排出体外，从而降低患者体内尿素氮、肌酐、血磷、血脂以及中分子物质等废物和毒物在血液中的浓度，达到治疗作用。包醛氧淀粉的副反应主要来自于未包膜的氧化淀粉对胃肠道的刺激，包膜率的提高可以降低副反应的发生率。在工艺中增加用37%甲醛溶液进行膜固化过程，使生产的包醛氧淀粉包膜率提高到95%以上，且不易脱落，使产品更加安全、可靠。（2）领先性：获得“新药证书”，证书编号为“国药证字 X20000047”（3）参加项目情况：2001年加入天津市科技创新计划项目，2002年获得国家重点新品称谓，2009年天津市工业技术转向扶持资金资助。（4）获奖情况：2001.12天津市新产品，2002.4天津市科学技术成果证书，2002.8.10西青区科学技术进步奖一等奖，2004.8天津市名牌产品，2010年“析清”商标，获得天津市著名商标称号。6. 盐酸丙哌维林片(1)产品简介盐酸丙哌维林是一种新型苯甲酸衍生物，具有抗胆碱和钙离子拮抗双重作用，是专为治疗急迫型尿失禁和膀胱逼尿肌收缩功能亢进而开发的口服药物，临床上用于治疗各种尿频、尿急、急迫性尿失禁等症。其是一种兼具抗胆碱作用和Ca2+拮抗作用的药物，疗效确切、副作用低、技术含量高，属国内领先水平。（2）优势：获得“新药证书”，证书编号为“国药证字 H20040120”（3）参加项目情况：2000年加入国家火炬支撑计划，2007年加入国家火炬计划项目，2009年加入国家财政局产业技术成果化项目。（4）获奖情况：2005.10西青区科学技术进步奖一等奖，2006.6天津市科学技术成果证书，2007.7天津市高新技术成果转化项目证书，2007.12国家火炬计划项目证书。（四）开发研制新产品介绍1.重组人生长激素（生物制品）、阿莫西林钠克拉维酸钾、头孢唑肟钠等注射液。2. 多肽药物（生物制品）的研究开发与生产，包括; 抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、心血管疾病的多肽。多肽药物和诊断试剂已引起我国的高度重视，我国制定的“十五”期间生物医药研究的重点方向之一就是多肽药物和诊断试剂。在未来几年里将会有大量的多肽药物和试剂进入临床试验。四、厂址选择新建项目拟在天津市西青区建设，周边交通便利，地形、地貌、水文、地质、气象等条件符合建设有关要求，有利于项目建设管理。经过考察该区完全符合医药产业园建设条件，其区内配套共用工程能满足本项目要求。五、土建工程与主要设备（一）、土建工程拟建包括生产厂房、cGMP厂房、办公、科研检验、动力用房。建筑面积3.28万平方米，占地面积6.67万平方米。主要建筑一览表序号建筑物名称建筑面积层数建筑类型1科研检验楼2000平方米四层工业办公楼1800平方米四层工业2生产辅助用房1500平方米三层工业3生产车间17500平方米三层工业4原料库3000平方米两层工业5成品库5000平方米两层工业6动力车间1000平方米两层工业7其他1000平方米两层工业8合计32800平方米(二)主要设备主要设备一览表序号设备名称材质规格台（套）备注1仓储架构钢4层2万平方米国产2地磅钢50吨1国产空调系统5国产3制冷机组10万大卡5国产4污水处理100吨/h1国产5纯化水不锈钢1吨/h5进口6消防系统1国产7监视系统1国产8检验仪器仪表100进口9计算机控制系统1 进口10叉车1吨3国产11粉碎机不锈钢500kg/h10国产12筛粉机不锈钢500kg/h10国产13 一步造粒机不锈钢500kg/h5国产14混合机不锈钢3m35国产15压片机不锈钢1130万片/h20国产16胶囊机不锈钢34.8万粒/h10国产17灌膏机不锈钢18002000支/h15国产18包装线不锈钢2000盒/h5进口19针剂生产线不锈钢10002000支/h5进口六、总图布置与公用工程（一）、总图布置公司区内布局，由北向南布置，共分为办公区、仓储区、生产区、动力区，四大功能区域。（二）、公用工程本项目用电负荷1000KW；自来水用量200立方米/小时；工业蒸汽最大8/h.水、电、汽均接该厂区的配套管线网。项目若能顺利实施，我公司医药产业园项目达产，企业管理能力和市场开拓能力将有大幅度提升，在为企业带来可观的经济效益的同时，促进我区的招商引资和对外进出口贸易，并为全面经济发展增添力量。（三）、建议我公司筹资兴建医药产业园项目，并作为集团发展重要举措，其项目建设符合公司长远发展战略，公司有较强的筹资能力和实际的项目建设经历，因此一定能建设好此项目。 七、环保与消防（一）、环保医药产业园项目：生产、生活产生废水和固体废弃物，拟采取如下治理措施：废水及废弃物：经调节沉淀耗氧厌氧沉淀滤过检测排放，治理后的污水满足污水综合排放标准的要求，其废弃物送往处理厂统一处理。废气：经吸收治理后送往的污水处理。噪声：对产生噪声源的设备、机房等，增设隔音板，保证场所噪声低于工业企业噪声卫生标准85分贝，设计标准执行GB1234890IV类。总之，对项目实施可能产生的各种污染物，采取相应的治理措施，满足现行环保标准要求，减少对环境的污染。（二）、消防医药产业园项目的厂房、库房为丙类设计，区域内消防设施依据现行建设规范，设计建造。八、投资估算与资金筹措（一）、估算依据项目建设内容天津市建委颁发的2000年建筑安装工程概预算定额近两年相同工程实际投资额（二）、投资估算 单位：万元序号项目建筑费设备及安装费小计一一类费用1土建工程74507