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文档简介
总医院药讯Drug Information二一五年十月第四期药剂科主办本期导读澳大利亚警示甲氨蝶呤的乙肝病毒再激发风险3加拿大警示七氟烷导致唐氏综合症儿童重度心率降低风险4日本警示环磷酰胺的横纹肌溶解症风险5日本警示硫酸氯吡格雷的急性泛发性发疹性脓疱病风险5日本警示头孢噻肟钠与急性泛发性发疹性脓疱病的风险6警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应6高血压的认识误区92015年第三季度门诊处方抗菌药物专项检查通报132015年第三季度临床科室抗菌药物各项指标完成情况公示14门诊抗菌药物使用率公示(全院)142015年3季度抗菌药物用药情况分析152015年3季度全院药品使用金额排名162015年3季度全院药品使用金额排名(前10名)16药物警戒澳大利亚警示甲氨蝶呤的乙肝病毒再激发风险澳大利亚治疗产品管理局(TGA)于2015年6月发布药品安全信息,提示医疗卫生专业人员甲氨蝶呤的药品信息(PI)已经更新,在更新的PI中纳入了有关乙肝病毒再激发的注意事项。甲氨蝶呤是一种免疫抑制剂,通过对二氢叶酸还原酶的竞争性抑制而发挥作用。适用于类风湿性关节炎、重度牛皮癣和某些类型肿瘤,如乳腺癌、妊娠绒毛膜癌和淋巴肉瘤的治疗。2013年10月,在胃肠病学与肝脏病学杂志(JournalofGastroenterologyandHepatology)发表的一篇个例报告中,详述了1例既往血清学证据提示者具有乙肝免疫性的患者,因使用甲氨蝶呤治疗引发乙肝病毒再激发而发生致死性肝衰竭。乙肝病毒再激发可表现为乙型肝炎表面抗原阳性的患者中肝酶水平升高和病毒DNA水平波动。在以往的甲氨蝶呤药品信息(PI)中虽然未提及乙肝病毒再激发的信息,但是已经在警示中提示了该药物的潜在肝毒性以及需要在开始治疗前进行乙肝检查的警告信息。在更新后PI的注意事项中对某些病例在使用甲氨蝶呤后发生了乙肝病毒再激发的信息进行了描述。截至2015年2月21日,TGA共收到了2份可能与甲氨蝶呤治疗相关的乙肝病毒再激发报告,其中包括了胃肠病学与肝脏病学杂志中描述的病例。对这两个病例的分析发现,存在使用其他药物治疗的混杂因素,但无法排除与甲氨蝶呤的关联性。鉴于乙肝病毒再激发相关并发症的严重性以及甲氨蝶呤是澳大利亚最常用的风湿性关节炎一线药物,TGA决定向医疗卫生专业人员提供有关该潜在风险的信息。医疗卫生专业人员需知1.医疗卫生专业人员在对既往感染乙肝或丙肝的患者开始甲氨蝶呤治疗前,应对现患的肝脏疾病进行临床和实验室评估。2.医疗卫生专业人员应密切监测已经开始甲氨蝶呤治疗的此类患者,并根据评估结果来判断患者是否适合进行甲氨蝶呤治疗或者甲氨蝶呤继续治疗。(澳大利亚TGA网站)编者按:检索总局网站数据库,我国甲氨蝶呤制剂包括注射用甲氨蝶呤、甲氨喋呤注射液、甲氨蝶呤片。注射用甲氨蝶呤共有22个国产批准文号,无进口批准文号;甲氨蝶呤注射液共有5个进口批准文号,无国产批准文号;甲氨蝶呤片共有3个国产批准文号,无进口批准文号。加拿大警示七氟烷导致唐氏综合症儿童重度心率降低风险加拿大卫生部(HealthCanada)宣布已更新了七氟烷(SevoraneAF)的处方信息,以强调唐氏综合症儿童患者中可能发生心动过缓的情况。该药物的不同仿制药厂商目前正在着手更新其药品说明书。临床上七氟烷用于手术过程中的全身性麻醉剂,以使患者失去意识并无法感受到疼痛。加拿大卫生部发起了一项安全性评估,以评价唐氏综合症儿童中重度心率降低与使用全身麻醉剂七氟烷之间的潜在关联性。该问题是加拿大卫生部在对药品厂商提供的安全性信息定期评审时发现的。在评审时,加拿大卫生部未收到唐氏综合症儿童使用七氟烷相关的心动过缓报告。唐氏综合症儿童中出现怀疑与使用七氟烷相关的重度心动过缓的国际报告由最先上市销售七氟烷的公司提供,对科学和医学文献的回顾发现了数篇相关研究论文,虽然报告的数量有限,质量欠佳,但仍证实了七氟烷诱导唐氏综合症儿童中心动过缓的可能性。加拿大卫生部建议,应关注在所有儿童中考虑七氟烷治疗时的心动过缓风险。七氟烷处方信息中提及了健康儿童和神经肌肉性疾病患儿中存在心动过缓的风险,此次更新了唐氏综合症儿童中出现心动过缓的风险。TheWHOPharmaceuticalsNewsletter编者按:检索总局网站数据库,在我国七氟烷共有7个批准文号,其中制剂4个批准文号,国产品种2个,进口产品2个。日本警示环磷酰胺的横纹肌溶解症风险日本厚生省(MHLW)和药品与医疗器械管理局(PMDA)于2015年3月发布消息,称已经修订环磷酰胺的药品说明书,纳入了横纹肌溶解症的风险。环磷酰胺主要用于多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、急性白血病和骨肿瘤等治疗。MHLW/PMDA称,有在日本接受环磷酰胺注射液治疗的患者报告了提示横纹肌溶解症的不良事件病例。基于专家意见和现有的证据,MHLW/PMDA建议在药品说明书“不良反应”部分的“临床观察到的不良反应”小节增加以下内容:“横纹肌溶解症:有可能发生横纹肌溶解症,表现为肌痛、乏力、肌酸激酶(肌酸磷酸激酶)升高,血和尿肌红蛋白升高。如观察到任何异常,应停用该药并采取恰当的治疗措施”。TheWHOPharmaceuticalsNewsletter编者按:检索总局网站数据库,我国的环磷酰胺制剂包括注射用环磷酰胺和环磷酰胺片。注射用环磷酰胺共有10个国产批准文号,2个进口批准文号;环磷酰胺片共有1个国产批准文号,无进口批准文号。日本警示硫酸氯吡格雷的急性泛发性发疹性脓疱病风险日本厚生省(MHLW)和药品与医疗器械管理局(PMDA)宣布修订硫酸氯吡格雷(Plavix)和硫酸氯吡格雷/阿司匹林复方片(Complavin复方片)的药品说明书,纳入急性泛发性发疹性脓疱病的风险。MHLW/PMDA声明,在日本和其他国家接受硫酸氯吡格雷治疗的患者中报告了急性泛发性发疹性脓疱病的病例,制药厂商已对公司核心数据表(CCDS)进行了更新。基于专家意见和现有证据,MHLW/PMDA建议在药品说明书“不良反应”部分的“临床显著不良反应”中应增加“急性泛发性发疹性脓疱病”的内容。TheWHOPharmaceuticalsNewsletter编者按:检索总局网站数据库,硫酸氯吡格雷在我国有22个国产药品批准文号和14个进口药品批准文号。日本警示头孢噻肟钠与急性泛发性发疹性脓疱病的风险2015年4月,日本厚生省(MHLW)和药品与医疗器械管理局(PMDA)宣布修订头孢噻肟钠的药品说明书,增加急性泛发性发疹性脓疱病的风险。头孢噻肟钠是一种抗菌药,可治疗败血症、感染性心内膜炎、继发于创伤的继发性感染、热灼伤、手术伤口、急性支气管炎、肺炎、肺脓疡等。MHLW/PMDA称,使用头孢噻肟钠治疗引起急性泛发性发疹性脓疱病的病例发生在其他国家,制药厂商已对公司核心数据表(CCDS)进行了更新。基于专家意见和现有的证据,MHLW/PMDA建议在药品说明书“不良反应”项下的“临床显著不良反应”部分增加“急性泛发性发疹性脓疱病”的内容。TheWHOPharmaceuticalsNewsletter编者按:检索总局网站数据库,注射用头孢噻肟钠有255个国产批准文号,2个进口批准文号;注射用头孢噻肟舒巴坦钠有4个国产批准文号。不良反应警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应2015年04月24日发布编者按药品存在两重性,它具有治疗疾病的作用,但也存在一定的不良反应。无论是药品上市前审评还是上市后再评价,都需要衡量治疗人群使用药品获得的治疗收益和可能面临的风险,如果治疗收益大于风险,一般认为这个药品是安全的。药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。药品不良反应信息通报面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。本期通报为警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应。甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药,可直接作用于延髓催吐化学感受区,同时具有5-HT3受体拮抗药特性以及拟副交感神经药的活性。甲氧氯普胺的常见不良反应是锥体外系反应。近期,国外监管部门提示长期使用甲氧氯普胺可能引发迟发性运动障碍,迟发性运动障碍也是锥体外系反应的一种表现,是一种不可逆的锥体外系反应,目前我国药品不良反应监测数据库未收到典型病例报告。为使广大医务人员,药品生产企业和公众了解该类药品的安全性问题,指导临床合理用药,降低用药风险,本期对该品种可能引起的锥体外系反应进行通报。警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药,可直接作用于延髓催吐化学感受区,同时还具有5-HT3受体拮抗药特性,其适应症包括慢性胃炎,胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀、腹痛、嗳气;胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍;以及手术、化疗、外伤、颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。目前,我国批准的甲氧氯普胺制剂包括片剂、口服液、注射剂、栓剂等。2014年国家药品不良反应监测数据库共收到甲氧氯普胺不良反应报告1178例,包括严重不良反应报告86例(7.3%),共涉及不良反应表现1632例次,其中中枢及外周神经系统损害占31.6%,精神紊乱占15.6%。一、甲氧氯普胺引起的锥体外系反应(一)锥体外系反应是甲氧氯普胺常见的不良反应,常见的症状包括局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等,大多数不良反应在用药1天内出现,大剂量用药、静脉给药速度过快、长期用药等均易诱发锥体外系反应。(二)迟发性运动障碍又称迟发型多动症,是一种不可逆的锥体外系反应,长期使用甲氧氯普胺的患者可能出现迟发性运动障碍。该不良反应的发生率较低,多见于长期(1年以上)接受多巴胺受体拮抗剂治疗的患者,在减量或停服后最容易发生。迟发性运动障碍主要表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动,包括口-舌-颊三联症;肢体不自主的重复运动或抽动;以及躯干肌运动不协调等。国外药品监督管理部门近年对甲氧氯普胺可能引起迟发性运动障碍反复进行警示,国家药品不良反应监测据库及文献中疑似病例非常少,未见到典型案例,但鉴于此不良反应不可逆,且对患者生活质量造成影响,需引起重视。(三)国家药品不良反应监测数据库及文献报道中,儿童使用甲氧氯普胺后出现神经系统不良反应(如锥体外系反应)的构成比显著高于成年人。典型病例:患儿,女,10岁,因呕吐4次入院就诊,医生检查后,给予甲氧氯普胺注射液10mg肌注,同时给予甲氧氯普胺片5mg口服,3次/日,夜晚患者出现嘴角抽搐、双眼频眨、双手抖动症状,复来医院就诊,医生检查:咽稍红,双侧扁桃体II度肿大,无渗出,心肺正常,生理反射存在。医生怀疑为胃复安过量所致副反应,医嘱立即停药,留察,给予安定5mg肌注,补液,呋塞米处理。1小时后症状明显减轻。6小时后,症状消失。二、建议(一)医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应,密切观察用药后的临床表现,如出现局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等症状时,应及时就医。(二)儿童及老年人中应谨慎使用甲氧氯普胺,并密切监测锥体外系反应。处方中应注意用药剂量,连续用药时间不宜过长。(三)药品生产企业应当加强药品不良反应监测,及时更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等,以有效的方式将甲氧氯普胺的风险告知医务人员和患者,加大合理用药宣传,最大程度保障患者的用药安全。合理用药高血压的认识误区一次测量血压升高就诊断高血压偶然一次血压升高并不等于高血压病,因为血压受环境、情绪、心理、运动和身体状态等因素影响。对于初次测量发现血压升高的患者,应安静休息排除干扰因素后,重复测量。如血压均为重度升高(收缩压180mmHg和/或舒张压110mmHg),可诊断为高血压。如血压轻中度升高(收缩压140mmHg而180mmHg;和/或舒张压90mmHg而110mmHg),则应4周内重复测血压,根据血压测量情况来确诊是否为高血压,仍然不能确定的应进行动态血压监测。太年轻不愿意过早服药一位30多岁的高血压患者,因觉得自己年轻,对于血压高的严重不良后果不够重视,结果一天突然晕倒,诊断为脑出血。这样的例子数不胜数。幸运的经及时抢救挽回了生命,但不幸的就此永远离开了亲人。高血压的并发症不会因为年轻而远离你,一经诊断高血压后,应将血压控制到正常。血压越早控制达标,获益越大。高血压长期得不到有效控制,血压将持续性升高,病情恶化进展到顽固性高血压、恶性高血压和高血压危象。更严重会引起脑卒中、心肌梗死或主动脉夹层等致死致残的急危重症。担心降压药的副作用而不愿意服药高血压患者不愿意接受药物治疗的重要原因,就是担心降压药的副作用。经过多年来的研究发展,目前的五大类降压药降压效果肯定,有效降压剂量范围内副作用较小。通过降压药物的联合应用,可以获得较为理想可靠的降压效果,减小药物的不良反应。更重要的降压的获益远远大于副作用。长期服药会产生耐药性常遇到病人会问,长期服用一种降压药会不会像抗生素一样产生耐药性。目前从临床研究和临床经验来看,并未发现降压药存在耐药性的问题。由于血压受多种因素的影响,一时血压控制不好并不是产生耐药性,可以通过调整药物剂量或联合其他类型的降压药,将血压控制到正常。开始治疗不能用“好”药,以后血压再高就没药可用了高血压患者往往会把贵药当作是好药,未必尽然。药物的价格与前期的研发费用和后期的专利保护有关。高血压的药物选择主要根据患者的年龄、靶器官损害以及合并心脑肾并发症综合选择。适合你的药才是好药,不要看价格,要看是否能把血压降下来同时还能获得对脏器的保护作用。绝大多数降压药物都能获得持续的降压效果,不存在用了所谓“好”药,以后就无药可用的问题。血压降下来了,就自行停药有的患者经治疗后血压降至正常,就认为病好了,不需要服药了。这会导致血压大幅波动,对心脑肾的危害更大,严重的在停药期间就可能发生严重的心脑肾并发症。即使没有发生,也会因为血压升高,而需要再次调药,需要一个较长周期才将血压降至正常。必须认识到,高血压是慢性病,不能治愈必须长期坚持终生服药。血压降至正常后,如血压偏低可在医生的指导下,逐步减少降压药物的剂量和种类,决不能随便停药,以免产生严重不良后果追悔莫及。没症状就认为没有高血压,不经常查体高血压是隐形杀手,大部分高血压患者并不会出现头晕、头痛等症状,往往是查体才发现高血压。有的高血压是缓慢进展,血压逐渐升高,已经适应了血压升高,而不会引起症状。当然也有个体差异的原因。有的患者直到出现脑出血、脑梗死或心肌梗死才发现高血压。高血压是测出来的,不能凭症状判断,没有症状不代表血压不高。健康成年人每2年至少测量1次血压,最好每年测量1次。年龄55岁以上、血压在正常高值(收缩压130139mmHg和/或舒张压8589mmHg)、超重肥胖、高血压家族史、高盐饮食和酗酒的高血压易患人群应每半年测量一次血压。早发现早治疗,避免不良后果。没症状就认为血压控制好了,不重视监测门诊询问患者:“血压控制怎么样?”不少患者回答:“挺好的,没什么症状。”“在家测血压了吗?”“没症状还用测吗?”症状不是血压是否升高的标准,即使服药期间,没症状也不说明血压不高。高血压的患者除了定期门诊随访外还应在家自测血压,推荐使用经国际标准认证的上臂式电子血压计。初诊或血压未达标及血压不稳定的患者,每天早晚各测1次,每次测量3遍,连续测量7天,取后6天血压的平均值提供给医生作为参考;如血压达标且稳定的患者则每周自测1天,早晚各1次。血压达标者,每3个月到门诊随访1次;血压未达标者,每24周随访1次。没症状就认为没危害,不需要服药高血压对身体的危害不在于有没有症状,而在于血压水平本身。无论有无症状,高血压的危害是一样的,都可能会导致心脑肾等重要脏器的损害而致死致残。一经确诊高血压,都应遵照医嘱服用降压药物治疗,将血压控制到正常水平。控制血压吃药就行了,不重视生活方式干预有的高血压患者一手酒瓶子,一手药罐子;有的继续高盐高热量饮食。劝导健康生活方式,不少患者会反问,都已经服药了。高血压的治疗首要是健康生活方式,药物治疗是在健康生活方式基础进行。不纠正吸烟、酗酒、高盐高热量饮食等不健康的生活习惯,即使血压控制了,血管仍然会受到损害。不健康的生活习惯不加以纠正,增加血压控制的难度,往往需要更大剂量的药物或更多类型的药物才能将血压降至正常。部分患者血压甚至很难控制到正常范围。健康的生活方式是药物治疗的前提,药物治疗不能替代健康生活方式。血压高只要吃药就行,不关注血压是否达标无论是生活方式干预还是药物治疗都是降压的手段,目的是什么呢?目的是将血压降到正常范围内。统计数据显示,我国每100例高血压患者仅有9例将血压控制达标。只有将血压控制达标,才能最大限度降低心脑肾等并发症的风险。高血压患者在服药的同时,要学会血压的自我监测,定期测量记录血压数值,为医生调整降压药的剂量和种类提供参考。药物是手段,达标才是目的!血压一高就输液治疗不少患者血压一升高,就要求医生给输液,认为输液可以将血压快速降至正常,还能预防心脑卒中。高血压最重要的治疗措施是口服降压药,除了高血压危象、高血压脑病、主动脉夹层等少数高血压急症需静脉应用乌拉地尔、硝普钠等降压药物快速降压外,绝大部分高血压通过口服降压药就可将血压平稳安全地降至正常。绝大部分高血压是不需要输液治疗的,目前也无证据证实,静脉输注活血化瘀药物可以预防心脑卒中。血压降得越快越好,越低越好不少患者发现血压升高,非常紧张,认为将血压快速降到正常水平才能预防心脑血管意外。少数高血压急症如高血压危象、高血压脑病和主动脉夹层等需要快速降压外,降压治疗的原则是缓慢、平稳、持续降压,目前临床上常用降压药多数都是长效持续作用24小时药物,作用缓和,因而血压达标需要一定的时间。血压降得过快过低,一方面会引发头晕乏力等不适症状,另一方面可引起心脑肾等重要脏器缺血,诱发心肌梗死和脑卒中,尤其是老年人风险更高。一般情况高血压治疗可412周达标,耐受性差或高龄患者可适当延长。治疗24周评估血压达标情况,如达标则继续目前治疗;未达标考虑调整治疗方案。服用降压药物越多,副作用越大每种降压药常规剂量时,一般可将收缩压降低10mmHg,继续增加剂量降压效果增加不明显,不良反应可能有所增加。如果收缩压160mmHg以上,一开始就应联合两种降压药物治疗。联合两种或两种以上类型的降压药物时,常规剂量即可将血压控制达标,并可最大程度减少药物的不良反应。目前临床上有固定剂量的复方降压药物,服用方便,降压效果肯定。迷信根治高血压的秘方所谓根治高血压的秘方就两个字“忽悠”!只需要记住一点如果真能根治高血压,早就获得诺贝尔奖了,早就被世界各大药厂追捧推广到临床,还会再上当吗?但是源于侥幸心理,上当的患者不在少数。不少患者因为相信所谓的秘方,血压长期得不到控制,发生脑出血、主动脉夹层等而付出惨痛代价。永远要记住高血压治疗的秘方就是,在健康的生活方式基础上,长期坚持药物治疗。盲目相信保健品的降压效果一些无良企业和机构过度夸大药物的不良反应,鼓吹保健品降压效果可以替代降压药而无不良反应。保健食品、降压枕头、降压项链、降压帽等等的降压效果并未经大型的临床研究验证过,这也是药物与保健品的区别。降压效果并不明确,被明显夸大了。即使有一定降压作用,也很有限,并不能达到治疗目的,更不能替代药物。过度纠结于血压的数值有的高血压患者过度关注血压的数值,一次测量血压升高就担心发生心脑卒中,以至于频繁测量血压,调整降压药。过度紧张的情绪和频繁的药物调整反而影响血压的控制。正常血压就在一定范围内波动,也会受心理、情绪、运动等自身状态和外部环境的影响,偶尔一次血压升高并不代表血压控制不好。不同日同时分开多个时间点测量血压,如果多次测量血压升高,就应到医院就诊,请医生调整降压药物。服用降压药后,血压应很快就降下来降压快的口服降压药并一定是好药!以往的教科书建议,血压明显升高时,舌下含服心痛定快速降压。目前认为,设下含服心痛定虽能降压但却有害,可能引发心肌梗死和脑梗塞。目前的降压药物绝大多数是长效的口服降压药,降压效果持久缓和,维持24小时,达到平稳降压的目的,从而保持血压不至于波动过大。所以,降压药发挥作用需要一定的时间,大约需要4周左右的时间才能将血压控制达标。在家测血压不准确家庭自测血压一般会比诊室内测量的血压低,主要与医院内的嘈杂环境以及患者见医生的紧张情绪有关。但这并不说明家庭自测血压不准确,这种差值存在是合理的。家庭环境中,患者状态放松,排除了紧张情绪的干扰,更能反映日常生活状态下的血压信息,有助于排除白大衣性高血压,检出隐蔽性高血压。家庭自测血压还可以提高患者参与诊治的主动性和治疗依从性。去医院就诊当天不服药门诊遇到不少高血压患者到医院就诊当天不服用降压药物,问其原因?多数回答是希望医生掌握不服药的状态下诊室血压血压。突然停服降压药物,会导致血压波动,有可能激活交感神经而带来不良后果。此外,医生关注的是降压药物治疗后的血压水平,需要根据服药后的血压增减药物。停药当天在诊室测量血压升高,反而让医生无法确定是否应调整药物。抗菌药物2015年第三季度门诊处方抗菌药物专项检查通报根据卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知的要求,2015年10月13日,在医院抗菌药物管理工作组的组织下,抗菌药物合理应用评估工作小组对2015年第三季度抗菌药物处方进行了专项检查。现将检查结果报告如下:1.不合理用药情况汇总如下:门诊共抽取900张处方,抗菌药物处方为160张,抗菌药物使用率17.78%。其中不合理抗菌药物处方15张,不合格率9.4%。2.处方主要存在问题:诊断不规范。无适应症用药。联合用药不适宜。2015年第三季度临床科室抗菌药物各项指标完成情况公示现将2015年第三季度临床科室抗菌药物各项指标完成情况公示如下,望各临床科室进一步加强抗菌药物使用管理,规范抗菌药物临床使用。各科住院抗菌药物使用强度、使用率公示病区/科室抗菌药物使用强度抗菌药物使用率内一科病区112.06 83.62%内二科病区29.09 35.69%内三科病区26.28 39.93%内四科病区8.25 18.32%康复医学病区7.92 23.16%外一科病区50.12 76.57%外二科病区31.91 55.40%妇产科病区67.52 79.13%儿科病区20.76 82.20%精神科病区7.92 22.28%全院32.15 53.79%门诊抗菌药物使用率公示(全院)门诊抗菌药物使用率(全院)为17.78%。2015年3季度抗菌药物用药情况分析1、抗菌药物使用金额排名(前10名)排名品名规格发药金额1注射用头孢他啶1g/支121092.522注射用头孢孟多酯钠0.5g/支114275.043乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液250ml:0.5g/瓶57853.944注射用头孢孟多酯钠1g/支52677.765注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)2.5g/支50806.086注射用氨曲南1g/支43356.607注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)1.25g/支43138.088注射用头孢呋辛钠2.25g/支42410.859头孢呋辛酯片0.25g*12片/盒39856.2510注射用头孢替唑钠1g/支29654.792、抗菌药物DDDs排名(前10名)排名品名规格DDDs1头孢呋辛酯片0.25g*12片/盒6708.002阿莫西林胶囊0.5g*16粒/盒4824.003乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液250ml:0.5g/瓶4226.004注射用头孢呋辛钠2.25g/支1455.755注射用头孢他啶1g/支1169.756注射用头孢他啶1.5g/支1085.637注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1.5g(2:1)/支966.508注射用头孢孟多酯钠0.5g/支941.009罗红霉素缓释胶囊0.15g*12粒/盒822.0010罗红霉素分散片0.15g*14片/盒735.003、讨论通过统计,我院2015年2季度抗菌药物使用总金额为79.6万元,占总用药金额(535.4万元)的14.9%。从我院抗菌药物使用金额、频度来看,排名前十位的有头孢类、青霉素类、三代喹诺酮类、单环类、大环内酯类五个类别。单从金额排名来看,注射用头孢他啶的使用数量及金额较大,应引起特别注意,容易导致耐药菌株的产生和流行,在适应症等允许范围内,应注意优先使用国家基本药物、非限制使用级抗菌药物。总的来看,我院3季度抗菌药物使用较合理,但还存在未优先使用国家推荐药物、国家基本药物、非限制使用级抗菌药物等问题。我院相关部门应及时采取措施,加强宣传培训,严格监控临床应用,加强我院抗菌药物的合理使用。2015年3季度全院药品使用金额排名2015年3季度全院药品使用金额排名(前10名)排名品名规格发药金额1阿托伐他汀钙片/阿乐10mg*7片/盒125213.002云南白药膏6.5cm*10cm*10贴/盒123179.953注射用头孢他啶1g/支121092.524注射用头孢孟多酯钠0.5g/支114275.045脑心通胶囊0.4g*36粒/盒91035.486红花注射液10ml/支85632.307康艾注射液10ml/支77763.008舒血宁注射液5ml/支75221.469门冬胰岛素30注射液(笔芯)3ml:300IU/支74207.2010痰热清注射液10ml/支72065.4038附加工作总结一篇,不需要的朋友下载后可以编辑删除,谢谢安全生产监管执法工作方案5篇第一篇一、指导思想2014年,全区安全生产监管执法工作要以科学发展观为指导,全面贯彻落实国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知和省政府关于进一步加强企业安全生产工作的意见文件精神,进一步规范安全生产监管执法行为,落实行政执法责任制,提高依法行政水平,严厉打击安全生产领域的非法违法行为,及时消除事故隐患,促进全区安全生产形势进一步稳定好转。二、工作目标通过安全生产监管执法计划的实施,生产经营单位安全生产主体责任进一步落实,全区安全生产杜绝重特大事故,遏制较大生产安全事故,减少一般生产安全事故,各类生产安全事故指标控制在市政府下达的考核指标内。全区安全生产高危领域和重点监管单位的监管面达到100。三、主要任务(一)执法检查工作日安排我局现有在册行政执法人员14人。按照国家安全监管总局关于印发安全生产监管年度执法工作计划编制办法的通知要求,2014年我局总法定工作日为3500个工作日,其中:综合执法工作日为2000个工作日;专项执法检查工作日为800个工作日;非执法工作日为700个工作日。在综合执法工作日中,实施行政许可为550个执法工作日;开展生产安全事故调查和处理为850个执法工作日;开展安全生产举报查处为200个执法工作日;重大安全生产隐患排查报告的受理、登记建档、跟踪监控、督促整改等为200个执法工作日;开展机动执法为200个执法工作日等。(二)监管执法计划任务分解按照分级负责、属地监管的原则,对危险化学品、冶金、烟花爆竹等行业生产经营单位的生产现场安全监督检查,根据生产经营单位上年度安全等级确定现场检查的频次;对其他生产经营单位的生产现场安全监督检查,原则上组织1次安全执法检查。根据专项检查工作日确定全年开展执法检查的生产经营单位数量是160家。其中:安全监督管理科28家;危险化学品安全监督管理科46家;职业安全健康监督管理科27家;监察大队59家。开展执法检查的生产经营单位名单见附件。四、工作要求(一)加强领导,明确执法检查内容。局成立行政执法工作领导小组,局长全面负责。各业务科室(大队)负责人负责具体执法工作,要明确本科室(大队)执法检查的主办和协办人员。全局执法人员要认真学习国家安全管监总局暂行规定的具体要求,对生产经营单位是否符合安全生产条件和暂行规定第八条提出的19项内容认真实施检查,落实具体工作措施,并制定现场检查工作方案,确保年度监管执法工作计划的顺利实施。(二)精心组织,认真执行计划任务。各业务科室(大队)要严格按照月度计划细化分解执法任务,根据月度计划制定每周计划。检查人员在实施生产经营单位生产现场安全监督检查前,应当明确检查的项目、内容、方法和标准,准备必要的检查测试工具、仪器及法律文书等执法检查准备工作,必要时,会同有关部门联合组织生产经营单位生产现场安全监督检查。涉及专业性内容的,也可以邀请相关专家参与生产经营单位生产现场安全监督检查,并听取专家的意见和建议。检查中,应当作出书面现场检查记录,由检查人员和被检查单位负责人分别签字,存档备查,并及时把执法检查记录录入全市安全生产监督管理暨重大危险源预警信息系统。要统筹兼顾,上下沟通,要优先安排每月到期必须进行复查的生产经营单位。确需对计划作重大调整的,应当按照有关规定审批和备案。(三)严格执法,健全执法检查考核制度。要依法严肃查处安全生产领域的非法违法行为,督促生产经营单位全面落实安全生产主体责任。在执法检查中发现事故隐患应当及时督促生产经营单位整改,发现违章行为及时纠正,涉及其他部门职权范围的案件,应主动联系有关部门并及时移交。建立执法检查季度督查制度和半年执法检查完成进度通报制度,确保执法检查工作任务的有效开展。各业务科室(大队)要定期对年度执法工作计划进展情况进行自查自评,并将安全监督检查的结果依法以适当方式予以通报。局牵头部门每季度对计划完成进度进行督查,计划的执行结果和执法效果作为各科室(大队)和执法人员年终考评依据之一。第二篇一、工作目标通过开展“职业卫生监督执法年”活动,强化全区职业卫生监督执法工作,严厉查处各类职业卫生违法违规行为,促进用人单位加强职业卫生管理,落实职业病防治各项措施,改善工作场所环境和条件,基本达到国家用人单位职业卫生基础建设要求。二、工作任务(一)突出重点行业领域。加大对本辖区内用人单位的执法检查力度,重点抓好木质家具制造、电子产品制造、皮革箱包及制鞋、电镀和化工等职业病危害严重行业领域以及职业病危害严重、接触人员多、发生过职业病危害事件的企业的监督执法。(二)突出重点检查内容。主要包括:用人单位职业卫生管理制度的建立和职业卫生管理机构设置与人员配备的情况;职业病危害因素申报或普查的情况;建设项目职业卫生“三同时”的开展情况;职业病防护设施的设置和职业病危害严重岗位警示标识的设置情况;工作场所职业病危害因素定期检测和现状评价的开展情况;为劳动者提供个体防护用品,特别是劳务派遣用工单位为劳务派遣工发放个体防护用品的情况;组织劳动者进行职业健康检查和职业健康监护档案建立的情况。具体可参照省职业卫生基础建设基本要求及自查情况表的要求进行执法检查,通过执法检查促进企业落实职业病防治主体责任。(三)突出建立长效机制。注意总结和梳理职业卫生监督执法活动中暴露出来的问题和不足,认真分析查找原因,研究解决的措施和办法。要完善执法工作制度,加强执法队伍建设,创新执法手段,规范执法行为,提高执法效率,确保执法质量。三、实施步骤全区“职业卫生监督执法年”活动分为发动、推进、总结三个阶段。(一)发动阶段(4月15日-5月15日)。根据市安监局关于开展“职业卫生监督执法年”活动的通知精神,结合本地实际制定“职业卫生监督执法年”活动实施方案。开发区、各街道安监站根据区安监局“职业卫生监督执法年”活动实施方案,结合年度工作,认真组织实施。(二)推进阶段(5月16日-10月31日)。结合年度执法计划和“百日”执法活动,严厉查处各类违法违规行为,对执法检查中发现的各类违法违规行为,依法给予警告、罚款、责令停止产生职业病危害的作业等行政处罚;问题严重的,要依法提请地方政府予以关闭;对查出的问题,要逐条提出整改措施、明确时限要求,确保整改到位。区安监局适时对各地“职业卫生监督执法年”开展情况进行督查和指导,确保按照方案要求,完成职业卫生监督执法年活动工作任务。(三)总结阶段(11月1日-11月10日)。开发区、各街道安监站要按照本方案所列附表内容,做好本地区执法信息的汇总上报工作,并于11月10日前将活动开展情况的报告连同附表报送区安监局职业健康科。四、工作要求1、加强领导。开发区、各街道安监站要切实加强对开展“职业卫生监督执法年”活动的组织领导,明确工作目标、任务,组织配备执法人员和装备,督促执法计划实施,逐级抓好落实。2、统筹推进。开发区、各街道安监站要把开展“职业卫生监督执法年”活动与职业卫生基础建设活动、职业病危害专项治理等监管工作有机结合,进行统筹安排、统一推进。3、督查考核。区安监局将结合全年重点工作,开展“四个专项督查”;一季度集中开展执法计划制定和执法资料、信息台账建立情况专项督查;二季度集中开展职业病危害项目申报和普查专项督查;三季度开展基础建设活动和职业病危害专项治理专项督查;四季度开展“三同时”落实情况和年度职业卫生执法计划落实情况专项督查。区安监局将把“职业卫生监督执法年”活动开展情况纳入本年度安全生产目标责任考核体系。第三篇为有效落实全局重点工作,根据市安监局关于开展安全生产、职业卫生“百日”集中执法检查专项行动的通知(常安监201435号)要求,经研究,决定于2014年4月15日7月25日在全区开展安全生产、职业卫生“百日”集中执法检查专项行动(以下简称“百日”行动)。一、“百日”行动重点“百日”行动主要针对安全隐患、职业危害相对突出的重点地区和企业。重点地区指:有亡人事故发生,或高危企业相对集中、涉及职业危害企业数量相对集中的街道、行政村。重点企业指:事故频发、隐患众多,安全生产基础管理薄弱的企业;职业危害相对突出的企业。二、“百日”行动内容(一)重点地区查街道、行政村安全生产监管责任的落实和事故隐患的排查治理工作是否到位和是否有效督促企业依法开展职业病防治工作。(二)重点企业1、查企业安全生产的主体责任是否有效落实;安全生产教育培训是否到位,安全投入是否到位、应急救援(预案及演练)是否到位、基础管理是否到位;查企业在生产经营活动中是否存在非法、违法行为。2、查企业职业病防治工作是否依法开展(职业病危害项目是否及时、如实申报;是否请有资质单位进行检测;是否如实告知员工职业病危害真实情况;是否对接触职业病危害因素的员工建立健全健康监护档案)。三、“百日”行动组织本次“百日”行动由区安监局统一协调,全区安监执法队伍联合行动。具体分三个阶段:(一)组织计划阶段(4月15日4月25日)各科室(大队)、各安监站要广泛宣传本次“百日”行动的目的意义,依靠基层安监组织摸排本次专项行动的重点,并于4月22日前汇总上报本辖区“百日”行动的重点地区和企业,4月25日前区监察大队汇总并制定全区“百日”行动计划。(二)具体实施阶段(4月26日7月15日)各科室(大队)、各安监站安全生产监察人员按计划到各重点地区、企业开展“百日”行动。(三)总结评估阶段(7月16日7月25日)7月16日前各科室(大队)、各安监站上报“百日”行动情况总结,区安监局根据工作成效进行绩效评估,并予以通报。四、“百日”行动要求(一)加强领导。各科室(大队)、各安监站要高度重视“百日”行动工作,加强组织领导,妥善处理“百日”行动与日常执法检查的关系,并与年度执法计划有机结合,确保“百日”行动取得实效。(二)严格执法。对于在“百日”行动中发现的安全生产、职业卫生的非法、违法行为,要坚决依法查处。对于情节严重、影响恶劣的安全生产非法违法行为,要予以媒体曝光。(三)廉洁自律。所有参加“百日”行动的监察执法人员要按照党风廉政建设的管理规定严格约束自己,文明执法、公正执法,坚决杜绝假公济私和徇私舞弊现象与行为。第四篇一、指导思想以党的十八届、十八届三中全会精神为指导,深入贯彻落实科学发展、安全发展,按照国家、省、市安全生产工作的总体部署和要求,以强化危险化学品“两重点一重大”安全监管为重点,提升本质安全水平为核心,实施安全标准化管理为手段,进一步落实企业安全生产主体责任,深化化工安全生产专项整治,坚持制度化监管,持续开展“打非治违”和隐患排查治理,确保全区危险化学品领域安全生产形势持续稳定。二、工作目标全面贯彻执行危险化学品安全管理条例和配套规章规定,加强危险化学品安全许可管理和建设项目安全监管,依法组织实施危险化学品安全使用许可证颁发和管理;完成化工装置设计安全诊断工作,推进“两重点一重大”自控技术和监控系统的完备与运行;巩固和深化化工生产企业专项整治;提升危险化学品安全标准化管理水平;落实企业安全生产主体责任,提高企业安全生产水平,全力防范事故发生。三、工作措施(一)进一步推进危化领域本质安全提升1.深入推进危化品本质安全提升专项行动。继续按照专项行动方案,加强组织领导,列出进度计划,推进设计安全诊断和整改验收工作,年内全面完成未经正规设计的在役化工装置设计安全诊断工作,其中,涉及“两重点一重大”的设计安全诊断工作必须于6月底前完成。要积极指导和协调,细化落实措施,解决重点工作和普遍突出问题,有序推进工作。2.强化危化品“两重点一重大”安全管理。组织对危险化学品安全法规规章和文件政策的学习研究,加大宣传贯彻组织力度,指导督促企业贯彻落实和依法生产经营。要将涉及重点监管危险化工工艺、重大危险源的企业作为监管重点,开展计划查、重点查、回头查等多种形式的监督检查,全面检查企业执行落实“两重点一重大”安全管理规定的情况。重点检查企业生产装置和设施自动化控制系统装备完善与自控改造以及自控系统投运情况,发现自控系统应改未改、改而弃用的情况应作出责令停产整改、行政处罚等处理。同时,也要检查督促企业做好大型危化品储罐安全检验检测和安全类计量器具检验检测以及防雷防静电等专项工作。重点监管危险工艺以不定期检查为主,每年覆盖检查一次;重大危险源以执法检查为主,每年覆盖检查一次。定期组织梳理与核实,全面掌握“两重点一重大”企业基本情况和安全管理动态。3.注重危化建设项目安全源头监管。要按照危化建设项目管理权限和职责分工,组织做好危化建设项目的安全审查和竣工验收工作。要认真贯彻落实国家安监总局、住建部关于进一步加强危险化学品建设项目安全设计管理的通知(安监总管三201476号)和省安监局关于进一步加强危险化学品建设项目安全设计管理的通知(苏安监2014369号)文件精神,加强建设项目安全设计的全过程监督管理,指导督促项目建设单位和设计单位严格执行文件规定,组织对建设项目安全设施设计申请进行严格审查,保证建设项目设计符合规范标准要求。新建危险化学品建设项目要在装置设计阶段积极开展危险与可操作性分析(HAZOP),消除设计缺陷,提高装置的本质安全水平。(二)进一步落实行政许可服务工作1.做好危化品经营许可工作。要依据市危险化学品经营许可管理实施意见,进一步规范危险化学品经营许可管理工作。按照简化行政审批、转变政府职能的总体要求,做好申请受理、材料审核、现场核查、许可决定等环节相关工作。按照关于调整易制爆危险化学品经营企业许可审批权限的通知(常安监2014110号)的要求,组织做好易制爆危险化学品经营许可的审批、颁证工作,建立健全行政许可管理信息系统和监管档案资料。2.做好使用许可和生产证申领服务工作。依法做好安全使用许可证的颁发与管理工作。组织做好申请企业核定、申报材料初审以及指导协调等相关工作。根据省危险化学品生产企业安全生产许可证实施细则第四条规定,梳理出不再需要换(领)安全生产许可证的五类企业名单,组织进行现场核查,并督促企业及时申请注销许可证。3.提高安全许可的效率和质量。要依据国家危化品行政许可管理有关规定和市局关于危化行政许可权限分工意见,切实按照法定程序和规范要求开展许可工作,努力缩减时间,提升工作效率和服务质量,做好审批事项的跟踪服务,实行闭环管理,所有审批工作使用统一的网上操作系统。(三)进一步落实过程性安全监管措施1.加强化工过程安全管理。要认真组织贯彻落实国家安监总局关于加强化工过程安全管理的指导意见(安监总管三201488号)精神,推动化工过程安全管理规定和要求执行落实到位。一是结合安全标准化建设要求,督促企业加强风险辨识和控制,不断完善并严格执行操作规程,持续改进化工过程的安全管理。二是以安全培训机构组织特种作业持证上岗培训为平台,全面推进企业危险化工工艺操作工安全教育和操作技能培训考核工作;结合省危险化学行业反恐怖防范标准宣贯,组织对重大危险源设施现场管理人员和操作人员进行应急处置培训。三是结合拆除施工、检维修作业等典型事故案例分析教育,强化危险作业安全管理和承包商安全管理以及应急管理。2.强化危险化学品安全标准化运行管理。在全区全面完成首轮危化安全标准化达标评审的基础上,研究制定企业安全标准化持续运行、持续改进的工作意见,进一步规范安全标准化管理,注意行政许可与安全标准化的配合协调,加强指导协调,组织开展安全标准化建设成效评估活动,督促企业整改问题和消除薄弱环节,巩固和提高危化安全标准化建设成果。3.依法组织开展安全监督检查。一是按照分类分级和属地监管原则,结合“两重点一重大”安全监管,认真组织制定计划并依法开展执法检查。二是结合专项整治,组织开展成品油、危化安全标准化、生产经营许可现场核查等专项检查;配合做好剧毒化学品、易制毒化学品、易制爆化学品安全监督检查;配合做好危化领域职业危害监管工作。三是结合夏季安全生产工作部署,开展全区危险化学品安全监管专项督查。四是组织开展法定节假日、特殊气候以及重要活动的安全生产大检查。在组织开展各类安全检查中,要加强沟通,紧密配合,避免多头检查重复检查;要注重检查效果,强调检查闭环管理。继续推进和深化危险化学品制度化监管,在坚持分类
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