不合格品管理制度.doc

1 目的 规范不合格品(原料零件委外加工品厂内在制品与成品客户抱怨品)管理办法,防止不合格品非预期使用或交付。 2 范围 适用于我司的不合格品的管理作业。 3 定义 3.1 不合格的定义及不合格等级定义 未满足图纸、检验标准、样品等要求为不合格；含未满足这些要求的产品为不合格品；可根据不合格对产品的影响程度进行分类： 3.1.1 A类不合格：可能导致使用者的人身或财产安全隐患，或导致产品的丧失使用功能（无法使用）的不合格，或造成关键部件无法装配的不合格，如安规不符合要求、健康卫生不符合要求，产品的基础功能无法实现等。含有对应不合格的产品为A类不合格品。 3.1.2 B类不合格：对产品可靠性寿命造成影响，或使产品丧失部分功能的不合格；含有对应不合格的产品为B类不合格品。 3.1.3 C类不合格：基本不影响产品性能和安全性，只是在外观包装标识等方面有瑕疵的不合格。含有对应不合格的产品为C类不合格品。 3.2 不合格品判定 3.2.1 当仅仅含有一种不合格时，判定为该类不合格对应的不合格品，如：含一个产品仅有A类不合格，则判定该产品为A类不合格品。 3.2.2 当产品含有多种不合格时，则该产品不合格类别以等级最为严重的判定，如一个产品同时含有A类和B类不合格，则该产品判定为A类不合格品。 3.3 次品的分类 3.3.1 人为次品：指配件在生产流转或装配过程中造成配件受损无法使用的非固有不合格，而产生的不合格品。 3.3.2 来料次品：指装配前发现来料不合格品或装配后漏检发现的固有不合格的不合格品，仍判定为来料次品；如塑胶件流痕、黑点。 3.3.3 关联次品：在生产过程中，由于次品已经装配造成无法拆卸或者拆卸造成损坏而引起的次品称为关联次品，关联次品的责任界定给次品责任方。 4 职责 4.1 品管部： 4.1.1 对不合格品的判定、标识、隔离和处置； 4.1.2 对处理后不合格品的重新验证； 4.1.3 不合格品责任归属判定。 4.1.4供应商异常信息的传递及异常的判定，协调供应商不合格品的处理，负责对改善措施的跟进及改善效果的验证。4.2 PMC部：负责执行不合格品处置结论的相关处理包括隔离、定置管理、退货等。 4.3 采购部： 4.3.1 负责来料不合格品评审的申请提出跟进及评审后的物料处理； 4.3.2 协助供应商改善措施的跟催； 4.4 整机大部件车间： 4.4.1 生产制程中不合格信息的反馈； 4.4.2 负责对在制品、成品不合格品进行不合格品标识隔离及返工/返修。 4.5 技术部: 4.5.1 负责参与定型阶段不合格品评审及涉及技术部主导开发配件的小批、中批阶段不合格品评审。 4.5.2 IE对批次不合格品按照返工方案制作返工作业要求。 4.5.3 负责参与新品阶段不合格品评审。 4.6责任单位： 4.6.1 不合格品的处置； 4.6.2 针对不合格品产生之原因,实施纠正与预防措施。 4.7品质部经理负责对质量争议进行仲裁。 5 程序/规定/要求/ 5.1 来料不合格品的处理 5.1.1来料不合格品判定、标识、隔离。 A. 来料检验发现不合格，IQC检验员在外箱粘贴的物料状态标识卡“不合格”状态栏中填写不合格描述并签名，并要求仓管人员予以隔离,以免误用。 B. 不合格品隔离后，采购部和SQE工程师联合供应商协调不合格品的处理，根据不合格品的严重程度或用料的迫切程度,可采取不合格品评审、协调挑选换货、供应商安排人员返工或我方返工等方式。 C. 如需批量退货，品管部将需退货的不合格品恢复包装，具体依5.5项处理。 D. 当配件/客供件来料短少时，具体依据仓库管理制度执行。 5.1.2 配件库存不合格品判定、标识、隔离 仓库如发现库存物料因运输或其他方式造成外观、功能缺失时，提出库存品重验申请。IQC根据标准要求执行检验，判定不合格时，IQC在产品“物品批次/状态标识卡”合格标识处盖“不合格品”章，并通知仓管进行隔离，以防止不合格品被使用。 5.1.3 不合格品评审： 5.1.3.1 评审由采购以不合格品评审报告提出，结合不合格品评审权限表5.8.3项执行。依不合格品评审报告期限要求，需确保配件相应质量与评审接收的异常内容一致，否则进行二次评审才能使用该配件； 5.1.3.2 当配件的质量特性难以量化，为了对质量进行统一判定而制定的可接收的最低质量程度比对标准需由相关工程师主导封限度样品，限度样品主要针对供应商让步接收和来料评审接收配件的不合格制定的，具体依照样品封样管理制度执行。 A. 对于不合格品产生的原因、处置方式，品质部组织主导分析。 B. 不合格品评审明确不合格品的处理方式。 C. 不合格品评审报告必须在配件的检验周期内给出明确结论，纸档不合格评审报告备案使用。针对超出检验周期未接到对应的评审结论的配件，IQC可直接退货处理。 5.1.4 来料不合格品处理方式： A. 挑选：分为供方挑选和我方协助挑选 ，若为供方挑选，采购联系供应商，由采购主导协调挑选所涉及使用的场地、物料归还等，挑选完毕后送IQC重新检验；若为公司内人员挑选，不良原物料处理涉及到扣款项目及供应商费用的核算时，由采购主导执行。 B. 让步接收:由品质部制定让步接收方案。IQC填写配件品质异常处置单，由采购部以邮件形式将信息传递至相应供应商进行整改回复，品质部跟踪验证整改结果。 C. 紧急放行：对于紧急放行的配件，若在后续检验及生产过程中发现不合格,由品质部通知PMC部、生技部立即冻结此批配件、在制品和成品，由巡检和产线标识隔离，待新配件到料，经来料检验合格后才可发入产线给予在制品、成品的更换，检验合格后才可发货，由品质部、技术部、生技部等相关部门会同协商处理。 D. 退货：由检验员填写异常信息于配件品质异常处置单中，采购部签核确认后将配件品质异常处置单以邮件形式发给对应配件供应商接收部门。 5.1.5 供应商不合格配件让步接收申请处理 5.1.5.1 供应商已知生产的某批次产品存在缺陷，经评估确认不会对我方产品质量造成影响，如需供货，在交付产品前向我方采购部门提交让步接收申请书,具体内容依照让步接收申请书要求执行； 5.1.5.2 IQC结合标准与让步申请要求检验完毕，以让步接收申请书作为供应商不合格配件评审使用依据（无需发不合格品评审报告），与配件质量检验单一起存档。 5.1.6 供应商配件配套消耗品处理 5.1.6.1 原则上不允许配套消耗；如需消耗，采购向SQE提出申请，SQE统筹配套消耗方案的制定（包含需消耗的配件供应商、互配配件信息、消耗数量、指定生产线等），同时互配件进行如下标识： A. 若消耗配件与互配配件由同一个供应商生产，则由厂家在需消耗配件外包装箱上粘贴待消耗配件标识卡，同时在互配使用的配件上粘贴互配配件标识卡，且需保证两种配件按BOM使用数量一致性； B. 若消耗配件与互配配件非同一个供应商生产，则由采购通知仓库，分别对到货需消耗的配件及互配配件进行粘贴待消耗配件标识卡及互配配件标识卡； 5.1.6.2 需消耗的配件，仓库按照两种标识卡同生产线别及保证两种配件按BOM使用数量一致性进行发料；物料发往产线，生产班长第一时间核对标识卡、数量是否按要求执行及两种配件是否同时上线；若不符合，则通知巡检按5.2.2.2项处理。 5.2 制程不合格品处理 5.2.1 不合格品信息处理 5.2.1.1 生产过程中发现质量异常时，由巡检员对异常信息进行确认并做好记录，再根据不合格状况进行判定能否返修（不能直接判定时由巡检反馈QE判定）。巡检依异常信息等级发出生产品质异常反馈委托单，信息等级表如下： 不合格分类A类不合格B类不合格C类不合格不良相同不合格3个5%7%比例不同不合格累计1%7%10%5.2.1.2 生产过程中发现操作异常时，巡检依工艺纪律检查业务规范执行。 5.2.2 制程不合格品处理 5.2.2.1 普通次品的处理 5.2.2.1.1 生产过程中，在线人员（作业员、班组长、制程检验员）发现配件/模块化配件不符合标准要求，由发现人员在配件醒目处粘贴“配件次品标签”放置在待判区并记录相关信息。确认次品人员判定次品责任归属后放置在次品区，当同一配件不合格达到50PCS，可按5.2.2.2 4）项执行。 5.2.2.1.2 确认次品人员对配件次品进行汇总统计，次品判定人员依据责任归属填写豆浆机配件次品单。如相关部门对责任归属的判定有争议，由QE工程师作最终判定，涉及相应考核数据需及时纠正并调整。 5.2.2.1.3 仓管员根据豆浆机配件次品单进行换料，将合格品交接产线完成生产。 5.2.2.1.4 其中模块化配件在制造过程中属于人为次品的，产线退料到配件仓库，按配件的修复程度区分报废、生技部修复、厂家修复等每周定期处置，模块化配件为来料次品，此时不作拆分，直接以模块化配件退给供应商；（具体详见附件流程中：模块化配件不合格品流程） 5.2.2.2 制程批退次品的确认处理 5.2.2.2.1 生产过程中，在线人员（作业员、班组长、制程检验员）发现配件不符合检验标准要求，且生产过程中配件存在不合格影响正常使用, 使用数量200pcs及以上，达到以下任一条件时，可批退处理；若未对产线造成明显影响（可封样判定使用），可由QE工程师确认是否继续生产： A. A类相同不合格出现5例以上，不同不合格不良比例5%以上 B. B类相同不合格不良比例7%以上，不同不合格不良比例10%以上 C. C类不合格不良比例20%以上 5.2.2.2.2 生产线可提出配件批退申请。巡检对批次信息、供方信息等确认并通知QE工程师知晓，QE工程师依据问题的严重程度及生产紧急性最终确认是否开具制程批量退库单，生技部依制程批量退库单与仓库更换配件保证生产。 5.2.2.2.3 制程批退的次品由生产人员恢复原包装，巡检在外箱粘贴批退标识后退回配件仓库。 5.2.2.2.4 制程退货后，由巡检填写制程批量退库单，PMC部负责依据制程批量退库单统计在库品及准备区的配件数量并进行退库处理, IQC签字确认不合格品信息并根据制程批量退库单填写配件品质异常处置单。具体依5.1.4中的E项内容执行；当同一配件不合格达到50PCS，由巡检填写制程批量退库单，IQC不作签字确认，此情况不执行批次退货闭环流程。 5.2.2.3 制程次品不退厂家处理 生产线发现的次品，因单个配件价格低、上线次品率较低，考虑次品退回厂家无重新利用的价值或退回厂家的运费大于配件本身的价值，为便于供方与我司业务正常运行，根据次品率及配件种类，采购主导联合我方各部门制定规则并主导供方执行，定期由供方免费提供同等数量的合格品配件给我司，次品在我司直接报废处理。 5.2.2.4 过程不合格品隔离及返工处置 5.2.2.4.1 生产过程中发生重大质量异常（包含巡检抽检小件等，如漏件、线束接错、仪器未点检、润滑脂未涂布等影响成品质量）、检测仪器设备运行失效时，巡检填写隔离信息单将在线品隔离，同时OQC 将已完工的成品进行隔离。由巡检分析不合格产生的原因，并填写返工处置方案、落实异常处理对策。 5.2.2.4.2 巡检对返工过程监督，并将结果记录在制程返工记录表中，返工完毕后解除隔离，在隔离信息单上签字并将制程返工记录表移交OQC检验室。具体依照成品返工管理规范执行。 5.2.2.5 关于制程跌落后不合格品的处理： 5.2.2.6 定义：在生产过程中半成品、成品在搬运或入库中跌落后由巡检判定为不合格。 5.2.2.7 制程跌落后不合格品处理方式按5.2.2执行。 5.3 成品检验不合格品处理 5.3.1 信息传递与返工处置：成品涉及不合格品返工要求具体依具体依照成品返工管理规范执行。 5.3.2 隔离与解除隔离处置： 接到巡检隔离信息单或其他相关部门反馈产品异常需隔离时，如成品在线未入库，直接在对象批次外箱粘贴“不合格品”标签，生产线按要求返工；如成品已入库，则OQC通知成品库锁定产品，成品库协助查找不合格对象批次成品并在外箱粘贴“不合格品”标签，生产线按要求返工；当返工完成后，生产将“不合格品”标签揭除经报检OQC且二次抽检合格时，OQC通知相关人员解除隔离。5.3.4 成品和在制品不合格品返工标识要求： 5.3.4.1 涉及在线产品返工的，在外箱“九阳股份有限公司”下方盖IPQC章 5.3.4.2 涉及OQC检验不合格或库存成品返工的，在外箱“九阳股份有限公司”下方盖OQC章 5.4 批次退货的不合格品处理 5.4.1 批次退货包含：来料批次退货与制程不合格批次退货，具体要求分别见5.1.4项中E项和5.2.2.2 项中的4）项。 5.4.2 批次退货再送货接收管理方法 5.4 .2.1 供应商按配件品质异常处置单描述的不合格内容及处理要求执行， 并在配件品质异常处置单中供应商填写栏进行回复以邮件形式回传给采购部。 5.4.2.2 SQE工程师/对应配件工程师确认供方回复的配件品质异常处置单内容符合性，若确认不合格，供应商必须重新填写配件品质异常处置单，再次送SQE工程师确认；确认合格后，供应商则可根据订单情况供货给我方，但需依照3）项、4）项、5）项中相关要求执行。 5.4.2.3 退货配件再次提交时，该批配件必须独立报检且在退货闭环标识卡上填写相关的信息，当批报检数量与申请再送货数量不一致时，需在退货闭环标识卡中备注清楚下余下数量及下批次再送货订单号。将批准的书面配件品质异常处置单及将退货闭环管理标识卡订在送货单一同交与PMC，PMC接收后核对批次数量、退货闭环管理标识卡的内容，并做好储存区分与标识，未收到配件品质异常处置单或返工批配件未按要求标识、或标识内容不全、错误或来料批次配件不是经返工处理的原退货批次，PMC或IQC发现后不予报检或检验，直接退货。 5.4.2.4 配件返工及外箱标识要求： A. 外箱出货标识卡有“”返工标识； B. 配件内侧“”返工标识； C. 配件内侧无法标识的，在最小包装上用“”返工标识； 5.4.2.5 达成批次退货闭环条件如下： A. 配件品质异常处置单回复有效； B. 再送货来料检验合格； 满足以上两项认定为退货闭环完成，其中一项未完成则未闭环纳入下一个退货闭环循环。 5.4.2.6 如当月无订单无法在一个月内完成闭环，供应商向采购部提出退货闭环延期申请，由SQE工程师/QE工程师确认后允许延期一个月后完成退货闭环。 5.5 报废处理方式 5.5.1 正常来料发现物料批次不合格经确认最终无法使用的，退回供应商自行处理。 5.5.2 配件存储或其他原因导致的呆滞报废，依照仓库管理制度相关要求执行。 5.5.3 制程生产过程中或成品因产生的人为次品无法修复最终无法使用导致报废，具体依照仓库管理制度相关要求执行。 5.6定期验证/供方4M变更监察与供方例行监察不合格品处理 5.6.1 定期验证分为配件定期、成品定期两种； 5.6.2定期验证发现不合格时，由定期验证人员第一时间将异常信息反馈QE、SQE及对应主管、经理及采购，并对库存不合格配件隔离标识，经QE最终确认为不合格时，由采购提出定期验证不合格评审，针对不合格内容的描述由对应检验员填写，部门主管审核。 针对风险评估及应急对策评审分别有SQE、QE、技术部工程师参与，相应的技术审核为技术部经理经理，评审结论为品质部经理。 5.6.4 配件定期验证人员输出定期验证不合格评审时需同步填写配件品质异常处置单，信息传递给采购部、SQE确认后由采购部将配件品质异常处置单以邮件形式传递至相应供应商进行整改回复，品质部跟踪验证整改结果。IQC跟进实际整改效果。成品定期不合格，由对应定期验证人员跟进实际整改效果。 5.6.5 配件定期、成品定期不合格时，具体依据配件定期验证不合格处理流程、成品定期验证项目不合格品处理流程图执行。 5.7 检测仪器设备运行失效，不合格品处理 5.7.1 日常点检检测仪器时发现不合格等异常现象时应立即报告主管确认和计量人员确认，防止仪器设备失效持续使用。 5.7.2 对于点检不合格的仪器设备未经品质部计量人员重新鉴定或确认合格前禁止投入使用。 5.7.3 追溯至前一次日常点检合格时所涉及检测半成品、成品，由计量、工程师对其结果进行确认及评估，若发现结果失效，则依据5.2.2.4和5.3项处理。若发现结果有效，则合格放行；如向前追溯的成品批次已发货，由品质部组织评估风险，并向上级主管报告，综合确定不合格品的处置方案。 5.8 评审争议的仲裁及评审权限 5.8.1 配件来料：各部门或供应商对不合格品处理结果有异议的，由异议部门（供应商向采购部门反馈，由采购部门提出仲裁申请）提出仲裁申请，经部门经理审核后提报给品质部经理，由品质部经理组织人员调查分析，做出仲裁结论或予以答复，各部门按仲裁结论执行。 5.8.2 成品出货：各部门对不合格品处理结论有异议的，由异议部门提出仲裁申请，经QE工程师进行整机风险评估确认处理方案，品