独家品种第三弹未被仿制的进口产品.docx

独家品种第三弹：未被仿制的进口产品导读：如果企业有这些品种，管他双信封、最低价中标、价格谈判，一切都是浮云，有了这些品种，还怕医院不待见你的代表，还愁医院无法开发，还纠结股市没故事。本期手机药筛精选了100个还没有仿制品的进口独家产品，并通过咸达数据(V3.0)确认了国内申请仿制最快的企业和进度，个个高大上。亲爱的民族制药企业，你们如果永远都在研究各部委的政策，钻研招标的空子，忽略药物的本质，中国制药和中国足球还有什么区别！表一：100个未被仿制的进口独家品种序号药品名称生产企业适应症1贝伐珠单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) Ltd.结直肠癌2利妥昔单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) Ltd.淋巴瘤3西妥昔单抗注射液Merck KGaA结直肠癌4注射用曲妥珠单抗Roche Pharma (Schweiz) Ltd.乳腺癌5吉非替尼片AstraZeneca AB非小细胞肺癌6盐酸厄洛替尼片Roche Registration Ltd.非小细胞肺癌7尼洛替尼胶囊Novartis Pharma Schweiz AG白血病8甲苯磺酸拉帕替尼片Glaxo Group Limited乳腺癌9甲苯磺酸索拉非尼片Bayer Pharma AG肝癌10克唑替尼胶囊Pfizer Inc.淋巴瘤、非小细胞肺癌11苹果酸舒尼替尼胶囊Pfizer Ltd.胃肠间质瘤12阿达木单抗注射液AbbVie Ltd关节炎13托珠单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) Ltd.关节炎14依托考昔片Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd关节炎15达芦那韦片Janssen-Cilag International NV艾滋病16恩他卡朋双多巴片Orion Corporation艾滋病17恩曲他滨替诺福韦片Gilead Sciences Inc.艾滋病18拉替拉韦钾片MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.艾滋病19马拉韦罗片ViiV Healthcare UK Limited艾滋病20硫酸阿扎那韦胶囊Bristol-Myers Squibb Company艾滋病21阿巴卡韦双夫定片ViiV Healthcare UK Limited艾滋病22甲磺奈非那韦片Roche Registration Ltd.抗病毒23富马酸替诺福韦二吡呋酯片Gilead Sciences Inc.抗病毒24恩他卡朋片Novartis Europharm Limited艾滋病25安立生坦片GLAXOSMITHKLINE INC.肺动脉高压26波生坦片Actelion Pharmaceuticals Ltd.肺动脉高压27吸入用伊洛前列素溶液Bayer Pharma AG肺动脉高压28曲前列尼尔注射液United Therapeutics Corporation肺动脉高压29苯甲酸阿格列汀片Takeda Pharmaceutical Company Limited糖尿病30利格列汀片Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc.糖尿病31沙格列汀片Bristol-Myers Squibb Company糖尿病32维格列汀片Novartis Europharm Ltd.糖尿病33西格列汀二甲双胍片()MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd糖尿病34磷酸西格列汀片Merck Sharp & Dohme Ltd.糖尿病35利拉鲁肽注射液Novo Nordisk A/S糖尿病36艾塞那肽注射液Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG糖尿病37地特胰岛素注射液Novo Nordisk A/S糖尿病38谷赖胰岛素注射液Sanofi-Aventis Deutschland GmbH糖尿病39阿哌沙班片Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG抗血栓40利伐沙班片Bayer Pharma AG抗血栓41达比加群酯胶囊Boehringer Ingelheim International GmbH抗血栓42磺达肝癸钠注射液Glaxo Group Ltd抗血栓43替格瑞洛片AstraZeneca AB抗血小板44盐酸沙格雷酯片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation抗血栓45舒洛地特软胶囊/注射液ALFA WASSERMANN S.p.A.抗血栓46注射用重组人凝血因子Wyeth Pharmaceuticals Inc.抗凝血47注射用重组人凝血因子aNovo Nordisk A/S抗凝血48贝米肝素钠注射液Laboratorios Farmacuticos ROVI,S.A.抗凝血49注射用阿替普酶Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG溶栓50碘可沙酸葡胺钠注射液GUERBET造影剂51碘羟拉葡胺注射液GUERBET造影剂52碘比醇注射液GUERBET造影剂53钆特酸葡胺注射液GUERBET造影剂54钆弗塞胺注射液Mallinckrodt Inc.造影剂55钆双胺注射液GE Healthcare AS造影剂56钆塞酸二钠注射液Bayer Vital GmbH造影剂57钆布醇注射液Bayer Vital GmbH造影剂58钆特醇注射液Bracco Imaging Italia s.r.l.造影剂59盐酸达泊西汀片Berlin-Chemie AG男性早泄60他达拉非片Eli Lilly Nederland B.V.男性勃起功能障碍61盐酸伐地那非片Bayer Pharma AG男性勃起功能障碍62阿戈美拉汀片Les Laboratoires Servier抑郁症63氟哌噻吨美利曲辛片H.Lundbeck A/S抑郁、焦虑64盐酸氟哌噻吨片H.Lundbeck A/S精神分裂65氟哌噻吨癸酸酯注射液H.Lundbeck A/S精神分裂66癸酸氟哌啶醇注射液Atlantic Laboratories Corporation, Ltd.精神分裂67珠氯噻醇片/注射液H.Lundbeck A/S精神分裂68阿利吉仑片Novartis Pharma Schweiz AG高血压69氨氯地平阿托伐他汀钙片Pfizer Inc.高血压70依普沙坦片Abbott Healthcare Products B.V.高血压71奥美沙坦酯氢氯噻嗪片第一三共制药(上海)有限公司高血压72盐酸决奈达隆片sanofi-aventis U.S.LLC心律失常73注射用帕尼培南倍他米隆DAIICHI SANKYO CO.,LTD.抗生素74注射用达托霉素Cubist Pharmaceuticals,Inc.抗生素75利奈唑胺注射液Pfizer AS抗感染76泊沙康唑口服混悬液Schering-Plough Europe抗真菌77醋酸戈舍瑞林缓释植入剂AstraZeneca UK Limited前列腺癌、乳腺癌等78聚乙二醇干扰素-2a注射液Roche Pharma (Schweiz) Ltd.肝炎79美法仑片Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd骨髓瘤、卵巢癌80雷珠单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG黄斑变性81马来酸茚达特罗吸入粉雾剂Novartis Europharm Ltd.慢性阻塞性肺病82重组人干扰素1a注射液Merck Serono Europe Ltd.多发性硬化83注射用重组人干扰素-1bBayer Pharma AG多发性硬化84重组人干扰素-2b注射液Merck Sharp & Dohme Limited肝炎85注射用巴利昔单抗Novartis Pharma Schweiz AG肾移植86注射用帕瑞昔布钠Pfizer Ltd.术后疼痛87扎鲁司特片AstraZeneca UK Limited哮喘88贝美前列素滴眼液Allergan Inc青光眼89布地奈德福莫特罗粉吸入剂AstraZeneca AB哮喘90布林佐胺滴眼液Alcon Laboratories (UK) Ltd.青光眼91醋酸加尼瑞克注射液N.V.Organon不孕症92地诺前列素注射液sanofi-aventis Private Co.Ltd; Hungary人工流产93复方肝素钠尿囊素凝胶Merz Pharmaceuticals GmbH祛疤痕94氟维司群注射液AstraZeneca UK Limited乳腺癌95地拉罗司分散片Novartis Pharma Schweiz AG地中海贫血96钙泊三醇倍他米松软膏LEO Pharma A/S银屑病97来那度胺胶囊Celgene Europe Limited骨髓瘤98拉坦噻吗滴眼液Pfizer SA青光眼99酒石酸伐尼克兰片Pfizer Limited戒烟100聚多卡醇注射液Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH静脉曲张可喜的是，总有一些企业，能给人些许安慰。手机药筛利用咸达数据3.0黄金版，检索出部分产品国内最快仿制进度情况，发现我们me(山) too（寨）的节奏还是挺快的，中国制药还有希望。这些进度最快的，最有希望将来成为首仿，如果您关心医药股的话，这些家的审评进度您可盯紧了哦！假如您错过了甲磺酸阿帕替尼上市之前买入恒瑞医药、错过了复格列汀批临床前入手复星医药，难道您还要错过下面的品种吗？！表二：部分进口品种最快仿制进度情况（数据来源：咸达数据黄金版）序号药品名称最快仿制企业申报类型最快审评进度1安立生坦片江苏豪森报生产在审评，ANDA(2851)2波生坦片浙江医药新昌制药报临床批准临床3氨酚羟考酮胶囊北京四环医药报临床批准临床4阿哌沙班片正大天晴报生产在审评，ANDA(6137)5阿瑞匹坦胶囊江苏正大天晴报临床在审评，补充资料综合_化药药学一部(63)6苯甲酸阿格列汀片江苏正大天晴报临床在审评，验证性临床(14)7贝伐珠单抗注射液上海恒瑞报临床在审评，治疗用生物制品_临床(204)8地特胰岛素注射液珠海联邦报临床在审评，治疗用生物制品_临床(104)9达比加群酯胶囊/甲磺酸达比加群酯胶囊南京华威医药报临床在审评，验证性临床(787)10氟哌噻吨美利曲辛片四川海思科报生产在审批，专业_化药药学一部(266)11富马酸替诺福韦二吡呋酯片安徽贝克报生产在审批，补充资料综合_化药临床二部(25)12甲苯磺酸索拉非尼片江苏豪森报生产在审评，ANDA(5235)13利伐沙班片齐鲁制药报生产在审评，ANDA(4988)14艾塞那肽注射液青海晨菲报生产在审评，NDA(376)15利拉鲁肽注射液杭州九源基因报临床在审评，治疗用生物制品_临床(165)16利格列汀片四川科伦报生产在审评，ANDA(5800)17培哚普利吲达帕胺片四川海思科报生产在审评，ANDA(3289)18瑞格列奈二甲双胍片()海南锦瑞报生产在审评，ANDA(4556)19托伐普坦片江苏恒瑞报生产在审评，NDA(18)20他达拉非片江苏恒瑞报生产在审评，ANDA(3823)21特立帕肽注射液深圳翰宇报生产在审评，ANDA(6374)22替格瑞洛片成都盛迪医药报生产在审评，ANDA(6105)23维格列汀片江苏豪森报生产在审评，ANDA(5234)24西妥昔单抗注射液佛山安普泽生物报临床在审评，治疗用生物制品_临床(230)25头孢妥仑匹酯片石药集团欧报生产在审评，ANDA(152)26盐酸达泊西汀片厦门福满报临床批准临床27依普沙坦片重庆圣华曦报生产在审评，补充资料专业_化药药学二部(19)28盐酸沙格雷酯片山东齐都报生产在审评，ANDA(4348) 生物等效完成后29盐酸决奈达隆片江苏恒瑞报临床批准临床30依折麦布片江苏豪森报生产ANDA(7759) 生物等效完成后31注射用曲妥珠单抗正大天晴报临床在审评，治疗用生物制品_临床(169)32注射用帕瑞昔布钠湖南科伦报生产在审评，ANDA(4629)33氨氯地平阿托伐他汀钙片北京利龄恒泰报生产在审评，ANDA(5