中药商品包装贮藏技术的研究概况.doc

论文摘要中药商品包装的贮藏现状令人堪忧，包装材料混乱，没有统一的包装标准，导致中药时常有污染的现象，在市场经济的今天竞争旧趋激烈，不断更新的中药商品包装以携带便捷、无气味、小包装服用方便，包装已成为中药商品不可分割的一部分。各式各样包装与设计传递出中药功效的信息，使患者更简单直接的了解其功能主治和服用剂量等。作为中药企业重要销售手段的商品包装，怎样能够做到表现中药商品的自然属性，又能够把信息传达给患者，已成为中药厂家的基本任务。研究中药商品包装贮藏技术就是更好的解决厂家的销售问题和药物变质问题，同时也解决患者服用不方便，剂量难掌握等问题。 关键词 技术 贮藏 趋势一、 中药商品包装的贮藏现状及其趋势（一）中药商品包装的贮藏现状中药是中华名族几千年来传承下来的瑰宝。今天，绿色消费的观念日益盛行，中药这种纯天然的药物在养生保健，慢性、难治性疾病的治疗以及亚健康调整上的优势，使得它现在的地位逐渐被人们重视。我国的中药经历了从无包装、简劣包装到重视包装的发展。在整合营销时代，包装已经成为与消费者真诚沟通、提升产品销售力的重要手段。因此，研究中药的包装是具有重要的现实意义的，药品由到消费之间往往存在一定的时间间隔，虽然各种药品的生产同消费的时间间隔长短不同，但都会有一个或长或短的时间停留在流通领域，必然使一部分药品停留在仓库中，这决定了药品储存的必要性，由于药品是特殊商品，有其不同的理化性质，在储存过程中，受内在因素和外在因素的影响，会发生质量变化。因此药品贮存和保管也是药品质量管理工作的重要环节，也是进行维护药品使用价值的一项重要工作。（二）中药商品包装的贮存趋势掌握药品在贮存期间的变化规律，积极创造适宜的贮存条件，采取有效措施，维护药品质量降低药品损耗，最大限度实现医药商品的使用价值。因此未来药品贮藏一定是保证药品质量安全的前提下，降低因各种因素导致的药品损耗，以科学的方式进行对药品的养护，收发迅速，避免药品事故的发生。二、 中药包装材料和技术的研究（一）中药包装材料的研究由于中药或制剂成分的复杂性，部分中药的有效成分没有明确定性。缺少定量指标，缺乏明确的有效成份含量标准和规范的检测方法，导致中药包装标识不规范，国家药品监督管理局分析了中药不合格率高的原因，认为这和药品的包装不合理有关。致使包装不合理现象的出现主要是因为国内中草药行业限于包装成本因素，不能选择更好的包装材料和印刷工艺。近年来由于国际市场对中药材的需求增加，导致中药原材料的价格逐年上扬，再加上日本、韩国等外国成药对国内市场的冲击，使国内中成药的利润空间逐渐缩小，各中药企业开始严格控制生产成本，包括产品的包装环节。在药店中可以看到，很多国内知名的中药品牌，其彩盒外包装材料还在使用灰底白板纸，这与一些采用优质白卡纸材料且印刷精良的“洋”中药比起来，在视觉效果和档次上便相差甚远。各中药企业产品在出口时，在包装上与国内销售的产品相同，除非外商有特殊要求，这就使我国中药产品在出口时处于被动地位，既没有发挥包装对药品质量的保护作用，又没加强包装对药品的宣传效果，进一步扩大其出口额。（二）中药包装技术的研究现今市场上以中药汤、膏、丸、丹、散的传统剂型的包装，长时期沿用纸袋纸盒，玻璃瓶、塑料袋、纸箱包装。由于中药产品的包装和装潢所使用材料达不到国际市场的需要，在中药制剂的出口过程中，常因国内中药的包装欠佳、不适应国外市场的要求导致国内的中成药运送到国外重新分装和包装，让外商从中牟取了高额的利润。改革开放后，尤其是近十年来，我国基本改变了中药包装的落后局面。中药作为中华民族的国粹，同时又是防病治病、滋补健身的特殊商品，其包装同样有特殊要求，包装作为中药生产的配套流程，地位相当重要。我国现有符合药品包装容器的生产厂家多家，在改变中药的落后包装方面已初见成效，从过去中药传统的汤、膏、丸、丹散剂型，已转变为中药的片剂、胶囊、针剂、口服液、浓缩丸新剂型。中药作为我国传统医学的宝藏，具有极其深厚的文化历史底蕴，消费者在购买中药时，很大程度上是在选购某一个品牌。当品牌树立起来后，企业应加强品牌与产品包装的配套识别宣传，增强客户对品牌产品的认知效果。这样就存在一个如何既发挥中药的文化特色，又遵从国际医药包装在文字、图案规范性方面的需求的问题。像突出中药材特色的草药的图案，介绍品牌历史的描述性文字以及最能表现中药传统文化的书法来装饰药品名称。这些与西药相比最具有特色的设计装饰的手法与目前药品包装设计的相关法令、法规并不相符，所以找到一个中药包装设计思路和方向，对于树立我国中药的纯正品牌、传统形象，进一步开拓国际市场是至关重要的。三、中药商品包装贮藏存在的问题（一）企业规模大小不一中药行业飞速发展的背后却存在不少隐忧，我国整个医药产业“多、小、散、乱”的行业特征在中药行业中体现得更为明显。目前全国中药加工企业有2500多家，其中规模以上企业仅有500多家，全国规模最大的中药生产企业2007年销售额仅有3.5亿元。全国通过GMP认证的企业数不到企业总数的1/3，大部分通过GMP认证的中药企业处在亏损或亏损的边缘。中药市场产品质量参差不齐，行业竞争无序，而中药生产缺乏统一的炮制规范和质量标准却是制约整个中药行业发展的关键因素之一。（二）无统一标准标准的不统一给国内中药企业的生产经营造成了巨大的困难，也成为一些地方政府禁止其他地区生产企业进入，保护当地企业利益的正当理由，导致中药市场陷入“劣药驱逐良药”的恶性循环，这样的市场环境也很难造就全国性的名牌品种和名牌企业；由于标准不统一，往往在一个地区检验合格的产品到了另一个地区却不合格，药品监管部门执法的科学性与有效性大打折扣，不利于药品质量的监管，同时这种混乱的局面也为非法制假者提供了可乘之机；标准的不统一也使我国中药进入国际市场遭遇双重标准和苛刻的准入制度。（三）贮藏条件不规范现阶段药品贮藏不规范，湿度随地区及温度高低而变化，对中药的质量影响很大，湿度大使中药潮解，变质或霉变，湿度太小也容易使中药风化，温度过高会使中药氧化，水解和微生物的寄生，温度过低容易出现沉淀。四、存在问题的原因分析目前中药生产企业的生产规模大小不等，生产能力良莠不齐，企业对包装材料是否符合药用要求监管不严，容易导致在长时间贮藏过程中产生变色、霉变、虫害等。有些企业可能急功近利，以次充好，以伪充真，掺假增重，直接影响到临床用药安全。五、对现在中药市场混乱提出对应方法（一）企业规模的审批国家对企业实行GMP 认证，这样企业的集中度将进一步提高。一旦终端市场理顺，一些非正规经营的小型企业将会被淘汰，市场得以净化，这将为那些具有一定规模和技术实力，已经通过GMP认证的大中型企业创造更大的成长空间，行业集中度的提高指日可待。其次，为中药企业的出口创造了良好条件。由于我国中药行业标准的缺失与不统一，中药出口企业不得不按照国外标准定制。如果统一的标准能够获得国际认可，那么中国中药加工企业进入国际市场的可能性将大大提高。（二）制定统一的国标制定统一标准能够很大程度上缓解目前中药市场产品质量参差不齐、市场条块分割严重的局面，有助于形成一个统一的良性市场竞争格局。中药贮藏作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚，有适宜药品分类保管和符合药品贮藏要求的库房，有与经营规模范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备，有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的验收和养护用工具及仪器设备，对所有设施和设备应定期进行检查维护保养并建立档案，分类各种中药应有符合规定的专门场所，其面积和设备应与分装要求相适应。包装材料应有一定机械强度，不得在正常的装卸生松散、破损现象。要求干燥清洁，不得影响中药质量。大小和体积适度，如药材用麻袋、塑料编织袋包装的，每件重量应在10-15kg：用麻布、粗平布、塑料编织布压缩打包的，每件重量应在20-50kg；用纸箱包装的，每件重量宜在5-20kg。包装的体积大小应以搬运、堆码方便为宜。外形合理，包装外形要求适合储运、堆码，每件最少应有两个平面，避免圆球形包装；缝合、捆扎时要注意留有抓提处，以方便搬运。用料经济，在保证包装质量的前提下，应尽量采用廉价包装材料；包装时装满填实，充分利用包装物的容积；在保证车度的前提下，尽量将旧包装重复利用，以降低包装成本；装过危险品、农药或化肥的旧包装，不可再装中药。整齐美观，同一品种的包装，在用料、体积、外表颜色、捆扎方法及标志文字等方面必须一致，打包件要平整、外观对称、商品不得外露。标志齐全，每件包装外面应按国家有关规定粘贴发货标志和包装储运指示标志，注明品名、产地、日期、调出单位等；每件包装内均应附有中药质量检查合格证。包装必须符合国家规定的有关标准，如药材运输包装标准等。包装标准对包装材料的规格、包装技术要求、包件重量、体积标志等均作了明确规定，储运工作中必须遵照执行。（三）贮藏条件的规范合理 中药应按其不同性质及剂型特点在适当条件下正确保管，如果保管不当，会使中药变质，可能危害患者的健康和生命，当发现中药外观性状发生变化时，应及时加以理化检查和处理，防止霉变及防治虫蛀更为重要，严格控制药材本身的水分和贮存场所的温度、湿度、避光和空气的影响。中草药在贮存保管中，因受周围坏境和自然条件等因素的影响，常会发生霉烂、虫蛀、变色、泛油等现象，导致药材变质，影响或失去疗效。因此必须贮存和保管好中药材，以保证药材的质量和疗效药材的防霉，大气中存在着大量的霉菌孢子，如散落在药材表面上，在适当的温度（25左右）湿度（空气中相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%）以及适宜的环境（如阴暗不通凤的场所）、足够的营养条件下，即萌发成菌丝，分泌酵素，分解和溶蚀药材使药材腐坏，以及产生秽臭恶味。因此，防霉的重要措施是保证药材的干燥、人库后防湿、防热、通风，对已生霉的药材，可以撞刷、晾晒等。虫蛀对药材的影响甚大，虫害的预防和消灭，对于大量贮存保管的药材仓库，主要是用氯化苦、磷化铝等化学药剂熏蒸法杀虫。对于药房中小量保存的药材，除药剂杀虫方法防虫。般按件密封，可采用适当容器，用蜡或血料封固，怕热的药材可用干砂或稻糠埋藏密封，贵细药材，可充二氧化碳或氮气密封。温度在5左右即不易生虫，因此可采用冷窖、冷库等干燥冷藏。酶引起的变色，如药材中所合成分的结构中有酚羟基，则在酶作用下，经过氧化、聚台，形成了大分子的有色化合物，使药材变色；如含黄酮类，羟基蒽醌类，鞣质类等药材，因此容易变色。非酶引起的变色原因比较复杂，或因药材中所含糖及糖酸分解产生糠醛及其类似化合物，与一些含氮化合物缩合成棕色色素，或因药材中含有的蛋白质中的氨基酸与还元糖作用，生成大分子的棕色物质，使药材变色。此外，某些外因如温度、湿度、日光、氧气、杀虫剂等多与变色的快慢有关。因此，防止药材的变色，常需干燥避光冷藏。此外，如中草药由于化学成分自然分解，挥发、升华而不能久贮的，应注意贮存期很。其它如松香久贮，在石油醚中溶解度降低，明矾、芒硝久贮易风化失水，洋地黄、麦角久贮有效成份易分解等。结束语总之，中药材的贮藏保管有许多科学的新技术和新方法，应根据中药材的品种、特性、季节气温变化等采取不同的措施，对特殊中药材采取重点保护，做到安全贮藏，科学养护，保证质量，降低损耗，避免事故。三、主要参考文献1 陆善旦，马丽飞，唐伯灵，等.不同包装材料对易变质中药材贮存的初步研究J.中药材，1994，17（10）：23.2 周进.包装设计与商品文化营造(节选)J南京艺术学院学报(美术与设计版) 20103 曾俊超，赵玉森，卢先明，等.不同包装材料对川芎的质量影响J.四川中医，1997，15（2）：17.4 闫 琪，姜大成.中药饮片“袋包装”的初步研究J.