生物制药技术专业人才培养方案.doc

重庆医药高等专科学校生物制药技术专业人才培养方案（2013年）执 笔 人：重庆医专 杨宗发重庆医专 林凤云西南药业 陈 彪院（部）审议：教务处审核：职教集团专业教学指导委员会审批： 一、专业名称、代码、招生对象、学制专业名称 生物制药技术专业代码 530302招生对象 高中毕业或中职相关专业毕业学生学 制 三年二、专业培养目标及就业面向培养德、智、技、体全面发展，适应现代化生物药物生产一线岗位需要，掌握生物药物的生产、质量控制、设备维护等所必需的实践操作技能和基本理论知识，具有良好的职业素质和文化修养，面向医药行业，从事生物药物生产、质量检测、经营管理等岗位的高素质技能型专门人才。就业面向 核心岗位群：生物技术制药（品）岗位群，即从事各种类型生物组织细胞（包括微生物）的大规模培养、发酵及其产物的提取、分离和纯化等生产操作技能的有关岗位，对应国家职业大典上的工种主要为生化药品提取工、抗生素酶裂解工、菌种培育工、微生物发酵工、微生物发酵灭菌工、发酵液提取工、微生物发酵药品精制工等。拓展岗位群：生物药物的制剂、质量检验和控制等岗位群以及医药类与本专业相关的其他岗位：即各种药物制剂工、药物检验工、酶制剂制造工，以及医药购销工、合成药固液分离工、制剂及医用制品灭菌工、药理实验工等。三、专业培养要求1知识结构（1）具有生物药物生产及车间管理知识。（2）具有本专业所必需的基础理论知识和人文知识。（3）具有本专业所必需的公共英语知识和专业英语知识。（4）具有计算机应用的基本知识。（5）具有本专业所必需的化学基础知识。（6）具有与本专业相关的微生物与生化知识。（7）具有本专业所必需的生物制药设备使用与维护知识。（8）具有与本专业相关的药物质量控制知识。（9）具有与本专业相关的药学服务与指导知识。（10）具有文献检索、相关法律法规、安全生产等基本知识。（11）具有生物药物生产安全知识。2能力结构（1）具有生物药物生产与技术保障能力。（2）具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力。（3）具有英语阅读能力，能够阅读本专业一般英文资料，并达到国家英语三级水平。（4）具有计算机应用能力，并达到国家计算机二级水平。（5）具有药学服务与指导能力。（6）具有常用生物药物设备使用与维护能力。（7）具有质量监测与控制能力。（8）懂得常用仪器的使用方法，能熟练地进行基础化学实验、生物药物实验，具有良好的实践操作技能。（9）能利用本专业理论和技能解决岗位的技术问题。（10）具有事故防范、评价、救助和处理能力。（11）具有获取及应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力。3素质结构（1）思想道德素质：热爱祖国，拥护党的基本路线、方针政策。有民主和法制观念和公民意识，遵纪守法；有理想，有道德，有文化，有纪律；有为人民服务，艰苦奋斗，实干创业的精神；树立科学的世界观和方法论，有正确的人生观和世界观、价值观；具有良好的团队精神，善于团结合作；具有良好的社会公德和职业道德，爱职、爱岗、敬业。（2）科学文化素质：具有高职人才必备的科学素养和文化修养；有联系实际、实事求是的科学态度；具有遵章守纪、按章办事的习惯；尊重自己、尊重他人、尊重科学；具有较强的自学能力、知识自我更新能力和适应岗位变化的能力。（3）专业素质：具有本专业必需的专业素养、热爱专业工作；对岗位工作任务具有较强领悟性；能迅速分析、解决本专业工程实际问题；能创造性地开展专业工作。（4）身体心理素质：具备自我认识自我锻炼的意识，具备良好的习惯；掌握科学锻炼身体的基本技能，达到国家大学生体育合格标准，身体健康；热爱生活、热爱集体、热爱工作、与人相处好。四、主要课程介绍(一)公共基础课程1毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论 本课程是研究当代社会主义，它涉及哲学、政治、经济学、科学社会主义等基本理论学科和其他相关学科的理论和知识，主要是对学生进行中国特色社会主义理论与实践教育，使学生能够全面正确地理解和掌握毛泽东思想、中国特色社会主义理论的科学体系、精神实质和立场、观点、方法，围绕什么是社会主义、怎样建设社会主义，建设一个什么样的党，怎样建设党，什么是科学发展，怎样科学发展等主题，正确把握建设有中国特色社会主义的规律和特点。帮助学生树立建设中国特色社会主义的坚定信念，培养运用马克思主义的立场、观点和方法分析和解决问题的能力，增强执行党的基本路线和基本纲领的自觉性和坚定性，积极投身社会主义建设实践。2思想道德修养与法律基础 综合运用马克思主义的基本立场、观点和方法，以正确的人生观、价值观、道德观和法制观教育为基本内容，在理论与实际的结合上，对当代大学生面临和关系的实际问题予以科学的有说服力的回答，以帮助大学生牢固树立以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观，培养良好的思想道德素质和法律素质，为逐渐成长为全面发展的社会主义事业的合格建设者和可靠接班人，打下坚实的思想道德修养和法律修养基础。3形势与政策 讲授我国形势政策、世界政治经济、国际关系基本知识、社会热点问题。通过学习，使学生了解我国的基本国情、党和政府的基本治国方略以及国际形势的新特点、世界重大事件、我国的对外政策。培养学生较强的观察能力、分析能力和适应能力，增强实现改革开放和社会主义现代化建设宏伟目标的信心和社会责任感。4体育 增强体质，促进健康。全面提高学生的体能和对环境的适能力，促进其身心全面发展，具备参与将来工作的健康体魄。让学生不但要有科学的头脑，而且还要有健康的身体。学会科学锻炼身体的方法，了解体育的基本理论知识，养成体育锻炼的良好习惯，具有运动自我评价和组织一般活动的能力。能结合本专业的特点，能熟练掌握1-2项终身锻炼身体的方法。培养学生的爱国主义和集体主义思想品德，培养学生勇敢顽强吃苦耐劳、艰苦奋斗的意志和品质，培养德才兼备的复合型人才, 树立正确的体育道德观、人生观，树立为祖国的繁荣昌盛而努力奋斗, 更好地为社会服务。5大学英语 大学英语教学是高等教育的一个有机组成部分，是大学生的一门必修的基础课程。它的教学目标是培养学生的英语综合应用能力，特别是听说能力和阅读理解能力，使他们在今后的学习、工作和社会交往中能用英语进行有效的交际，同时增强其自主学习能力，提高综合文化素养，以适应我国社会发展和国际交流的需求。具体任务是在规定学时内，完成大学英语教材第一、第二册的主要内容，在听说读写译几方面得到训练和提高，顺利通过全国高等学校英语应用能力ab级考试；同时在第三学期通过医学基础英语、实用护理英语的开设，让学生学习和掌握与本专业有关的基本医学词汇，了解和熟悉英语在职场中的作用和应用，利用英语更好地为专业服务。6计算机应用基础 本课程是高等学校非计算机专业学生的一门必修公共基础课。是为培养大专层次应用型人才使用计算机技能而开设。课程主要介绍有关计算机知识的入门知识，着重基础知识与基本操作技能的学习和培养，并兼顾实用软件的使用和计算机应用领域前沿知识的介绍，旨在培养学生具备从事医药卫生等相关岗位的计算机操作技能，并利用计算机解决实际问题的能力，提高大学生的综合素质，培养大批复合型应用人才。课程还将充分开发学习资源，给学生提供丰富的实践机会；实训课程采取循序渐进的教学模式，通过讲解、演示、实训，分阶段对学生进行技能训练，使学生在现场真实工作情景中，达到理论与实践的融合。教学效果重点评价学生在计算机方面的操作、应用能力。（二）专业基础课程1医药数理统计 讲授数据的描述和概括、概率论基础、抽样分布、参数估计、参数的假设检验、方差分析、正交设计、相关与回归分析等，使学生掌握统计基础知识、基本方法，了解统计工具的特点、作用，培养学生分析和解决实际问题的能力，为学习后续专业课程做好铺垫。2药用基础化学 讲授溶液和胶体，电解质溶液，原子结构和分子结构，氧化还原与电极电位，配合化合物，烃，醇、酚、醚，醛和酮，羧酸和羧酸衍生物，胺和含氮有机化合物等内容。本课程的教学任务是根据专业培养目标，讲授化学的基础理论和基本知识，训练基本操作技能，为学习药物化学、生物化学、植物化学等专业课打下坚实的基础。3医学基础 讲授解剖学、生理学、常见疾病的基础知识等内容。要求学生掌握人体基本结构、各系统、器官正常的生理功能及疾病的基本理论和知识，熟悉常见疾病的病因、发病机制及相关实验的技能和方法，了解人体与环境的关系及人体功能活动的一般规律。为指导临床合理用药、同时为后续专业课学习打下基础。4生物化学及分子生物学 生物化学与分子生物学既是生命科学的基础，又是生命科学的前沿。生物化学与分子生物学在分子水平探讨生命的本质，即研究生物体的分子结构与功能、物质代谢与调节。本课程主要讲授生物体基本物质的结构与功能、新陈代谢的过程和调控及生化药物等内容。要求学生掌握生物体基本物质（尤其是蛋白质、核酸）的化学组成、结构、性质及其提取、分离、纯化的基本原理和方法，熟悉物质代谢、能量代谢及信息传递的基本过程、规律、相互关系及代谢的调控等，为后期专业课程打下坚实基础。5微生物与免疫学 讲授微生物的特点、种类、分布，各类微生物的生物学特性，免疫学的基础知识和实际应用以及微生物在药学中的应用等内容。使学生掌握微生物和免疫学的基本知识、基本操作技能，熟悉各类微生物的生物特性和免疫学的实际应用，同时使学生了解微生物与药品质量的关系。使学生具备微生物学在制药工业中的应用知识和无菌操作能力。6分析化学 讲授重量分析法，酸碱滴定法，非水酸碱滴定法，沉淀滴定法，配位滴定法，氧化还原滴定法，电化学分析法，紫外-可见分光光度法，红外分光光度法，液相色谱法，气相色谱法，高效液相色谱法等内容。本课程的总任务是使学生具备必需的分析化学的基本知识和基本技能，树立质量的概念，为学生学好后期的专业课程奠定必需的基础，同时也为学生具有增强适应职业变化和继续学习的能力打下基础。7组织细胞培养技术 讲授细胞培养的基本条件、基本原理和技术、上皮细胞、结缔组织细胞、肌细胞、神经组织细胞及其相应的组织于细胞的培养，骨髓间充质干细胞和胚胎干细胞的培养及其诱导分化，肿瘤细胞和肿瘤干细胞的培养，培养细胞的相关生物学和分子生物学检测技术，以及细胞培养技术的应用。为后期专业课程打下坚实基础。8发酵工艺技术 讲授菌种选育的理论与技术、培养基、灭菌与除菌、生产种子制备与菌种保藏、发酵过程中的供氧、发酵过程控制、代谢产物的生物合成与调控等内容，为后期专业课程打下坚实基础。（三）专业课程专业核心课程：生物药物制剂技术、生物制药工艺、生物药物检测技术、生物技术药物。1生物药物制剂技术 是生物制药技术的一门重要专业核心课程之一。讲授生物药物剂型和制剂的制备理论、生产工艺及质量控制，要求掌握常用生物药物剂型如片剂、注射剂、胶囊剂等剂型特点、质量要求和检查方法、熟悉其他剂型的制备工艺及常用辅料的特性和应用，了解生物药物动力学原理、药物剂型因素和人体生物因素与疗效的关系。并培养处方分析及工艺设计的初步能力。2生物制药工艺 是生物制药技术的一门重要专业核心课程之一。本课程主要讲授生物药物制备工艺的基本知识。要求学生掌握从生物原材料尤其是发酵液中分离和提纯生物药物的工艺、方法和相关操作技术，了解基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、微生物发酵制药等生物制药技术的开发、生产原理和工艺流程及其相关技术。使学生具备一定的制备生物药物的知识和能力。3生物药物检测技术 是生物制药技术的一门重要专业核心课程之一。本课程主要讲授生物药物产品、微生物发酵产品、生物保健品的理化性质、分析方法及分析方法相关的基本知识及技能。通过本课程的学习，要求学生掌握抗生素、维生素、氨基酸、核苷酸、酶、激素等生物药物的检验方法，熟悉理化性质，了解剂型特点，使学生获得生物药品质量分析与控制的知识与能力。4生物技术药物 是一门系统介绍生物技术药物防病、治病的基础理论和临床应用知识的综合科学，是高职高专院校生物制药专业教育的专业课程，是生命科学和生物工程技术领域的重要专业课，并且与医药学、农业科学、食品科学有直接的关系，学好生物技术药物学是深入研究现代生物药物的必备条件。5药事管理与法规 讲授我国在药品研制、生产、经营、使用和监督管理等各环节的主要法律及法规和技术规则、社会药学的发展趋势、药品管理政策的分析等内容，使学生熟悉从事药品研制、生产、经营和管理等工作的指南和行为规范，适应与专业有关的技术规则，为以后从事专业工作和继续学习打下基础。6生物制药设备使用与维护 讲授化工原理基础设备材料及防腐，间歇式反应器，搅拌器，连续式反应器，车间工艺设计，空气除菌系统，发酵设备及灭菌，流体流动及设备，换热设备，液固分离设备，离子交换设备，溶媒萃取设备，浓缩结晶设备，干燥设备等，并介绍化工测量仪表和自动控制原理，系统的基本组成及在设计运行中与工艺有关的知识。使学生熟悉生物制药的过程与相关设备的结构特点、操作使用和保养维护。（四）选修课程1实用药物学基础 讲授各类药物的理化性质、药理作用、临床应用、主要不良反应及用法用量的内容。培养学生掌握药物的临床使用技能及药检、药物制剂稳定性方面的基础知识，要求学生树立安全、合理用药的观念，具有药品临床使用的基本理论和实验操作技能，能够胜任一般性临床用药指导工作，并能够选择合适方法增加药物剂型的稳定性。2药品生产质量管理 讲授医药工业企业管理的基本理论、基本原理、方法、技能等方面的内容。要求学生树立全面控制质量是企业的生命的观念，管理为质量服务，具有药品质量控制的基本管理方法和管理技能，能够胜任药品生产技术及质量管理工作。3安全生产知识 讲授药品生产过程中防火防爆、用电、有毒物质、安全卫生、健康保护等内容及其具体操作方法等的知识。使学生掌握制药企业中的安全生产知识和技能，为在制药企业中从事安全生产工作奠定基础。4实用写作 讲授各种公文、调查报告、合同、计划、总结、新闻等应用文的特点、格式和写作要求，通过例文分析和理论讲解，学练结合，掌握常用应用文的写作。5公共关系基础 讲授公共关系的基本知识，了解公共关系的实质与内涵，以及企业公关策划的原则、方法、程序。结合我国市场经济和医药行业的特点着重了解企业公关以增强学生公关意识，掌握公共关系学的基本知识与技能。6药品市场营销 讲授市场学的基本原理、现代营销管理的基本理论、基本知识等方面的内容。通过本课程的学习，使学生了解医药市场营销的基本理论，形成正确的医药市场营销理念，熟悉医药市场状况和营销特征，掌握医药市场调查、预测和决策以及营销策略，培养较强的医药市场营销能力。7医药企业管理 讲授管理学的基本理论及发展，突出医药企业管理的基本原理及现代化管理方法在医药企业中的运用，医药企业在从事经营业务活动中，如何对企业资源进行有效配置和管理，从而提高医药企业经济效益的产出，使学生掌握医药企业经营管理的基本原理和基本方法，培养企业经营的能力和技能，提高企业管理水平。五、理论教学和实践教学环节说明（一）理论教学1课堂讲授 为了激发学生积极的情感体验和学生主体作用，培养主动的学习态度，在课堂教学过程中，利用多媒体、实物演示、角色扮演、理实一体等多种手段设立课堂教学情景，将认知与情感、形象思维与抽象思维、教与学巧妙地结合起来，充分发挥课堂教学中学生的积极性、主动性和创造性。2课堂案例 利用启发提问、举例等方法促进学生主动思考，积极提问，进行分组讨论，以加强对授课内容的理解和掌握。3课后习题及作业 根据课堂教学内容，适当安排作业。4课程考核 考核的主要方式为笔试。考试成绩结合平时的测验、提问、练习及阶段考核等成绩综合评定。若需调整考试方式，课程组需提交详细的课程考试方式。（二）实践教学1实验实训 利用实训中心、职教平台开展校内课程的实验实训。其中分析化学、生物药物检测技术、生物药物制剂技术、生物制药工艺等课程技能考试成绩单列。技能考核成绩由平时和阶段考核综合评定。学生毕业技能考核同生物制药职业资格考核（鉴定）一并进行。2见习 在校内教学环节中实施，尽早接触行业，走访、现场观察（观摩）等方式进行。3综合实训 综合实训主要放在专业核心课程集中进行。生物药物检测技术、生物药物制剂技术、生物制药工艺等课程应安排综合实训项目。4实习参照实习大纲 安排在第三学年进行，时间为32周，共32个学分。其中，生物制药车间实习8周（8个学分），注射剂车间6周（6个学分），片剂等固体车间9周（9个学分），其他剂型5周（5个学分），药品检测4周（4个学分）。具体岗位实习时间由各制药企业按本单位实际情况合理分配。实习及考核标准参见重庆医药高等专科学校生物制药技术专业实习大纲。六、社会实践（一）带薪实习按市教委分解的岗位信息发布到学校网站，组织在校学生报名参加。在校学习期间，利用寒暑假，组织在校学生进入各实习单位参加1个月实习活动。（二）“三下乡”社会实践为了让学生了解国情、了解社会，增强社会责任感和使命感，增强适应社会、服务社会的能力，增强运用知识解决实际问题的能力，发展大学生的组织协调能力和创新意识，提高大学生个人素养，继承市团委组织的传统“三下乡”活动基础上，我校结合自身特点和优势，确定了医疗服务项目，以志愿者的形式组织学生有针对性地开展社会实践活动。实践时间安排在寒假与暑假，总时间为4周。（三）到行（企）业做工在岗位实习中，安排学生到行业、企业做工5个月。（四）技能大赛 安排在每学年第二学期，为期1周。根据生物制药职业岗位技能的要求，设立化学基本操作技术技能大赛、药物制剂技术技能大赛、药品检测技术技能大赛和自主创业创意设计技能大赛等竞赛项目。通过技能大赛提高学生学习兴趣、强化操作技能，同时也为资格考试提供参考。（五）学军活动1军事技能训练：新生入学报到后，安排学生到校学军活动基地进行军事技能训练，训练时间不少于15天。2国防教育活动安排在第一学期开学进行，学习时间为36学时。七、应取得的专业证书（一）应取得的专业证书1国家承认的专科学历毕业证书。2微生物发酵工职业资格证书。（二）可获取的其他职业资格证或证书 学生可根据自身发展需要，自愿参加相关考试，考试合格后获得以下证书：1大学生英语等级三级或全国大学生英语应用能力b级合格证书。2普通高等学校非计算机专业计算机应用知识和能力一级证书。3药物制剂工、药物分析工等。八、课程设置及教学学时分配表附件：1时间分配表2课程设置及学时、学分表3实践、实习学时、学分表4教学进程表5限选课程教学进程表6任选课程表附件1. 生物制药技术专业时间分配表（单位：周参考通知说明填写）学年入学、毕业教育课堂教学考 试机动假期岗前集中生产实习合计上学期下学期暑假寒假一136（包括2周军训与军事理论教育（含入学教育）1121253二361121252三1253240合计2724629（包括4周的社会实践）32145附件2. 生物制药技术专业课程设置及授课学时、学分表课程类型课程编码课程名称学时学分公共基础课程军训与军事理论（含入学教育）2思想道德修养与法律基础483毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论543形势与政策（讲座）644体育865计算机应用基础664大学英语845心理健康教育161医药数理统计644药用物理362专业基础课程医学基础644生物化学及分子生物学905微生物与免疫学1086组织细胞培养技术543发酵工艺技术724药用基础化学966分析化学905专业课程生物药物检测技术1086生物药物制剂技术1086生物制药工艺1086生物制药设备使用与维护724生物技术药物724药事管理与法规362限选课程大学生职业发展与就业指导161文献检索181实用药物学基础724安全生产知识362药品生产质量管理724药品市场营销362生物药剂学724药用辅料与包装材料724中医药学概论724药品经营质量管理362药品储存与养护362医院药学概论724化工制图362药物合成技术724生物工程概论724中医基本理论724方剂与中成药724中药炮制技术724中药仓储与养护362中药栽培学362药物化学724药理学724药剂学724药物分析724药学综合与技能724示专业核心课程。附件3. 生物制药技术专业理论教学、实践、实习的学时和学分分配表类 别学时校内理论教学总学时1470校内实验、实训总学时648实习总学时832实践教学总学时1480实践教学学时占总学时的百分比50.1718附件4. 生物制药技术专业课程教学进程表序号科目学分学时分配学分技能单列的课程，其技能学分也要单列。分配开课学期和周学时总计理论实践理论实践一学年二学年三学年1学期2学期3学期4学期32周18周18周18周18周1军训与军事理论（含入学教育）222周1生物制药车间，学时208，学分82注射剂车间，学时156学分63片剂等固体车间，学时234，学分94其他剂型，学时130，学分55药品检测，学时104，学分42思想道德修养与法律基础34848333毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论35454334形势与政策（讲座）464644每学期16学时5体育586127452216计算机应用基础4663333432/7大学英语58467175328心理健康教育116106119医药数理统计4646404410药用物理23626102211医学基础46454104412生物化学及分子生物学59070205513微生物与免疫学610860486614组织细胞培养技术35438163315发酵工艺技术47252204416药用基础化学69666306617分析化学59044462.52.5518生物药物检测技术6108545433619生物药物制剂技术6108545433620生物制药工艺6108545433621生物制药设备使用与维护47260124422生物技术药物47256164423药事管理与法规23630622限选课152702007015474任选课142522005214校内总学分、总学时12321181470648109.511.5社会实践1毕业实习32832832832总学分、总学时、周学时1562950147014802626262626注：1、“军训与军事理论”含理论教学36学时。实践环节按周计，计入总学分，但未计入总学时、周学时和学期课程门数。2、需要技能成绩单列的课程必须对“理论”和“实践”的学分进行分配。附件5. 生物制药技术专业限选课程应有超过所修学分的两倍以上的学分供选择。教学进程表序号科目学分学时数开课学期和周学时总计理论实践一学年二学年1学期2学期3学期4学期18周18周18周18周1大学生职业发展与就业指导11612412文献检索11810813实用药物学基础472601244安全生产知识236241225药品生产质量管理472363646药品市场营销236241227生物药剂学472363648药用辅料与包装材料472363649中医药学概论4723636410药品经营质量管