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文档简介

要求：掌握片剂成型的过程及影响因素 熟悉压片的过程 了解单冲和多冲压片机的构造 片剂成型理论和影响因素 片剂成型片剂成型药物颗粒或粉末和敷料在 压片机冲模间受压产生内聚力和敷料的 粘结作用而紧密结合的结果。 n可压性 指药物颗粒在受压过程中可塑性的大小。 n可塑性大，受压后能形成稳固片剂，不需粘 合剂也能成型； n若弹性大，当解除压力后，会发生弹性回复 ，产生裂片或松片，因此要加粘合剂。 影响物料可压性的因素影响物料可压性的因素 n药物晶型 n结晶水或含水量 n粘合剂和润滑剂用量 n立方晶系 对称性好，易排列紧密 n树枝状 压制时能相互嵌合而易压片 n鳞片状、针状 不易直接压片 n可压性差的药物加入粘合剂增加颗 粒的内聚力促进片剂的成型 n润滑剂可改善药物的流动性，但用 量过大，覆盖在药物表面，反而使 药物颗粒间的结合力减弱 n含有一定结晶水或水能增加粒子的 可塑性，降低弹性（一般控制在3% 左右） 压片机介绍和压片过程压片机介绍和压片过程 n单冲压片机撞击式 主要构成：上下冲、模圈、饲粉器、三大调 节器（推片调节、片重调节、压力调节） n过程：饲粉器stand by 下冲下降， 填 料 饲粉器移开 上冲下降压片 下冲上升压好的片推开，开始第二次的压片 n演示压片过程 n缺点：压力分布不均匀，噪音大产量低 多冲压片机（旋转式）多冲压片机（旋转式） n组成：动力部分、传动部分、工作部分 n部件：上下冲、圈模、上下压轮、三大 调节器、饲粉器、刮粉器、吸粉器和防护 装置 n填料、压片、出片是分段完成，压片时 由上下压轮同时施压；（演示） n优点：生产效率高、压力分布均匀，片 重差异小，被广泛使用 片剂中常见问题及解决方法片剂中常见问题及解决方法 n裂片 n松片 n粘冲 n崩解超时或溶出速度小 n片重差异不合格 n片剂均匀度不合格 n色斑 （一 ）裂裂 片片 原因：片剂的弹性回复、原因：片剂的弹性回复、 压力分布不均匀压力分布不均匀 n所用材料塑性小弹性大（可压性差） n颗粒硬度分布不均匀 n粘合剂用量不当 n含水量少 n压力过大或分布不匀（如用单冲压片机 ） n冲头或磨圈磨损厉害 （二）松片（二）松片 弹性回复大， 物料可压性差或硬度不够 n粘合剂用量不当 n物料含水量少 n药物本身含太多纤维或弹性大 n压片时压力不足 n填料不充分 （三）粘冲（三）粘冲 n颗粒含水量高 n润滑剂选用不当 或加入量不足 n冲头、模圈不 清洁 n机械异常发热 （四）崩解超时或溶出速度小（四）崩解超时或溶出速度小 原敷料性质 n药物敷料的亲水 和疏水性 n崩解剂、粘合剂 的选用 n疏水性润滑剂的 影响 制备工艺 n压片的压力过 大 n混合过程中药 物的分散程度 （五）片重差异不合格（五）片重差异不合格 n颗粒分布不均匀，流动性差，流速 不一 n润滑剂选用不当 n上下冲不灵活 n冲头长短不一 n饲粉器问题，加料时快时慢 （六）色（六）色斑斑 n药物受潮变色 n可溶性色素在颗粒中的迁
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