品质工作总结报告.docx

品质工作总结报告品质工作总结报告 品质部存在的问题是由来已久的！有的问题已经成为 了某些人的行为习惯了。要改掉这种陋习，是需要领导的 大力支持和各个部门的团结和协作，才能将问题得到彻底 的改善！以下内容是小编为您精心整理的品质工作总结报 告，欢迎参考！ 品质工作总结报告一 经历了上一周对品质部成衣 QC 组工作的熟悉，使我对品质部有了更加深入的了解。对 于品质部的各小组工作的细节也正在逐步的深入了解中。 为了因应工作的需要，本周我的工作重点是在退货 QC 组。 退货 QC 组现配有 4 人，其中有一人从事出入库的统计、登 记工作，另有 3 人全部从事退货、返修、检验等具体工作。 正常工作时间的工作量为每人每天 500 件；从这段时间我 对退货 QC 组的了解，基本上是可以在正常的工作时间内完 成的。其余时间偶尔也会帮忙成衣 QC 组查货。下面，我就 退货 QC 组存在的问题作以下简述： 一：武汉区退货回来的货品，由于店员在吊牌上涂划 了条形码，导致退回来后需要全部换吊牌。 二：成都区的退货，有许多价格标签未撕、防盗器未 取、吊牌订书针也在上面。 三：部分自营店存在着防盗器未取、价格标签贴纸未 取等。 四：有部分退货回来的鞋子，店员在鞋盒上写字贴胶 纸，导致回货后要换鞋盒。 五：经退货 QC 检查后发现，部分款式老化、面料褪色 的，仍在发货中 在退货 QC 组的工作中，同样也存在着跟成衣 QC 组相 同的问题！具体如下： 一：抱怨公司管理上存在的问题，不能及时解决！ 二：分工不明确、责任不明确、处理问题不到位！ 三：由于管理方法不当，员工情绪化严重！ 四：由于长时间处于一种加班状态，员工失去了工作 的积极性！ 综上所述，品质部存在的问题是由来已久的！有的问 题已经成为了某些人的行为习惯了。要改掉这种陋习，是 需要领导的大力支持和各个部门的团结和协作，才能将问 题得到彻底的改善！另外，公司对品质部管理制度中提到 关于 5S 管理、零缺陷、全面质量管理等，我没有搜集到这 些相关的资料或文件：公司员工守则的第七章、 第四条：进入本公司的员工，必须通过下列内容的培 训方可上岗：1.公司的基本情况、规章制度、人际关系、 沟通技巧、团队建设、时间管理；2.岗位的专业知识。技 能的培训;3.岗位的职责和操作流程的培训。但是实际上， 我们一直没有得到这方面的学习和培训！ 希望以上问题能够引起公司的足够重视！谢谢！ 品质工作总结报告二 20xx 年即将过去，崭新的 20XX 即将到来。回顾过去的一年，质量部在公司各级领导 的亲切关怀和正确领导下，在公司各部门的积极配合支持 下，在美国*老师的细心帮助下，在质量部全体员工的共 同努力下，基本完成了 20xx 年度工作计划的目标。质量体 系的建设、维护和改进等方面都取得了一些成绩。但在部 门内的目标分解、绩效考核;跨部门的沟通协调，流程优化;产 品设计开发控制过程的管控等方面做的还是不够到位。为 了以后更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去 一年工作总结及 20xx 年度的工作计划作如下汇报： 质量部现有质量保证(QA)与质量控制(QC)两个子部门。 其中质量控制(QC)现有编制 6 人，人员稳定。所有人员均 通过了检验员上岗证的培训。质量保证(QA)编制 4 人，现 只有 3 人，且人员及不稳定，其中*已于 7 月份离职。QA 人员流动大，对质量管理工作带来较大的压力。 1. 内审：今年 x 月 x 日对公司各部门组织进行了一次 内审。针对上年 TUV 年审中发现的问题，这次内审将注册 部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内经验丰富的审 核员参与内审。内审共提出问题 2 项，审核后，我们及时 跟踪了整改情况，均在期限内整改完毕。 2. TUV 年审：公司在 3 月份接受了 TUV 年度审核，检 查老师在检查中给我们提出了一些不足之处，并开了缺陷 项目，这些问题的提出充分暴露了我们管理出国留学网上 的不足，针对这些问题，会同各部门，也加以了整改，并 做到举一反三，在以后的工作中要做的更好。 3. 管理评审：对 20xx 年的公司体系作了管理评审， 各部门总结了 20xx 年度各自质量目标的完成情况、薄弱环 节分析。并确立了 20xx 年度质量目标及各部门分解目标。 回顾公司一年来的情况，也暴露出很多管理和质量控制等 各方面的问题和不足，需要我们也以整改. 4. 新产品注册体系考核及研制现场核查 公司在 5 月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、 HPAg 三个产品的注册体系考核及研制现场核查，虽然得以 通过，但专家组还是给我们提出了 18 条缺陷项目，提出的 这些问题充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题， 我们应举一反三，在以后的工作中要努力做好。 1. 生产监控：全年生产运行基本正常，无重大生产事 故或质量事故。 以前常犯的状态标识书写不规范，本年度有了较大改 进，各岗位都能按要求规范填写，这是很大的一个改进， 需持之以恒。从本年度开始，QA 也对生产现场进行了常态 化巡检，特别是 CRP 灌液开机时样品质量的确认，因该说 效果还是比较好的，不但提高了产品质量，而且还减少了 浪费。 2. 审单、放行等： 全年共配合生产完成审单及放行 1052 批次，并根据订 单要求及时提供 COA 及成品检验报告;处理订单及工艺更改 评审共计 26 次，有效保证生产任务订单及时完成;另外全 年处理完成 DCR 申请 56 份，处理代号新增及更改记录共计 66 份，处理外包材不合格品处置 11 份。 3. 环境、卫生、设备： 严格按照每种设备的标准操作程序，按时完成了对环 境、及卫生监测的尘降菌、尘埃粒子等数据，对新增的与 生产有关的设备，与使用部门配合，制订详细的验证方案， 并严格按照方案记录实验数据，对设备的运行条件、可达 指标有深入了解，使操作者掌握各种环境下设备运行的特 点及注意事项，保证生产过程的稳定、可靠。 4. 供应商、物料、采购：年初对 A、B、C 三类原辅包 装材料的供应商资料整理，对缺少或过期的资职证明、材 料进行了崔要补充。 由于变更了生产地址和更改了 CE 号，已完成说明书修 订 15 个，客户订制铝箔袋和包装合修订 24 个。修改后的 说明书均经相关部门和质量部的审核签字后，质量部存档 一份，另交 QC 检验和物流工程部采购各一份。 5. 验证工作： 为确保生产、检验设备的正常使用，生产条件符合体 外诊断试剂生产实施细则要求，根据 20xx 年度验证总计划， 共完成了洁净厂房、纯化水系统、洁净工作台、生物安全 柜、真空干燥箱等多项验证工作。 6. 文件修订及管理： 全年共发放修订文件或记录共 56 份。 7. 计量： 严格按照年初制定的计量计划进行计量送检，自检器 具按时由 QA 进行校准，并在日常工作中随时巡检。到期的 国家强检器具及时送检，体考后完成了一次微压差表的送 检和一次南汇计量分局的上门检定。 8. 质检： 全年 QC 人员共检验原辅材料 1275 批次，其中不合格 为 11 批次，合格率为%，不合格程度严重的最终作退货处 理的有 3 批;小样、半成品、成品检验共计 1052 批;进口原 料进货共计 69 批次，国产原料检验共计 40 批次;投诉检测 共计 115 批次，退货检测共计约 90 批次;质控液配制检测 共计 27 批;缓冲液测试 110 批;质控品发货 55 批;样品发货 测试 15 批;仪器原辅料检测共计 315 批次，仪器检测 1370 台;仪器退货检测 197 批，共计 285 台。另外塑料件新开模 具 6 付，共计测试 13 次;FOB 样品取样器新开模进行了测试 确认;并对新拭子也进行了测试确认。 20xx 全年共处理国内外投诉 141 起，其中国内 124 起， 国外投诉 17 起。几个突出问题： 1. CHLA 投诉： 2. 机用试剂： 3. cTn I 假阳： 4. 其他： 1. 配合财务做好商检相关工作，提供所需的各类资料。 2. 为销售人员随时遇到的问题提供咨询服务，必要时 直接电话联系用户或者上门进行处理。提供标准操作规程 12 份。 3. 按时完成上级监管部门的各类要求， 。 4. 申办*医疗器械经营许可证，制定并发放文年 56 份，培训 4 次，已完成资料提交与现在核查，年底能拿到 证。 5. 组织协调*医药生产、检验记录的补全，做好年度 检查准备工作。 1. 没能将部门内的目标进行分解，工作也没细化，被 动工作，做到哪算那，没有主观性，做的好坏也没有奖罚 制度去约束。绩效考核也未出台。 2.部门沟通不足：由于部门沟通不及时，导致工作不 能及时安排