药品抽样工作 总结(精选多篇)

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 药品抽样工作总结(精选多篇) 1、药品监督性抽样工作 今年，我分局总结和分析了本辖 区药品的质量状况和各企业的特点，制 定了本单位的抽样计划，并固定药品抽 样组人员，组织业务培训，提高了抽样 质量。全年完成药品监督性抽样共 420 件，作全部检验 317 件，部分检验 103 件，达到了市局所规定的抽样比例数。 在抽样时，根据市局关于日常检查和抽 样检验相结合以及分局案源发现机制的 要求，主动出击，在抽样前，加大对企 业药品经营使用情况的检查。例如，在 批发零售企业抽样时，加大对购入渠道， 销售去向的检查；在医疗机构抽样时， 加大对门诊药房、住院药房等区域的抽 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 样。通过抽验与检查互动，执法人员发 现案源线索 3 起，其中立案处罚 2 起。 2、药品专项抽样工作 今年，市局结合本市药品质量状 况，根据不同季节、不同人群用药的特 点，下达了多次专项抽样任务。我分局 周密安排，确定重点区域、重点单位， 按时按量的完成了中药材和中成药的农 残、重金属、违法色素添加；中成药非 法添加西药；儿童用药；注射液、滴眼 液中防腐剂和抗氧剂；抗生素；注射液 可见异物；“ 野山人参” 冬虫夏草等专项 抽样工作 9 次。今年专项抽验样品共 155 件，其中不合格 7 件。同时，今年 还配合市局完成了国家局评价性抽样任 务。 3、抽样药品质量情况 今年共计完成药品抽样 469 件， 其中不合格药品 10 件，不合格率为 2.13。其中批发单位 1 件，医疗机构 3 件，零售企业 6 件。 4、抽样制度标准化 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 在对几年药品抽验工作经验的汇 总后，我分局稽查科完成药品监督性 抽样操作规则的编写，从管理制度、 抽样前准备、药品抽样流程、抽样后工 作四个方面对部门职责、抽样计划、人 员装备、不同性质企业的抽样流程、检 验报告的处理等内容作了要求，使抽样 工作有了具体的执行标准，为执法人员 抽样提供了依据。这本手册得到了市局 领导的肯定，也受到兄弟分局的欢迎。 5、医疗器械和药包材抽样工作 今年共抽样医疗器械 16 件，收 到检验报告 14 件，其中 8 件为不合格， 不合格率占抽样总数的 50。抽样药包 材 2 件，全部合格。 回顾 xx 年，我分局在完成抽样 工作的同时，对抽样工作进行了分析总 结，不断完善了抽样工作计划。注重主 动出击，做到日常监管和抽样检验相结 合，取得了良好的效果。在新的一年里， 我们要继续提高抽样的质量、深化抽样 和监管互动，确保人民用药安全，世博 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 用药安全。 文章标题：食品药品监督管理局 药品抽样工作总结 根据省局“ 关于发布 *省_年 药品抽验计划的通知” 和市局 “关于下达 *市_年药品抽验计划的通知”文件 规定，我局圆满完成了市局下达的药品 抽样计划及补充计划。现将全年药品抽 样工作总结汇报如下： 一、加强药品抽样工作的领导。 _年我局将药品抽样工作列为整个药 品稽查工作的重点，实行分管局长领导 下的专人负责制，抽样人员的确定，严 格按照省局公布的“ 药品监督抽验人员 名单”，按照 药品质量抽查检验管理 规定 、 药品抽样指导原则 、 *省药 品监督检查抽验工作暂行办法的要求 认真开展药品监督检查抽验工作。 二、制定抽样工作计划。根据省 局“关于发布 *省_年药品抽验计划 的通知”和市局 “关于下达 *市_年药 品抽验计划的通知” 的文件精神要求， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 结合我县实际情况，制定我局_年药 品监督抽验工作计划，并印发至各科室、 药检所。 三、明确抽样目的、规范药品抽 样。以科学发展观为指导，以提高抽验 效能为目标，不断总结抽验经验，充分 运用快检技术，最大限度的发现和检出 假劣药品，提高药品监督管理水平，保 证人民群众用药安全有效；严格按照省、 市局文件中规定的计划和方法进行抽验， 注意收集假劣药品信息，加强药品抽验 的针对性，注重对：_、使用量大且质 量不稳定的品种；_、检验不合格率较 高的品种；_、违法药品广告品种；_、 药品价格严重背离其实际价值的品种； _、擅自更改药品名称的品种；_、_ 年国家局和省局公告发布的不合格品种 等六类品种的抽验；做到药品抽样与开 展各项专项监督检查及基层药品质量大 检查相结合，做到先检查后抽样，发现 与省局假劣药品数据库中相同批号及厂 家的产品，及时与原抽样单位取得联系； -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填 写抽样凭证与记录。 四、收集有关信息，确定重点品 种。在认真分析研究国药食监注_号 文件后，明确了_年的抽样重点及方 向为_年_月_日以后生产的小针剂、 滴眼剂，加大对可见异物的检查抽样力 度，今年抽样的检品中，共检出可见异 物不合格检品_件；收集产品出现不合 格频率比较高的生产厂家，作为重点抽 样对象，目前已经列出产品出现高频率 不合格的厂家_余家；随时捕捉与药品 质量有关的信息，与综合监管科共同分 析研究各单位上报的药品不良反应报告， 从中查找可能与药品质量有关的不良反 应，确定抽样的品种，今年通过不良反 应而进行抽样发现的不合格药品_批； 发现和利用偶然事件，偶然事件的发生 暴露出生产厂家管理存在漏洞的必然， 例如通过某省华源事件，抽到了一批热 原不符合规定的产品，通过广西裕源的 苍蝇事件，抽到一批邻近批号的可见异 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 物不符合规定的产品。 五、掌握药品抽验进度、及时送 检。参照省、市局下发的药品抽验品种 目录和市局下达我局的药品抽验任务， 按月做好药品抽验工作，每月完成药品 抽验_批；不断探索假劣药品出现 的规律，根据不同的季节，适当调整抽 样的频率与批次，例如夏季过后，我们 加大了对糖衣片的检查抽样力度，抽到 了数批不合格药品，通过行政处罚手段， 促使药品生产企业改进了包装工艺，促 使药品经营企业改善了药品储存条件， 取得了明显的效果；为了避免出现所抽 样品重复，在抽样后立即就地完成网上 确认工作，及时送检，从抽样到送药检 所检验不超过_日，便于药检所尽可能 缩短检验周期，最大限度地保证检验结 果的准确性、真实性；不合格药品的检 验报告书一律采取书面形式送达被抽单 位；对抽验不合格的药品及时进行调查 处理，查实属假劣药品的在_小时内上 报市局稽查处。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 六、提高药品抽样针对性，加大 对不合格药品的查处力度。通过收集假 劣药品信息，采取快检技术，重点加强 对可见异物的检查抽样力度等一系列措 施，_年我局抽样送检的检品共_ 批次，结果不符合规定的药品检验报告 书_批，不合格率达_._。罚没款_万 余元。 _年十二月三十日 食品药品监督管理局药品抽样 工作总结来源于好范文网，欢迎阅读 食品药品监督管理局药品抽样工作总结。 药品抽样工作的一般要求及注意 事项 2014-03-06 10:09:25 关注：3107 药品抽样是指监督管理部门在药品监督 管理工作中，为保证人民群众用药安全 而对药品进行的有针对性的药品抽查检 验。药品抽样应当按照国务院药品监督 管理部门制定的药品抽样指导原则 进行，保证抽样的代表性。抽样操作应 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 当规范、迅速、注意安全，抽样过程包 括样品的抽取和储运，应当不得影响所 抽样品和被拆包装药品的质量。 抽样时抽样人员应当认真检查药 品贮存条件是否符合要求；药品包装是 否按照规定印有或者贴有标签并附有说 明书，字样是否清晰；标签或者说明书 的内容是否与药品监督管理部门核准的 内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品、放射性药品、外用药品和 非处方药的标签是否印有规定的标志等。 同时，应当核实被抽取药品的库存量。 一、药品抽样常用术语： 抽样批：施行抽样的一批药品 抽样单元：施行抽样的包装件。 包装件：库存的或者货架上的可 直接被清点、搬运及堆放的药品包装单 位。 最小包装：药品大包装套小包装 时的最小包装单位。对口服、喷雾、外 用制剂和 50ml 以上注射液而言，系指 直接与药品接触的包装单位，如一盒， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 一支或者一瓶等；对其他灭菌制剂而言， 系指盛装 20ml 以下安瓿或者小瓶固体 注射剂的包装单位，如一盒。 单元样品：从一个抽样单元中抽 取的样品。 最终样品：由从不同抽样单元抽 取的单元样品汇集制成的样品，供检验、 复核、留样和必要时作为查处假劣药品 的物证之用。 二、抽样人员要求 抽样人员必须由专业技术人员担 任，熟悉药品性质，接受过抽样知识和 技能的培训，应当具备良好的职业道德 和素质，执行抽样任务时不受他人意愿 的影响。执行抽样任务应当由二人以上 同行，其中至少一人应当具有药师以上 技术职称；应当主动向被抽样单位或者 个人出示介绍信或工作证等证明。 抽样的准备工作 抽样前应拟定本次抽样的区域、 单位、品种、批数及每批抽样量的计划， 准备抽样用封签和抽样记录及凭证 。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 准备必要工具、材料。凡直接接触药品 的取样工具和盛样器具应当洁净、干燥， 必要时作灭菌处理。 四、抽样的一般步骤 1、检查药品所处环境是否符合 要求，确定抽样批，检查该批药品内、 外包装情况，标签上的药品名称、批准 文号、批号、生产企业名称等字样是否 清晰，标签和说明书内容是否符合国家 药品监督管理局或者省、自治区、直辖 市药品监督管理局所核准的内容，核实 被抽取药品的库存量。 2、确定抽样单元数、抽样单元 及抽样量。 3、检查抽样单元的外观情况， 如无异常，进行下一步骤；如发现异常 情况，应当作针对性抽样。 4、用适当方法拆开抽样单元的 包装，观察内容物的情况，如无异常情 况，进行下一步骤；如发现异常情况， 应当作针对性抽样。 5、用适宜取样工具抽取单元样 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 12 品，进而制作最终样品，分为三份，分 别装入盛样器具 并签封。 6、 将被拆包的抽样单元重新包 封，贴上已被抽样的标记。7、填写 抽样记录及凭证 。 五、抽样量 药品检验机构应当制定常见药品 抽样量一览表，供抽样人员参考。 制剂的抽样量一般为 3 倍全检量， 贵重药品为 2 倍全检量。抽样量在每个 抽样单元中的分配应当大致相等。见附 表一：常见制剂抽样参考数量表 六、 注意事项 1、抽样过程中应当注意从包装 情况、进货渠道等方面勘验药品的真伪， 发现有假冒疑点的，应当进行针对性抽 样，并在抽样记录中注明。 2、抽样操作应当保证所取样品 与抽样单元内的药品质量一致，并保证 抽样单元内药品不因抽样而导致质量变 化。 3、抽得的样品应当及时送达药品 检验机构，在此过程中应当采取必要措 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 13 施保证样品不变质，破损、不泄漏。 4、抽样过程应当注意安全操作 附表一：常见制剂抽样参考数量 表 抽样量 重量差异、崩解时限 3 个以上最 小包 中国药典 片剂 度、释放度） 、有关物质检 60 片+10 克 装；10 克为微生物 一部二部 查、含量测定 限度检查用量。 中国药典已含可见异物检查用 注射液 5 20 支 一部二部 量 30 支 二部可见异 25 支 素药品） 物、无菌、热原、0.5g 注射用 22 支 已含可见异物检查 用 不溶性微粒、含量测定等。1.0g -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 14 无菌粉末 一部中成量 2.0g 药、二部化 35 支 学药 装量差异、崩解量限、3 个以上 最小包 胶囊剂 一部二部 出度、释放度） 水分、含量 60 粒+20 克 装；20 克为微 生物 测定等 限度和水分检查用量。 100ml 以 20 支 下 装量、乙醇含量、甲醇量、 酊剂 一部二部 1050ml 10 支 含量测定等 50ml 及其 8 支 以上 1.0g 及以 重量差异、熔变时限、水分、含 量 1.03.0g 测定等 2835 粒 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 15 以上 丸剂 一部中成重量差异、装量 差异、溶散 1.5 克以 10 丸+20g 3 个以 上最小包 药 一部中成药 一部、二部滴丸 糖浆剂 装;20g 为微生物限度和水分检查 用量。 同上 3 个以上最小包 140 粒+10 g 装;10g 为微生物限 度和水分检查用量。 5 支 +100ml 8 个以上最小包装 38 支+10g 装量、相对密度、ph 值、含 量测定等 1.0 克 粒度、装量、含量测定、必 软膏剂 一部、二部 1.05.0g 要时无菌检查 以上 10 克为微生物限度检查用量其中 已含 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 16 3038 支+10 无菌检查用量 11 支 1.0 克 50 支+10g 10 克为微生物 限度 粒度、装量、金属性异数、 检查用量其中已含 眼膏剂 一部、二部含量测定、 必要时无菌检查 1.01.5 g42 支50 支 无菌检查用量 11 支 以上 +10 克 术用) 澄明液 已含无菌检查用量 以上) 滴眼剂 一部、二部含量测定、 必要时无菌检查 11 支；已含澄明度 悬混液 检查用量 装量差异、水分、 、溶化性、 粒度、含量 20 包 测定等 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 17 装量、ph 值、相对密度、含 口服液 二部 5 瓶+200ml 8 个以 上最小包装 量测定等 也适用于干混悬 口服混悬沉降体积比、干燥失重、 装 二部 5 瓶+50 克 剂；8 个以上最 小 液 量、含量测定等 包装 装量、相对密度、含量测定 口服乳剂 二部 5 瓶+200ml 8 个 以上最小包装 等 8 个以上最小包装； 装量、相对密度、含量测定 合剂 一部 5 瓶+200ml 单剂量装 的也称” 等 口服液” 如需做无菌检查 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 18 粒度、均匀度、干燥失重、 还需增加 散剂 一部、二部装量差异、必 要时无菌检查 12 袋+20g 11 袋；20g 用于微 、含量测定 生物限度等检查 装量、ph 值、必要时无菌检需做 无菌检查、含量测 20 支 伤）伤的，还 需增加 11 定等 支 滴鼻剂 洗剂 搽剂 一部、二部 装量、ph 值、含量测定等二部 装量、 ph 值、含量测定等一部、二部 装量、 含量测定等 20 支 8 瓶 8 瓶凝胶剂 二部 酒剂 一部 膏药 一部 橡 胶膏剂 一部 露剂 一部 茶剂 一部 装量、含量测定等 总固体、甲醇量检查、装量、 乙醇量、含量测定等 重量差异、含量测定等 含膏量、耐热试验、含量测 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 19 定等 ph 值、含量测定等 水分、溶化性、硬度、重量 差异、含量测定等 8 瓶 8 瓶 15 片 3 个以上最小包装 10 片 同上 100ml 同上 20 块 同上 一、加强学习，提高素质，增强 使命感和责任感。 城调工作要不断的应对新知识、 新形势的挑战，就必须不断学习，加之 住户调查工作技术含量高、实施难度大， 由于年度内专业调整等因素，提高人员 自身素质，增强爱岗敬业、勤劳踏实的 工作精神，使调查结果能为国家报实情， 为居民说实话，为领导服好务成为当务 之需。一年来，我们加强了以下几个方 面的学习。一是加强了新时期党的路线、 方针、政策的学习。二是加强了社会主 义市场经济基本知识和有关政策、法律 法规的学习，特别是统计法律法规知识 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 20 的学习。三是加强了统计业务知识和计 算机应用能力的学习。四是高度关注地 方党委、政府的重大战略决策和工作重 点，把工作真正干在点子上。通过多方 面的强化学习，提高了专业人员政治理 论基础及业务水平，使调查工作能及时 把握时代的脉搏，适应形势的变化和需 要，高质量的服务于党政领导，服务于 广大人民群众。 二、不断健全和完善责任制，增 强制度的约束力。 根据市、县局的总体要求和部署， 在年初结合城调工作实际，制定了目标 管理考核办法，确定了岗位职责，明确 分工，目标责任到人。强化基础资料的 收集、管理，建立完善了相关记录和台 帐，管理行为的规范，模范遵守了局机 关规章制度，保证了调查工作的顺利开 展。 三、强化质量意识，把握重点环 节。 质量是统计工作的生命，牢固树 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 21 立“质量第一 ”的观念是城调事业生存和 发展的根基。市场经济条件下城镇居民 收入来源渠道、消费支出结构呈多元化 格局，加之调查户的自觉配合程度日渐 低下，给调查工作带来了不少难以预料 的问题和困难。对此，我们积极采取有 效措施，确保调查数据的准确，在强化 质量方面着重把握了以下五个重要环节： 1、扎扎实实做好调查户培训工 作。年终，召集全县城镇调查户总结会， 一是对当年记帐工作的总结表彰，二是 对安排新年工作，对记帐户进行新调查 表培训，同时，每月我们都要上门访户， 辅导记帐，通过这些措施，为确保源头 数据质量夯实了基础。 2、勤勤恳恳地抓访户工作。为 了确保记帐质量，今年采取上门访户和 电话联系相结合的访户方式，做到平均 每月上门访户两次，并随时加强电话联 系。访户时：一是纠正记帐错误;二是查 看帐本，辅导记帐;三是交心谈心，建立 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 22 感情。通过访户，赢得了调查户对我们 工作的支持和理解。 3、踏踏实实地做数据处理工作。 以高度负责的工作态度，编码以“手册” 为依据，录入以帐本为准绳，发现问题 及时查找及时更正，坚决杜绝随意更改 现象，基本做到了归类、编码准确，录 入不错、不漏。做到了报表数据与调查 户台帐数据、计算机数据一致。 4、实实在在搞质量检查工作。 在工作中，我们严格把直接影响经济增 长速度的城镇居民收入和支出作为重中 之重进行了认真检查核实，同时加强对 调查户记帐的规范性、计算机录入的准 确性检查。 5、切切实实做数据评估工作。 为保证调查数据的高质量，报表数据都 要和县局综合统计数据如劳动工资， gdp 增长速度、商贸统计数据等专业多 方面情况进行比较评估，检验我们数据 的代表性，进行合理修正，减少抽样误 差。通过评估证明，调查样本具有较强 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 23 的代表性。 四、强化服务意识，提升工作地 位。 密切关注与居民生活息息相关的 问题，重点对市场运行态势、居民生活 状况、我县城镇经济发展水平等进行深 入细致地调查研究，评估我县城镇住户 抽样调查资料可信度，为党政领导和决 策部门进行科学决策提