2014冬考药事管理在线作业标准答案

2014 冬考药事管理在线作业 1.违反有关药品广告管理规定的，由何部门进行处理： A 卫生行政部门 B 工商行政部门 C 药品生产经营主管部门 D 县级人民政府 E 药品检验部门 正确答案:B 22098 单选题 22098 2.药品管理法规定，药品经营企业必须通过： A GLP 认证 B GMP 认证 C GSP 认证 D GPP 认证 E GCP 认证 正确答案:C 22091 单选题 22091 3.药品品种保护条例是对： A 中药科研成果的保护 B 中药生产的保护 C 中药资源的保护 D 中药商标的保护 正确答案:A 22074 单选题 22074 4.药品不良反应主要是指合格药品： A 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B 使用方法不当出现的与用药目的无关的有害反应 C 在正常用法用量下出现的有害反应 D 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 正确答案:D 22070 单选题 22070 5.调剂过程的步骤可分为： A 收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药 B 收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药 C 收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方和发药 D 收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药 E 收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药 正确答案:A 22064 单选题 22064 6.下列属于假药的是： A 更改生产批号的 B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 D 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 E 药品成份的含量不符合国家药品标准 正确答案:D 22101 单选题 22101 7.港澳台地区药品进入内地销售必须经 SFDA 审批，并颁发： A 新药证书 B 医药经营许可证 C 进口药品注册证 D 医药产品注册证 正确答案:D 22062 30020,B 单选题 22062 8.购买甲类非处方药由： A 零售药房执业药师决定 B 执业药师处方 C 药房销售人员介绍 D 消费者自行判断 正确答案:D 22059 单选题 22059 9.中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须： A 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 B 经所在地省级卫生行政部门审批发 医疗机构制剂许可证 C 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发医疗机构 制剂许可证 D 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督 管理部门发医疗机构制剂许可证 E 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发医疗机构制 剂许可证 正确答案:C 22071 单选题 22071 10.中华人民共和国药品管理法规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管 人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是： A 二年内不得从事药品生产、经营活动 B 四年内不得从事药品生产、经营活动 C 六年内不得从事药品生产、经营活动 D 八年内不得从事药品生产、经营活动 E 十年内不得从事药品生产、经营活动 正确答案:E 22094 单选题 22094 11.精神药品分为几类： A 二类 B 三类 C 四类 D 不分类 正确答案:A 22095 单选题 22095 12.药品的内标签至少应标注的内容有： A 药品通用名称、规格、产品批号、有效期 B 药品通用名称、性状、产品批号、有效期 C 药品通用名称、规格、批准文号、有效期 D 药品通用名称、成分、批准文号、有效期 E 药品通用名称、成分、用法用量、有效期 正确答案:A 22066 单选题 22066 13.医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是： A 医疗机构制剂 B 麻醉药品 C 精神药品 D 放射性药品 正确答案:D 22083 单选题 22083 14.禁止发布广告的药品是： A 中成药 B 生化药品 C 医疗单位配置的制剂 D 抗生素 E 保健药品 正确答案:C 22089 单选题 22089 15.下列哪种情况的药品按劣药处理： A 被污染不能药用的 B 超过有效期的 C 药品的成分不符合标准 D 未取得生产批准文号的 正确答案:B 22090 单选题 22090 16.第二类精神药品一般每张处方不得超过： A 一日常用量 B 三日常用量 C 五日常用量 D 七日常用量 正确答案:D 22058 单选题 22058 17.药品通用名是： A 列入中华人民共和国药典 的药品名称 B 列入国家药品标准的药品名称 C 按有机化合物命名原则制定的药品名称 D 长期使用过程中约定俗成的药品名称 E 可转化为商标的药品名称 正确答案:B 22088 单选题 22088 18.医疗机构配制制剂必须依法取得： A 医疗机构制剂许可证 B 制剂许可证 C 营业执照 D 医疗机构配制许可证 正确答案:A 22086 单选题 22086 19.执业药师资格考试属于： A 执业资格准入考试 B 职业资格准入考试 C 药师资格准人考试 D 主管药师资格考核 正确答案:B 22079 单选题 22079 20.按照药品定义，下列那种物质不是药品： A 中药材 B 化学原料药 C 血清疫苗 D 血液制品 E 卫生材料 正确答案:E 22073 单选题 22073 21.处方药和非处方药分类管理的目的是： A 方便群众购药 B 彻底解决药品购销中的回扣现象 C 推行执业药师资格制度 D 保障人民用药安全有效、使用方便 正确答案:D 22099 30050,A 单选题 22099 22.国家对药品价格实行： A 政府定价、政府指导价或企业调节价 B 企业定价、企业指导价或市场调节价 C 政府定价、政府指导价或市场调节价 D 企业定价、政府指导价或市场调节价 E 政府定价、企业指导价或市场调节价 正确答案:C 22093 单选题 22093 23.对擅自仿制生产中药保护品种者，有关部门将： A 以生产劣药论处 B 以生产假药论处 C 以不正当竞争论处 D 以侵权行为论处 E 以不道德行为论处 正确答案:B 22080 单选题 22080 24.药品管理法和产品质量法的关系是： A 母法和子法的关系 B 国内法和国外法的关系 C 特别法和一般法的关系 D 实体法和程序法的关系 E 全国性法规和地方性法规的关系 正确答案:C 22068 单选题 22068 25.医院管理一类精神药品时必须做到： A 时时清点，账物相符 B 专柜加锁，专用帐册，账物相符 C 每日出账，账物相符 D 建立帐卡，每月清点，账物相符 E 每季度清点，账物相符 正确答案:B 22063 单选题 22063 26.下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品的是： A 中药饮片 B 抗生素 C 血清 D 加入维生素 C 的食品 E 化学原料药 正确答案:D 22081 单选题 22081 27.开办药品生产企业必须首先取得： A 药品生产企业许可证 B 药品生产企业合格证 C 营业执照 D 执业药师资格证书 正确答案:A 22061 单选题 22061 28.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品： A 采取查封扣押的紧急控制措施 B 采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施 C 责令限期改正，逾期不改的，处以罚款等行政处罚措施 D 并处罚款，有违法所得的予以没收 E 由工商行政管理部门处 5 万至 10 万元的罚款 正确答案:A 22069 单选题 22069 29.关于药品标签上的有效期，错误的是： A 应当按照年、月、日的顺序标注 B 用阿拉伯数字标注 C 可以标注到月为止 D 若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一日 E 若标注到月，应当为起算月份对应年月的当月 正确答案:E 22065 单选题 22065 30.药品管理法规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一： A 依法经过资格认定的药学技术人员 B 依法经过资格认定的主任药师 C 依法经过资格认定的药师和中药师 D 依法经过资格认定的主管药师 正确答案:A 22085 单选题 22085 31.青霉素类药品的生产厂房要求： A 洁净室内呈相对负压 B 装有中央空调系统 C 空调系统的排气不需要进行任何处理 D 洁净室内呈相对正压 正确答案:A 22060 单选题 22060 32.药品的质量特性不包括： A 有效性 B 安全性 C 应用性 D 稳定性 E 均一性 正确答案:C 22067 单选题 22067 33.具有对进口药品实施法定检验机构是： A 省级药品检验所 B 中国海关检验所 C 沿海地区检验所 D 口岸检验所 正确答案:D 22072 单选题 22072 34.国家基本药物的遴选原则是： A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范 B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定 C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重 E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范 正确答案:D 22084 单选题 22084 35.新药临床试验一般分为几期进行： A 一期 B 二期 C 三期 D 四期 正确答案:D 22100 单选题 22100 36.按照我国药品生产质量管理规范的要求，哪类药品生产厂房不得与其他药品生产厂 房安排在同一建筑物内： A 非甾体抗炎药 B 青霉素类抗生素 C 生化药品 D 激素类药品 E -受体阻断剂 正确答案:B 22078 单选题 22078 37.医疗单位供应和调配毒性药品： A 凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过 3 日极量 B 凭工作证销售给个人，不超过 2 日极量 C 凭医师处方不超过 3 日极量 D 凭医师处方可供应当日极量 E 凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过 2 日极量 正确答案:E 22092 单选题 22092 38.处方管理办法规定，每张处方不得超过： A 2 种药品 B 3 种药品 C 4 种药品 D 5 种药品 E 6 种药品 正确答案:D 22087 单选题 22087 39.医疗单位可以配置放射性药品的科室： A 急诊室 B 同位素科室 C 外科 D 药剂科 正确答案:B 22096 单选题 22096 40.国家对野生药材资源实行： A 严禁采猎的原则 B 限量采猎的原则 C 保护和采猎相结合的原则 D 保护与鼓励人工种养相结合的原则 正确答案:C 22105 多选题 22105 41.我国法定药品标准包括： A 中国药典 B 卫生部药品标准 C 行业标准 D 省，自治区，直辖市药品标准 正确答案:ABD 22106 多选题 22106 42.购进医药商品必须符合下列原则： A 具有法定的产品质量标准 B 产品质量稳定性能安全可靠，符合标准规定 C 药品必须有注册商标，批准文号和生产文号 D 包装可自行规定 E 进口药品应有口岸药检所检验报告 正确答案:ABCE 22108 多选题 22108 43.有下列情形之一的药品按假药处理： A 超过有效期的 B 变质不能用的 C 被污染不能药用的 D 未取得批准文号生产的 E 根据卫生部规定禁止使用的 正确答案:BCDE 22075 多选题 22075 44.药品广告中不得含有： A 疗效最佳，药到病除等术语 B 最高技术，药之王等术语 C 儿童的名义和形象 D 医生的名义和形象 E 患者的名义和形象 正确答案:ABCDE 22097 多选题 22097 45.中华人民共和国药品管理法适用于： A 药品生产和使用单位 B 药品批发、零售单位 C 新药开发科研单位 D 药品监督、管理部门和个人 E 患者 正确答案:ABCD 22109 多选题 22109 46.根据商标法 ，下列不得申请注册商标的是： A “阿莫西林牌” B “扑热息痛 ”牌 C “神效牌 ”去痛片 D “补钙牌”钙片 E “朴盖”牌钙片 正确答案:ABCD 22107 多选题 22107 47.药品购销记录应保持： A 该药品的有效期满后半年 B 该药品的有效期满后 1 年 C 无有效期的，保存 2 年 D 至少保存 3 年 E 视药品的生产企业自行规定 正确答案:BD 2210