2008十大最具关注力品种

2008 十大最具关注力品种 作者：hujy 终端市场来源：医药经济报 点击数： 79 更新时间：2009-1-4 关键词：阿托伐他汀,依达拉奉,必存,左氧氟沙星,复方丹参滴丸,银杏叶制剂,爱普列特, 多西他赛,艾素,丹红注射液,马应龙痔疮膏,润洁 健康网讯： 美国经济一向是世界经济的引擎。人们经常比喻：美国打个喷嚏，全球都要感冒。200 8 年，美国引发了一场百年一遇的“重感冒”金融风暴，全球经济跟着就被祸及，特 别是房地产、汽车、纺织、外贸等等这些曾经意气风发的行业，被美元这枚“核弹”炸得 体无原肤。 而在我国医院用药排行榜中仍然是一片“歌舞升平”。尽管是花开花落终有时，但左 氧氟沙星、银杏叶制剂、多西他赛、非那雄胺、奥美拉唑等一张张熟悉的面孔，仍然稳坐 在各品类前三把交椅上高唱“步步高”。 上榜产品 1、最“牛气”：阿托伐他汀 2、最受关注：必存（依达拉奉注射液） 3、最坚强：左氧氟沙星 4、最民族：复方丹参滴丸 5、最老牌：银杏叶制剂 6、最新潮：爱普列特 7、最具成长性：艾素（多西他赛） 8、最具潜力：丹红注射液 9、最具人气：马应龙痔疮膏 10、最时尚：润洁 最“牛气”：阿托伐他汀 小小的药片，居然创造出 100 亿美元的价值，辉瑞的阿托伐他汀真牛！在市场上，这 只药片有一个悦耳的名字立普妥（Lipitor）。在上市 11 年的销售中，已经成为世界 有史以来销量最大的药品。 身为辉瑞公司安阿伯实验室化学部副总经理的布鲁斯罗斯做梦都没有想到，其 22 年 前发明的一种降胆固醇药物阿托伐他汀，自 2002 年以来，一直成为降胆固醇药市场的“顶 梁柱”；2004 年后，每年都为辉瑞带来 100 多亿美元的收益。 立普妥是目前全球处方量最多的降胆固醇药物，现由辉瑞公司拥有。自 1997 年在全球 上市以来，销售额节节攀升。2002 年销售额达到 79.72 亿美元，成为全球最畅销药物，20 04 年销售额突破 100 亿美元大关而独领风骚。尽管近几年增幅有所放缓，但 2007 年全球 销售额仍有 126.75 亿美元，同比仅轻微下降了 1.64%。 立普妥片剂于 1999 年 9 月 30 日在中国获得药品行政保护（2007 年 3 月 30 日到期） ，2000 年片剂获准进口。北京嘉林药业的阿托伐他汀钙片（商品名：阿乐）抢在立普妥片 剂获得行政保护前取得生产批文。2005 年，阿托伐他汀钙胶囊剂获准生产，现仅有河南天 方药业一家有生产文号（商品名：尤佳）。在国内，2007 年立普妥占据了阿托伐他汀 75% 左右的市场份额，优势明显。但近两年，阿乐和尤佳的销售额一直保持增长的势头，逐渐 蚕食立普妥的市场。 最受关注：必存（依达拉奉注射液） 谈到必存，不得不提它的主人先声药业，这个诞生才 13 年的民营制药企业对新药研发 甚有眼光。为了占据在药品市场的制高点，从 2000 年起，先声就把每年销售额的 5%投入 到研发中去，远远高于国内同行业的新药研发投入。因此，先声能拥有必存这枚国产“重 磅炸弹”可以说是实至名归。 先声创新的方向非常明确，就是必须要研发出具有“重磅炸弹”威力的新产品。此时 ，依达拉奉注射液进入了他们的视线。于是，先声用了 3 年的时间、投入 1000 余万元打造 出“必存”（依达拉奉的商品名）这只新药。“必存”进入市场后所取得的辉煌战绩，也 一点也没有辜负其主人的厚望。 依达拉奉注射液是治疗急性脑梗塞的急救药物，也是目前全球范围内唯一明确作用机 理和靶标为治疗脑梗塞的氧自由基清除剂。该药 2002 年在日本首次上市，上市 13 个月销 售额就突破 400 亿日元。在先声药物研究院与中国药科大学花费 3 年时间的努力下，“必 存”诞生了。进一步的研究证明“必存”的问世，是治疗缺血性中风的重大突破。先声药 业成为中国第一家、世界第二家生产依达拉奉注射液的生产厂家。新投产的“必存”价格 仅为日本同类产品的 1/3，上市第一年销售额就达 1.4 亿元。2007 年 “必存”覆盖中国， 占了依达拉奉注射液市场 74.62%的份额。据 IMS 统计，其销售规模达到 3.9 亿元。 最坚强：左氧氟沙星 当“猪坚强”由于在地震中挑战了天灾而成为 2008 年的一个关键词后，在医院市场销 售中，我们同样欣喜地看到了一个“最坚强”左氧氟沙星，它生动地诠释了“不抛弃，不 放弃”的精神，充分体现出自身的最大价值。 从 2008 年上半年全国典型城市样本医院的用药排行榜上，人们惊喜地发现，上市已有 近 15 年历史的老药左氧氟沙星仍然荣登全身用抗感染药物类别的榜首，占了该类销售总额 的 4.42%。尽管市场面临好几只第四代喹诺酮类新药，还有一个军团的大小头孢菌素的强 有力挑战，但迄今为止，左氧氟沙星仍屹立于市场不倒，而且成绩令人妒嫉。 左氧氟沙星能获得这样的成就，完全得益于其“母亲”氧氟沙星的良好“基因”。业 界已非常熟悉的氧氟沙星是日本第一制药株式会社在 20 世纪 90 年代初开发的新药。上市 之后，因其具有口服生物利用度较高、代谢稳定以及可用于治疗各种常见的诸如尿路感染 等棘手的感染症，在 20 世纪 90 年代曾风靡全球。 但随着专利的到期，受仿制药的疯狂进攻，日本第一制药株式会社旋即于 1994 年推出 了氧氟沙星的“改良版”左氧氟沙星。 据临床试验报道，左氧氟沙星的抗菌活性比其母体氧氟沙星高 2 倍，而且用量仅为后 者的一半。特别是由于左氧氟沙星乳酸盐水溶性极佳，可用作治疗包括麦粒肿角膜炎、巩 膜炎等多种常见眼科感染疾病的滴眼液，这一新用途也大大拓展了左氧氟沙星的产销量。 在 20012003 年里，左氧氟沙星制剂在国内医院销售年增长率高达 70%80%，至 2003 年 ，左氧氟沙星夺走从前风光一时的头孢曲松的位置，成为国内医院抗感染药物的“霸主” 。 最民族：复方丹参滴丸 回想隆重盛大的奥运会开幕式，总令人不禁想起这句话：“民族的就是世界的” 既积聚了最传统、最民间、最乡土的气息，又活跃着最多的现代元素。同样，复方丹参滴 丸正是民族传统和现代技术的完美演绎。 复方丹参滴丸是利用中国传统中药配方结合现代工艺技术开发而成的新制剂，为天津 天士力公司的独家品种。自上世纪 90 年代中期开发上市后，现已是销售最好的口服中成药 之一。目前，这一复方药物的主要成分研究与质量控制已达到分子水平。 在医保覆盖率提升，社区医疗、新农合药品终端的崛起和产品优质优价的大环境下，2 007 年复方丹参滴丸销售额已脱离了多年 9 亿元徘徊的境地，为中国首个年销售额超过 10 亿元药品；在 2007 年全国样本医院中，复方丹参滴丸同比增长了 7.23%；2008 年上半年销 售额达 6 亿元左右，同比增长了 10%，预计全年销售额将达 11 亿元，成为名副其实的“重 磅炸弹”。 目前，复方丹参滴丸进军国际的步伐正在加快。据了解，复方丹参滴丸在美国的期 临床试验进展顺利，将在 300 个临床病例中开展 3 种临床适应症的观察。同时，天士力还 积极推进复方丹参滴丸在欧洲、澳大利亚等国家和地区的临床同步研究，为即将进行的 期临床试验启动做好全面准备。 最新潮：爱普列特 2008 年 9 月，江苏联环药业申报的爱普列特缓释制剂被授予国家发明专利。 爱普列特制剂为一类新药，根据国家药品注册法规，江苏联环药业对该产品享有为期 12 年的独家生产经营的行政保护。 经过 10 年的努力，江苏联环药业自主研制的新药爱普列特成功投放市场。爱普列特又 称依立雄胺，国外由史克公司研制开发。 前列腺肿大是困扰男性中老年人的顽疾，市面上销售的抗前列腺增生药物以进口品为 主，且价格昂贵。面对此种情况，我国于 1993 年 7 月起，由中国药科大学、中科院上海有 机化学研究所、江苏联环药业（原江苏扬州制药厂）协作开发，1995 年 5 月完成临床前研 究，1996 年爱普列特的开发项目被列为“九五”国家重点科技攻关项目。 与非那雄胺相比，爱普列特是一种新型的非竞争性 5-还原酶抑制剂。1999 年 8 月， 爱普列特获得了原料药和片剂一类新药证书和生产批文。2001 年 12 月，爱普列特片剂获 准上市。 爱普列特上市后，销售额稳定增长，现已成为江苏联环药业的主要利润来源。由于爱 普列特制剂的专利保护期长达 20 年，今后，爱普列特在市场上将具有独占优势。 最具成长性：艾素（多西他赛） 从近几年全国样本医院用药排行榜上可以看到，在众多抗肿瘤药中，天然植物类抗肿 瘤药所占的比重最大，占据了近 1/3 的份额，而在抗肿瘤药单品排名前 10 位中，植物类制 剂紫杉醇和多西他赛分别占据了前两个席位。2008 年上半年，多西他赛在同类药中占了 5. 43%，仅比第一位的紫杉醇少 0.22 个百分点，大有后来者居上之势。 由于生活环境和生活方式发生改变，以及人口老龄化等客观因素的影响，使我国恶性 肿瘤的发病率不断上升，成为第一位致死疾病。 多西他赛（多烯紫杉醇）由法国罗纳普朗克乐安公司研制开发并生产，国外批准用于 治疗晚期乳腺癌和非小细胞肺癌。由于其对多种实体肿瘤均有显著疗效，2002 年起，国内 有多家企业开始仿制。 目前，多西他赛注射剂已列入到 2004 版国家基本药物制剂品种目录和国家基本 医疗保险和工伤保险药品目录。从 2002 年以来，多西他赛一直保持高速增长的态势，年 复合增长率为 88.5%，远高于同类品种。虽然目前的总销售额仍落后于紫杉醇，但由于增 速较快，销售赶超紫杉醇指日可待。 从数据可以看到，江苏恒瑞药业的注射用多西他赛（艾素）在样本医院的销售额已经 超过赛诺菲-安万特的产品，成为销量最大的厂家，2008 年上半年的市场份额为 50.33%， 据 IMS 统计，销售规模达到 4.6 亿元。 最具潜力：丹红注射液 步长集团的首领赵步长将其经过 10 年的艰苦研发所得的丹红注射液比喻成国药中的“ 牡丹”，这足见丹红注射液在他心目中的地位。 2004 年 9 月 11 日，步长集团向中国心脑血管药物市场推出了一个高科技与传统医学 紧密结合的数字中药，它用身后严谨的理论基础、完美精当的药物组方、完整自主的知识 产权、数字化的制备流程、卓越的疗效和安全性，打造出了一个中成药针剂品牌，它就是 丹红注射液。 丹红注射液的基础研究以人的脐静脉内皮细胞为对象，揭示了丹红注射液对内皮细胞 的保护作用，以及促进内皮细胞生长的机理；对 CD41 和 P选择素的研究，真正明确了丹 红注射液在抗血栓形成环节上对血小板的影响。在临床中，丹红注射液卓越的疗效不间断 地得到验证，适应症从传统的神经内科、心血管科延伸到内分泌、眼科、骨科、消化科等 多个领域，临床的安全性也创造了行业内少有的记录。 为了栽培丹红注射液这棵“牡丹”，步长集团采用了最高科技：经典的配伍、严格监 控的 GAP 种植基地、先进的提取设备、一流的萃取工艺、严密的监控体系。目前，丹红注 射液的疗效已经被临床治疗广泛接纳，高科技的提取及监控成功地突破了中成药注射液提 纯中普遍存在的安全性问题，赢得了市场的认可。 最前卫：银杏叶制剂 前几年，国外药企挟现代工艺技术和知识产权两把利剑，使其银杏叶制剂长驱直入国 内市场，尤其是银杏叶注射剂销售额一路领先。近年，作为“地主”的国内企业奋起反击 ，一举夺回失守多年的市场，使土生土长的银杏叶制剂在医院市场扬名立万。在 2007 年国 内医院中，进口银杏制剂仅占有 5.16%的份额。 在我国医院市场中，用称之为“活化石”的银杏树叶提取制造的银杏叶制剂已是现代 中成药中十分抢眼的品种，并已牢固地占据了医院市场的首席。统计显示，2007 年，国内 医院银杏叶制剂用量已达 9100 多万瓶（盒），同比上一年增长了 44%，3 年平均增长率为 42.12%。2008 年上半年，银杏叶制剂在全国样本医院神经系统类用药中占了 16.97%的份额 。 2007 年，国内医院银杏叶注射剂总体用药规模占据了银杏叶提取物制剂的 86.48%，同 比上一年增长了 55.97%，比 2006 年的增长率提高了近 25 个百分点。口服制剂方面，银杏 叶提取物口服释药技术发展较快，临床应用的口服制剂已有 10 个剂型，供应国内样本医院 的银杏叶提取物口服剂的厂商有 34 家，其中增长率最高的是浙江万邦药业的银杏叶滴丸， 2007 年同比增长了 101.79%。 最具人气：马应龙痔疮膏 痔疮用药市场应该是由 10 多年前荣昌肛泰开始，经过 10 余年来几大痔疮药生产厂家 的大力推广，目前已初具规模。在国内上市的 30 余种痔疮类药物中，马应龙痔疮系列以其 低价战略异军突起，抢占了近四分之一的市场，且深得消费者信任而人气急升。 有关部门对全国 30 个城市的居民所做的一项“消费者最常用痔疮药品牌榜”调查显示 ，消费者最常用痔疮药上榜品牌共有 7 种，占提名品牌的 50%，马应龙品牌的 3 种痔疮产 品全部上榜，说明消费者对传统品牌的信任度很高。 2002 年中国痔疮用药市场规模达到 7.65 亿元人民币，2003 年几大痔疮药生产厂家同 时发力，投入大笔广告费以争夺市场，使得国内痔疮用药市场总体规模比 2002 年增长超过 16%，达到了